国产原研民族药首次入选国家用药指南

DD 疾病预防WWW.I121.ORG 国产原研民族药首次入选国家用药指南 与会专家讨论消渴丸防治糖尿病的作用 2011年10月16日,中华医学会在北京举办的2010版《中国2型糖尿病防治指南》新闻发布会上宣布,包括广药集团广州中一药业消渴丸在内的一批治疗糖尿病药物,经过专家审核甄选,入选国家用药指南。 据了解,这是国内原研民族药物首次进入糖尿病国家用药 DD 疾病预防WWW.I121.ORG 指南,打破了防治指南药物被化学生物制药一统天下的局面,也是唯一一个非化学名称的药物出现在本指南。其它药物都是以化学名称出现。在国内,生产糖尿病化学药物的厂家就有上千厂家。据了解,同入用药指南的有通化东宝药业、拜耳医药、赛诺菲安万特、杭州默沙东等制药企业的药品。 据专家介绍,近年数据统计表明,我国糖尿病发病率已达9.7%,糖尿病患者人数高达9200多万,居世界第一位。鉴 DD 疾病预防WWW.I121.ORG 于我国糖尿病发病的严峻形势,统一和全国糖尿病防治,为患者提供权威的用药指南,成为越来越迫切的工作。经过国家卫生部立项并委托中华医学会糖尿病学分会在2007年制订第一版指南的基础上,重新修订的《中国2型糖尿病防治指南》正式发布。 专家说,《指南》不仅为临床医生提供了防治治疗糖尿病指导性和科学性明确的,而且也为患者提供了从诊断到治疗的清晰的程序图,各阶段如何治疗、如何用药,从医 DD 疾病预防WWW.I121.ORG 院、医生到患者,有了清晰可行的规范。《指南》的编写、出版及推广,是目前国内应对日趋严重的糖尿病发病现状的有效手段之一。对于患者而言,减少误诊误治引起的损伤或损失,更好地保障患者健康。 此次新版《指南》,与2007版相比,有一个显著的差异,就是在2型糖尿病治疗程序图上,不再区分肥胖或非肥胖患者,而是统一把糖尿病治疗药物以用药的顺序加以区分,按一线、二线、三线、四线分类,作为治疗药物的选择步 DD 疾病预防WWW.I121.ORG 骤,并且以生活方式干预贯穿于糖尿病治疗的全程。新版指南还将磺脲类药等胰岛素促泌剂作为一线备选药物及二线首选药物。这样的修订,既与国际糖尿病学界的主流趋势更加一致,也与欧美等国的糖尿病防治指南更具有兼容性。 新版指南中常用降糖药首次列入了国产原研的糖尿病治疗药物消渴丸。该药迄今已上市销售30年,久经临床验证,并通过了纳入国家863计划大规模循证医学研究,其显著 DD 疾病预防WWW.I121.ORG 疗效和良好安全性得到严格证实,并经过长期的临床实践和循证医学证明,是目前销量最大的具有自主知识产权的民族糖尿病药物。 据负责修订新版指南的专家透露,今年6月,广药集团广州中一药业的消渴丸还作为中国唯一的民族药物在美国糖尿病学会年会上进行专题学术报告,引起了与会专家的强烈反响;今年7月,消渴丸与片仔癀、云南白药等一同被列为国家首批九大传统名优中成药。 DD 疾病预防WWW.I121.ORG 相关内容链接 1、负责制订《中国2型糖尿病防治指南》的是什么机构?糖尿病具有相当高的发病率,成为威胁全人类健康的三大杀手之一。尤其在中国,具有世界最多的糖尿病患者。因此它已不仅是一个单纯的慢性疾病,而是一个巨大的社会公共性卫生问题,日益受到世界各国政府的高度重视。作为对重大慢性流行性疾病的规范治疗,世界各国几乎都制订有本国的糖尿病防治指南。中国的糖尿病防治指南是 DD 疾病预防WWW.I121.ORG 在政府制订国家糖尿病防治规划纲要的基础上,由卫生部立项,委托中华医学会糖尿病学分会编写《中国2型糖尿病防治指南》并在全国范围内进行项目推广。 中华医学会是中国医学科学技术工作者自愿组成并依法登记成立的学术性、公益性、非营利性法人社团,是党和国家联系医学科技工作者的桥梁和纽带,是发展中国医学科学技术事业的重要社会力量。中华医学会成立于1915年。现有84个专科分会,43万余名会员,中华医学会糖尿病 DD 疾病预防WWW.I121.ORG 学分会是中华医学会直属的专业学会,是我国规模最大、影响最大的糖尿病专业学会,其会员由全国各地具有较高知名度和影响力的糖尿病专家组成,基本代表了我国糖尿病学界最高水平。 2、《中国2型糖尿病防治指南》具有什么意义? 根据2010年中日友好医院杨文英教授等报告,中国已有超过9200万糖尿病患者,此外尚有约1.5亿中国人处于糖尿病前期。中国已成为世界头号糖尿病大国。 DD 疾病预防WWW.I121.ORG 《中国2型糖尿病防治指南》的内容具有明确的指导性和科学性,尤其是该指南明确提出了对糖尿病从诊断到治疗的一个清晰的程序图,各阶段如何治疗、如何用药,有一个清晰可行的规范标准。 对于政府来说,《中国2型糖尿病防治指南》的编写、出版及推广,能较好地提高我国糖尿病防治水平,促使各级医务工作者规范治疗,合理用药。这也是应对目前越来越严峻的糖尿病形势的一个有效手段。 DD 疾病预防WWW.I121.ORG 对于医务工作者来说,《中国2型糖尿病防治指南》相当于是一个行业标准,可以依据该指南对糖尿病进行规范治疗、规范用药,既可以提高自身的糖尿病诊疗水平,还可以保护自身合法权益,防止因误诊误治等引起的不必要的医疗纠纷。 对于广大患者而言,可以促使各级医生尤其是基层医生提高诊疗水平,能规范用药和规范治疗,减少误诊误治引起的损伤或损失,更好地保障患者的身体健康。 DD 疾病预防WWW.I121.ORG 3、什么样的药物才能够入选《中国2型糖尿病防治指南》?不光是入选《中国2型糖尿病防治指南》,凡是入选各种疾病防治指南的药物,都必须是具有大型的循证医学证据,对该药物的疗效和安全性有一个长期的、严格的验证。 消渴丸能够入选本指南,正是开展了纳入国家863计划的消渴丸循证医学研究项目,通过18家大型综合性三甲权威医院的800例病例验证,以严格的大样本、多中心、随机、双盲、双模拟的循证医学研究方法,令消渴丸的有效性及 DD 疾病预防WWW.I121.ORG 安全性得到了最为严格的科学验证。 4、广东地区除了消渴丸,还有其它药物入选《中国2型糖尿病防治指南》吗? 消渴丸是一唯一个独家原研药物入选《中国2型糖尿病防治指南》。具有无与伦特点,具有唯一性。 消渴丸获得国家发明专利,受到专利保护,只有广州中一药业才能生产和销售,是全球独家品种。另外,消渴丸入选本指南,也体现了其唯一性:唯一一个中西结合的糖尿 DD 疾病预防WWW.I121.ORG 病药物入选本指南;唯一一个国产原研药物入选本指南;唯一一个非化学名称的药物出现在本指南。其它药物都是以化学名称出现,有多个厂家生产。例如二甲双胍,仅仅在国内就有上千个厂家生产。 與會專傢討論消渴丸防治糖尿病的作用 2011年10月16日,中華醫學會在北京舉辦的2010版《中國2型糖尿病防治指南》新聞發佈會上宣佈,包括廣藥集團廣州中一藥業消渴丸在內的一批治療糖尿病藥物,經過 DD 疾病预防WWW.I121.ORG 專傢審核甄選,入選國傢用藥指南。 據瞭解,這是國內原研民族藥物首次進入糖尿病國傢用藥指南,打破瞭防治指南藥物被化學生物制藥一統天下的局面,也是唯一一個非化學名稱的藥物出現在本指南。其它藥物都是以化學名稱出現。在國內,生產糖尿病化學藥物的廠傢就有上千廠傢。據瞭解,同入用藥指南的有通化東寶藥業、拜耳醫藥、賽諾菲安萬特、杭州默沙東等制藥企業的藥品。 DD 疾病预防WWW.I121.ORG 據專傢介紹,近年數據統計表明,我國糖尿病發病率已達9.7%,糖尿病患者人數高達9200多萬,居世界第一位。鑒於我國糖尿病發病的嚴峻形勢,統一和規范全國糖尿病防治,為患者提供權威的用藥指南,成為越來越迫切的工作。經過國傢衛生部立項並委托中華醫學會糖尿病學分會在2007年制訂第一版指南的基礎上,重新修訂的《中國2型糖尿病防治指南》正式發佈。 專傢說,《指南》不僅為臨床醫生提供瞭防治治療糖尿病指 DD 疾病预防WWW.I121.ORG 導性和科學性明確的內容,而且也為患者提供瞭從診斷到治療的清晰的程序圖,各階段如何治療、如何用藥,從醫院、醫生到患者,有瞭清晰可行的規范標準。《指南》的編寫、出版及推廣,是目前國內應對日趨嚴重的糖尿病發病現狀的有效手段之一。對於患者而言,減少誤診誤治引起的損傷或損失,更好地保障患者健康。 此次新版《指南》,與2007版相比,有一個顯著的差異,就是在2型糖尿病治療程序圖上,不再區分肥胖或非肥胖 DD 疾病预防WWW.I121.ORG 患者,而是統一把糖尿病治療藥物以用藥的順序加以區分,按一線、二線、三線、四線分類,作為治療藥物的選擇步驟,並且以生活方式幹預貫穿於糖尿病治療的全程。新版指南還將磺脲類藥等胰島素促泌劑作為一線備選藥物及二線首選藥物。這樣的修訂,既與國際糖尿病學界的主流趨勢更加一致,也與歐美等國的糖尿病防治指南更具有兼容性。 新版指南中常用降糖藥首次列入瞭國產原研的糖尿病治療 DD 疾病预防WWW.I121.ORG 藥物消渴丸。該藥迄今已上市銷售30年,久經臨床驗證,並通過瞭納入國傢863計劃大規模循證醫學研究,其顯著療效和良好安全性得到嚴格證實,並經過長期的臨床實踐和循證醫學證明,是目前銷量最大的具有自主知識產權的民族糖尿病藥物。 據負責修訂新版指南的專傢透露,今年6月,廣藥集團廣州中一藥業的消渴丸還作為中國唯一的民族藥物在美國糖尿病學會年會上進行專題學術報告,引起瞭與會專傢的強 DD 疾病预防WWW.I121.ORG 烈反響;今年7月,消渴丸與片仔癀、雲南白藥等一同被列為國傢首批九大傳統名優中成藥。 相關內容鏈接 1、負責制訂《中國2型糖尿病防治指南》的是什麼機構?糖尿病具有相當高的發病率,成為威脅全人類健康的三大殺手之一。尤其在中國,具有世界最多的糖尿病患者。因此它已不僅是一個單純的慢性疾病,而是一個巨大的社會公共性衛生問題,日益受到世界各國政府的高度重視。 DD 疾病预防WWW.I121.ORG 作為對重大慢性流行性疾病的規范治療,世界各國幾乎都制訂有本國的糖尿病防治指南。中國的糖尿病防治指南是在政府制訂國傢糖尿病防治規劃綱要的基礎上,由衛生部立項,委托中華醫學會糖尿病學分會編寫《中國2型糖尿病防治指南》並在全國范圍內進行項目推廣。 中華醫學會是中國醫學科學技術工作者自願組成並依法登記成立的學術性、公益性、非營利性法人社團,是黨和國傢聯系醫學科技工作者的橋梁和紐帶,是發展中國醫學科 DD 疾病预防WWW.I121.ORG 學技術事業的重要社會力量。中華醫學會成立於1915年。現有84個專科分會,43萬餘名會員,中華醫學會糖尿病學分會是中華醫學會直屬的專業學會,是我國規模最大、影響最大的糖尿病專業學會,其會員由全國各地具有較高知名度和影響力的糖尿病專傢組成,基本代表瞭我國糖尿病學界最高水平。 2、《中國2型糖尿病防治指南》具有什麼意義? 根據2010年中日友好醫院楊文英教授等報告,中國已有超 DD 疾病预防WWW.I121.ORG 過9200萬糖尿病患者,此外尚有約1.5億中國人處於糖尿病前期。中國已成為世界頭號糖尿病大國。 《中國2型糖尿病防治指南》的內容具有明確的指導性和科學性,尤其是該指南明確提出瞭對糖尿病從診斷到治療的一個清晰的程序圖,各階段如何治療、如何用藥,有一個清晰可行的規范標準。 對於政府來說,《中國2型糖尿病防治指南》的編寫、出版及推廣,能較好地提高我國糖尿病防治水平,促使各級醫 DD 疾病预防WWW.I121.ORG 務工作者規范治療,合理用藥。這也是應對目前越來越嚴峻的糖尿病形勢的一個有效手段。 對於醫務工作者來說,《中國2型糖尿病防治指南》相當於是一個行業標準,可以依據該指南對糖尿病進行規范治療、規范用藥,既可以提高自身的糖尿病診療水平,還可以保護自身合法權益,防止因誤診誤治等引起的不必要的醫療糾紛。 對於廣大患者而言,可以促使各級醫生尤其是基層醫生提 DD 疾病预防WWW.I121.ORG 高診療水平,能規范用藥和規范治療,減少誤診誤治引起的損傷或損失,更好地保障患者的身體健康。 3、什麼樣的藥物才能夠入選《中國2型糖尿病防治指南》?不光是入選《中國2型糖尿病防治指南》,凡是入選各種疾病防治指南的藥物,都必須是具有大型的循證醫學證據,對該藥物的療效和安全性有一個長期的、嚴格的驗證。消渴丸能夠入選本指南,正是開展瞭納入國傢863計劃的消渴丸循證醫學研究項目,通過18傢大型綜合性三甲權威 DD 疾病预防WWW.I121.ORG 醫院的800例病例驗證,以嚴格的大樣本、多中心、隨機、雙盲、雙模擬的循證醫學研究方法,令消渴丸的有效性及安全性得到瞭最為嚴格的科學驗證。 4、廣東地區除瞭消渴丸,還有其它藥物入選《中國2型糖尿病防治指南》嗎? 消渴丸是一唯一個獨傢原研藥物入選《中國2型糖尿病防治指南》。具有無與倫特點,具有唯一性。 消渴丸獲得國傢發明專利,受到專利保護,隻有廣州中一 DD 疾病预防WWW.I121.ORG 藥業才能生產和銷售,是全球獨傢品種。另外,消渴丸入選本指南,也體現瞭其唯一性:唯一一個中西結合的糖尿病藥物入選本指南;唯一一個國產原研藥物入選本指南;唯一一個非化學名稱的藥物出現在本指南。其它藥物都是以化學名稱出現,有多個廠傢生產。例如二甲雙胍,僅僅在國內就有上千個廠傢生產。