利巴韦林工艺验证

利巴韦林工艺验证 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 长治市三宝生化药业有限公司 编号SBB2.8.5.6 利巴韦林注射液生产工艺 验证 长治市三宝生化药业有限公司 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 方案制订 签名 日期 方案会签 签名 日期 生产技术部签名 日期 验证小组签名 日期 方案批准 质量保证部 日期 rendiment (veg. taula), no excedeixi la quantitat prescrita d'elevació i aixecament de béns, prohibits sobrecarregat operacions. (4) no hi ha grua aixecar el pes i treure tot l'objecte incrustat. (5) atirantat Polipastes inclinats, elevació pot mantenir perpendicular a la corda de filferro. No lliure per augmentar o disminuir el pes d'equilibri. (6) treball carreres ha de ser equilibrat, no anem a aixecar i frenades de sobte, l'esquena a la rotació ha de ser cura de no hissar a l'exterior. 8, seguretat operacional requereix (1) abans d'utilitzar la grua ha duran a terme abans d'un cicle, no-load corrent, comprovar el funcionament de totes les parts és normal, tots els dispositius de seguretat ha de ser completa i fiable. (2) lloc una formació sòlida, no d'enfonsament, treball durant tot nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, cal afegir coixinets Outrigger per augmentar la pressió. (3) ha anell abans de conduir, o alarma, penjant a la gent d'estar atents per impulsar la gent prestar atenció. (4) l'operació ha de ser sota el comandament d'algú, presti atenció a la ploma final esports i aixecament de peses. peses d'aixecament de peses (5) sobre l'exactitud, determinar si es tracta d'una càrrega de treball segura, controladors poden només ser segons de la grua carrega taules de capacitat o corba de capacitat elevació grua indica el treball, mai sobrecàrrega. (6) grua treballant plat i braç, no a persones, no en funcionament quan la inspecció, lubricació, manteniment i així successivament. 7) elements d'elevació no pot aturar gent, per sobre de la gent passant per l'elevador. (8) l'aixecament rotació, baixa velocitat, frenada suau, cap bruscament, reduint el swing. (9) el funcionament d'amplitud de càrrega ha de ser estable, augmentar el marge per protegir contra sobrecàrregues, no sobte parada luffing i per tant més possibilitats de causar propines o braç trencat. (10) cap reducció de càrrega, caiguda gravitacional ganxos buides no aturar, evitar la bolcada de grua i braç trencat. (11) l'extensió de càrrega cal estipular estrictament en l'especificació i tenir cura. (12) Gale treball ha de prestar atenció al buit, posaran fi operació quan la velocitat del vent supera el valor especificat. (13) identificat durant la elevació so anormal funcionament, vibracions, calor, olors i així successivament. (14) no normal funcionament utilitzant el límit d'alçada, hissada Limitadora per aturar, en cas de mal funcionament de dispositius de seguretat, o quan la precisió és massa baixa per provocar un accident. (15) combinat amb grues dos o més elements, correcte esquema, conductors i comandants d'elevació ha de ser familiar amb i mestre d'aixecament el règim d'elevació i corbata; la distribució de càrrega de grua ha de ser raonable, cada càrrega de la grua no podrà excedir la càrrega nominal del 80%. (16) durant l'obra sempre ha... Esquema de construcció de Pier execució biga construcció pòrtics pont diagrama de pas de programa de construcció de pont Part les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 产品工艺验证 利巴韦林注射液,1ml:100mg, 目 录 1.概述`````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````4` 1.1.产品简述``````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````4 1.2.处方及依据 ``````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````41.3.生产工艺流 ``````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````5`2.验证目的 ````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````53.验证的范围 ```````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````64.验证各部门职责及组织结构 ```````````````````````````````````````````````````````````````````````````````65.验证准备 ````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````76.验证内容及实施 ``````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````8` 6.1.洗瓶工序 ````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````8 6.2.配制工序 ```````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````12 6.3.灌封工序 ```````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````15 6.4.灭菌工序 ```````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````20 6.5.灯检工序 ```````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````24 6.6.包装工序 ```````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````26 6.7.成品检验结果 ``````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````287.偏差分析 ``````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````298.验证结论``````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````29 9.附表````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````29 9.1. 设备一览表及生产能力 ```````````````````````````````````````````````````````````````````````````````30 9.2.设备性能验证确认及检查情况表 ```````````````````````````````````````````````````````````````31 9.3参加验证人员培训情况检查表````````````````````````````````````````````````````````````````````32 9.4.厂房与公用设施验证的确认和检查情况表 `````````````````````````````````````````````34 9.5.空气净化系统、工艺用水系统验证的确认和检查情况表 `````````````````35 9.6.计量器具检查情况表 ```````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````36 9.7.三批(按四批准备)验证使用的原料、辅料和安瓿 供应商确认及检查情况表 `````````````````````````````````````````````````````````````````````````````37 9.8.质量检验系统验证和准备情况表 ```````````````````````````````````````````````````````````````38 9.9.检验仪器检查情况表 ``````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````39 9.10检验试剂检查情况表 ````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````````40 9.11质量监控点、监控内容、监控方法、监控频次表 `````````````````````````````41 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 第 3 页 共 43 页 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 1.概述 1.1.利巴韦林注射液(1ml:100mg)常温状态下是无色的澄明液体，属抗病毒药，用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。 1.2.利巴韦林注射液组方较为简单，具体工艺处方如下: 处方: 物料名称 1ml:100 mg 利巴韦林 1000g 氯化钠 87g 药用炭 20g 共制成 10000支 处方依据: 中国药典2010年版二部 批准文号:国药准字H19999232 批准机构:国家药品监督管理局 1.3.生产工艺: rendiment (veg. taula), no excedeixi la quantitat prescrita d'elevació i aixecament de béns, prohibits sobrecarregat operacions. (4) no hi ha grua aixecar el pes i treure tot l'objecte incrustat. (5) atirantat Polipastes inclinats, elevació pot mantenir perpendicular a la corda de filferro. No lliure per augmentar o disminuir el pes d'equilibri. (6) treball carreres ha de ser equilibrat, no anem a aixecar i frenades de sobte, l'esquena a la rotació ha de ser cura de no hissar a l'exterior. 8, seguretat operacional requereix (1) abans d'utilitzar la grua ha duran a terme abans d'un cicle, no-load corrent, comprovar el funcionament de totes les parts és normal, tots els dispositius de seguretat ha de ser completa i fiable. (2) lloc una formació sòlida, no d'enfonsament, treball durant tot nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, cal afegir coixinets Outrigger per augmentar la pressió. (3) ha anell abans de conduir, o alarma, penjant a la gent d'estar atents per impulsar la gent prestar atenció. (4) l'operació ha de ser sota el comandament d'algú, presti atenció a la ploma final esports i aixecament de peses. peses d'aixecament de peses (5) sobre l'exactitud, determinar si es tracta d'una càrrega de treball segura, controladors poden només ser segons de la grua carrega taules de capacitat o corba de capacitat elevació grua indica el treball, mai sobrecàrrega. (6) grua treballant plat i braç, no a persones, no en funcionament quan la inspecció, lubricació, manteniment i així successivament. 7) elements d'elevació no pot aturar gent, per sobre de la gent passant per l'elevador. (8) l'aixecament rotació, baixa velocitat, frenada suau, cap bruscament, reduint el swing. (9) el funcionament d'amplitud de càrrega ha de ser estable, augmentar el marge per protegir contra sobrecàrregues, no sobte parada luffing i per tant més possibilitats de causar propines o braç trencat. (10) cap reducció de càrrega, caiguda gravitacional ganxos buides no aturar, evitar la bolcada de grua i braç trencat. (11) l'extensió de càrrega cal estipular estrictament en l'especificació i tenir cura. (12) Gale treball ha de prestar atenció al buit, posaran fi operació quan la velocitat del vent supera el valor especificat. (13) identificat durant la elevació so anormal funcionament, vibracions, calor, olors i així successivament. (14) no normal funcionament utilitzant el límit d'alçada, hissada Limitadora per aturar, en cas de mal funcionament de dispositius de seguretat, o quan la precisió és massa baixa per provocar un accident. (15) combinat amb grues dos o més elements, correcte esquema, conductors i comandants d'elevació ha de ser familiar amb i mestre d'aixecament el règim d'elevació i corbata; la distribució de càrrega de grua ha de ser raonable, cada càrrega de la grua no podrà excedir la càrrega nominal del 80%. (16) durant l'obra sempre ha... Esquema de construcció de Pier execució biga construcció pòrtics pont diagrama de pas de programa de construcció de pont Part les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 产品工艺验证 利巴韦林注射液,1ml:100mg, 利巴韦林 氯化钠 安瓿 注射用水 浓配 粗洗 过滤 过滤 活性炭 粗滤 精洗 干燥 灭菌 洗配 冷却 精滤 灌封 灭菌检漏 A级洁净B级洁净灯检 区 区 包装 外包装材料 入库 该产品从2010年批准生产以来，处方和生产工艺没有发生变更，产品质量基本稳定，没有质量事故发生。2012年公司搬迁和GMP改造，厂房设施发生了变更，精滤、稀配制、灌封等工序的生产环境由原来万级洁净区变更为现在的A级洁净区，生产操作人员在原来知识的基础上按照新版GMP进行再次培训，无论从操作技术还是生产理念都有很大的提高。 2.验证目的 根据2010版GMP要求，通过对利巴韦林注射液(1ml:100mg)产品工艺的验证，判断生产系统各要素和生产过程中可能影响产品质量的各种工艺变化因素，对其整个生产过程进行验证，以保证在正常的生产条件下，生产出合格、均一、稳定的利巴韦林注射液。同les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 第 5 页 共 43 页 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 时确定岗位SOP修订的合理性，分析影响产品质量的关键因素，纠正偏差，建立生产全过程的运行和监控标准，确保产品质量安全有效。 3.验证的范围 本次验证是在该产品正常生产所需的厂房设施、生产设备、仪器仪表、检验设施设备及检验方法均经过了验证和校验、参与验证的相关人员都经过培训的前提下，按照批准的生产工艺规程和岗位SOP进行严格监控下的正常生产;所有记录真实、准确;所有抽样检验严格按照批准的规程进行。当上述条件之一改变时，应重新验证。 4.验证各部门职责及组织机构 4.1验证组 4.1.1负责验证方案的审批。 4.1.2负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目顺利实施。 4.1.3负责验证数据及结果的审核。 4.1.4负责验证报告的审批。 4.1.5负责发放验证报告证书。 4.1.6负责再验证周期的确认。 4.2设备动力部 4.2.1负责组织试验所需仪器、设备的验证。 4.2.2负责仪器、仪表、量器等的校正。 4.2.3负责设备的维护保养。 4.3质保部 4.3.1负责制定质量标准和检验操作规程。 4.3.2负责制定取样方案并取样对样品进行检验。 4.3.3负责起草验证方案。 4.3.4负责收集各项验证、试验记录，并对试验结果进行分析后，起草验证告，报验证委 员会。 4.4生产组织部 4.4.1负责拟定验证方案。 4.4.2负责验证方案的实施。 4.4.3负责设备操作。 rendiment (veg. taula), no excedeixi la quantitat prescrita d'elevació i aixecament de béns, prohibits sobrecarregat operacions. (4) no hi ha grua aixecar el pes i treure tot l'objecte incrustat. (5) atirantat Polipastes inclinats, elevació pot mantenir perpendicular a la corda de filferro. No lliure per augmentar o disminuir el pes d'equilibri. (6) treball carreres ha de ser equilibrat, no anem a aixecar i frenades de sobte, l'esquena a la rotació ha de ser cura de no hissar a l'exterior. 8, seguretat operacional requereix (1) abans d'utilitzar la grua ha duran a terme abans d'un cicle, no-load corrent, comprovar el funcionament de totes les parts és normal, tots els dispositius de seguretat ha de ser completa i fiable. (2) lloc una formació sòlida, no d'enfonsament, treball durant tot nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, cal afegir coixinets Outrigger per augmentar la pressió. (3) ha anell abans de conduir, o alarma, penjant a la gent d'estar atents per impulsar la gent prestar atenció. (4) l'operació ha de ser sota el comandament d'algú, presti atenció a la ploma final esports i aixecament de peses. peses d'aixecament de peses (5) sobre l'exactitud, determinar si es tracta d'una càrrega de treball segura, controladors poden només ser segons de la grua carrega taules de capacitat o corba de capacitat elevació grua indica el treball, mai sobrecàrrega. (6) grua treballant plat i braç, no a persones, no en funcionament quan la inspecció, lubricació, manteniment i així successivament. 7) elements d'elevació no pot aturar gent, per sobre de la gent passant per l'elevador. (8) l'aixecament rotació, baixa velocitat, frenada suau, cap bruscament, reduint el swing. (9) el funcionament d'amplitud de càrrega ha de ser estable, augmentar el marge per protegir contra sobrecàrregues, no sobte parada luffing i per tant més possibilitats de causar propines o braç trencat. (10) cap reducció de càrrega, caiguda gravitacional ganxos buides no aturar, evitar la bolcada de grua i braç trencat. (11) l'extensió de càrrega cal estipular estrictament en l'especificació i tenir cura. (12) Gale treball ha de prestar atenció al buit, posaran fi operació quan la velocitat del vent supera el valor especificat. (13) identificat durant la elevació so anormal funcionament, vibracions, calor, olors i així successivament. (14) no normal funcionament utilitzant el límit d'alçada, hissada Limitadora per aturar, en cas de mal funcionament de dispositius de seguretat, o quan la precisió és massa baixa per provocar un accident. (15) combinat amb grues dos o més elements, correcte esquema, conductors i comandants d'elevació ha de ser familiar amb i mestre d'aixecament el règim d'elevació i corbata; la distribució de càrrega de grua ha de ser raonable, cada càrrega de la grua no podrà excedir la càrrega nominal del 80%. (16) durant l'obra sempre ha... Esquema de construcció de Pier execució biga construcció pòrtics pont diagrama de pas de programa de construcció de pont Part les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 产品工艺验证 利巴韦林注射液,1ml:100mg, 4.5验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应 填写验证方案变更申请书，报验证组批准。 5.验证准备 5.1设备 生产利巴韦林注射液(1ml:100mg)所用设备见附表1，所列设备均已通过验证和再验证 见附表2。 5.2.人员 参加验证人员必须经过培训，培训结果及有关文件见附表3。 . les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 第 7 页 共 43 页 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 6.验证实施 按照确定的原辅料、包装材料、生产设备、检验仪器和试剂，由各验证小组按照验证方案，连续投料三批，每批**万支，进行生产工艺验证。 6.1.洗瓶工序 6.1.1. 因素分析 本工序主要控制参数有: a.洗瓶用水水温; b.注水机注满水率; c.甩水机甩净水率;d.终端精洗用水的可见异物;e. 远红外隧道烘箱的灭菌温度和灭菌时间。 以上因素中，甩水机甩水效果、注水机注满水率、终端精洗用水的可见异物检查等控制标准生产一直沿用，未做过修订;洗瓶用水水温、远红外隧道烘箱的灭菌温度与灭菌时间等参数因没有明确数据范围，表述不科学。在************GMP管理工作中，进行了如下修订。 监控参数 原参数 修订后参数 修订依据 洗瓶用水水温度 ?55? *************** 历史数据回顾总结 远红外隧道烘箱的 ?330? ************** 历史数据回顾总结 灭菌温度 远红外隧道烘箱 确保安瓿灭菌时间为 ?220转/分钟 ************* 转输速度 **分钟 6.1.2.验证记录: rendiment (veg. taula), no excedeixi la quantitat prescrita d'elevació i aixecament de béns, prohibits sobrecarregat operacions. (4) no hi ha grua aixecar el pes i treure tot l'objecte incrustat. (5) atirantat Polipastes inclinats, elevació pot mantenir perpendicular a la corda de filferro. No lliure per augmentar o disminuir el pes d'equilibri. (6) treball carreres ha de ser equilibrat, no anem a aixecar i frenades de sobte, l'esquena a la rotació ha de ser cura de no hissar a l'exterior. 8, seguretat operacional requereix (1) abans d'utilitzar la grua ha duran a terme abans d'un cicle, no-load corrent, comprovar el funcionament de totes les parts és normal, tots els dispositius de seguretat ha de ser completa i fiable. (2) lloc una formació sòlida, no d'enfonsament, treball durant tot nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, cal afegir coixinets Outrigger per augmentar la pressió. (3) ha anell abans de conduir, o alarma, penjant a la gent d'estar atents per impulsar la gent prestar atenció. (4) l'operació ha de ser sota el comandament d'algú, presti atenció a la ploma final esports i aixecament de peses. peses d'aixecament de peses (5) sobre l'exactitud, determinar si es tracta d'una càrrega de treball segura, controladors poden només ser segons de la grua carrega taules de capacitat o corba de capacitat elevació grua indica el treball, mai sobrecàrrega. (6) grua treballant plat i braç, no a persones, no en funcionament quan la inspecció, lubricació, manteniment i així successivament. 7) elements d'elevació no pot aturar gent, per sobre de la gent passant per l'elevador. (8) l'aixecament rotació, baixa velocitat, frenada suau, cap bruscament, reduint el swing. (9) el funcionament d'amplitud de càrrega ha de ser estable, augmentar el marge per protegir contra sobrecàrregues, no sobte parada luffing i per tant més possibilitats de causar propines o braç trencat. (10) cap reducció de càrrega, caiguda gravitacional ganxos buides no aturar, evitar la bolcada de grua i braç trencat. (11) l'extensió de càrrega cal estipular estrictament en l'especificació i tenir cura. (12) Gale treball ha de prestar atenció al buit, posaran fi operació quan la velocitat del vent supera el valor especificat. (13) identificat durant la elevació so anormal funcionament, vibracions, calor, olors i així successivament. (14) no normal funcionament utilitzant el límit d'alçada, hissada Limitadora per aturar, en cas de mal funcionament de dispositius de seguretat, o quan la precisió és massa baixa per provocar un accident. (15) combinat amb grues dos o més elements, correcte esquema, conductors i comandants d'elevació ha de ser familiar amb i mestre d'aixecament el règim d'elevació i corbata; la distribució de càrrega de grua ha de ser raonable, cada càrrega de la grua no podrà excedir la càrrega nominal del 80%. (16) durant l'obra sempre ha... Esquema de construcció de Pier execució biga construcció pòrtics pont diagrama de pas de programa de construcció de pont Part les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 产品工艺验证 利巴韦林注射液,1ml:100mg, 洗瓶工序监控项目及监控结果1: 项目 评价方法 认可标准 产品批号 检验结果 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 用温度计测量。 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 洗瓶用水水温 检查频次:每隔2小时************* 检测1次 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 任取一盘，随机抽取 20支安瓿，目测，安 瓿内应注满水，不得有 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 终端注水机 ************ 气柱 注满水率 检查频次:每隔2小时 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 检测1次 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 甩净率:(任取一盘， 随机抽取20支安瓿倒 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 终端甩水机 置目测，瓶口处不得有************** 水滴) 甩净水率; 检查频次:每隔2小时 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 检测1次 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 第 9 页 共 43 页 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 洗瓶工序监控项目及监控结果2: 项目 评价方法 认可标准 产品批号 检验结果 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 用500ml锥形瓶在喷 淋板取200ml,300ml 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 终端精洗用水检查 灯检。 无可见异物 检查频次:每隔2小时 检测1次 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 查看温度表。 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 隧道烘箱温度 检查频次:每隔2小时温度表显示*****0? 检测1次 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 转/分钟 转/分钟 转/分钟 转/分钟 转/分钟 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 开机前检查并记录*****转/分钟 隧道烘箱传输速度 设定的传输速度。 转/分钟 转/分钟 转/分钟 转/分钟 转/分钟 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 转/分钟 转/分钟 转/分钟 转/分钟 转/分钟 rendiment (veg. taula), no excedeixi la quantitat prescrita d'elevació i aixecament de béns, prohibits sobrecarregat operacions. (4) no hi ha grua aixecar el pes i treure tot l'objecte incrustat. (5) atirantat Polipastes inclinats, elevació pot mantenir perpendicular a la corda de filferro. No lliure per augmentar o disminuir el pes d'equilibri. (6) treball carreres ha de ser equilibrat, no anem a aixecar i frenades de sobte, l'esquena a la rotació ha de ser cura de no hissar a l'exterior. 8, seguretat operacional requereix (1) abans d'utilitzar la grua ha duran a terme abans d'un cicle, no-load corrent, comprovar el funcionament de totes les parts és normal, tots els dispositius de seguretat ha de ser completa i fiable. (2) lloc una formació sòlida, no d'enfonsament, treball durant tot nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, cal afegir coixinets Outrigger per augmentar la pressió. (3) ha anell abans de conduir, o alarma, penjant a la gent d'estar atents per impulsar la gent prestar atenció. (4) l'operació ha de ser sota el comandament d'algú, presti atenció a la ploma final esports i aixecament de peses. peses d'aixecament de peses (5) sobre l'exactitud, determinar si es tracta d'una càrrega de treball segura, controladors poden només ser segons de la grua carrega taules de capacitat o corba de capacitat elevació grua indica el treball, mai sobrecàrrega. (6) grua treballant plat i braç, no a persones, no en funcionament quan la inspecció, lubricació, manteniment i així successivament. 7) elements d'elevació no pot aturar gent, per sobre de la gent passant per l'elevador. (8) l'aixecament rotació, baixa velocitat, frenada suau, cap bruscament, reduint el swing. (9) el funcionament d'amplitud de càrrega ha de ser estable, augmentar el marge per protegir contra sobrecàrregues, no sobte parada luffing i per tant més possibilitats de causar propines o braç trencat. (10) cap reducció de càrrega, caiguda gravitacional ganxos buides no aturar, evitar la bolcada de grua i braç trencat. (11) l'extensió de càrrega cal estipular estrictament en l'especificació i tenir cura. (12) Gale treball ha de prestar atenció al buit, posaran fi operació quan la velocitat del vent supera el valor especificat. (13) identificat durant la elevació so anormal funcionament, vibracions, calor, olors i així successivament. (14) no normal funcionament utilitzant el límit d'alçada, hissada Limitadora per aturar, en cas de mal funcionament de dispositius de seguretat, o quan la precisió és massa baixa per provocar un accident. (15) combinat amb grues dos o més elements, correcte esquema, conductors i comandants d'elevació ha de ser familiar amb i mestre d'aixecament el règim d'elevació i corbata; la distribució de càrrega de grua ha de ser raonable, cada càrrega de la grua no podrà excedir la càrrega nominal del 80%. (16) durant l'obra sempre ha... Esquema de construcció de Pier execució biga construcció pòrtics pont diagrama de pas de programa de construcció de pont Part les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 产品工艺验证 利巴韦林注射液,1ml:100mg, 洗瓶工序洗瓶效果评价结果 检验结果 检查项目 取样及检验方法 认可标准 产品批号 1 2 可见异物检查:岗位操作人员分别于隧道烘箱开机运行后 时 分 时 分 第1个小时和第6个小时，通知生物检验室，生物检验室 人员随机从凉瓶室接盘处取精洗干燥后的安瓿10盘，置?****** 时 分 时 分 凉瓶车上放凉，每盘随机抽取2支，放入洁净的取样袋中 密封，带回生物检验室。灌入经0.22um过滤后的注射用 时 分 时 分 水，每支1ml。由生物检验室检查可见异物。 安瓿的洁净度 时 分 时 分 每个容器中: 不溶性微粒检查:取可见异物检查后的样品由生物检验室 10um以上的不超过*****粒 时 分 时 分 按不溶性微粒检查法进行检测。 25um以上的不超过*****粒 时 分 时 分 时 分 岗位操作人员分别于隧道烘箱开机运行后第1个小时和第 时 分 6个小时，通知生物检验室，生物检验室人员随机从凉瓶 时 分 微生物限度 ,**个/ml 室接盘处取精洗干燥后的安瓿10盘，置凉瓶车上放凉， 时 分 每盘随机抽取2支，装入洁净的取样袋中密封，带回生物 时 分 检验室。由生物检验室按常规法进行微生物限度检查。 时 分 时 分 岗位操作人员分别于隧道烘箱开机运行后第1个小时和第 时 分 6个小时，通知生物检验室，生物检验室人员随机从凉瓶 时 分 细菌内毒素 ,0.25EU/ml 室接盘处取精洗干燥后的安瓿10盘，置凉瓶车上放凉， 时 分 每盘随机抽取1支，装入洁净的取样袋中密封，带回生物 时 分 检验室。由生物检验室按注射用水检查细菌内毒素。 时 分 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 第 11 页 共 43 页 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de rendiment (veg. taula), no excedeixi la quantitat prescrita d'elevació i aixecament de béns, prohibits sobrecarregat operacions. (4) no hi ha grua aixecar el pes i treure tot l'objecte incrustat. (5) atirantat Polipastes inclinats, elevació pot mantenir perpendicular a la corda de filferro. No lliure per augmentar o disminuir el pes d'equilibri. (6) treball carreres ha de ser equilibrat, no anem a aixecar i frenades de sobte, l'esquena a la rotació ha de ser cura de no hissar a l'exterior. 8, seguretat operacional requereix (1) abans d'utilitzar la grua ha duran a terme abans d'un cicle, no-load corrent, comprovar el funcionament de totes les parts és normal, tots els dispositius de seguretat ha de ser completa i fiable. (2) lloc una formació sòlida, no d'enfonsament, treball durant tot nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, cal afegir coixinets Outrigger per augmentar la pressió. (3) ha anell abans de conduir, o alarma, penjant a la gent d'estar atents per impulsar la gent prestar atenció. (4) l'operació ha de ser sota el comandament d'algú, presti atenció a la ploma final esports i aixecament de peses. peses d'aixecament de peses (5) sobre l'exactitud, determinar si es tracta d'una càrrega de treball segura, controladors poden només ser segons de la grua carrega taules de capacitat o corba de capacitat elevació grua indica el treball, mai sobrecàrrega. (6) grua treballant plat i braç, no a persones, no en funcionament quan la inspecció, lubricació, manteniment i així successivament. 7) elements d'elevació no pot aturar gent, per sobre de la gent passant per l'elevador. (8) l'aixecament rotació, baixa velocitat, frenada suau, cap bruscament, reduint el swing. (9) el funcionament d'amplitud de càrrega ha de ser estable, augmentar el marge per protegir contra sobrecàrregues, no sobte parada luffing i per tant més possibilitats de causar propines o braç trencat. (10) cap reducció de càrrega, caiguda gravitacional ganxos buides no aturar, evitar la bolcada de grua i braç trencat. (11) l'extensió de càrrega cal estipular estrictament en l'especificació i tenir cura. (12) Gale treball ha de prestar atenció al buit, posaran fi operació quan la velocitat del vent supera el valor especificat. (13) identificat durant la elevació so anormal funcionament, vibracions, calor, olors i així successivament. (14) no normal funcionament utilitzant el límit d'alçada, hissada Limitadora per aturar, en cas de mal funcionament de dispositius de seguretat, o quan la precisió és massa baixa per provocar un accident. (15) combinat amb grues dos o més elements, correcte esquema, conductors i comandants d'elevació ha de ser familiar amb i mestre d'aixecament el règim d'elevació i corbata; la distribució de càrrega de grua ha de ser raonable, cada càrrega de la grua no podrà excedir la càrrega nominal del 80%. (16) durant l'obra sempre ha... Esquema de construcció de Pier execució biga construcció pòrtics pont diagrama de pas de programa de construcció de pont Part les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 产品工艺验证 利巴韦林注射液,1ml:100mg, 6.1.3.结果评价 根据监控结果和检测结果判断参数标准的可控性与稳定性，分析是否存在偏差。 6.2.配制工序 6.2.1.因素分析 本工序主要控制参数有: a. 浓配加水量; b. 配制时注射用水温度; c. 投料顺序 d. pH值调节范围 e.炭吸附时间 f. 药液搅拌时间 g(使用前后终端过滤器完整性检查 以上因素中，首次加水量、配制时注射用水温度、投料顺序、pH值调节范围、炭吸附时间、使用前后终端过滤器完整性检查等控制标准生产一直沿用，未做过修订;药液搅拌时间参数因没有明确数据范围，表述不科学，在实施以品种为单元的GMP管理工作中进行了修订。另在制定本次利巴韦林注射液工艺验证方案时，我们对2012年1,6月份***批利巴韦林注射液半成品及成品检验结果数据的回顾性分析，半成品含量平均为****%、RSD值为****%;成品含量平均为****%、RSD值为****%;半成品、成品含量相对稳定;pH值范围在5.0,5.5的占***%，且pH值灭菌后平均下降***;呈下降趋势。现利巴韦林注射液半成品pH值参数范围为4.5,5.5，拟将pH值参数范围调整为*****。修订的参数及标准如下。 监控参数 原参数 修订后参数 修订依据 pH值调整范围 4.5,5.5 **** 历史数据回顾分析 药液搅拌时间 ?30分钟 **分钟 历史数据回顾总结 6.2.2. 验证记录 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 第 13 页 共 43 页 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 配制工序监控项目及监控结果 结果 项目 评价方法 认可标准 首次加水量 首次加注射用水水量 用配制罐刻度核定 为**万ml 罐内注射用水温度 查看配液罐温度计 ***? 利巴韦林加入 按指令量 **kg 氯化钠加入 按指令量 ** kg 药用炭加入 按指令量 ** kg pH调整值 用酸度计检测 **** 炭吸附时间 用钟表计时 ***分钟 加注射用水至 加注射用水至全量 核对液位计刻度 **万ml 搅拌时间 用钟表计时 搅拌: **分钟 使用前聚砜膜筒式 使用前用滤芯完整性 0.22um聚砜膜泡点 过滤器滤芯 测试仪测泡点压力 压力:?0.32Mpa 使用后聚砜膜筒式 使用后用滤芯完整性 0.22um聚砜膜泡点 过滤器滤芯 测试仪测泡点压力 压力:?0.32Mpa rendiment (veg. taula), no excedeixi la quantitat prescrita d'elevació i aixecament de béns, prohibits sobrecarregat operacions. (4) no hi ha grua aixecar el pes i treure tot l'objecte incrustat. (5) atirantat Polipastes inclinats, elevació pot mantenir perpendicular a la corda de filferro. No lliure per augmentar o disminuir el pes d'equilibri. (6) treball carreres ha de ser equilibrat, no anem a aixecar i frenades de sobte, l'esquena a la rotació ha de ser cura de no hissar a l'exterior. 8, seguretat operacional requereix (1) abans d'utilitzar la grua ha duran a terme abans d'un cicle, no-load corrent, comprovar el funcionament de totes les parts és normal, tots els dispositius de seguretat ha de ser completa i fiable. (2) lloc una formació sòlida, no d'enfonsament, treball durant tot nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, cal afegir coixinets Outrigger per augmentar la pressió. (3) ha anell abans de conduir, o alarma, penjant a la gent d'estar atents per impulsar la gent prestar atenció. (4) l'operació ha de ser sota el comandament d'algú, presti atenció a la ploma final esports i aixecament de peses. peses d'aixecament de peses (5) sobre l'exactitud, determinar si es tracta d'una càrrega de treball segura, controladors poden només ser segons de la grua carrega taules de capacitat o corba de capacitat elevació grua indica el treball, mai sobrecàrrega. (6) grua treballant plat i braç, no a persones, no en funcionament quan la inspecció, lubricació, manteniment i així successivament. 7) elements d'elevació no pot aturar gent, per sobre de la gent passant per l'elevador. (8) l'aixecament rotació, baixa velocitat, frenada suau, cap bruscament, reduint el swing. (9) el funcionament d'amplitud de càrrega ha de ser estable, augmentar el marge per protegir contra sobrecàrregues, no sobte parada luffing i per tant més possibilitats de causar propines o braç trencat. (10) cap reducció de càrrega, caiguda gravitacional ganxos buides no aturar, evitar la bolcada de grua i braç trencat. (11) l'extensió de càrrega cal estipular estrictament en l'especificació i tenir cura. (12) Gale treball ha de prestar atenció al buit, posaran fi operació quan la velocitat del vent supera el valor especificat. (13) identificat durant la elevació so anormal funcionament, vibracions, calor, olors i així successivament. (14) no normal funcionament utilitzant el límit d'alçada, hissada Limitadora per aturar, en cas de mal funcionament de dispositius de seguretat, o quan la precisió és massa baixa per provocar un accident. (15) combinat amb grues dos o més elements, correcte esquema, conductors i comandants d'elevació ha de ser familiar amb i mestre d'aixecament el règim d'elevació i corbata; la distribució de càrrega de grua ha de ser raonable, cada càrrega de la grua no podrà excedir la càrrega nominal del 80%. (16) durant l'obra sempre ha... Esquema de construcció de Pier execució biga construcció pòrtics pont diagrama de pas de programa de construcció de pont Part les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 产品工艺验证 利巴韦林注射液,1ml:100mg, 配制工序半成品质量评价结果 结果 检验项目 取样及检验方法 认可标准 配液操作结束后，从药液配制罐取样 口处取200ml置三角瓶中，由中心化验 室进行性状检查。 无色澄明 性状 检验方法:样品用0.45um微孔滤膜液体 过滤，滤液按10版药典附录中溶液颜 色检查法进行性状检查。 用性状检查用样品，按利巴韦林注射 pH值 液半成品检验标准操作规程规定的方***** 法进行pH值检测。 用性状检查用样品，按利巴韦林注射 含量 液半成品检验标准操作规程规定的方******% 法进行含量检测。 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 第 15 页 共 43 页 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 6.2.3.结果评价 根据监控结果和检测结果判断参数标准的可控性与稳定性，分析是否存在偏差。 6.3. 灌封工序 6.3.1.因素分析 灌封本工序主要控制参数有: a. 灌封前可见异物; b. 灌封期间可见异物; c. 灌装量; d.灌封收率 以上参数中，灌封前可见异物、灌装量和灌封收率等控制标准生产一直沿用，未做过修订;灌封期间可见异物检查标准曾发生过两次变更，一次是05年因国家标准改变，将灌封期间可见异物检查的不合格率控制标准由**%变更为**%;另一次是11年企业为有效控制可见异物质量问题，结合*******的GMP管理工作，将灌封期间可见异物检查的不合格率控制标准由***%变更为**%。另因为利巴韦林注射液灭菌条件为110?、30分钟，F值远小于8，为确保灭菌后产品无菌合格，拟增加生产过程中的环境洁净度成品的细菌0 内毒素、微生物限度等为特殊监控指标。 6.3.2. 验证记录 rendiment (veg. taula), no excedeixi la quantitat prescrita d'elevació i aixecament de béns, prohibits sobrecarregat operacions. (4) no hi ha grua aixecar el pes i treure tot l'objecte incrustat. (5) atirantat Polipastes inclinats, elevació pot mantenir perpendicular a la corda de filferro. No lliure per augmentar o disminuir el pes d'equilibri. (6) treball carreres ha de ser equilibrat, no anem a aixecar i frenades de sobte, l'esquena a la rotació ha de ser cura de no hissar a l'exterior. 8, seguretat operacional requereix (1) abans d'utilitzar la grua ha duran a terme abans d'un cicle, no-load corrent, comprovar el funcionament de totes les parts és normal, tots els dispositius de seguretat ha de ser completa i fiable. (2) lloc una formació sòlida, no d'enfonsament, treball durant tot nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, cal afegir coixinets Outrigger per augmentar la pressió. (3) ha anell abans de conduir, o alarma, penjant a la gent d'estar atents per impulsar la gent prestar atenció. (4) l'operació ha de ser sota el comandament d'algú, presti atenció a la ploma final esports i aixecament de peses. peses d'aixecament de peses (5) sobre l'exactitud, determinar si es tracta d'una càrrega de treball segura, controladors poden només ser segons de la grua carrega taules de capacitat o corba de capacitat elevació grua indica el treball, mai sobrecàrrega. (6) grua treballant plat i braç, no a persones, no en funcionament quan la inspecció, lubricació, manteniment i així successivament. 7) elements d'elevació no pot aturar gent, per sobre de la gent passant per l'elevador. (8) l'aixecament rotació, baixa velocitat, frenada suau, cap bruscament, reduint el swing. (9) el funcionament d'amplitud de càrrega ha de ser estable, augmentar el marge per protegir contra sobrecàrregues, no sobte parada luffing i per tant més possibilitats de causar propines o braç trencat. (10) cap reducció de càrrega, caiguda gravitacional ganxos buides no aturar, evitar la bolcada de grua i braç trencat. (11) l'extensió de càrrega cal estipular estrictament en l'especificació i tenir cura. (12) Gale treball ha de prestar atenció al buit, posaran fi operació quan la velocitat del vent supera el valor especificat. (13) identificat durant la elevació so anormal funcionament, vibracions, calor, olors i així successivament. (14) no normal funcionament utilitzant el límit d'alçada, hissada Limitadora per aturar, en cas de mal funcionament de dispositius de seguretat, o quan la precisió és massa baixa per provocar un accident. (15) combinat amb grues dos o més elements, correcte esquema, conductors i comandants d'elevació ha de ser familiar amb i mestre d'aixecament el règim d'elevació i corbata; la distribució de càrrega de grua ha de ser raonable, cada càrrega de la grua no podrà excedir la càrrega nominal del 80%. (16) durant l'obra sempre ha... Esquema de construcció de Pier execució biga construcció pòrtics pont diagrama de pas de programa de construcció de pont Part les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 产品工艺验证 利巴韦林注射液,1ml:100mg, 灌封工序监控项目及监控结果 结果 监控项目 评价方法 认可标准 批号 批号 批号 在灌封开始前，由车间质检员将每台机器6个针灌封前可见异物 头插入三角烧瓶，开启灌封机取药液约150 ml，无可见异物 在洁净区质检室检查可见异物。 由车间质检员在每台机器上随机抽检取20支。灌封期间可见异物 ?***% 在洁净区质检室检查可见异物。灌封开始抽一 次,灌封期间每隔2小时抽一次。 每台机器每个针头在灌封开始时抽检一次。灌封 期间，每台机器每个针头每隔2小时测一次，每每支抽出量 灌装量 次1支。由公司QA人员用同一支标定过的注射****ml 器量取读数。 尘埃粒子 尘埃粒子、沉降菌检测: 3?0.5um?3520个/m 灌封室生产过程中洁净度 灌封机开启后一小时、四小时、八小时，在制定3?5um?20个/m 好的取样点(见附图1)上采集数据。 沉降菌 ?1个/皿 细菌内毒素 细菌内毒素 从十台灌封机的第一盘产品和最后一盘产品中，,0.15EU/mg 各随机抽取30支样品，按利巴韦林注射液细菌 微生物限度 内毒素检查法和微生物限度检查法进行检测 微生物限度 ,1个/ml 灌封收率 实际灌封数(支)/***万支 ?*****% les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 第 17 页 共 43 页 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 附图1: 尘埃粒子、沉降菌采样点 图例: 灌封机 采样点 10 9 8 7 6 1 4 3 2 5 1 2 3 4 5 ?北 南? 附表1: 灌封期间可见异物结果 产品批号 批 号 批 号 批 号 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 平均废品率 平均废品率 平均废品率 附表2: 细菌内毒素、微生物限度检查结果 监控项目 批 号 批 号 批 号 第一盘 最后一盘 第一盘 最后一盘 第一盘 最后一盘 细菌内毒素 第一盘 最后一盘 第一盘 最后一盘 第一盘 最后一盘 微生物限度 rendiment (veg. taula), no excedeixi la quantitat prescrita d'elevació i aixecament de béns, prohibits sobrecarregat operacions. (4) no hi ha grua aixecar el pes i treure tot l'objecte incrustat. (5) atirantat Polipastes inclinats, elevació pot mantenir perpendicular a la corda de filferro. No lliure per augmentar o disminuir el pes d'equilibri. (6) treball carreres ha de ser equilibrat, no anem a aixecar i frenades de sobte, l'esquena a la rotació ha de ser cura de no hissar a l'exterior. 8, seguretat operacional requereix (1) abans d'utilitzar la grua ha duran a terme abans d'un cicle, no-load corrent, comprovar el funcionament de totes les parts és normal, tots els dispositius de seguretat ha de ser completa i fiable. (2) lloc una formació sòlida, no d'enfonsament, treball durant tot nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, cal afegir coixinets Outrigger per augmentar la pressió. (3) ha anell abans de conduir, o alarma, penjant a la gent d'estar atents per impulsar la gent prestar atenció. (4) l'operació ha de ser sota el comandament d'algú, presti atenció a la ploma final esports i aixecament de peses. peses d'aixecament de peses (5) sobre l'exactitud, determinar si es tracta d'una càrrega de treball segura, controladors poden només ser segons de la grua carrega taules de capacitat o corba de capacitat elevació grua indica el treball, mai sobrecàrrega. (6) grua treballant plat i braç, no a persones, no en funcionament quan la inspecció, lubricació, manteniment i així successivament. 7) elements d'elevació no pot aturar gent, per sobre de la gent passant per l'elevador. (8) l'aixecament rotació, baixa velocitat, frenada suau, cap bruscament, reduint el swing. (9) el funcionament d'amplitud de càrrega ha de ser estable, augmentar el marge per protegir contra sobrecàrregues, no sobte parada luffing i per tant més possibilitats de causar propines o braç trencat. (10) cap reducció de càrrega, caiguda gravitacional ganxos buides no aturar, evitar la bolcada de grua i braç trencat. (11) l'extensió de càrrega cal estipular estrictament en l'especificació i tenir cura. (12) Gale treball ha de prestar atenció al buit, posaran fi operació quan la velocitat del vent supera el valor especificat. (13) identificat durant la elevació so anormal funcionament, vibracions, calor, olors i així successivament. (14) no normal funcionament utilitzant el límit d'alçada, hissada Limitadora per aturar, en cas de mal funcionament de dispositius de seguretat, o quan la precisió és massa baixa per provocar un accident. (15) combinat amb grues dos o més elements, correcte esquema, conductors i comandants d'elevació ha de ser familiar amb i mestre d'aixecament el règim d'elevació i corbata; la distribució de càrrega de grua ha de ser raonable, cada càrrega de la grua no podrà excedir la càrrega nominal del 80%. (16) durant l'obra sempre ha... Esquema de construcció de Pier execució biga construcció pòrtics pont diagrama de pas de programa de construcció de pont Part les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 产品工艺验证 利巴韦林注射液,1ml:100mg, 附表3: 灌封室尘埃粒子检测结果( 批) 测试结果 采样点 1 2 平均 检测时间 编号 ?0.5um ?5um ?0.5um ?5um ?0.5um ?5um 1 2 3 时 分 4 5 1 2 时 分 3 4 5 1 2 时 分 3 4 5 灌封室沉降菌检测结果( 批) 检测时间 采样点编号 测试结果(个/皿) 1 2 3 时 分 4 5 1 2 时 分 3 4 5 1 时 分 2 3 4 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 第 19 页 共 43 页 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 5 装量检查结果 产品批号: 灌封机 装量检查结果 开机检查 第一次 第二次 第三次 第四次 第五次 机号 针头号 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 1 2 3 1 4 5 6 1 2 3 2 4 5 6 1 2 3 3 4 5 6 1 2 3 4 4 5 6 1 2 3 5 4 5 6 1 2 3 6 4 5 6 1 2 3 7 4 5 6 1 2 3 8 4 5 6 1 2 3 9 4 5 6 1 2 10 3 4 rendiment (veg. taula), no excedeixi la quantitat prescrita d'elevació i aixecament de béns, prohibits sobrecarregat operacions. (4) no hi ha grua aixecar el pes i treure tot l'objecte incrustat. (5) atirantat Polipastes inclinats, elevació pot mantenir perpendicular a la corda de filferro. No lliure per augmentar o disminuir el pes d'equilibri. (6) treball carreres ha de ser equilibrat, no anem a aixecar i frenades de sobte, l'esquena a la rotació ha de ser cura de no hissar a l'exterior. 8, seguretat operacional requereix (1) abans d'utilitzar la grua ha duran a terme abans d'un cicle, no-load corrent, comprovar el funcionament de totes les parts és normal, tots els dispositius de seguretat ha de ser completa i fiable. (2) lloc una formació sòlida, no d'enfonsament, treball durant tot nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, cal afegir coixinets Outrigger per augmentar la pressió. (3) ha anell abans de conduir, o alarma, penjant a la gent d'estar atents per impulsar la gent prestar atenció. (4) l'operació ha de ser sota el comandament d'algú, presti atenció a la ploma final esports i aixecament de peses. peses d'aixecament de peses (5) sobre l'exactitud, determinar si es tracta d'una càrrega de treball segura, controladors poden només ser segons de la grua carrega taules de capacitat o corba de capacitat elevació grua indica el treball, mai sobrecàrrega. (6) grua treballant plat i braç, no a persones, no en funcionament quan la inspecció, lubricació, manteniment i així successivament. 7) elements d'elevació no pot aturar gent, per sobre de la gent passant per l'elevador. (8) l'aixecament rotació, baixa velocitat, frenada suau, cap bruscament, reduint el swing. (9) el funcionament d'amplitud de càrrega ha de ser estable, augmentar el marge per protegir contra sobrecàrregues, no sobte parada luffing i per tant més possibilitats de causar propines o braç trencat. (10) cap reducció de càrrega, caiguda gravitacional ganxos buides no aturar, evitar la bolcada de grua i braç trencat. (11) l'extensió de càrrega cal estipular estrictament en l'especificació i tenir cura. (12) Gale treball ha de prestar atenció al buit, posaran fi operació quan la velocitat del vent supera el valor especificat. (13) identificat durant la elevació so anormal funcionament, vibracions, calor, olors i així successivament. (14) no normal funcionament utilitzant el límit d'alçada, hissada Limitadora per aturar, en cas de mal funcionament de dispositius de seguretat, o quan la precisió és massa baixa per provocar un accident. (15) combinat amb grues dos o més elements, correcte esquema, conductors i comandants d'elevació ha de ser familiar amb i mestre d'aixecament el règim d'elevació i corbata; la distribució de càrrega de grua ha de ser raonable, cada càrrega de la grua no podrà excedir la càrrega nominal del 80%. (16) durant l'obra sempre ha... Esquema de construcció de Pier execució biga construcció pòrtics pont diagrama de pas de programa de construcció de pont Part les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 产品工艺验证 利巴韦林注射液,1ml:100mg, 5 6 6.3.3.结果评价 根据监控结果和检测结果判断参数标准的可控性与稳定性，分析是否存在偏差。 6.4.灭菌工序 6.4.1.因素分析 本工序主要控制参数有: a. 设定灭菌温度、b. 设定灭菌时间、c. 预热时间、d. 最大载量、e. 装载方式 以上参数，灭菌温度、灭菌时间为批准的工艺参数;预热时间、最大载量、装载方式为经验总结，生产一直沿用，未做过修订。在实施以品种为单元的GMP管理工作中，通过自查发现，因灭菌过程中灭菌柜存在相对的冷点和热点，冷点影响产品灭菌效果，热点影响产品理化性质，而现检验用样品的取样方法多为随机取样，可能存在质量隐患。本次验证一方面欲通过对灭菌工序主要控制参数的监控，判断参数标准的可控性，另一方面增加冷点处产品的无菌检查，增加产品冷点和热点处理化性质的对比检查，以分析灭菌过程对产品质量的影响，判断是否需修订检验用样品的取样规程。 6.4.2.验证记录 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 第 21 页 共 43 页 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 灭菌工序监控项目及监控结果1 结果 监控项目 评价方法 认可标准 批 号 批 号 批 号 分别放入2个专门设计的不锈钢架子 第一锅 第一锅 第一锅 里，每个不锈钢架子装**层;****层按车间质检员 第二锅 第二锅 第二锅 横排*盘，纵排*盘排列。第**层(***)装载方式 在每锅产品 纵排*盘排列，合计*盘。2个不锈钢架第三锅 第三锅 第三锅 子共计***盘 装锅前查看 第四锅 第四锅 第四锅 若不够***盘，按横排*盘，纵排*盘排 第五锅 第五锅 第五锅 列，最上层不够*盘的，摆齐即可。 计时温度 计时温度 计时温度 停汽温度 停汽温度 停汽温度 第一锅 第一锅 第一锅 进汽温度 进汽温度 进汽温度 灭菌时间: 灭菌时间: 灭菌时间: 计时温度 计时温度 计时温度 停汽温度 停汽温度 停汽温度 第二锅 第二锅 第二锅 进汽温度 进汽温度 进汽温度 灭菌时间: 灭菌时间: 灭菌时间: 车间质检灭菌计时温度 110.0? 设定灭菌温计时温度 计时温度 计时温度 员在每锅产停止进汽温度 110.9? 停汽温度 停汽温度 停汽温度 度和灭菌时第三锅 第三锅 第三锅 进汽温度 进汽温度 进汽温度 品灭菌前查启动进汽温度 110.6? 间 灭菌时间: 灭菌时间: 灭菌时间: 看程序设定。 灭菌时间: 30分钟 计时温度 计时温度 计时温度 停汽温度 停汽温度 停汽温度 第四锅 第四锅 第四锅 进汽温度 进汽温度 进汽温度 灭菌时间: 灭菌时间: 灭菌时间: 计时温度 计时温度 计时温度 停汽温度 停汽温度 停汽温度 第五锅 第五锅 第五锅 进汽温度 进汽温度 进汽温度 灭菌时间: 灭菌时间: 灭菌时间: rendiment (veg. taula), no excedeixi la quantitat prescrita d'elevació i aixecament de béns, prohibits sobrecarregat operacions. (4) no hi ha grua aixecar el pes i treure tot l'objecte incrustat. (5) atirantat Polipastes inclinats, elevació pot mantenir perpendicular a la corda de filferro. No lliure per augmentar o disminuir el pes d'equilibri. (6) treball carreres ha de ser equilibrat, no anem a aixecar i frenades de sobte, l'esquena a la rotació ha de ser cura de no hissar a l'exterior. 8, seguretat operacional requereix (1) abans d'utilitzar la grua ha duran a terme abans d'un cicle, no-load corrent, comprovar el funcionament de totes les parts és normal, tots els dispositius de seguretat ha de ser completa i fiable. (2) lloc una formació sòlida, no d'enfonsament, treball durant tot nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, cal afegir coixinets Outrigger per augmentar la pressió. (3) ha anell abans de conduir, o alarma, penjant a la gent d'estar atents per impulsar la gent prestar atenció. (4) l'operació ha de ser sota el comandament d'algú, presti atenció a la ploma final esports i aixecament de peses. peses d'aixecament de peses (5) sobre l'exactitud, determinar si es tracta d'una càrrega de treball segura, controladors poden només ser segons de la grua carrega taules de capacitat o corba de capacitat elevació grua indica el treball, mai sobrecàrrega. (6) grua treballant plat i braç, no a persones, no en funcionament quan la inspecció, lubricació, manteniment i així successivament. 7) elements d'elevació no pot aturar gent, per sobre de la gent passant per l'elevador. (8) l'aixecament rotació, baixa velocitat, frenada suau, cap bruscament, reduint el swing. (9) el funcionament d'amplitud de càrrega ha de ser estable, augmentar el marge per protegir contra sobrecàrregues, no sobte parada luffing i per tant més possibilitats de causar propines o braç trencat. (10) cap reducció de càrrega, caiguda gravitacional ganxos buides no aturar, evitar la bolcada de grua i braç trencat. (11) l'extensió de càrrega cal estipular estrictament en l'especificació i tenir cura. (12) Gale treball ha de prestar atenció al buit, posaran fi operació quan la velocitat del vent supera el valor especificat. (13) identificat durant la elevació so anormal funcionament, vibracions, calor, olors i així successivament. (14) no normal funcionament utilitzant el límit d'alçada, hissada Limitadora per aturar, en cas de mal funcionament de dispositius de seguretat, o quan la precisió és massa baixa per provocar un accident. (15) combinat amb grues dos o més elements, correcte esquema, conductors i comandants d'elevació ha de ser familiar amb i mestre d'aixecament el règim d'elevació i corbata; la distribució de càrrega de grua ha de ser raonable, cada càrrega de la grua no podrà excedir la càrrega nominal del 80%. (16) durant l'obra sempre ha... Esquema de construcció de Pier execució biga construcció pòrtics pont diagrama de pas de programa de construcció de pont Part les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 产品工艺验证 利巴韦林注射液,1ml:100mg, 灭菌工序监控项目及监控结果2 结果 监控项目 评价方法 认可标准 批 号 批 号 批 号 第一锅 第一锅 第一锅 第二锅 第二锅 第二锅 查看记录仪及 预热时间 ****分钟 第三锅 第三锅 第三锅 图谱 第四锅 第四锅 第四锅 第五锅 第五锅 第五锅 第一锅 第一锅 第一锅 第二锅 第二锅 第二锅 查看记录仪及 实际灭菌温度 *******? 第三锅 第三锅 第三锅 图谱 第四锅 第四锅 第四锅 第五锅 第五锅 第五锅 第一锅 第一锅 第一锅 车间质检员在每第二锅 第二锅 第二锅 最大载量 锅产品装锅前清最大装载量***盘 第三锅 第三锅 第三锅 查盘数 第四锅 第四锅 第四锅 第五锅 第五锅 第五锅 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 第 23 页 共 43 页 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 灭菌工序半成品质量评价结果 结果 检验项目 取样及检验方法 认可标准 批 号 批 号 批 号 第一锅 第二锅 每锅次在最下层每盘随第三锅 无菌检查 机各抽取**支，由生物检验室应符合规定 第四锅 按无菌检查法进行无菌检查。 第五锅 第六锅 上层 性状 无色澄明的液体 下层 在第一锅最上层和最下上层 pH *** 层每盘随机各抽取**支，由化下层 学检验室分别对上层和下层 上层 的样品进行性状、pH值、有关有关物质 应符合规定 下层 物质及含量检查。 上层 含量 *******% 下层 rendiment (veg. taula), no excedeixi la quantitat prescrita d'elevació i aixecament de béns, prohibits sobrecarregat operacions. (4) no hi ha grua aixecar el pes i treure tot l'objecte incrustat. (5) atirantat Polipastes inclinats, elevació pot mantenir perpendicular a la corda de filferro. No lliure per augmentar o disminuir el pes d'equilibri. (6) treball carreres ha de ser equilibrat, no anem a aixecar i frenades de sobte, l'esquena a la rotació ha de ser cura de no hissar a l'exterior. 8, seguretat operacional requereix (1) abans d'utilitzar la grua ha duran a terme abans d'un cicle, no-load corrent, comprovar el funcionament de totes les parts és normal, tots els dispositius de seguretat ha de ser completa i fiable. (2) lloc una formació sòlida, no d'enfonsament, treball durant tot nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, cal afegir coixinets Outrigger per augmentar la pressió. (3) ha anell abans de conduir, o alarma, penjant a la gent d'estar atents per impulsar la gent prestar atenció. (4) l'operació ha de ser sota el comandament d'algú, presti atenció a la ploma final esports i aixecament de peses. peses d'aixecament de peses (5) sobre l'exactitud, determinar si es tracta d'una càrrega de treball segura, controladors poden només ser segons de la grua carrega taules de capacitat o corba de capacitat elevació grua indica el treball, mai sobrecàrrega. (6) grua treballant plat i braç, no a persones, no en funcionament quan la inspecció, lubricació, manteniment i així successivament. 7) elements d'elevació no pot aturar gent, per sobre de la gent passant per l'elevador. (8) l'aixecament rotació, baixa velocitat, frenada suau, cap bruscament, reduint el swing. (9) el funcionament d'amplitud de càrrega ha de ser estable, augmentar el marge per protegir contra sobrecàrregues, no sobte parada luffing i per tant més possibilitats de causar propines o braç trencat. (10) cap reducció de càrrega, caiguda gravitacional ganxos buides no aturar, evitar la bolcada de grua i braç trencat. (11) l'extensió de càrrega cal estipular estrictament en l'especificació i tenir cura. (12) Gale treball ha de prestar atenció al buit, posaran fi operació quan la velocitat del vent supera el valor especificat. (13) identificat durant la elevació so anormal funcionament, vibracions, calor, olors i així successivament. (14) no normal funcionament utilitzant el límit d'alçada, hissada Limitadora per aturar, en cas de mal funcionament de dispositius de seguretat, o quan la precisió és massa baixa per provocar un accident. (15) combinat amb grues dos o més elements, correcte esquema, conductors i comandants d'elevació ha de ser familiar amb i mestre d'aixecament el règim d'elevació i corbata; la distribució de càrrega de grua ha de ser raonable, cada càrrega de la grua no podrà excedir la càrrega nominal del 80%. (16) durant l'obra sempre ha... Esquema de construcció de Pier execució biga construcció pòrtics pont diagrama de pas de programa de construcció de pont Part les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 产品工艺验证 利巴韦林注射液,1ml:100mg, 6.4.3.结果评价 根据监控结果和检测结果判断参数标准的可控性与稳定性，分析是否存在偏差。 6.5.灯检工序 6.5.1.因素分析 本工序主要监控参数有 灯检合格品的漏检率; 灯检合格品的漏检率检查标准曾发生过两次变更;一次是05年因国家标准改变, 灯检合格品的漏检率控制标准由**%变更为**%;另一次是10年企业为有效控制可见 异物质问题，结合以品种为单元的GMP管理工作，将灯检合格品的漏检率控制标准由 **%变更为**%。 6.5.2.验证记录 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 第 25 页 共 43 页 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 灯检工序监控项目及监控结果 结果 批 号 批 号 批 号 项目 评价方法 认可标准 灯检合格品 灯检合格品 灯检合格品 漏检率 漏检率 漏检率 第一锅 第二锅 公司QA人员从每锅灯检后 灯检合的盘中随机抽取400支，第三锅 格品漏 进行可见异物检查。如不?**% 第四锅 检率 合格，重新灯检，检查,直 第五锅 至合格. 第六锅 6.5.3.结果评价 根据监控结果和检测结果判断参数标准的可控性与稳定性，分析是否存在偏差。 rendiment (veg. taula), no excedeixi la quantitat prescrita d'elevació i aixecament de béns, prohibits sobrecarregat operacions. (4) no hi ha grua aixecar el pes i treure tot l'objecte incrustat. (5) atirantat Polipastes inclinats, elevació pot mantenir perpendicular a la corda de filferro. No lliure per augmentar o disminuir el pes d'equilibri. (6) treball carreres ha de ser equilibrat, no anem a aixecar i frenades de sobte, l'esquena a la rotació ha de ser cura de no hissar a l'exterior. 8, seguretat operacional requereix (1) abans d'utilitzar la grua ha duran a terme abans d'un cicle, no-load corrent, comprovar el funcionament de totes les parts és normal, tots els dispositius de seguretat ha de ser completa i fiable. (2) lloc una formació sòlida, no d'enfonsament, treball durant tot nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, cal afegir coixinets Outrigger per augmentar la pressió. (3) ha anell abans de conduir, o alarma, penjant a la gent d'estar atents per impulsar la gent prestar atenció. (4) l'operació ha de ser sota el comandament d'algú, presti atenció a la ploma final esports i aixecament de peses. peses d'aixecament de peses (5) sobre l'exactitud, determinar si es tracta d'una càrrega de treball segura, controladors poden només ser segons de la grua carrega taules de capacitat o corba de capacitat elevació grua indica el treball, mai sobrecàrrega. (6) grua treballant plat i braç, no a persones, no en funcionament quan la inspecció, lubricació, manteniment i així successivament. 7) elements d'elevació no pot aturar gent, per sobre de la gent passant per l'elevador. (8) l'aixecament rotació, baixa velocitat, frenada suau, cap bruscament, reduint el swing. (9) el funcionament d'amplitud de càrrega ha de ser estable, augmentar el marge per protegir contra sobrecàrregues, no sobte parada luffing i per tant més possibilitats de causar propines o braç trencat. (10) cap reducció de càrrega, caiguda gravitacional ganxos buides no aturar, evitar la bolcada de grua i braç trencat. (11) l'extensió de càrrega cal estipular estrictament en l'especificació i tenir cura. (12) Gale treball ha de prestar atenció al buit, posaran fi operació quan la velocitat del vent supera el valor especificat. (13) identificat durant la elevació so anormal funcionament, vibracions, calor, olors i així successivament. (14) no normal funcionament utilitzant el límit d'alçada, hissada Limitadora per aturar, en cas de mal funcionament de dispositius de seguretat, o quan la precisió és massa baixa per provocar un accident. (15) combinat amb grues dos o més elements, correcte esquema, conductors i comandants d'elevació ha de ser familiar amb i mestre d'aixecament el règim d'elevació i corbata; la distribució de càrrega de grua ha de ser raonable, cada càrrega de la grua no podrà excedir la càrrega nominal del 80%. (16) durant l'obra sempre ha... Esquema de construcció de Pier execució biga construcció pòrtics pont diagrama de pas de programa de construcció de pont Part les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 产品工艺验证 利巴韦林注射液,1ml:100mg, 6.6.包装工序 6.6.1.因素分析 本工序安瓿印字内容于执行国家局24号令时，由产品名称、产品批号变更为产 品 名称、产品批号、有效期;包装操作，于07年由手工装盒变更为机器装盒，手工线 扎变 更为机器膜扎，其他操作未有改变。 6.6.2.验证记录 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 第 27 页 共 43 页 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 包装工序监控项目及监控结果 检查结果 监控 评价方认可标准 项目 法 批 号 批 号 批 号 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 内容(药品名 时 分 安 目测; 称、规格、产品瓿 检查频次: 批号、有效期) 时 分 时 分 时 分 印 每隔2小齐全， 正确、字 时一次 字迹清晰。 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 包 时 分 时 分 时 分 目测; 生产日期、产品装 检查频次: 批号、有效期齐盒 时 分 时 分 时 分 每隔2小全， 正确、字打 时一次 迹清晰。 码 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 箱 目测; 生产日期、产品 签 检查频次: 批号、有效期齐 时 分 时 分 时 分 打 每隔2小全， 正确、字 码 时一次 迹清晰。 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 纸箱质量合格， 印刷内容正确， 时 分 时 分 时 分 目测; 文字清晰，每箱装 检查频次: 装400盒，不得 时 分 时 分 时 分 箱 每隔2小倒装。箱内有装时一次 箱单，其内容正 时 分 时 分 时 分 确，字迹清楚。 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 目测; 封箱严密，胶带封 检查频次: 粘贴规范，牢 时 分 时 分 时 分 箱 每隔2小固。 时一次 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 rendiment (veg. taula), no excedeixi la quantitat prescrita d'elevació i aixecament de béns, prohibits sobrecarregat operacions. (4) no hi ha grua aixecar el pes i treure tot l'objecte incrustat. (5) atirantat Polipastes inclinats, elevació pot mantenir perpendicular a la corda de filferro. No lliure per augmentar o disminuir el pes d'equilibri. (6) treball carreres ha de ser equilibrat, no anem a aixecar i frenades de sobte, l'esquena a la rotació ha de ser cura de no hissar a l'exterior. 8, seguretat operacional requereix (1) abans d'utilitzar la grua ha duran a terme abans d'un cicle, no-load corrent, comprovar el funcionament de totes les parts és normal, tots els dispositius de seguretat ha de ser completa i fiable. (2) lloc una formació sòlida, no d'enfonsament, treball durant tot nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, cal afegir coixinets Outrigger per augmentar la pressió. (3) ha anell abans de conduir, o alarma, penjant a la gent d'estar atents per impulsar la gent prestar atenció. (4) l'operació ha de ser sota el comandament d'algú, presti atenció a la ploma final esports i aixecament de peses. peses d'aixecament de peses (5) sobre l'exactitud, determinar si es tracta d'una càrrega de treball segura, controladors poden només ser segons de la grua carrega taules de capacitat o corba de capacitat elevació grua indica el treball, mai sobrecàrrega. (6) grua treballant plat i braç, no a persones, no en funcionament quan la inspecció, lubricació, manteniment i així successivament. 7) elements d'elevació no pot aturar gent, per sobre de la gent passant per l'elevador. (8) l'aixecament rotació, baixa velocitat, frenada suau, cap bruscament, reduint el swing. (9) el funcionament d'amplitud de càrrega ha de ser estable, augmentar el marge per protegir contra sobrecàrregues, no sobte parada luffing i per tant més possibilitats de causar propines o braç trencat. (10) cap reducció de càrrega, caiguda gravitacional ganxos buides no aturar, evitar la bolcada de grua i braç trencat. (11) l'extensió de càrrega cal estipular estrictament en l'especificació i tenir cura. (12) Gale treball ha de prestar atenció al buit, posaran fi operació quan la velocitat del vent supera el valor especificat. (13) identificat durant la elevació so anormal funcionament, vibracions, calor, olors i així successivament. (14) no normal funcionament utilitzant el límit d'alçada, hissada Limitadora per aturar, en cas de mal funcionament de dispositius de seguretat, o quan la precisió és massa baixa per provocar un accident. (15) combinat amb grues dos o més elements, correcte esquema, conductors i comandants d'elevació ha de ser familiar amb i mestre d'aixecament el règim d'elevació i corbata; la distribució de càrrega de grua ha de ser raonable, cada càrrega de la grua no podrà excedir la càrrega nominal del 80%. (16) durant l'obra sempre ha... Esquema de construcció de Pier execució biga construcció pòrtics pont diagrama de pas de programa de construcció de pont Part les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 产品工艺验证 利巴韦林注射液,1ml:100mg, 6.6.3.结果评价 根据监控结果和检测结果判断参数标准的可控性与稳定性，分析是否存在偏差。 6.7.成品检验结果 6.7.1.验证记录 产品批号 检验项目 标准规定 批 号 批 号 批 号 性状 应为无色澄明液体 鉴别 应呈正反应 装量 应符合规定 可见异物 应符合规定 不溶性微粒 应符合规定 pH值 应为4.0,6.0 有关物质 应符合规定 含量 90.0%,110.0% 细菌内毒素 应符合规定 无菌 应符合规定 6.7.2.结果评价: les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 第 29 页 共 43 页 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 7.偏差分析 根据三批利巴韦林注射液(1ml:100mg)的验证结果，对比评价标准，寻找偏差，分 析偏差 产生的原因，提出纠偏措施。 8.验证结论 通过验证，确定需修订和完善的参数，提出合理化。 9.附表 rendiment (veg. taula), no excedeixi la quantitat prescrita d'elevació i aixecament de béns, prohibits sobrecarregat operacions. (4) no hi ha grua aixecar el pes i treure tot l'objecte incrustat. (5) atirantat Polipastes inclinats, elevació pot mantenir perpendicular a la corda de filferro. No lliure per augmentar o disminuir el pes d'equilibri. (6) treball carreres ha de ser equilibrat, no anem a aixecar i frenades de sobte, l'esquena a la rotació ha de ser cura de no hissar a l'exterior. 8, seguretat operacional requereix (1) abans d'utilitzar la grua ha duran a terme abans d'un cicle, no-load corrent, comprovar el funcionament de totes les parts és normal, tots els dispositius de seguretat ha de ser completa i fiable. (2) lloc una formació sòlida, no d'enfonsament, treball durant tot nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, cal afegir coixinets Outrigger per augmentar la pressió. (3) ha anell abans de conduir, o alarma, penjant a la gent d'estar atents per impulsar la gent prestar atenció. (4) l'operació ha de ser sota el comandament d'algú, presti atenció a la ploma final esports i aixecament de peses. peses d'aixecament de peses (5) sobre l'exactitud, determinar si es tracta d'una càrrega de treball segura, controladors poden només ser segons de la grua carrega taules de capacitat o corba de capacitat elevació grua indica el treball, mai sobrecàrrega. (6) grua treballant plat i braç, no a persones, no en funcionament quan la inspecció, lubricació, manteniment i així successivament. 7) elements d'elevació no pot aturar gent, per sobre de la gent passant per l'elevador. (8) l'aixecament rotació, baixa velocitat, frenada suau, cap bruscament, reduint el swing. (9) el funcionament d'amplitud de càrrega ha de ser estable, augmentar el marge per protegir contra sobrecàrregues, no sobte parada luffing i per tant més possibilitats de causar propines o braç trencat. (10) cap reducció de càrrega, caiguda gravitacional ganxos buides no aturar, evitar la bolcada de grua i braç trencat. (11) l'extensió de càrrega cal estipular estrictament en l'especificació i tenir cura. (12) Gale treball ha de prestar atenció al buit, posaran fi operació quan la velocitat del vent supera el valor especificat. (13) identificat durant la elevació so anormal funcionament, vibracions, calor, olors i així successivament. (14) no normal funcionament utilitzant el límit d'alçada, hissada Limitadora per aturar, en cas de mal funcionament de dispositius de seguretat, o quan la precisió és massa baixa per provocar un accident. (15) combinat amb grues dos o més elements, correcte esquema, conductors i comandants d'elevació ha de ser familiar amb i mestre d'aixecament el règim d'elevació i corbata; la distribució de càrrega de grua ha de ser raonable, cada càrrega de la grua no podrà excedir la càrrega nominal del 80%. (16) durant l'obra sempre ha... Esquema de construcció de Pier execució biga construcció pòrtics pont diagrama de pas de programa de construcció de pont Part les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 产品工艺验证 利巴韦林注射液,1ml:100mg, 附表9.1: 设备一览表及生产能力 设备名称 规格型号 岗位 材质 生产能力 生产厂家 数量 浓配罐 SH-XP 浓配 316L 600L 温州神华 1台 稀配罐 A301 稀配 200L 316L 温州神华 钛帮过滤器 浓配 316L 温州神华 筒式过滤器 稀配 316L 温州神华 筒式过滤器 稀配 316L 温州神华 药液输送泵 配制 0.6-4.8万瓶?h 立式洗瓶机 QCK160 316L 温州神华 2台 洗瓶 立式洗瓶机 QCK120 304 36000瓶?h 湖南千山 2台 洗瓶 隧道灭菌干燥机 ASMR620?60 304 湖南千山 1台 洗瓶 隧道灭菌干燥 ASMR620?60 304 湖南千山 洗瓶 1台 不锈钢 灌装封口机 DGFB16 44000瓶?h 湖南千山 灌封 2台 灌装封口机 DGFB12 36000瓶?h 湖南千山 灌封 不锈钢 1台 灭菌3安瓿灭菌器 XG1.SDB-2.5 2.5 m 山东新华 不锈钢 1台 检测 灭菌XG1.SDB-3 3安瓿灭菌器 3 m 山东新华 不锈钢 1台 检测 XG1.SDB2.5 药品检测仪 YB-2CM3 灯检 天津大学 1台 药品检测仪 灯检 自制 33台 2.5-3.5万支?h 安瓿印字包装机 YZ 包装 不锈钢 上海远东 3台 检测 标签印字机 TD40 包装 不锈钢 300枚?分 上海远东 1套 3二级反渗透装置多效蒸馏水机 FSJ82X-8X-2 制水 SUS304 8 m?h 宝应华东 1套 3多效蒸馏水机 LD5000-6S 制水 316 5 m?h 宝应华东 1套 3组合式空调机组 K2 空调 组合 35000 m?h 建新伟业 1套 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 第 31 页 共 43 页 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 3组合式空调机组 K1 空调 组合 28200 m?h 建新伟业 1套 附表9.2: 设备性能验证确认及检查情况表 最后一次是否在检查人(粘贴验设备名称 规格型号 目前状态 验证有验证时间 证标志) 效期内 浓配罐 SH-XP 正常运行 是 稀配罐 A301 正常运行 是 钛帮过滤器 正常运行 是 筒式过滤器 正常运行 是 筒式过滤器 正常运行 是 药液输送泵 正常运行 是 立式洗瓶机 QCK160 正常运行 是 立式洗瓶机 QCK120 正常运行 是 隧道灭菌干燥机 ASMR620?60 正常运行 是 隧道灭菌干燥 ASMR620?60 正常运行 是 灌装封口机 DGFB16 正常运行 灌装封口机 DGFB12 正常运行 安瓿灭菌器 XG1.SDB-2.5 正常运行 是 安瓿灭菌器 XG1.SDB-3 正常运行 是 药品检测仪 YB-2CM3 正常运行 药品检测仪 正常运行 安瓿印字包装机 YZ 正常运行 标签印字机 TD40 正常运行 二级反渗透装置多效蒸馏水机 FSJ82X-8X-2 正常运行 是 多效蒸馏水机 LD5000-6S 正常运行 是 组合式空调机组 K2 正常运行 是 rendiment (veg. taula), no excedeixi la quantitat prescrita d'elevació i aixecament de béns, prohibits sobrecarregat operacions. (4) no hi ha grua aixecar el pes i treure tot l'objecte incrustat. (5) atirantat Polipastes inclinats, elevació pot mantenir perpendicular a la corda de filferro. No lliure per augmentar o disminuir el pes d'equilibri. (6) treball carreres ha de ser equilibrat, no anem a aixecar i frenades de sobte, l'esquena a la rotació ha de ser cura de no hissar a l'exterior. 8, seguretat operacional requereix (1) abans d'utilitzar la grua ha duran a terme abans d'un cicle, no-load corrent, comprovar el funcionament de totes les parts és normal, tots els dispositius de seguretat ha de ser completa i fiable. (2) lloc una formació sòlida, no d'enfonsament, treball durant tot nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, cal afegir coixinets Outrigger per augmentar la pressió. (3) ha anell abans de conduir, o alarma, penjant a la gent d'estar atents per impulsar la gent prestar atenció. (4) l'operació ha de ser sota el comandament d'algú, presti atenció a la ploma final esports i aixecament de peses. peses d'aixecament de peses (5) sobre l'exactitud, determinar si es tracta d'una càrrega de treball segura, controladors poden només ser segons de la grua carrega taules de capacitat o corba de capacitat elevació grua indica el treball, mai sobrecàrrega. (6) grua treballant plat i braç, no a persones, no en funcionament quan la inspecció, lubricació, manteniment i així successivament. 7) elements d'elevació no pot aturar gent, per sobre de la gent passant per l'elevador. (8) l'aixecament rotació, baixa velocitat, frenada suau, cap bruscament, reduint el swing. (9) el funcionament d'amplitud de càrrega ha de ser estable, augmentar el marge per protegir contra sobrecàrregues, no sobte parada luffing i per tant més possibilitats de causar propines o braç trencat. (10) cap reducció de càrrega, caiguda gravitacional ganxos buides no aturar, evitar la bolcada de grua i braç trencat. (11) l'extensió de càrrega cal estipular estrictament en l'especificació i tenir cura. (12) Gale treball ha de prestar atenció al buit, posaran fi operació quan la velocitat del vent supera el valor especificat. (13) identificat durant la elevació so anormal funcionament, vibracions, calor, olors i així successivament. (14) no normal funcionament utilitzant el límit d'alçada, hissada Limitadora per aturar, en cas de mal funcionament de dispositius de seguretat, o quan la precisió és massa baixa per provocar un accident. (15) combinat amb grues dos o més elements, correcte esquema, conductors i comandants d'elevació ha de ser familiar amb i mestre d'aixecament el règim d'elevació i corbata; la distribució de càrrega de grua ha de ser raonable, cada càrrega de la grua no podrà excedir la càrrega nominal del 80%. (16) durant l'obra sempre ha... Esquema de construcció de Pier execució biga construcció pòrtics pont diagrama de pas de programa de construcció de pont Part les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 产品工艺验证 利巴韦林注射液,1ml:100mg, 组合式空调机组 K1 正常运行 是 附表9.3: 参加验证人员培训情况检查表 验证组 培训时间 培训效果 检查人 培训内容 验证方案 现场抽查，提问;领导组 回答正确 验证管理文件 验证方案 现场抽查，提问;工作组 验证管理文件 回答正确 利巴韦林注射液工艺规程 验证方案 工艺用水验证报告 现场抽查，提问;厂房与公用设施组 空气净化系统验证报告 回答正确 制水岗位标准操作规程 空气净化系统标准操作规程 验证方案 现场抽查，提问;生产设备组 设备性能验证报告 回答正确 设备清洁验证报告 验证方案 现场抽查，提问;物料组 物料管理文件 回答正确 利巴韦林注射液相关物料贮存条件 验证方案 利巴韦林质量标准 氯化钠质量标准 药用炭质量标准 注射用水质量标准 利巴韦林注射液半成品质量标准 现场抽查，提问;化学检验组 利巴韦林注射液质量标准 回答正确 利巴韦林检验操作规程 利巴韦林注射液半成品检验操作规程 利巴韦林注射液检验操作规程 氯化钠检验操作规程 药用炭检验操作规程 注射用水检验操作规程 验证方案 安瓿质量标准 现场抽查，提问;过程监督组 纸盒质量标准 回答正确 利巴韦林注射液说明书质量标准 纸箱质量标准 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 第 33 页 共 43 页 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 箱签质量标准 注射液成品包装质量标准 验证方案 现场抽查，提问;生物检验组组 回答正确 文件(名称及编码) 验证方案 理瓶标准操作规程 岗位标准操作规程通则 安瓶粗洗标准操作规程 安瓶精洗标准操作规程 现场抽查，提问;超声波洗瓶机标准操作规程 洗瓶组 回答正确 超声波洗瓶机清洁规程 注水机标准操作规程 安瓿注水机清洁规程 甩水机标准操作规程 甩水机清洁规程 灭菌隧道烘箱操作规程 验证方案 岗位标准操作规程通则 水针配制岗位标准操作规程 利巴韦林注射液配制岗位标准操作规程 现场抽查，提问;除菌过滤标准操作规程 配制组 回答正确 钛棒筒式过滤器标准操作规程 配料罐标准操作规程 配料罐清洁规程 药液过滤系统与输送管道及灌注系统清洁规程 验证方案 现场抽查，提问;灌封标准操作规程 灌封组 回答正确 安剖拉丝灌封机标准操作规程 灌封机清洁规程 验证方案 现场抽查，提问;灭菌标准操作规程 灭菌组 回答正确 真空检漏蒸汽灭菌器标准操作规程 真空检漏蒸汽灭菌器清洁规程 验证方案 现场抽查，提问;灯检标准操作规程 灯检组 回答正确 可见异物检查法标准操作规程 可见异物检测仪清洁规程 验证方案 包装标准操作规程 现场抽查，提问;安瓿印字机标准操作规程 包装组 回答正确 印字机清洁规程 自动装盒机标准操作规程 rendiment (veg. taula), no excedeixi la quantitat prescrita d'elevació i aixecament de béns, prohibits sobrecarregat operacions. (4) no hi ha grua aixecar el pes i treure tot l'objecte incrustat. (5) atirantat Polipastes inclinats, elevació pot mantenir perpendicular a la corda de filferro. No lliure per augmentar o disminuir el pes d'equilibri. (6) treball carreres ha de ser equilibrat, no anem a aixecar i frenades de sobte, l'esquena a la rotació ha de ser cura de no hissar a l'exterior. 8, seguretat operacional requereix (1) abans d'utilitzar la grua ha duran a terme abans d'un cicle, no-load corrent, comprovar el funcionament de totes les parts és normal, tots els dispositius de seguretat ha de ser completa i fiable. (2) lloc una formació sòlida, no d'enfonsament, treball durant tot nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, cal afegir coixinets Outrigger per augmentar la pressió. (3) ha anell abans de conduir, o alarma, penjant a la gent d'estar atents per impulsar la gent prestar atenció. (4) l'operació ha de ser sota el comandament d'algú, presti atenció a la ploma final esports i aixecament de peses. peses d'aixecament de peses (5) sobre l'exactitud, determinar si es tracta d'una càrrega de treball segura, controladors poden només ser segons de la grua carrega taules de capacitat o corba de capacitat elevació grua indica el treball, mai sobrecàrrega. (6) grua treballant plat i braç, no a persones, no en funcionament quan la inspecció, lubricació, manteniment i així successivament. 7) elements d'elevació no pot aturar gent, per sobre de la gent passant per l'elevador. (8) l'aixecament rotació, baixa velocitat, frenada suau, cap bruscament, reduint el swing. (9) el funcionament d'amplitud de càrrega ha de ser estable, augmentar el marge per protegir contra sobrecàrregues, no sobte parada luffing i per tant més possibilitats de causar propines o braç trencat. (10) cap reducció de càrrega, caiguda gravitacional ganxos buides no aturar, evitar la bolcada de grua i braç trencat. (11) l'extensió de càrrega cal estipular estrictament en l'especificació i tenir cura. (12) Gale treball ha de prestar atenció al buit, posaran fi operació quan la velocitat del vent supera el valor especificat. (13) identificat durant la elevació so anormal funcionament, vibracions, calor, olors i així successivament. (14) no normal funcionament utilitzant el límit d'alçada, hissada Limitadora per aturar, en cas de mal funcionament de dispositius de seguretat, o quan la precisió és massa baixa per provocar un accident. (15) combinat amb grues dos o més elements, correcte esquema, conductors i comandants d'elevació ha de ser familiar amb i mestre d'aixecament el règim d'elevació i corbata; la distribució de càrrega de grua ha de ser raonable, cada càrrega de la grua no podrà excedir la càrrega nominal del 80%. (16) durant l'obra sempre ha... Esquema de construcció de Pier execució biga construcció pòrtics pont diagrama de pas de programa de construcció de pont Part les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 产品工艺验证 利巴韦林注射液,1ml:100mg, 附表9.4: 厂房与公用设施验证的确认和检查情况表 检查内容 检查结果 检查人签字 水、电、汽能否保证在验证期间正常供没有特殊情况，能保证在验证期间正常 应，有没有特殊情况。 供应 车间厂房:检查该生产线的厂房设施是厂房设施完整、整洁、无裂缝 否完整、整洁、无裂缝。 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 第 35 页 共 43 页 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 附表9.5: 空气净化系统、工艺用水系统验证的确认和检查情况表 认定是否在验证有目前状态(是否完好，检查人签 最后一次验证时间 效期内 能否正常运行) 字 设备完好，能正常运 空气净化系统: 是(下次验证 ) 年 月 行 设备完好，能正常运纯化水 系统 是(下次验证 ) 年 月 行 设备完好，能正常运注射用水系统 是(下次验证 ) 年 月 行 设备完好，能正常运压缩空气 是(下次验证 ) 年 月 行 rendiment (veg. taula), no excedeixi la quantitat prescrita d'elevació i aixecament de béns, prohibits sobrecarregat operacions. (4) no hi ha grua aixecar el pes i treure tot l'objecte incrustat. (5) atirantat Polipastes inclinats, elevació pot mantenir perpendicular a la corda de filferro. No lliure per augmentar o disminuir el pes d'equilibri. (6) treball carreres ha de ser equilibrat, no anem a aixecar i frenades de sobte, l'esquena a la rotació ha de ser cura de no hissar a l'exterior. 8, seguretat operacional requereix (1) abans d'utilitzar la grua ha duran a terme abans d'un cicle, no-load corrent, comprovar el funcionament de totes les parts és normal, tots els dispositius de seguretat ha de ser completa i fiable. (2) lloc una formació sòlida, no d'enfonsament, treball durant tot nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, cal afegir coixinets Outrigger per augmentar la pressió. (3) ha anell abans de conduir, o alarma, penjant a la gent d'estar atents per impulsar la gent prestar atenció. (4) l'operació ha de ser sota el comandament d'algú, presti atenció a la ploma final esports i aixecament de peses. peses d'aixecament de peses (5) sobre l'exactitud, determinar si es tracta d'una càrrega de treball segura, controladors poden només ser segons de la grua carrega taules de capacitat o corba de capacitat elevació grua indica el treball, mai sobrecàrrega. (6) grua treballant plat i braç, no a persones, no en funcionament quan la inspecció, lubricació, manteniment i així successivament. 7) elements d'elevació no pot aturar gent, per sobre de la gent passant per l'elevador. (8) l'aixecament rotació, baixa velocitat, frenada suau, cap bruscament, reduint el swing. (9) el funcionament d'amplitud de càrrega ha de ser estable, augmentar el marge per protegir contra sobrecàrregues, no sobte parada luffing i per tant més possibilitats de causar propines o braç trencat. (10) cap reducció de càrrega, caiguda gravitacional ganxos buides no aturar, evitar la bolcada de grua i braç trencat. (11) l'extensió de càrrega cal estipular estrictament en l'especificació i tenir cura. (12) Gale treball ha de prestar atenció al buit, posaran fi operació quan la velocitat del vent supera el valor especificat. (13) identificat durant la elevació so anormal funcionament, vibracions, calor, olors i així successivament. (14) no normal funcionament utilitzant el límit d'alçada, hissada Limitadora per aturar, en cas de mal funcionament de dispositius de seguretat, o quan la precisió és massa baixa per provocar un accident. (15) combinat amb grues dos o més elements, correcte esquema, conductors i comandants d'elevació ha de ser familiar amb i mestre d'aixecament el règim d'elevació i corbata; la distribució de càrrega de grua ha de ser raonable, cada càrrega de la grua no podrà excedir la càrrega nominal del 80%. (16) durant l'obra sempre ha... Esquema de construcció de Pier execució biga construcció pòrtics pont diagrama de pas de programa de construcció de pont Part les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 产品工艺验证 利巴韦林注射液,1ml:100mg, 附表9.6: 计量器具检查情况表 离下次最后一检查人(粘 安装地点校验还目前状态(是否完 名称 型号 次校验贴验证标(水针1线) 有几个好，能否正常运行) 时间 志) 月 电子台秤 ACD-30 称量室 半个月 完好，能正常运行 电子台秤 称量室 半个月 完好，能正常运行 ACD-100 电子天平 JP-500 称量室 6个月 完好，能正常运行 电子天平 称碳室 6个月 完好，能正常运行 JP-500 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 第 37 页 共 43 页 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 附表9.7: 三批(按四批准备)验证使用的原料、辅料和安瓿供应商 确认及检查情况表 检查人 验证需公司检验报告物料名称 规格 供应商 批号 实际数量 (粘贴验 要数量 单号 证标志) 利巴韦林 药品 氯化钠 药用 药用炭 针剂用 安瓿 1ml 纸盒 专用 —— 箱签 专用 —— 说明书 专用 —— 纸箱 1ml通用 —— rendiment (veg. taula), no excedeixi la quantitat prescrita d'elevació i aixecament de béns, prohibits sobrecarregat operacions. (4) no hi ha grua aixecar el pes i treure tot l'objecte incrustat. (5) atirantat Polipastes inclinats, elevació pot mantenir perpendicular a la corda de filferro. No lliure per augmentar o disminuir el pes d'equilibri. (6) treball carreres ha de ser equilibrat, no anem a aixecar i frenades de sobte, l'esquena a la rotació ha de ser cura de no hissar a l'exterior. 8, seguretat operacional requereix (1) abans d'utilitzar la grua ha duran a terme abans d'un cicle, no-load corrent, comprovar el funcionament de totes les parts és normal, tots els dispositius de seguretat ha de ser completa i fiable. (2) lloc una formació sòlida, no d'enfonsament, treball durant tot nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, cal afegir coixinets Outrigger per augmentar la pressió. (3) ha anell abans de conduir, o alarma, penjant a la gent d'estar atents per impulsar la gent prestar atenció. (4) l'operació ha de ser sota el comandament d'algú, presti atenció a la ploma final esports i aixecament de peses. peses d'aixecament de peses (5) sobre l'exactitud, determinar si es tracta d'una càrrega de treball segura, controladors poden només ser segons de la grua carrega taules de capacitat o corba de capacitat elevació grua indica el treball, mai sobrecàrrega. (6) grua treballant plat i braç, no a persones, no en funcionament quan la inspecció, lubricació, manteniment i així successivament. 7) elements d'elevació no pot aturar gent, per sobre de la gent passant per l'elevador. (8) l'aixecament rotació, baixa velocitat, frenada suau, cap bruscament, reduint el swing. (9) el funcionament d'amplitud de càrrega ha de ser estable, augmentar el marge per protegir contra sobrecàrregues, no sobte parada luffing i per tant més possibilitats de causar propines o braç trencat. (10) cap reducció de càrrega, caiguda gravitacional ganxos buides no aturar, evitar la bolcada de grua i braç trencat. (11) l'extensió de càrrega cal estipular estrictament en l'especificació i tenir cura. (12) Gale treball ha de prestar atenció al buit, posaran fi operació quan la velocitat del vent supera el valor especificat. (13) identificat durant la elevació so anormal funcionament, vibracions, calor, olors i així successivament. (14) no normal funcionament utilitzant el límit d'alçada, hissada Limitadora per aturar, en cas de mal funcionament de dispositius de seguretat, o quan la precisió és massa baixa per provocar un accident. (15) combinat amb grues dos o més elements, correcte esquema, conductors i comandants d'elevació ha de ser familiar amb i mestre d'aixecament el règim d'elevació i corbata; la distribució de càrrega de grua ha de ser raonable, cada càrrega de la grua no podrà excedir la càrrega nominal del 80%. (16) durant l'obra sempre ha... Esquema de construcció de Pier execució biga construcció pòrtics pont diagrama de pas de programa de construcció de pont Part les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 产品工艺验证 利巴韦林注射液,1ml:100mg, 附表9.8: 质量检验系统验证和准备情况表 检查内容 验证时间 是否在验证有效期内 检查人 利巴韦林注射液检验方法是在验证有效期内 的验证 利巴韦林注射液无菌检查是在验证有效期内 方法的验证; 细菌内毒素检查方法的验是在验证有效期内 证; 微生物限度检查方法的验 是在验证有效期内 证; les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 第 39 页 共 43 页 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 附表9.9: 检验仪器检查情况表 检查人 能否保证在验 安装地最后一次验是否在验证/校验(粘贴仪器名称 型号 证期内正常运 点 证/校验时间 有效期内 验证标行 志) 电子分析天是(下次校能保证在验证 化学室 平 验 ) 期内正常运行 高效液相色能保证在验证 化学室 是(下次校验 ) 谱仪 期内正常运行 不溶性微粒能保证在验证 生物室 是(下次校验 ) 检测仪 期内正常运行 能保证在验证pH计 化学室 是(下次校验 ) 期内正常运行 能保证在验证霉菌培养箱 生物室 是(下次校验 ) 期内正常运行 隔水式恒温能保证在验证生物室 是(下次校验 ) 培养箱 期内正常运行 三用恒温水能保证在验证生物室 是(下次校验 ) 浴箱 期内正常运行 能保证在验证超净工作台 生物室 是(下次校验 ) 期内正常运行 能保证在验证灭菌柜 生物室 是(下次校验 ) 期内正常运行 尘埃粒子计能保证在验证 生物室 是(下次校验 ) 数器 期内正常运行 rendiment (veg. taula), no excedeixi la quantitat prescrita d'elevació i aixecament de béns, prohibits sobrecarregat operacions. (4) no hi ha grua aixecar el pes i treure tot l'objecte incrustat. (5) atirantat Polipastes inclinats, elevació pot mantenir perpendicular a la corda de filferro. No lliure per augmentar o disminuir el pes d'equilibri. (6) treball carreres ha de ser equilibrat, no anem a aixecar i frenades de sobte, l'esquena a la rotació ha de ser cura de no hissar a l'exterior. 8, seguretat operacional requereix (1) abans d'utilitzar la grua ha duran a terme abans d'un cicle, no-load corrent, comprovar el funcionament de totes les parts és normal, tots els dispositius de seguretat ha de ser completa i fiable. (2) lloc una formació sòlida, no d'enfonsament, treball durant tot nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, cal afegir coixinets Outrigger per augmentar la pressió. (3) ha anell abans de conduir, o alarma, penjant a la gent d'estar atents per impulsar la gent prestar atenció. (4) l'operació ha de ser sota el comandament d'algú, presti atenció a la ploma final esports i aixecament de peses. peses d'aixecament de peses (5) sobre l'exactitud, determinar si es tracta d'una càrrega de treball segura, controladors poden només ser segons de la grua carrega taules de capacitat o corba de capacitat elevació grua indica el treball, mai sobrecàrrega. (6) grua treballant plat i braç, no a persones, no en funcionament quan la inspecció, lubricació, manteniment i així successivament. 7) elements d'elevació no pot aturar gent, per sobre de la gent passant per l'elevador. (8) l'aixecament rotació, baixa velocitat, frenada suau, cap bruscament, reduint el swing. (9) el funcionament d'amplitud de càrrega ha de ser estable, augmentar el marge per protegir contra sobrecàrregues, no sobte parada luffing i per tant més possibilitats de causar propines o braç trencat. (10) cap reducció de càrrega, caiguda gravitacional ganxos buides no aturar, evitar la bolcada de grua i braç trencat. (11) l'extensió de càrrega cal estipular estrictament en l'especificació i tenir cura. (12) Gale treball ha de prestar atenció al buit, posaran fi operació quan la velocitat del vent supera el valor especificat. (13) identificat durant la elevació so anormal funcionament, vibracions, calor, olors i així successivament. (14) no normal funcionament utilitzant el límit d'alçada, hissada Limitadora per aturar, en cas de mal funcionament de dispositius de seguretat, o quan la precisió és massa baixa per provocar un accident. (15) combinat amb grues dos o més elements, correcte esquema, conductors i comandants d'elevació ha de ser familiar amb i mestre d'aixecament el règim d'elevació i corbata; la distribució de càrrega de grua ha de ser raonable, cada càrrega de la grua no podrà excedir la càrrega nominal del 80%. (16) durant l'obra sempre ha... Esquema de construcció de Pier execució biga construcció pòrtics pont diagrama de pas de programa de construcció de pont Part les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 产品工艺验证 利巴韦林注射液,1ml:100mg, 附表9.10: 检验试剂检查情况表 检查人(粘试剂名称 浓度 配制时间 配制人 复标人 放置地点 贴验证标 志) 邻苯二甲酸氢钾缓冲液 标准溶液室 PH=4.00 混合磷酸盐缓冲液 PH=6.86 标准溶液室 四硼酸钠缓冲液 标准溶液室 PH=6.18 稀硫酸 —— 实验室 鲎试剂 0.25 EU/ml 批号 厂家 生物室 细菌内毒素批号 10 EU/ml 厂家 生物室 检查工作品 细菌内毒素0.005 厂家 湛江博康海洋生 批号 生物室 EU/ml 检查用水 物有限公司 金黄色葡萄第三代 编号 生物室冰箱 球菌菌种 改良马丁 —— 保鲜柜 硫体流乙醇 —— 保鲜柜 营养琼脂 —— 保鲜柜 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 第 41 页 共 43 页 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 附表9.11: 质量监控点、监控内容、监控方法、监控频次表 监质量监控工序 监控内容 监控方法 频次 控点 人 超声波洗水温 用温度计测量。 1次/2小时 瓶机 注水机 安瓿注水率 目测是否注满 甩水机 甩水效果 安瓿倒置，目测是否有残留水 洗瓶 1次/2小时 终端注水洗瓶用注射用水可见用500ml锥形瓶在喷淋板取 机 异物 200ml,300ml灯检。 隧道烘箱温度、灭菌 隧道烘箱 查看温度表、传动速度。 时间 预加注射用水水量 用配制罐刻度核定 罐注射用水温度 查看配液罐温度计 利巴韦林加入量 按指令量 氯化钠加入量 按指令量 配制 配制岗位 药用炭加入量 按指令量 和生产同步 加注射用水至全量 核对液位计刻度 pH调整值 用酸度计检测 搅拌时间 用钟表计时 聚砜膜筒式过滤器滤查看起泡点试验记录 芯 rendiment (veg. taula), no excedeixi la quantitat prescrita d'elevació i aixecament de béns, prohibits sobrecarregat operacions. (4) no hi ha grua aixecar el pes i treure tot l'objecte incrustat. (5) atirantat Polipastes inclinats, elevació pot mantenir perpendicular a la corda de filferro. No lliure per augmentar o disminuir el pes d'equilibri. (6) treball carreres ha de ser equilibrat, no anem a aixecar i frenades de sobte, l'esquena a la rotació ha de ser cura de no hissar a l'exterior. 8, seguretat operacional requereix (1) abans d'utilitzar la grua ha duran a terme abans d'un cicle, no-load corrent, comprovar el funcionament de totes les parts és normal, tots els dispositius de seguretat ha de ser completa i fiable. (2) lloc una formació sòlida, no d'enfonsament, treball durant tot nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, cal afegir coixinets Outrigger per augmentar la pressió. (3) ha anell abans de conduir, o alarma, penjant a la gent d'estar atents per impulsar la gent prestar atenció. (4) l'operació ha de ser sota el comandament d'algú, presti atenció a la ploma final esports i aixecament de peses. peses d'aixecament de peses (5) sobre l'exactitud, determinar si es tracta d'una càrrega de treball segura, controladors poden només ser segons de la grua carrega taules de capacitat o corba de capacitat elevació grua indica el treball, mai sobrecàrrega. (6) grua treballant plat i braç, no a persones, no en funcionament quan la inspecció, lubricació, manteniment i així successivament. 7) elements d'elevació no pot aturar gent, per sobre de la gent passant per l'elevador. (8) l'aixecament rotació, baixa velocitat, frenada suau, cap bruscament, reduint el swing. (9) el funcionament d'amplitud de càrrega ha de ser estable, augmentar el marge per protegir contra sobrecàrregues, no sobte parada luffing i per tant més possibilitats de causar propines o braç trencat. (10) cap reducció de càrrega, caiguda gravitacional ganxos buides no aturar, evitar la bolcada de grua i braç trencat. (11) l'extensió de càrrega cal estipular estrictament en l'especificació i tenir cura. (12) Gale treball ha de prestar atenció al buit, posaran fi operació quan la velocitat del vent supera el valor especificat. (13) identificat durant la elevació so anormal funcionament, vibracions, calor, olors i així successivament. (14) no normal funcionament utilitzant el límit d'alçada, hissada Limitadora per aturar, en cas de mal funcionament de dispositius de seguretat, o quan la precisió és massa baixa per provocar un accident. (15) combinat amb grues dos o més elements, correcte esquema, conductors i comandants d'elevació ha de ser familiar amb i mestre d'aixecament el règim d'elevació i corbata; la distribució de càrrega de grua ha de ser raonable, cada càrrega de la grua no podrà excedir la càrrega nominal del 80%. (16) durant l'obra sempre ha... Esquema de construcció de Pier execució biga construcció pòrtics pont diagrama de pas de programa de construcció de pont Part les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 产品工艺验证 利巴韦林注射液,1ml:100mg, 在灌封开始前，将每台机器6灌封前可见异物 个针头插入三角烧瓶，开启灌 封机取药液约200 ml，在洁 净区质检室检查可见异物。 灌封期间，从灌封开始起每台 灌封期间 机器每个针头每2小时测一1次/2小时 次。每次1支。由指定人员用可见异物 同一支标定过的注射器量取 读数 本品标示量1ml，灌装量为 1.10ml;每台机器每个针头在灌装量 灌封开始抽检一次,各检查3灌封 灌封机 支。由各机器操作人用标定过 的注射器量取读数。 尘埃粒子、沉降菌检测: 灌封室生产过程中洁灌封机开启后一小时、四小 净度 时、八小时，在制定好的取样 点上采集数据。 从十台灌封机的第一盘产品细菌内毒素 和最后一盘产品中，各随机抽 取30支样品，按利巴韦林注 射液细菌内毒素检查法和微微生物限度 生物限度检查法进行检测 灌封收率 实际灌封数(支)/90万支 设定灭菌温度 查看程序设定 设定灭菌时间 查看程序设定 灭菌 预热时间 查看记录仪及图谱 灭菌柜 和生产同步 最大载量 清查盘数 装载方式 查看 实际灭菌温度 查看记录仪数据打印单 每锅从灯检后的成品盘中随每锅灯检结灯检 可见异物 机抽取400支 束 包装 印字、打码、装盒、 箱签打码、装箱、封目测 1次/2小时 箱 les disposicions pertinents de l'estat a la verticalitat seguretat supervisió i gestió departaments per avaluar operacions especials unitat nacional ha aconseguit qualificat personal format certificat abans de participar en el corresponent treball o gestió. 7, l'ús de la unitat d'equipament especial ha de ser seguretat equip especial d'equipament especial operador educació i formació, i operadors d'equips especials disposen del material necessari especial per assegurar la seguretat operacional de coneixement. 14, pont de normes de seguretat operació 1, capità, el monitor i els principals tipus de treballadors ha entrenat a correus. Unitat 2, el treballador ha de tenir suficient energia, temps de treball no pot excedir de 12 hores al dia. 3, personal de la unitat està estrictament prohibit beure. 4, està estrictament prohibit per a erecció màquina de biga moviment longitudinal i l'exterior a la nit. 5, un pont en ambdós costats de l'òrbita longitudinal alta els requisits de nivell, per mantenir un equilibri. Els requisits lateral pista d'atletisme i un control estricte de l'espai, tres pistes ha de ser paral•lel. 6, instal•lació de biga de formigó de biaix pont, poca Erector, 0, 1, 2a fase, deixat per trontollen i tornada, l'import es calcula segons els angles oblics i l'amplada de les rodes d'esquerra i dreta, per tal que els cotxes poden córrer sobre una pista horitzontal. 7, pont de desplaçament longitudinal per fer tots els preparatius, un cop a lloc, Midway pausa el menys possible. 8, instal lar superior i inferior pendent vertical, desplaçament longitudinal de màquina pont ha de tenir les mesures per evitar la diapositiva, com ara filet triangular rodes anterior i posterior per a la protecció, espai especial columna 1, molt a prop de la biga, al control de l'atenció. 9, un pont penjant penjant de provar que la instal•lació de la màquina ha de ser corregut, també es pot utilitzar després de la càrrega de la prova de la biga de formigó i pont erigir màquina i llavors córrer per començar la feina d'instal•lació. 10, quan erigir instal•lació màquina, comprovacions de seguretat regular, una seguretat integral comprova cada instal•lació un forat ha de ser trobat per aturar el treball i tractada puntualment amb funcionament intermitent, treball mecànic i elèctric amb malaltia no estan permeses. 11, la sobrecàrrega d'operació d'instal•lació no és permès... Nivell, ha de ser enfortida sobre terreny prou sòlida, coixinets Outrigger cal afegir per a incrementar la capacitat de la terra. (2) velocitat del vent és superior a 13.8M / s (equivalent a 6 vent), grua no deures, quan la longitud de braç és superior a 50 m quan la velocitat del vent no podrà ser superior a 9.8M / s (l'equivalent de 5 vent). I prestar atenció als efectes en l'estabilitat de la grua, vent no penjar-se, davant el vent té alguns perillós, alçant el contrari. (3) estrictament segons la capacitat nominal quan l'aixecament de la taula i aixecar l'operació corba de 第 43 页 共 43 页