水性木器漆、水性内外墙乳胶漆、水性专用树脂及系列添加剂的生产、服务和销售的质量管理

水性木器漆、水性内外墙乳胶漆、水性专用树脂及系列添加剂的生产、服务和销售的质量管理 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 0.1、目 录 章 节 标 题 0.1 目 录 0.2 质量手册更改表 0.3 公 司 简 介 0.4 手册发布令\管代任命书 0.5 质量方针和质量目标 1 质量手册说明 2 公司组织机构 3 质量管理体系过程职能分配表 4 质量管理体系 5 管 理 职 责 6 资 源 管 理 7 产 品 的 实 现 8 测量、分析和改进 9 附件 Page 1 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 0.2、2000版质量手册更改一览表 批准 章节号 修改条款 修改状态 修改人/日期 Page 2 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 0.3 公司简介 Page 3 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 0.4 颁 布 令 本公司依据GB/T19001-2000idtISO9001:2000编制完成了《质量手册》第一版,现予以批准颁布,并于 年 月 日实施. 质量手册是贯彻公司质量方针, 实现公司质量目标的纲领性文件和全体员工质量行为的准则,公司全体员工务必认真学习、遵照执行。 总经理: 年 月 日 任 命 书 为确保质量管理体系的有效运行和持续改进，特任命: 为本公司管理者代表，授权其负责有效地实施和保持本质量手册的质量管理体系，其职责规定是: 1、 确保质量管理体系的过程得到建立、实施及保持; 2、 向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需要; 3、 在整个公司内提高满足顾客要求意识的形成; 4、 就质量管理体系有关事宜对外联系. 总经理: 年 月 日 Page 4 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 0.5 质量方针和质量目标 质量方针 顾客至上;诚信守法;质量第一;持续改进. 质量目标 顾客满意率90%以上; 产品一次交验合格率95%以上; 过程产品一次交验合格率98%以上。 Page 5 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 1.公司质量手册说明 (1)目的和适用范围 1.1 目的 本公司依据ISO9001:2000标准建立并保持的质量管理体系，适用于水性木器漆、水性内外墙乳胶漆、水性专用树脂及系列添加剂的生产、服务和销售的质量管理。以达到顾客满意,并满足相关法律、法规要求和质量管理体系的持续改进。适用于第三方体系认证，可作为与顾客之间的条件，以作为增强顾客满意而实施的内部质量管理。 1.2 应用及裁减说明 本公司体系过程按照并满足ISO9001:2000质量管理标准要求建立并保持。在建立体系的过程中，公司对所涉及到的所有过程予以识别。由于产品的为外部购买的技术，且生产过程中不存在顾客提供财产的过程，按照标准规定，对这些过程的要求(7.3及7.5.4)予以删减。 (2) 引用标准 2.1 (质量管理体系-基础和术语) GB/T19001-2000 idt ISO9000:2000 (质量管理体系-要求) GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000 2.2 适用技术标准 2.2.1 技术标准采用国家、行业及企业的标准，如特殊要求，在不违背上述标准要求的条件下，采用与顾客商定的标准; 2.2.2 本公司采用的标准、规定于相应的程序及作业指导书中，并体现在文件一览表中。 (3)术语、定义和缩略语 公司质量体系采用ISO9000标准规定的术语和定义。本公司或公司均指:蓬莱倡源漆业有限公司. (4)质量手册的管理 4.1本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均有办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给组织以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还给办公室，办理核收登记。 手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失及随意涂改。在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室，办公室定期对手册的实用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。 Page 6 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 2、公司组织机构示意图 公司董事会 总经理 管理者代表 办公室 生产技术部 采购部 财务部 销售部 保 车 树包 实 设 仓 区 售加 装验备库 域后卫队 脂工车室 科 经服科 车间 理 务 车 间 间 Page 7 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 3、质量管理体系职能分配表 总 管 办 生 销 采 质量管理体系要求 二次展开 理 产 经 者 公 技 售 购 代 术 理 表 室 部 部 部 4.2.2 质量手册 质量手册 ? ? ? ? ? ? 4.2.3 文件控制 CX-04-01 ? ? ? ? ? 4.2.4记录控制 CX-04-02 ? ? ? ? 5.1 管理承诺 ? ? ? ? ? ? 5.2 以顾客为关注焦点 手册 5.2 章节 ? ? ? ? ? ? 5.3 质量方针 手册 5.3 章节 ? ? ? ? ? ? 5.4 策划 手册 5.4 章节 ? ? ? ? ? ? 5.4.1 质量目标 手册 5.4.1 章节 ? ? ? ? ? 5.4.2 质量管理体系策划 手册 5.4.2 章节 ? ? ? ? ? ? 5.5 职责、权限与沟通 手册 5.5 章节 5.5.1 职责和权限 手册 0. 章节 ? ? ? ? ? ? 5.5.2 管理者代表 手册5。5。2章节 ? 5.5.3 内部沟通 手册 5.5.3 章节 ? ? ? ? ? ? 5.6 管理评审 手册 5.6 章节 ? ? ? ? ? ? 6 资源管理 手册 6 章节 6.1 资源的提供 手册 6.1 章节 ? ? ? ? ? 6.2 人力资源 手册 6.2 章节 ? ? ? ? ? 6.2.1总则 手册 6.2.1 章节 ? ? ? ? ? 6.2.2 培训意识和能力 手册 6.2.2 章节 ? ? ? ? ? 6.3 基础设施 手册 6.3章节 ? ? ? ? ? 6.4 工作环境 手册 6.4 章节 ? ? ? ? ? 7 产品实现 手册 7 章节 7.1 产品实现的策划 手册 7.1 章节 ? ? ? ? ? ? 7.2 与顾客有关的过程 手册 7.2 章节 ? ? ? ? ? ? 7.2.1 与产品的要求的确手册 7.2.1 章节 ? ? ? ? ? ? 定 7.2.2 与产品有关要求的手册 7.2.2 章节 ? ? ? ? ? ? 评审 7.2.3 顾客沟通 手册7.2.3章节 ? ? ? ? ? ? 7.3 设计和开发 7.4 采购 手册7.4 章节 ? ? ? Page 8 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 总 管 办 生 销 采 质量管理体系要求 二次展开 理 产 经 者 公 技 售 购 代 术 理 表 室 部 部 部 7.5 生产和服务提供 手册 7.5 章节 ? ? ? ? 7.5.1生产和服务提供的手册 7.5.1 章节 ? ? ? ? 控制 7.5.2生产服务过程的确手册7.5.2章节 ? ? ? ? 认 7.5.3 标识和可追溯性 手册7.5.3章节 ? ? ? ? ? 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品的防护 手册7.5.5章节 ? ? ? ? 7.6 测量和监控装置的控手册7.6章节 ? ? 制 8 测量、分析和改进 手册 8 章节 ? ? ? ? ? 8.1 总则 手册 8.1 章节 8.2监视和测量 手册 8.2 章节 ? ? ? ? ? 8.2.1 顾客满意 手册 8.2.1 章节 ? ? ? ? ? ? 8.2.2 内部审核 CX-08-02 ? ? ? ? ? 8.2.3 过程的监视和测量 手册 8.2.3章节 ? ? ? ? ? 8.2.4 产品的监视和测量 手册 8.2.4章节 ? ? ? ? ? 8.3 不合格品控制 CX-08-03 ? ? ? ? ? 8.4 数据分析 手册8.4章节 ? ? ? ? ? 8.5 改进 手册 8.5 章节 ? ? ? ? ? 8.5.1 持续改进 手册 8.5.1 章节 ? ? ? ? ? 8.5.2 纠正措施 CX-08-04 ? ? ? ? ? 8.5.3 预防措施 CX-08-04 ? ? ? ? ? 注:“?”号表示为主责人员或部门 “?”表示相关人员或部门 Page 9 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 4 、质量管理体系 4.1 总要求 4.1.1 公司针对水性木器漆、水性内外墙乳胶漆、水性专用树脂及系列添加剂的生产、服务和销售过程，建立符合ISO9001:2000标准的质量管理体系;通过实施和保持、积极维护和持续的不断改进，实现质量方针、质量目标。保证水性木器漆、水性内外墙乳胶漆、水性专用树脂及系列添加剂产品的质量达到顾客满意,并满足法律、法规的要求。 4.1.2 本公司按照标准规定的要求，对以下过程进行管理，这些管理包括: 1)采用过程，识别质量管理体系所规定的四大过程(即:管理职责 资源管理 产品实现 测量分析和改进)及其在公司质量管理中的应用; 2)采用管理的系统方法，分析并确定这些过程的顺序和相互作用; 即PDCA P-策划 D-实施 C-检查 A-改进 循环往复以达到持续改进,不断提高品质. 3)通过质量管理体系、过程、服务的策划，文件、资料、记录的控制，确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法; 4)通过内部沟通、信息收集与分析，确保可以获得必要的信息和资源，以支持这些过程运作和监视; 5)通过质量管理体系的有效运转，采取对质量管理体系和产品实现过程的日常监督检查、内部审核、管理评审、数据分析等手段，以实现对这些过程所策划的结果和持续改进。 4.2 文件要求 4.2.1 公司质量管理体系以文件化的形式体现。 体系文件详细描述质量管理体系过程、过程的顺序及其相互接口关系;规定过程有效运作及控制的准则和方法;过程的监测、分析和改进的方法。 公司的体系文件包括: 1) 形成文件的质量方针和目标; 2) 质量手册(第一层次文件) 3) 包括标准要求必须形成文件程序在内的质量程序文件(第二层次文件),见程序文件清单; 4) 为确保过程的有效策划、运行和控制所需的其他文件，如:作业指导书\技术标准\质量计划等;第三层次文件 5) 记录:为证实符合要求和质量管理体系的有效运行，保留充分的(至少保留ISO9001:2000标准规定的)质量记录以提供证据。(第四层次文件) 上述文件的详略程度取决于本公司人员的理解和能力程度。上述文件采用多种形式，如样品、图纸、Page 10 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 照片、磁盘、光盘等。 质量管理体系文件的组成见以下图示: 质量手册 第一层 程序文件 第二层 制度、职责、规程、标准 第三层 报告、数据、记录 第四层 质量体系文件层次图 4.2.2 质量手册 管理者代表负责《质量手册》编制的组织和审核;《质量手册》由总经理批准发布。 本公司的质量手册包括以下内容: a) 质量管理体系的范围,包括删减的细节及理由; b) 为支持管理体系而编制的程序及引用或其他引用文件; c) 描述质量管理体系过程及其相互关系作用; 对质量手册的管理见CY-CX-04-001<文件控制程序> 4.2.3 文件控制 公司建立并保持文件控制程序，以控制质量管理体系运行所要求的内部和外部的、书面的及呈任何媒体的文件，包括:适用法律、法规、体系文件、技术文件，样品等。对文件的管理确保做到以下要求: a) 文件发布前得到批准，保证其充分和适用性。 b) 依据公司内外部的变化对文件进行评审、更新并予以重新批准。 c) 编制文件一览表和对文件标注修改状态，用于识别现行文件的版本/修订状况。 d) 做好分发控制，以做到在使用处都能得到相应的有效文件。 e) 规定文件编号、标识规则，使之容易识别和检索。 f) 对外来文件进行确认，标识和登录并控制分发。 Page 11 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 g) 在分发中，注意已作废的文件，并从所有发放或使用场所收回作废的文件;为法律或积累知识的目的所保留的任何作废文件，在作废文件记有“作废”或“资料”字样(章)予以标识，防止混用。 文件的具体管理规定见 CY-CX-4-01<文件控制程序> 4.2.4 质量记录的控制 公司建立并保持质量记录程序，控制质量管理体系所需的质量记录，通过对记录的标识、收集、保管、处理和保存，以证明符合要求及有效的实施质量管理体系;通过编制质量记录一览表，明确控制的对象和保存要求。其具体规定详见CY-CX-4-02<记录控制程序> 5 、管理职责 5.1 管理承诺 为了保证公司质量管理体系的发展和持续改进，总经理对此做出郑重承诺,并提供证据，具体体现在以下方面: a)向公司员工宣传、灌输实现顾客及相应法律、法规要求的重要性; b)确定质量方针、质量目标(并分解到相关部门); c)主持管理评审;对质量管理体系的适宜性\充分性\有效性进行评审,确定改进的机会并予以实施,使管理承诺得到落实. d)确保获得建立,实施质量管理体系并持续改进其有效性的必要资源。 实施步骤: 最高管理者通过多种渠道了解顾客的要求及法律法规要求 向组织内部传达满足要求的重要性 制订质量方针 制订质量目标(各职能、层次) 组织管理评审对体系进行评估 进行改进并确保资源的获得 5.2 以顾客为关注焦点 5.2.1总经理确保顾客的要求得到明确并予以满足，同时确保产品符合相关法律、法规的要求，以达到增强顾客满意和遵守法律法规的要求。 5.2.2确定顾客当前的与未来的需求与期望; Page 12 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 5.2.3将顾客的需求和期望转化为产品要求、过程要求和质量管理体系要求等; 5.2.4顾客的具体需求应在签约前明确,并保证认识一致;当现有的体系不足以满足要求时，公司进行产品实现过程的策划，并通过实施达到其要求。 5.2.5公司通过市场调研、顾客意见反馈、顾客订单等信息来源，对顾客需求及期望进行分析、评估和确定。 实施步骤: 最高管理者确定顾客要求 建立组织的质量方针和质量目标 建立质量管理体系过程和职责 提供必要的资源 实施质量管理体系 内部质量体系测量、评价和外部质量体系评价(顾客满意测量和监控) 改进体系、满足顾客要求 5.3 质量方针 5.3.1质量方针由总经理确定。 5.3.2质量方针与公司的宗旨相适应，包括对满足要求和持续改进质量管理体系的承诺，并为质量目标的确立与评审提供框架。 5.3.3公司通过宣传和沟通，使公司每个员工都理解质量方针，并通过职责的落实和各项文件的执行得到实施和实现。 5.3.4 通过管理评审对质量方针的持续适宜性进行评审，保证其适应公司的发展。 本公司的质量方针是: 顾客至上;诚信守法;质量第一;持续改进. 5.4 策划 5.4.1 质量目标 公司通过对质量目标的策划和实施，保证方针的实现。质量目标尽量做到量化，具有可测量性，并Page 13 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 与质量方针保持一致。在内容上包括满足产品\服务所需的要求。 5.4.1.1 质量目标由总经理确定并颁布。 5.4.1.2为保证质量目标的实现，公司将质量目标分解到各职能部门落实。并通过宣传和考核各职能部门质量目标的完成情况来确认质量目标得到贯彻\理解.通过内部审核和管理评审实现质量目标的不断更新,实现持续改进. 本公司质量目标是: 1. 顾客满意率90%以上; 2. 产品一次交验合格率95%以上; 3. 过程产品一次交验合格率98%以上。 4. 以上质量目标每年递增0.5% 5.4.2 质量管理体系策划 公司确保采取有针对性的措施，对实现质量方针、目标的质量管理体系进行策划，以满足质量目标及标准4.1条款的要求。质量体系的策划由管理者代表组织实施。当质量管理体系进行变更时，这种策划和实施按照以下要求进行，以确保质量管理体系的完整性。 1) 确定质量管理体系的过程得到识别，对删减质量管理体系要求(标准)进行说明; 2) 确定过程的顺序和相互作用，以及识别各过程的质量特性; 3) 确定质量管理体系的建立和运行所需的资源; 4) 确定验收活动接受准则，并对过程进行监视、测量及分析，保持所需的质量记录; 5)保证达到质量管理体系持续改进的要求。 策划的结果就是制定一套完整的质量手册,包括质量管理程序、质量计划、质量管理标准、管理规定、 表格等所需的文件。 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 总经理、各职能部门及有关人员的职责、权限如下: ?总经理 1.规划本公司的发展计划和质量管理水平，制订并贯彻本公司的经营方针，组织实施本公司年度经营计划。 2 确定本公司的组织机构，决定各职能部门负责人的职责及任免。 3 制定本公司质量方针、质量目标，颁布质量手册，批准公司级的质量文件。 4 委任管理者代表，授权其对质量体系的有效性、符合性和适宜性进行组织、协调、监督检查和不断改Page 14 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 进。 5 主持管理评审,保证体系有效运行，并做到持续改进。 6 负责提供充分资源以满足质量管理系统的有效运行。 7建立良好的沟通渠道，搞好与员工和顾客的沟通。 ?管理者代表 1确保按ISO9001:2000标准的要求建立、保持质量管理体系; 2向总经理报告有关质量管理体系的实施情况，包括改进需要; 3确保本公司及时获得并理解相关法律、法规的要求并了解顾客的期望和要求; 4负责就本公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。 ? 办公室 1协调本公司内部的沟通，采取适当的方法，激发员工的工作热情; 2负责文件和记录控制及信息数据的管理; 3负责质量体系日常运行中的管理，包括组织内部质量管理体系的审核、纠正和预防措施实施的验证; 4制定年度培训计划，并组织实施; 5依据本公司对人员资格的要求，对人员进行管理，包括进行培训并评审培训效果; ? 生产技术部 1负责组织、调度各车间生产; 2负责各车间的定额考核; 3负责生产工艺的制定、及检查; 4负责产品生产过程的监督检查; 5负责上岗人员及关键岗位人员的培训; 6负责生产过程中不合格产品的纠正及预防措施的实施; 7对采购物品进行检验 8对成品及过程产品进行检验 9(负责设备的维护与保养 ? 采购部 1负责建立和保持《供货质量记录》，对采购物资的质量负责; 2负责在合格供方范围内进行采购，并在规定的时间内，对供方进行评价; 3负责对采购的不合格原料及其它物资进行处置。 ?销售部 1进行市场调研，了解顾客的期望;收集并分析顾客满意度数据。 Page 15 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 2负责销售合同的评审管理和顾客档案的建立; 3负责制定、下达生产计划、备货单; 4负责顾客满意度的测量。 5.5.2管理者代表 总经理制定一名管理者代表,具体负责质量管理体系的建立及运行过程中的相关事宜,其职责及权限见5.5.1的内容. 5.5.3 内部沟通 公司通过组织学习、召开会议，质量例会等形式进行宣传及沟通，不仅仅是纵向沟通要特别注意各职能部门间的横向沟通.沟通的内容包括产品质量情况、质量管理体系的有效性,以及相关问题进行及时、充分的沟通。 5.6 管理评审 5.6.1总经理组织召开管理评审会议，对质量管理体系进行评审，以确保体系持续的适宜性、充分性和有效性.通常两次管理评审的间隔期最多不超过12个月。 当公司的组织结构、产品发生较大变化、体系依据的标准发生修改,外部环境发生变化或总经理认为需要时，可增加管理评审的频次。每次评审的内容包括对质量方针和目标的实现程度进行评价并审议，确定是否需要对公司质量方针和目标进行调整，对质量管理体系进行完善或改进。 5.6.2 评审输入 管理评审的输入包括以下方面的信息: a) 质量管理体系审核结果; b) 顾客的反馈意见; c) 过程执行状况和产品的符合性分析; 包括: 过程测量的结果 过程的能力 产品内部测量的结果 产品、顾客或市场测量的结果 d) 预防和纠正措施的状况; e) 以往管理评审措施的跟踪措施; a.改进措施的有效性 b.提出的改进跟踪结果 c.完成情况 f) 可能影响质量管理体系的变化的情况。 Page 16 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 g) 由于各种原因(差距\环境变化\竞争对手的业绩等)引起的有关组织产品,过程和质量管理体系等)改进的建议。 上述信息在评审前依据评审的安排由各职能部门收集和提供，并在管理评审中汇报。 5.6.3 评审输出 管理评审的输出包括与以下活动有关的措施和决定: a) 质量管理体系及其有效性的改进措施; b) 公司提供产品过程的改进以适应法律、法规的要求和顾客的需求。 C) 所需的资源。 d) 对方针目标的适宜性、充分性和有效性做出评价，以及是否需要进行调整等。这些措施和决定通常以管理评审纪要形式由总经理批准后发布。 管理评审控制流程图 制定管理评审计划 经总经理批准 计划下达各部门 各部门总结 各部门上报总结 起草评审报告 评审报告批准 召开评审会议 通过管理评审报告 贯彻管理评审决议 5.6.4 管理评审应形成会议报告.由管理者代表完成,总经理签署,分发到各相关部门.管理者代表负责Page 17 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 对管理评审会议决定中,所提出的纠正和预防措施效果组织跟踪验证。 5.6.5 管理评审的记录由办公室保存。 5.6.7 质量记录支持: CY-CX-05-01 管理评审报告 6 资源管理 6.1 资源的提供 公司为满足质量管理体系的实施、保持和持续改进其有效性和符合法律、法规要求及达到顾客满意。及时地确定并提供必要的资源。这些资源包括:人力、财力、物力和信息等。 6.2 人力资源 资源的分析 a) 可通过组织内部进行的内部审核、过程测量和产品测量时发现的体系和产品不合格应作为分析资源 提供的充分性和有效性和改进的重要依据。 b) 可通过外部顾客满意的测量对资源进行分析的输入。 资源的评价:通过最高管理者进行的管理评审对资源提供的适宜性、充分性和有效性进行评审。 资源的改进:可通过执行纠正措施、预防措施或改进程序进行 6.2.1人员配置 公司根据人员的学历、培训、技能和资历，委派在质量管理体系中能胜任其工作和承担规定职责的人员，保证职责的贯彻落实并确保工作取得实效。 6.2.2 培训、意识和能力 公司建立并保持人力资源及培训程序，人员管理和培训由办公室负责，在管理上做到: a) 通过《编制岗位人员任职资格要求》确定从事影响质量工作人员的能力需求; b) 以提供培训或采取招聘的方式，使人员的素质满足所确定的需求; c)每年年初由办公室根据各部门需求，制定年度培训计划，并组织实施; d)生产技术部对所提供人员管理、包括培训的措施的有效性进行评价;评价的方法采取考核、测试、实际工作业绩考核的方式。 e) 通过意识培训或其它形式，确保所有员工明确自身活动的关联性和重要性，以及如何通过自己的努力来达到质量目标。 1)满足顾客和法律法规要求的重要性; 2)违反这些要求所造成的后果; 3)自己从事的要求所造成的后果。 f)有关学历、培训、技能和资历适宜的记录由生产技术部保存。 质量记录: Page 18 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 年度培训计划 CY-QR-6-01 培训记录表 CY-QR-6-02 职工培训档案 CY-QR-6-03 6.3 基础设施 公司设施主要包括办公的场所、生产车间设施、设备(包括硬件和软件)、通讯交通设施等。公司办公室负责对办公场所以及车队的基础设施进行管理和安排进行维护，保证满足需要。 生产技术部负责对车间的厂房、设备、实验室、仓库进行管理，以保证生产全过程对厂房、设备的要求。 a)设施的提供 生产部根据使用部门的要求及发展的需要，填写《生产设施配置申请单》，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报主产的副总经理批准后，运输设施等。 b)设施的验收 采购的设施，生产部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由生产部和使用部门在《设施验收单》由生产部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收; 生产部对验收合格的设施进行编号，《设施档案》，并在《生产设施一览表》上登记; c)设施的使用、维护和保养。 生产部制定《设施日常保养项目表》，规定保养项目，频次，发给使用部门执行，各岗位负责人监督检查招待情况。生产部每季度收集《设施日常保养项目表》，整理入档并作为制定年度计划的依据。 生产部每年12月拟定下年度的《设施检修计划》，发至各部门执行。 质量记录: 生产设施配置申请单 CY-QR-6-O4 设备验收单 CY-QR-6-05 生产设施一览表 CY-QR-6-06 设施检修计划 CY-QR-6-07 设备日常保养项目表 CY-QR-6-08 6(4工作环境 公司通过识别和管理所需工作环境中人和物理的因素，以为实现产品的符合性提供保证，工作环境包括:工作场所的环境和符合职工工作的环境。保证生产环境满足通风及消防的要求。 7.产品的实现 7.1 产品实现的策划 7.1.1本公司应对产品实现所需的过程进行了策划，并与质量管理体系其他过程的要求相一致。策划的结果以适合于公司运作的方式，并形成文件。 a)总经理负责批准部门编制的质量计划。 b)办公室负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。 c)各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编制\实施相应的质量计划。 Page 19 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 7.1.2 策划和开发产品实现所需的过程可包括主过程和子过程，主过程如:与顾客有关的过程、设计和开发过程、采购过程、生产和服务提供过程等。子过程如:设计和开发过程中设计评审过程、采购过程中供方评估过程。 7.1.3 策划的内容包括 a) 确定产品的质量目标和要求，产品的质量目标是标准5.4.1质量目标的组成部分，产品质量目标可以从产品本身的质量特性进行考虑，质量要求包括为满足顾客的要求(明示或隐含)、法律法规要求及组织自身提出的要求。 b) 确定过程、文件和资源的需求，识别和确定产品实现所需的所有主过程和子过程及其相互关系(过程方法)，为实现过程所必需的文件(见4.2.1)和资源(见6)要求，不同的产品其所需的文件可能是相同或不相同的，应特别注意其不相同的要求(如针对产品的操作、标准或工艺类文件) c) 确定所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及接收准则，如设计验证、确认;采购产品的验证;过程、体系、产品的监视和测量;产品接收的标准(采购过程及最终产品)。 d) 确定产品实现过程中所需的记录以及为证明产品满足要求所需的记录如:产品要求评审的记录;设计过程评审、验证、确认的记录;供方评价记录;过程的确认记录，校准的记录以及测量分析改进过程中的记录。 e) 策划的输出形式通常采用文件的方式，常规产品其输出已经体现在如手册、程序、作业指导书中，而对特定的产品项目或合同可以采用质量计划的方式来规定其特定的质量体系过程(包括产品实现过程)和资源要求。 f) 产品实现过程的本身的开发可以应用7.3设计和开发的要求(即从过程本身的策划、输入、输出、评审、验证、确认和更改的控制)。 流程: 区分产品 定型常规产品 新产品或改型 确定质量目标、要求 确定质量目标要求 识别过程已有的 根据已有的文件确定 文件及资源 特别的过程文件及资源 识别已规定的验证、 根据已有的测量、监视、验证活动 确认、监视等活动 及标准确定特别的文件及资源 确定所需的记录 确定特别的记录 输出形式:目标、手册 输出形式:质量计划 程序、作业指导书 Page 20 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 7.1.4加工工艺流程: : 投料 高温反应? 加树脂A 高温反应? 加树脂B 高温反应? 加树脂C 低温反应 加树脂D 成品包装 : 预混合 高速分散研磨 中间检测 慢速调漆 检测、成品包装 : 预混合 高速分散研磨 中间检测 慢速调漆 检测、成品包装 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 与顾客有关的过程控制由销售部负责实施，公司其它相关部门参与协助。公司通过市场调查、收集有关法律法规和与产品有关要求的评审等方式，识别和确定顾客对本公司提供产品的各项要求。 a) 顾客规定的要求，规定的可以是任何形式或采用任何方式，如合同、订单、技术质量协议、标书。可以是以文件形式(包括书面或电子媒体)或口头、电话等，规定的要求可包括产品质量特性方面、质量体系以及交付及交付后的活动要求，如:交付方式，交货期，售后服务。 b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求; c) 产品有关的法律法规的要求; d) 公司自己规定的任何附加要求。 对于上述要求，经过评审，统一的合同文本已经明确规定，因此公司直接执行。 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.2.1在向顾客承诺提供产品前，即合同签订前，公司对顾客提出的有关要求进行评审，评审的内容包括: a) 明确顾客的具体需求，即顾客对产品的要求得到规定; b) 合同或订单中与以前表述不一致的地方已经解决; c) 组织有能力满足规定的要求，此规定的要求包括所确定的所有相关的产品的要求，不仅指顾客规定的要求，组织的能力要求，还包括质量体系所涉及的各个过程及要求的能力，包括产品实现过程:测量分析和改进过程及管理职责及资源管理等方面。 7.2.2.2 对于口头定单(如电话定货)，营销部销售员负责将相关内容填入《定单确认表》中，经双方Page 21 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 确认(可用传真件、电话记录等方式确认) 评审流程图 营销部组织相关 营销部与顾客 营销部组织对 部门识别顾客需求 洽谈投标意向 标书进行评审 进行投标书准备 是否中标 结 束 识别顾客需求 准备合同草案 是 是否常规合同 无 营销部组织相关部 有无现货 门对产品要求评审 有无不确定条款 与顾客协商解决 总经理批准产品要求评审表 签定合同 7.2.2.3 当顾客能够明确要求，并与公司达成一致且公司能够满足上述要求时，可接受订单。当顾客要求没有明确或没有达成一致，或公司不具备满足其要求的能力时,或顾客的要求发生变更时,公司必须对顾客的要求(包括变更的要求)再次进行评审。评审的内容同上，并确保相关部门、人员明确已变更的内容，通过及时的调整，保证达到相应的修改要求。对于评审的结果(双方签字的合同)及评审所引起的措施的记录由销售部保存。 质量记录: Page 22 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 《定单确认表》CY-QR-7-01 <合同评审表> CY-QR-7-02 7.2.3 顾客沟通 a)销售部负责与顾客的沟通，通过电话或传真向顾客询问，了解顾客对产品的质量、包装等方面的要求，并能进行合理有效的改进，不断增进与顾客的关系，以保证公司了解顾客的需求，同时要通过多种渠道寻找潜在顾客。 b) 沟通的内容包括: 1)产品的信息，如宣传资料、产品广告、新产品信息公告、产品目录。 2)顾客的问询、合同或订单的处理过程包括对其修改的相关内容。 3)顾客反馈如顾客投诉、顾客对产品的有关信息的反馈。要求 c) 沟通的时机:从了解顾客需求到交付后的全过程的相关阶段。 d) 以市场营销为主通过内部反馈方式传递，顾客沟通转为内部沟通。 7.3 设计和开发 因本公司按合资方提供的技术进行树脂、乳胶漆及水性漆进行生产，不涉及7.3设计和开发的相关内容,予以删减. 7.4采购 7.4.1 采购过程 7(4(1(1采购部负责生产用原料、包装物、设备及其备件的采购。 构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资为关键物资(A类); 一般物资:构成最终产品非关键部位的批量物资，直接影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资(B类); 非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般包装材料等(C类)。 7(4(1(2采购部建立和保存关键、重要物资的《供货质量记录》，对供方质量保证能力进行评价。评价合格的供方，经总经理批准后列入《合格供方名录》，评价不合格的供方取消供货资格。 7(4(1(3对供方的评价一般一年进行一次，当供方出现严重质量问题或连续出现质量问题时，可随时进行评价。 7(4(1(4对业务往来的关键、重要物资的供方，要求提供充分的书面证明材料，包括以下内容，已证实其质量保证能力: a) 体系质量证书; b) 本组织对供方质量管理体系进行审核的结果; c) 供方产品的质量、价格、交货能力等情况; d) 供方的财务状况及服务和支持能力等。 Page 23 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 7(4(1(5对关键设备外包的供方的控制，及为公司提供运输服务的供方的控制，也应执行上述规定。 7.4.2 采购信息 7(4(2(1采购文件应包括采购产品的信息,编制<采购分类产品控制要求>,对产品的质量要求; a) 对产品的验证要求; b) 其他要求，如价格、数量、交付时间等。 采购文件发放前，应由总经理审批。 7.4.2.2 由申请采购部门填写采购计划,报办公室及生产副总批准: 7.4.3 采购产品的验证 由生产技术部按《进货检验规程》进行检验; 当公司或顾客提出在供方资源处进行验证时，公司在采购文件中规定预期的验证安排和产品的放行方法. 流程图 供方分类型 或等级 制订类型或等级选择 评价供方准则 评价 NG 纠取 正 OK 措消 施 评价记录 OK 重新评价 取 纠 正 消 记 录 OK 重新评价记录 Page 24 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 7.5 生产和服务提供 生产过程的控制由生产技术部负责，销售提供过程的控制由销售部负责，财务部协助仓库的管理。 7.5.1生产和服务提供的控制 公司应在下述方面考虑并实施生产和服务过程的运作安排: a) 销售部在合同签订后，将详细的订货要求及时向总经理汇报。 b)生产副总根据订单要求编制生产工艺，必要时编制作业指导书,下达生产计划及原材料的采购计划。 c)车间根据生产计划通知单、工艺单提供的产品特性的信息进行生产，当发现与现有的工艺操作规程等支持性文件不适合，不能指导生产时及时向总经理汇报，尽快由总经理调整工艺。 d)本公司特殊过程按过程确认的手段进行控制(7.5.2 生产和服务提供过程的确认)。所有工序都要严格执行首匹、首机、首件的检验，工序要进行过程检验，成品要进行最终检验。 e)具备并使用测量和监视设施，以控制过程参数和质量特性; f)实施监视和测量—应根据工艺文件要求监控重要的过程参数，并留下相应的记录; g)严格实施规定的放行、交付和交付后活动。 流程图: 文件 资源 使用适宜设备 生产服务策划 备 获取产品特性要使用监视和测量 求 装置 将要求转换为文 件 实施监视和测 量 实施放行交付及交 付后活动 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，产品交付和使用后才出现的问题.公司对这些过程进行确认。 Page 25 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 公司对这些过程做出以下安排，制定并实施相应的操作规程; 1) 特殊过程的工艺参数、质量标准、操作程序、检验方法、工艺文件、操作环境和条件做了明确的控制规定。 2) 编制专门的作业指导书; 3) 定期对所使用的关键设备能力进行鉴定，重点监测设备的运行状态; 4) 特殊过程操作人员经培训合格后上岗; 5) 对上述设备认可、人员资格鉴定、过程能力评定的记录按《质量记录控制程序》执行; 6)在设备大修等情况下对特殊过程再次进行确认。 流程图: 识别特殊过程 规定并使用特定 确定评审和 进行设备之人 规定记录要求 方法程序 批准过程的准则 资格鉴定 过程实现策划结果 的能力判定 NO 结 束 束 7.5.3标识和可追溯性 产品的标识可分为产品标识和产品状态标识. a) 生产技术部负责生产区域内产品、半成品的标识管理负责，将不同状态的产品分区摆放; b) 检验状态标识分为合格、不合格、待检、待定，在生产现场应清楚标识产品的检验状态。 C) 库房的原材料及外购件采用卡片进行标识;卡片上注明原材料或外购件的名称、单位、产地、入、出库的日期、数量等。 产品的可追溯性: 当合同有可追溯性要求时，组织应控制并记录产品的唯一性标识;本公司出于质量管理方面的考虑，便于在有质量问题时可以追溯，采用在产品标识上加盖工号的形式作为产品的唯一性标识。 a) 通知经营部存在的产品质量问题，经营部根据用户意见以书面形式通知车间。 b)根据经营部提供的情况，追溯到相关班组按《纠正和预防程序》处置。 追溯流程图 用户提出 经营部 相关班组 Page 26 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 7.5.4顾客财产 因在产品的生产全过程中,未涉及到顾客的财产,所以本条款已删除. 7.5.5产品的防护 a) 生产技术部负责物资接收\内部加工、交付前所有阶段，根据需要建立并保持有适当的防护标识。 b) 应针对客户的要求及产品的符合性对其提供防护，应包括标识、搬运、包装、储存和保护等。 c) 仓库保管应严格按照仓库保管细则执行. d) 销售部负责对提供运输服务的供方进行评价，并对其每次运输质量进行记录，以确保运输过程中的 产品质量. 7.6 监视和测量装置的控制 为确保产品符合要求，应确定需实施的监视及所需的监视和测量装置。对相应的监视和测装置进行控制和管理，确保使监视和测量的活动与测量要求保持一致。保证对测量设施做到: a) 进行周期检定或在使用前进行校准或检定。送外检定时，选择认可的计量单位;自己检定的，规定并记录校准的基准，其基准可溯源至国际或国家标准的测量标准; b) 为防止因调校不当而造成校准失效，必要时规定作业规程，包括工作环境; c) 在搬运、维修和储存时，应妥善保护、防止损坏失准; d) 给予合适的状态标识并保留检定记录; b) 当失准时，应重新评价和记录先前测量结果的有效性，并采取有效措施对该设备予以检修校准或调换;对任何受到影响的产品采取适当的措施，如重新检验或报告顾客。校准和验证结果的记录予以保存。 f)对用于规定要求的测量和监视的计算机软件，在使用前对其满足预定的用途的能力进行确认，必要时再确认。 8测量、分析和改进 8.1 总则 公司应需要策划并实施下列三个相关的监视、测量分析和改进过程。 1) 证实产品的符合性，包括产品的测量(如产品进货检验、过程检验及成品检验)、顾客满意测量。 2) 确保质量体系的符合性 包括顾客满意、内部审核、过程监视和测量。 3) 持续改进质量体系的有效性 包括对监视和测量结果的数据分析以及其它数据来源如外部审核、同待业数据带来改进体系有效 性的过程。 Page 27 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 确定并应用适当的统计技术，包括具体方法及应用程度。 策划所需过程 证实产品符合 确保体系符合性 改进体系有效性 实施所需过程 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 对顾客满意状况进行监视以作为评价质量管理体系的业绩依据，并以顾客为关注焦点的质量管理原则。 流程图: 确定获取信息的部门 确定获取信息的方法 主 动 被 动 确定具体内容及方法 实施具体方法 分析信息 确定结果并改进 8(2(1(1顾客信息的收集、分析与处理 1) 销售部负责监控顾客满意或不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量; 2) 对顾客以面谈、信函、电话等方式进行的咨询、提供的建议，销售部负责解答纪录; Page 28 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 销售部每季度营销部向各地代理商发出《销售情况反馈表》，要求填写销售、质量、维修等情况及意见和建议等，依此营销部汇总整理成《售出成品质量报告》，传递给质管部，由其组织进行原因分析，视情况发出《纠正和预防措施处理单》，现成有关部门采取纠正或预防措施，并跟踪实施效果。营销部根据情况实施结果反馈顾客。 3) 获取信息的方法包括 主动 a) 问卷和调查(常规性) b) 与顾客的直接沟通——面对面(Face To Face Talking) c) 委托第三方收集——电话 被动 a) 顾客抱怨 b) 媒体的反馈 C)行业研究反馈 8(2(1(2顾客满意度测量 每年进行一次书面市场调查，向客户发出《顾客满意程度调查表》，收集相关信息和建议;对顾客不满意的地方，及时通知相应部门，查找原因尽快改进。 记录: CY-QR-8-01 销售情况反馈表 CY-QR-8-02 售出成品质量报告 CY-QR-8-03 顾客满意度调查表 8.2.2 内部审核 内部审核在管理者代表的领导下，由审核组负责实施，办公室负责编制年度审核计划，并负责内审记录的保管工作。 8.2.2.1公司制定并保持内部审核程序，按照规定的时间间隔进行策划和实施内部审核，确定管理体系是否满足以下要求: a) 是否符合ISO9001:2000的要求和公司所规定的质量管理体系的要求。 b) 质量管理体系是否得到有效实施和改进。 8.2.2.2 审核的策划应考虑 过程和区域的运作状况如: a) 已出现的问题(包括内部及外部反馈) b) 体系的变更 c) 薄弱环节及过程的接口 d) 质量目标现状 过程和区域的重要性 a) 直接影响到体系的有效性 b) 影响到顾客满意 c) 产生重大不合格或损失 以往审核的结果 a) 内部审核的发现 Page 29 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 b) 外部审核的发现 审核策划的方案应包括: 1 审核的准则 2 审核的范围 3 审核的频次 4 审核的方法 5 审核组成员 审核员应保持审核的客观性、公正性和独立性，不应审核自己的工作。 8.2.2.3 审核程序包括实施审核的职责和要求、对审核的独立性的要求，客观记录审核结果，并向被审核方管理者报告的要求。 8.2.2.4对在审核中发现的不符合项，由被审核方管理者及时采取纠正措施，公司跟踪检查验证不符合项纠正措施实施情况和结果，并记录。 详见《内部审核程序》 CY-CX-8-01。 8.2.3 过程的监视和测量 过程监视测量的方法通常包括: a) 内部质量审核 b) 日常或定期的检查或过程审核 c) 对质量目标状况的监视 d) 生产能力的监视(如Cpk) 公司通过以上方法对质量管理体系过程进行监视;当发现未能达到策划的结果时，由责任部门采取相应的纠正措施，以确保体系过程对产品符合性保证的能力。 1.生产部负责识别需要进行测量和监控的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产和服务动作的全过程。 2 .过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。 3. 与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解，转化为全过程具体的质量目标，如生产部的工序产品合格率、设计开发部的设计输出文件失误率、供应部采购渡口的合格率、营销部的销售指标及顾客服务满意等。 为保证目标和顺利完成，需进行相应的测量和监控: a)生技部负责使用控制图，对质量形成的关键过程进行测量，对图形数据分布趋势分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机; c) 当过程产品合格率接近或低于控制下限时，生技部应及时发出《纠正和预防措施处理单》，定出责任 部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施; 当需要采取改进措施时，生技部制定相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，交责任部 门实施，生技部负责跟踪验证实施效果。 实施过程监视测量 确定实现策划结果的能力 能否实现 纠正、纠正措施 Page 30 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 是 否 8.2.4 产品的测量和监视 生产技术部负责编制关键原料、半成品、成品检验规程，明确检测点、监测频率、抽样方案、监测项目及方法、判断依据、使用的检测设备等。 8(2(4(1进货检验 对采购物资按《进货检验规程》进行检验，填写《原、辅料检验记录》;检验不合格时，按《不合格品控制程序》进行处理; 紧急放行 当生产急需来不及验追溯的前提下，由生产部填写《紧急(例外)放行申请单》经生产副经理批准后，一联留存，一联交仓库。 8(2(4(2半成品的监视和测量 a) 首件检验 有首检规定的工序，每班开始生产或更换产品品种，或调整工艺后生产的前辈件产品，经操作者自检合格后，由检验员根据相应的规程进行检验，填写首检记录;如不合格证应要求返工或重新生产，直至首检合格证，检验员签字确认才能批量生产。 b) 过程检验 对设置检验点的工序，加工后将产品放在待检区，检验员依据检验规程进行检验，填写《半成品检验记录》。对合格品，在随工单上盖检验员印章后方可转入下一道工序;对下合格执行《不合格控制程序》。 c) 互检 下道工序操作应对上道工序转来的产品进行检验，合格后方能继续加工。对不合格品执行《不合格控制程序》。 d) 巡回监控 生产过程中，专职检验员应对操作者的自检和互检进行监督，认真检查作者的作业方法、使用的设备、工装、辅具等是否正确;根据需要进行抽检，并将结果及时反馈给操作者;发现的不合格品应执行《不合格控制程序》。 8(2(4(3成品的监视和测量 1) 需确定所有规定的进货验证、半成品测量和监控均完成，并合格后才能进行成品的测量和监控活动。 2) 检验员依据成品检验规程进行检验和试验，并填写成品检验记录。合格品贴上“合格证”，并将检验记录发到仓库入库手续。不合格按〈不合格控制程序〉执行。 3) 除非顾客批准，否则在的有规定活动均巳圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。因顾客批Page 31 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 准而放开行的特例，应有尽有考虑: a. 这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求; b. 这类特例并不意味可以不满足顾客的要求。 4) 在测量和监控记录中应清楚地表明产品是否己按规定标准通过了测量和监控，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行〈不合格控制程序〉。 测量和监控记录由质管部负责保存。 8.3 不合格品的控制 a) 识别和控制不符合要求的产品，以防止其非预期的使用和交付; b) 在交付和开始使用后发现的不合格，对其引起的后果，采取适当的措施; c) 不合格控制及不合格品处置的有关职责和权限，详见《不合格品的控制程序》。 规定不合格品控制及 处置的职权 标识不合格 纠正不合格 纠正后验证 否 是否合格 是 接收或放行 8.4 数据分析 办公室负责协调公司各部门收集和分析适用数据，以确定质量管理体系的适用性和有效性，并规定采取的改进措施。包括通过测量和监视活动以及其他相关来源所产生的数据。通过分析这些数据，获得下列信息: 8.4.1 数据的来源 外部来源 a)政策、法规、标准等; b)地方、新产品、新技术发展及反馈; c)市场、新产品、新技术发展方向; d)相关方(如顾客、供方等)反馈及投诉等。 内部来源 a)日常工作，如质量目标完成情况、检验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的Page 32 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 其他记录; b)存在、潜在的不合格，如质量总是统计分析结果、纠正预防措施处理结果等; c)紧急信息，如出现突然发事故等; d)其他信息，如员工建议等。 8.4.2 数据的收集、分析与处理 对数据的收集、分析与处理应提供如下信息: a) 顾客满意，通过顾客满意监视和测量获得顾客满意度的有关信息。 b) 与产品要求的符合性;与产品要求的符合性，通过产品的监视和测量获得是否能够满足产品的要求以及持续稳定性。 c) 过程、产品以及其趋势的特性; d) 供方 8.4.3 数据分析方法 a)对于市场、顾客满意度、质量、审核分析一般采用调查表; b)对产品的测量和监控，当合格率在正常控制范围内时可采用调查表法;当合格率低于质量目标的控制时，可采用排列图、因果图进行分析，找出主要原因不合格项，分析原因，以便采用相应的纠正或预防措施; c)对过程的测量和监控采用控制图法; d)根据产品类别及对质量的影响，对产品的检验采用相应的抽样检验或100%检验。 8.4.5 统计方法选用原则 a)优先采用国家公布的质量控制和检验抽样标准; c) 采用自己制定的统计方法，应证明它等效或优于国家标准的规定，并制定相应的签定程序。质管 部对于检验和试验制定了《统计抽样规定》，报管理者代表批准实施。 流程圖; 确定数据收集渠道 收集数据 分析数据 提供评价体系的信息 确定改进机会 否 是否需要 改进 Page 33 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 是 改 进 8.5 改进 8.5.1 持续改进 公司通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施和管理评审来促进和保证质量管理体系的持续改进。公司策划和管理用于质量管理体系的持续改进所必须的过程。應用八项质量管理原则里的持续改进,并按照”关注少数”的原则,进行分析和评价,已识别改进的项目,确定改进的目标. 流程圖 识别改进机会 确定改进项目 现状分析 确定改进方案 实施改进 评价效果 否 是否达到 是 实施新方法并规范化 a. 职责 1) 质管部负责组织对体系、产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量总是时发出相应的《纠正的预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果。 2) 行政部负责在出现环境问题时发出相应 的《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果。 3) 各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。 4) 管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。 5) 营销部负责有效地处理顾客意见。 b. 持续改进的策划 公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针的活动Page 34 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。 1. 日常的改进活动 2. 较重大的改进项目 3. 涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑: a)改进项目的目标和总体要求; b)分析现有过程的状况确定改进方案; c)实施改进评价改进的结果。 8.5.2 纠正措施 公司制定并保持纠正和预防措施程序，通过采取纠正措施消除已经发生的不合格的原因，防止不合格再次发生;公司所采取的纠正措施与所发现问题的影响程度相适应。办公室负责协调各职能部门进行和实施采取纠正措施。 为防止已经发生的不合格的再次发生，公司采取以下措施: a) 识别和评审不合格(包括顾客投诉); e) 确定不合格的原因; f) 评价确保不合格不再发生的措施的需求; g) 确定和实施所需采取的纠正措施; h) 记录所采取措施的结果; i) 评审所采取的纠正措施是否有效。 详见<<纠正预防措施程序>>. 8.5.3 预防措施 公司制定并保持纠正和预防措施程序，采取预防措施以消除潜在不合格的原因，预防不合格的发生;所采取的预防措施与所发现问题的影响程度相适应，并通过以下措施进行实施: a) 识别潜在的不合格及其原因; b) 确定并确保所需要的预防措施的实现; c) 记录所采取措施的结果; c) 评审所采取的预防措施的有效性。 公司采取预防措施的工作，在管理者代表的领导下进行，并将纠正和预防措施的实施情况反馈到管 理评审。 详见<<纠正预防措施程序> Page 35 of 36 CY-QM-01 Xxxxx有限公司 质量手册 版本号A0 Page 36 of 36 CY-QM-01