【doc】复方甲硝唑缓释膜的研制

【doc】复方甲硝唑缓释膜的研制 复方甲硝唑缓释膜的研制 z 弓 I一Ll….7. 姚志道王建华张广耘遭彩梅———— (新疆医学院第一附属医院乌鲁术齐830000) 在治疗口腔疾病的抗菌药物中.甲硝唑 和螺旋霉素的疗效较高"],配伍有协同作 用.但尚无制成缓释翩剂的报道.本文以二 药为主药,羧甲基纤维素钠,聚乙烯醇与丙 烯酸树脂为缓释材料,经抑菌实验,溶出度 测定,选出最佳组方,采用胶溶法制备了复 方甲硝唑缓释膜现报道如下 1试药与仪器 1.1试药甲硝唑(MOZ,武汉制药厂); 螺旋霉素(Say,乌鲁木齐生化制药厂);羧甲 . 欠/ 聚乙烯醇(PVA一1700.上海化学试剂供应 站);丙烯酸树脂3号(AMA,连云港制碘 厂). 1.2仪器760一CRT双光束紫外分光光 度计(上海第三分析仪器厂);T一200型分 析天平(成都科学仪器厂) 2抑菌实验 实验设3个药物组:A组为MOZ0.5, 1.2mgB组为Say0.5,1,2mg;C组含两药 各0.5,1,2mg用纸片法对牙周炎常见5种 基纤维素钠(CMC,上海化学试剂供应站){厌氧菌进行抑菌实验,结果见1. , 表1试验药物对羼氧菌的抑茁作用(以抑菌圈直径mm计) 3缓释材料筛选 3.1样品制备分别称取CMC—Na, PVA,AMA各2.5g,以蒸馏水或乙醇为溶 媒,全溶后分别加入最佳抑菌浓度量的 ,称重,分割,置青 MOZ,Say制膜,室温凉干 霉素瓶中 3.2溶出试验以空自为对照.测定样品 (静置条件下)在36士1?蒸馏水中的溶出 度.结果表明PVA为最佳缓释材料(见表 2) 表2复方甲硝唑胰中药物累积漕出率() 西北药学杂志1996年8月第11卷第4期 4复方甲硝唑缓释膜的制备 4.1处方MoZ12.5,Say12.5. PVA.170050,甘油适量,蒸馏水至全量 4.2制备取PVA加蒸馏水和甘油于 100C水浴加热,搅拌至全溶后,加入MOZ, Say搅匀.冷却,制膜,自然凉干,称重,分剂 量,装于洁净青霉素瓶中,封口备用. 4.3外观光亮,米色半透明膜,有一定柔 韧性,不易折断,切割面20倍放大可见无数 微孔. 4.4稳定性室温(15,25?)贮存半年. 外观色泽及柔韧性无明显变化. 5用途与用法 6小结 AMA疏水,通过水渗透溶出药物,故 释药慢.难以维持有效抑菌浓度.CMC—Na 遇水后在短时间胶溶成胶浆.7h内药物全 部溶出.不宜作缓释材料,PVA一1700可溶 于水.能连续并较均衡地释出药物.药膜的 切割面有较多的微孔,有利于水渗透和药物 溶出.贮存过程中应注意防潮.避免药膜表 面水化胶溶,微孔堵塞. 置入牙周袋,治疗牙周炎.亦可用于冠 周炎,每周1,2次. f7一I7午 参考文献 付得兴,舒锦荣.厌氧苗感染的扰菌治疗.中 国医院药学杂志.1987.7(8)自345 求峰,王尔健.张永信.螺旋霉索的再评价.中 国扰菌素杂志.1991,16(3),23 (收穗:1995—05—31) , / 鲎试剂检查5种注射液中细菌内毒素 塑墨? (宝鸡市药品检验所宝鸡721001) 鲎试剂检测注射用水,灭菌注射用水, 氯化钠注射液中细菌内毒素已载入中国药 典1995年版,5和10葡萄糖注射液的 细菌内毒素检查也载入部颁标准.本文对甘 露醇,复方氯化钠,葡萄糖氯化钠,2O葡萄 糖和甲硝唑注射液5种注射液能否采用鲎 试剂检查细菌内毒索进行了抹讨 1材料 鲎试剂,0.5EU/m|,930220i0.25 EU/ml,920108.内毒素工作标准品,5Eu/ 支,930315.超纯水,920401.均为厦门鲎试 剂厂产品.甘露醇,复方氯化钠,葡萄糖氯化 钠,20葡萄糖和甲硝唑注射液均为本市医 . 院自制制剂. 2方法与结果 2.1细菌内毒素硷查适应性判别标准取 经查热原检查阴性,未经稀释用鲎试剂 (0.25Eu/m1)检查阴性的供试品作为溶 剂,溶解细菌内毒素工作标准品,并稀释成 系列浓度,与超纯水稀释成相同浓度的内毒 素液进行试验.如果供试品液形成凝胶反应 的最低浓度大于水液形成凝胶反应的最低 浓度,则表明供试品有抑制作用;反之,则有 增强作用;若两者相同,则表明无干扰作用, 可用鲎试剂检测其中的细菌内毒素(见表 1). 芝