内部质量审核控制程序

内部质量审核控制程序 1.目的 定期开展内部质量体系审核,确保企业质量体系的符合性、有效性。 2.适用范围 适用于本企业内部质量体系审核。 3.职责 管理者代表负责制定“年度审核”,并监督实施,任命审核组长,审核员,并规定其职责,质生产技术部配合管理者对纠正和预防措施组织实施和跟踪验证。 审核组长负责编制“内审计划”,报管理者代表批准后实施。 各相关部门参与内审活动,并对部门的不合格项制定纠正措施,并予以实施。 4.工作程序 内审频次和计划编制 管理者代表于年初编制“年度审核计划”,报总经理批准后实施。 内审应在一个年度内对企业各要素职能至少覆盖一次。 下列情况增加内审次数: a)企业出现严重质量问。 b)顾客重大投诉。 c)质量体系复审或认证证书有效期满前。 d)社会环境或市场发生重大变化。 e)本企业认为有必要时。 “年度审核计划”的内容包括审核目的。范围、依据和时间安排。 审核准备 管理者代表聘任具有内审员资格的人员组成审核小组,任命审核组长。 审核组长根据“年度审核计划”编制本次“内审计划”,报管理者代表审核后实施,如属(4.1.3)的情况,计划应涉及全部要素和部门。 审核组长将审核任务分配到每位审核员,审核与被审核部门的质量活动吴直接关系。 审核员根据分配任务按要素或部门编制“检查表”,叫审核组长审批、 审核组长要准备好质量体系文件,执行和其他有关资料。 审核组长将内审计划提前5天通知有关部门,约定审核时间,并确定部门陪同人员。 现场审核 审核组长主持召开首次会议,审核计划确定出席人员应到会并签字,首次应说明审核目的、范围、依据、程序和日程安排。 根据实际情况,审核小组在陪同人员陪同下,确定对受审核部门按照事先编制的“检查表”内容,通过交谈、查阅文件和质量、通过观察收集客观证据,检查质量体系的运行情况。 现场审核时,有审核员对发现的问题作出评定,记录要经有关负 责人员进行确认,但不在现场填写“不合格”。 审核组在当日现场审核后,应对审核记录进行分析,确定不合格项,对照所选标准及质量手册等,依据文件编写“不合格报告” 审核组应将现场审核中每项不合格与部门负责人进行交流,听取意见,做到公正公平。 审核组长主持召开末次会议,与会人员签到,审核组长报告现场审核情况,对质量体系的符合性和有效性做出初步评价,并当场宣读《不合格报告》,提出不合格采取纠正措施的要求和期限。 审核报告 审核报告有审核组长亲自编写,内容为:审核目的和范围、审核组成员和受审部门名称及其负责人、审核日期、依据文件、不合格项的分布情况、质量体系的有效性分析,并作出结论性意见。 审核报告有管理者代表批准,文件管理部门按分发范围发放至相关领导和部门。 纠正措施的验证 各部门负责人根据《审核报告》及《不合格报告》,进行原因分析,制定出纠正措施。 审核组对纠正措施的可行性和有效性做出评审认可,报管理者代表批准后实施。 纠正措施涉及不同部门,管理者代表应予以协调。 对纠正期限较长,不是短期内完成的计划或短期内完成难度较大的计划,有审核组和管理者代表协商,适当延长其执行期。 生产技术部要对纠正措施的实施情况进行跟踪,并对其完成情况予以验证,对纠正措施进行有效性评价,对已完成的措施,审核员要签字认可, 。如纠正措施引起体系文件修改,应报告管理者代表,由相关部门按规定进行修改。 内审的全部记录由行政部收集、整理、归档、内审报告作为管理评审的输入之一。 5.相关文件 《管理评审控制程序》 《纠正和预防措施控制程序》 《质量记录控制程序》 6.质量记录 年度内审计划 内审计划 检查表 签到表 不合格报告 内部质量审核报告 《审核报告发放范围》