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倍他环糊精卡马西平分散片溶出试验_1093

2017-09-24 3页 doc 14KB 12阅读

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倍他环糊精卡马西平分散片溶出试验_1093倍他环糊精卡马西平分散片溶出试验_1093 倍他环糊精卡马西平分散片溶出试验 摘要 采用倍他环糊精包合技术及低取代羟丙基纤维素为崩解剂,将卡 马西平制成分散片;结果显示:由包合物制成的分散片的溶出度比卡马 西平普通片显著增加,90%药物在3min内溶出。 关键词:卡马西平;倍他环糊精;包合物;分散片;溶出度 卡马西平(carbamazepine,简称CBA)为抗惊厥、镇痛药物〔1〕,主要用于抗癫痫。卡马西平不溶于水,常用剂型为片剂,口服吸收缓慢 而不完全〔2〕。中国药典2000年版二部规定60min溶出不得少于65%,...
倍他环糊精卡马西平分散片溶出试验_1093
倍他环糊精卡马西平分散片溶出试验_1093 倍他环糊精卡马西平分散片溶出试验 摘要 采用倍他环糊精包合技术及低取代羟丙基纤维素为崩解剂,将卡 马西平制成分散片;结果显示:由包合物制成的分散片的溶出度比卡马 西平普通片显著增加,90%药物在3min内溶出。 关键词:卡马西平;倍他环糊精;包合物;分散片;溶出度 卡马西平(carbamazepine,简称CBA)为抗惊厥、镇痛药物〔1〕,主要用于抗癫痫。卡马西平不溶于水,常用剂型为片剂,口服吸收缓慢 而不完全〔2〕。中国药典2000年版二部规定60min溶出不得少于65%,普通片很难达到药典规定。作者采用倍他环糊精(β-CD)包合技术,制成卡马西平分散片,提高其溶出度。 1 仪器与药品 1.1 仪器 LK-1-32球磨机(山东工业陶瓷研究所);WQ-500喷雾干燥机(无锡喷雾干燥机厂);ZRS-4智能药物溶出度测定仪(天津大学仪器厂);751紫外分光光度计(上海仪器厂)。 1.2 药品 卡马西平(浙江九洲制药厂);倍他环糊精(β-CD,广东郁南县环状糊精厂);羧甲基淀粉钠(CMS-Na,湖州菱湖食用辅料厂);低取代羟丙基纤维素(L-HPC,湖州菱湖食用辅料厂);聚乙烯吡咯烷酮(PVP K-30,上海医药采购供应站进口分装)。 2 方法 2.1 包合物的制备 称取卡马西平20g,β-CD100g,置球磨机内,加适量水和乙醇研磨1h,取研磨液;喷雾干燥(进风温度180?~200?,出风温度70?~80?,进料速度5~10ml/min),得包合物。 2.2 分散片的制备 取卡马西平包合物适量,加入适量CMS-Na混匀,以10% PVP乙醇溶液制粒,60?~65?烘干,加适量L-HPC等混匀(包合物与辅料用量比例为3?2),制成分散片。 另以淀粉为崩解剂、10%淀粉浆为粘合剂、硬脂酸镁为润滑剂,按 常法制备卡马西平普通片。 2.3 片剂含量测定〔3〕 分别取卡马西平分散片及普通片各20片,研细;精密称取适量(相当于卡马西平50mg),置50ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,滤过;量取续滤液1ml,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至100ml,在285nm处测定吸收度,按E1%1cm为518计算,结果分散片含量为97.41%,普通片含量为94.16%。 2.4 溶出度测定 分别取卡马西平分散片及普通片,以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为分散介质,转速为150r/min,分别于3,6,10,20,30,45,60min时,取样液10ml滤过(同时加入等量0.1mol/L盐酸溶液),取续滤液适量,用同一溶剂释释成6~15μg/ml溶液,在285nm处测定,计算溶出量,结果见表1。 表1 卡马西平分散片与普通片溶出度比较(%) 3min 6min 10min 20min 30min 45min 60min 分散片 90.12 92.82 94.21 96.46 97.68 98.06 98.26 普通片 6.04 12.79 18.47 28.76 35.13 41.53 45.01 3 结果与讨论 与普通片比较,采用包合技术制成的卡马西平分散片溶出速度明显 增加,3min药物已溶出90%。 参考文献 〔1〕 金同珍主编.中国药物大辞典.下册.北京:中国医药科技出版社,1991;116 〔2〕 徐淑云主编.现代实用临床药理学.北京:华夏出版社,1996: 448 〔3〕 中国药典2000年版.二部.2000:122 声明:版权归原作者所有,如果侵犯了你的版权,请第一时间和我联 系,我将立刻做出处理!!!
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