溴吡斯的明(2)

溴吡斯的明(2) 溴吡斯的明 Xiubisidiming Pyridostigmine Bromide 页号:中国药典2005版二部-819 行业文档 (word可编辑版) ,增订, 【检查】 酸度 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定(附录? H)，pH值应为3.5,6.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水100ml溶解后，溶液应澄清无色。 有关物质 取本品，加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品 溶液;精密量取适量，加乙醇稀释制成每1ml中含0.05和0.1 mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录? B)试验，吸取上述三种溶液各20μl，分别点于同一硅胶GF薄层板上，以甲醇-三氯甲烷-氯化铵试液(5?4?1)254 为展开剂，展开后，晾干，在紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，杂质总量不得过1.0%。 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录? H第二法)，含重金属 重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】 取本品约0.23g，精密称定，加冰醋酸10ml使溶解，加醋酐40ml，照电位滴定法(附录? A)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.11mg的CHBrNO。 91322