维生素B12注射液说明书

维生素B12注射液说明书 【药品名称】 通 用 名:维生素B12注射液 英 文 名:Vitamin B12 Injection 汉语拼音:Weishengsu B12 Zhusheye 【成 份】本品主要成份为维生素B12，其化学名称为:Coα-〔α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)〕-Coβ氰钴酰胺 其结构式为: 分 子 式:C63H88CoN14O14P 分 子 量:1355.38 【性 状】本品为粉红色至红色的澄明液体。 【药理毒理】本品为抗贫血药。维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时，导致DNA合成障碍，影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸，参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整，维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关。 【药代动力学】肌注后吸收迅速而完全，约1小时血药浓度达峰值;体内分布较广，但主要贮存于肝脏，成人总贮量为4-5mg;大部分在8小时经肾脏排泄，剂量愈大，排泄愈多。 【适 应 症】主要用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血，也可用于亚急性联合变性神经系统病变，如神经炎的辅助治疗。 【用法用量】肌注，成人，一日0.025,0.1mg或隔日0.05,0.2mg。用于神经炎时，用量可酌增。本品也可用于穴位封闭。 【不良反应】肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘，但发生率低，极个别有过敏性休克。 【注意事项】 1(可致过敏反应，甚至过敏性休克，不宜滥用。 2(有条件时，用药过程中应监测血中维生素B12浓度。 3(痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。 4(治疗巨细胞贫血，在起始48小时，宜查血钾，以防止低钾血症。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【儿童用药】肌注25,100μg/次，每日或隔日1次。避免同一部位反复给药，且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。 【药物相互作用】氨基水杨酸、氯霉素可减弱本品的作用。 【规 格】1ml?1mg 【贮 藏】遮光，密闭保存。 【包 装】1ml×10支/盒 【有 效 期】二年 【批准文号】国药准字H23021180 【生产企业】 企业名称:哈药集团三精制药有限公司 地 址:哈尔滨市哈平路6.5公里处。 邮政编码:150069 电话号码:(0451)4635338 4673404 传真号码:(0451)4612805 网 址:www.sanjing.com.cn