天麻素胶囊

天麻素胶囊 天麻素胶囊 月1日 核准日期:2007年2 药品名称: 【通用名称】 天麻素胶囊 【英文名称】 Gastrodin Capsules 【汉语拼音】 Tian Ma Su Jiao Nang 成份: 本品主要成份为天麻素。 化学名称:4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。 化学结构式: 分子式:CHO.1/2HO 131872 分子量:295.29 所属类别: 化药及生物制品 >> 神经系统药物 >> 镇静催眠药 >> 其他镇静催眠药 性状: 本品为胶囊剂，内装白色颗粒或粉末。 适应症: 用于神衰、神衰综合征及血管神经性头痛等症(如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等)。 规格: 50mg。 用法用量: 口服，每次50mg,100mg(1,2粒)，一日3次。 不良反应: 少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状，但不致影响病人接受用药，也无需特殊处理。 禁忌: 对本品过敏者禁用。 注意事项: 当药品性状发生改变时禁止使用。 孕妇及哺乳期妇女用药: 未进行该项实验且无可靠参考文献。 儿童用药: 未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药: 未进行该项实验且无可靠参考文献。 药物相互作用: 0. 未进行该项实验且无可靠参考文献。 药物过量: 未进行该项实验且无可靠参考文献。 药理毒理: 药理: 药理实验明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。 毒理: 急性毒性实验:小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5000mg/kg，观察3天，未见中毒及死亡。 亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4,6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。 药代动力学: 本品吸收迅速，2小时后胃肠道仅存给药剂量的5.2%，血药浓度上升很快，t为6分钟，在1/2α1小时前后维持较高水平，消除半衰期为7.47小时。在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从中尿排出，从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.9%，其中尿排出97%，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。 贮藏: 密闭，置室温(10,30)干燥处保存。 包装: (1)铝塑起泡包装，每盒12粒×1板。(2)铝塑起泡包装，每盒12粒×2板。(3)塑料瓶包装，每瓶60粒。 有效期: 36个月。