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医疗机构自查报告

2017-09-18 4页 doc 15KB 735阅读

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医疗机构自查报告
医疗机构自查报告 医疗机构自查报告 药监朝阳分局安监科: 我单位名称(公章): 通讯地址: 邮编: 法人名称: 电话: 手机号: 传真号: 机构人员数: (人) 药房人员数: (人) 药房负责人: 电话: 手机号: 联系人: 手机号: 。 我单位是全民、集体、合资、个体性质。具体情况如下: 1、综合医院(一级、二级、三级);综合中医医院(一级、二级、三级)。 2、门诊部 ( 综合、 中医、 专科)。 3、诊所 (综合、 中医、 专科)。 4、社区卫生服务中心 5、社区卫生服务站 6、卫生室、卫生所、医务室、医务所:服务对象只对单位人群不但对单位人群同时对社会人群服务。 根据你局转发《北京市药品监督管理局关于印发〈奥运会及残奥会期间医疗机构药 文件的要求结合《2007年兴奋剂目录》品质量安全保障专项检查方案〉的通知》 我单位进行了自查,自查情况如下: 1、我单位使用药品共 个品种规格,其中化学药品 个品种规格,蛋白同化制剂和肽类激素药品 个品种规格,中成药 个品种规格,中药饮片 个品种规格,医院制剂 个品种规格、其他类 个品种规格。 2、药品供货商为: 共 个单位。 我单位收集了 家供货单位的相关材料,相关材料均在有效期 内;未收集供货单位相关材料 家;相关材料已过有效期,正准 备收集 家。 3、所使用的药品 个品种规格,有供货单位票据。 个品种规格没有供货单位的票据。 4、对购进的药品是否进行检查验收(是 否 ),是以何种方式验收如:验收记录本 、电脑 、供货票标注的方式 。 5、我单位(有 无 )药品库房,库房内(有 无 )五防措施,并(有 无 )温度调控设施。 6、我单位没有药品库房,购进药品直接上药房货架,药房内(有 无 )温度调控设施。 7、我单位(有 无 )麻醉和第一类精神药品,共计 个品种,(有 无 )监控装置,(是 否 )保险柜存储,(是 否 )双人管理,(是 否 )帐物相符。 我单位(有 无 )第二类精神药品,共计 个品种,(是 否 )专用处方,(是 否 )专柜存储,(是 否 )严格控制处方量。 8、是否建立药事委员会或相关组织。(是 否 ) 9、我单位建立了与药品管理相关的各种规章 种,具体 为 等制度。 10、我单位(是 否 )建立了药品不良反应监测机构,(是 否 )由专(兼)职人员负责收集上报工作,(是 否 )取得了网上帐号。 11、我单位(是 否 )对涉药人员进行了相关法律法规、的培训,(有 无 )培训记录,对学习内容(是 否 )掌握。 12、在我单位使用的药品中有 个品种规格属于含兴奋剂类物质的药品,其中有 品种规格的包装、标签或说明书上已经标有“运动员慎用”字样, 品种规格没有标注,我们采取、退货、换货、或贴签的方式进行处理。保证在08年5月1日以后凡是不符合规定的药品不再继续使用。 我们一定按照朝阳区医疗机构药品使用 质量管理规范的要求做到 (1)建立建全各项,完善药品供应商的档案材料,做好药品验收、养护等记录; (2)对所有药品进行自查,没有进货票的品种全部下架,不可继续使用。 (3)对新购进的药品索要与药品相同批号的检验报告书; (4)对所含兴奋剂类物质的药品检查包装、标签或说明书是否按规定标注“运动员慎用”字样。自2008年5月1日起,不得采购、使用,包装、标签或说明书未标示“运动员慎用”字样的含兴奋剂药品 (5)确属临床抢救、治疗急需必须采购、使用无标示药品的,依据京药监朝分安[2008]2号文件精神,填写《医疗机构院内使用兴奋剂类药品备案表》上报至分局; (6)凡配制或委托配制含兴奋剂的制剂品种,配制前必须按照规定完成修改包装、标签或说明书工作。自2008年5月1日起未在包装、标签或说明书上标示“运动员慎用”字样的品种,严禁配制和使用。 注:1、根据自己自查的结果,将自己的情况如实填写或选择 2、自查报告格式为我局制定的样本,可根据实际情况增加内容,或另附报告,但应包含其中所列的内容 3、将此报告于2008年4月8日之前交至或寄至分局安全监管科。 ***[JimiSoft: Unregistered Software ONLY Convert Part Of File! Read Help To Know How To Register.]***
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