盐酸多塞平乳膏治疗局限性神经性皮炎60例疗效观察

[收稿日期] 2002- 11- 13 [作者简介] 刘 洁( 1976- ) ,女,硕士研究生,研究方向:皮肤病与性病的组织病理与免疫病理. 盐酸多塞平乳膏治疗局限性神经性皮炎 60例疗效观察 刘 洁1, 邓列华1, 罗育武2 ( 1. 暨南大学附属第一医院皮肤科,广东 广州 510632; 2.广州市皮肤病防治所, 广东 广州 510095) [摘 要] 目的:观察质量分数为 5%盐酸多塞平乳膏( 015 gB10 g)治疗局限性神经性皮炎的疗效和 安全性。:采用临床开放性随机对照研究, 对比盐酸多塞平乳膏与地塞米松霜治疗局限性神经 性皮炎的临床疗效。治疗组 60例使用盐酸多塞平乳膏, 对照组 60 例使用地塞米松霜, 治疗 1周后 统计结果。结果:治疗组与对照组治疗前后瘙痒评分差异均有显著性差异( P < 0105) , 治疗组治疗 前后苔藓样化评分无显著性差异( P> 0105)。治疗组与对照组的总有效率分别为 6510%和 6813% , 两组间无显著性差异( P> 0105)。结论:质量分数为 5%的盐酸多塞平乳膏治疗局限性神经性皮炎 起效迅速、疗效确切、与地塞米松霜相比短期疗效及副作用无明显差异, 适用于治疗局限性神经性皮 炎。 [关键词] 盐酸多塞平乳膏; 神经性皮炎; 地塞米松 [中图分类号] R758. 3+ 2 [文献标识码] B [文章编号] 1000- 9965( 2003) 02- 0118- 02 神经性皮炎是一种常见瘙痒性皮肤病,其发病与神经精神因素有明显关系,近年来的发病率有增高趋势。 口服多塞平治疗神经性皮炎在皮肤科临床已经广泛使用, 疗效确切, 但外用盐酸多塞平乳膏的临床资料国内 报道较少。为了评价质量分数为 5%盐酸多塞平乳膏治疗神经性皮炎的疗效和安全性, 我院参照有关报 道[1, 2]于 2002 年 4 月~ 2002年 10 月在门诊应用盐酸多塞平乳膏(商品名普爱宁,天津天士力新资源药业有限 公司生产)治疗局限性神经性皮炎 60 例,并与地塞米松霜相比较,结果报道如下。 1 资料与方法 ( 1)病例选择:所有入选病例均来自门诊, 按有关[ 3]诊断为局限性神经性皮炎,有下列任一情况者均 不入选:年龄小于 12 岁;皮损发生在头面部或外阴部 ;合并病毒、细菌或真菌感染的皮肤病者;驾驶员、高空作 业者和操作危险机器者; 1 周内外用或内服其它皮质类固醇激素类药物及抗组胺药物者; 对治疗成分有过敏 反应或属禁忌症者;有严重内科疾病或免疫功能低下者;皮损广泛分布者;妊娠及哺乳期妇女; 患者不能配合 治疗及定期随诊者。 ( 2)一般情况:采用临床开放性随机对照研究方法 ,将入选病例分为两组。治疗组 60 例, 男 32 例, 女 28 例,年龄 15~ 71 岁,平均 401 12岁; 对照组 60例, 男 30 例,女 30 例,年龄 13~ 68 岁, 平均 39108岁, 皮疹分布于 四肢、躯干处, 无明显破损及渗出,病程数天至十余年不等。治疗组有 26 例患者伴有神经衰弱, 对照组有 29 例,现为头晕、失眠、烦躁、焦虑不安等症状。经 t检验两组患者在年龄、性别及治疗前皮损严重程度上均无 显著性差异,具有可比性。 ( 3)药物与使用方法:治疗组将质量分数为 5% 盐酸多塞平乳膏 (普爱宁)薄薄地涂抹于患处,轻揉片刻, 每天 3次, 间隔时间不少于 4 h, 皮损消退瘙痒消失后停药,嘱患者观察药物起效时间。一周后复诊时观察记 录疗效。对照组使用地塞米松软膏,方法一致。所有观察病例未使用任何口服药物。 ( 4)观察指标:治疗前、治疗后 1周复诊时对患者的自觉症状与体征进行评价, 并记录药物起效时间。自 觉症状和体征按照 1)瘙痒、2)丘疹和苔藓样化两项指标分别记录。各项指标在每次评估时均按 0 分= 无、1 第 24卷第 2期 2003年 4月 暨南大学学报 (医学版) Journal of Jinan University( Medicine Edition) Vol. 24 No. 2 Apr. 2003 分= 轻度、2分= 中度、3分= 重度 4 级评分法进行。同时记录各种不良反应。 ( 5)疗效判断标准:各项指标的分值相加为疾病总积分。用药后以症状和体征积分下降指数作为评定依 据,具体计算方法: 疗效指数= [ (治疗前总积分- 治疗后总积分) /治疗前总积分] @ 100%。按 4 级标准: 痊愈 为疗效指数> 99% ;显效为疗效指数 60% ~ 99% ; 好转为疗效指数 30% ~ 59% ; 无效为疗效指数< 30% 。总有 效率以痊愈加显效的比率计。 ( 6)统计方法:所有计量资料采用 t 检验,应用 SPSS1110 软件进行数据统计。 2 结果 ( 1)两组病例起效时间多在 3 d 以内瘙痒减轻或消失, 连续用药后皮疹情况亦得到改善。治疗前后临床 症状评分见表 1。从表 1可以看出两组治疗前后瘙痒程度评分差异均有显著性差异( P < 0105)。治疗组苔藓 样化评分差异无统计学意义(P > 0105) ,而对照组的苔藓样化评分差异有统计学意义( P < 0105)。治疗后疗 效判断结果见表 2,治疗组与对照组的总有效率(痊愈+ 显效)分别为 39/ 60( 6510% )和 41/ 60( 6813% ) ,两组间 经检验无显著性差异( t= - 11062, P = 01290)。 表 1 治疗组与对照组治疗前后临床症状评分 €x ? s 组别 n/例 瘙痒 苔藓样化治疗前 治疗后 t值 P 值 治疗前 治疗后 t 值 P 值 治疗组 60 1168? 0162 0129? 0110 10103 01 00 1118 ? 01 41 11 09? 0196 11 965 0107 对照组 60 1166? 0182 0139? 0125 91671 01 00 1116? 0. 52 0. 89? 0143 41 752 0100 表 2 治疗组与对照组疗效观察1) 例( % ) 分组 例数 痊愈 显效 好转 无效 总有效率 治疗组 60 9( 1510) 30( 501 0) 15( 2510) 6( 1010) 39( 6510) 对照组 60 10( 1616) 31( 511 6) 14( 2313) 5( 813) 41( 6813) 1) t= - 11062, P = 01290 ( 2)经统计学,各组内伴有神经衰弱症状的患者与其余患者相比较,治疗效果的差异无统计学意义( t = - 01 717, P= 01840)。 ( 3)局部不良反应治疗组和对照组各有 2 例患者出现皮肤轻度潮红伴灼热,可以耐受, 均坚持用药至疗程 结束,全身不良反应未观察到。 3 讨论 神经性皮炎属神经精神障碍性皮肤病,内服多塞平等抗抑郁药物的疗效已得到肯定。多塞平属三环类抗 抑郁药物,兼有 H1 和H2受体拮抗剂的作用,它对 H1 受体亲和力是苯海拉明的 775 倍,对 H2 受体的亲和力高 于西米替丁[3] ,同时也是胆碱能受体和肾上腺素受体的拮抗剂, 内服多塞平片剂可引起嗜睡、口干等副作用。 在美国,质量分数为 5%盐酸多塞平乳膏已广泛应用于皮肤科临床,对瘙痒与表皮剥脱的改善疗效确切, 而且 有学者发现外用质量分数为 313%盐酸多塞平乳膏还有助于减轻慢性神经痛。但是, 外用盐酸多塞平乳膏在 皮肤局部作用机理尚不明确,一些学者认为其可以抑制乙酰胆碱、组胺和 P物质等引起的毛细血管通透性升 高,从而减轻炎性红斑、风团等局部皮肤反应[ 4~ 6]。目前国内使用质量分数为 5% 盐酸多塞平乳膏治疗慢性 瘙痒性疾病的临床研究报道较少。外用质量分数为 5%盐酸多塞平乳膏与地塞米松霜相比, 短期疗效及副作 用无明显差异(P > 0105)。可以同样有效的改善瘙痒症状, 但对苔藓样化皮损的治疗效果不佳。外用盐酸多 塞平乳膏一周后总有效率为 39/ 60( 651 0% ) , 低于国内报道的 8314% [ 7] , 这可能与用药及观察时间较短有 关,但是由于质量分数为5%盐酸多塞平乳膏(普爱宁)上市时间较短, 缺乏相关临床经验, 本次观察严格依 (下转第 122页) 119第 2期 刘 浩等: 盐酸多塞平乳膏治疗局限性神经性皮炎 60 例疗效观察 2131 2 增强护士的主动服务意识 随着整体护理的开展 ,照顾好病人的生活起居, 提高住院病人的生活质量 已不容忽视。要加强护士的素质教育,使她们从思想上、观念上和行动上 ,做到处处为病人着想, 主动巡视病 房,自觉地为病人提供整体护理服务。在为病人服务过程中,服务行为, 要做到文明礼貌、态度亲切耐心, 积极与病人沟通交流,用通俗易懂的语言解答病人的疑问,并实实在在地为病人解决一些难题, 以提高病人及 家属对护理工作的理解和信任。 除了临床护理服务外,设备和后勤服务也应以人为本,病房的设置以少病床、人性化、家庭化, 方便病人自 理需要为宜;配有电话, 可以方便病人与家属联系;病区设立陪人间,满足家属陪住的心理需要; 医院设立提供 陪人服务的专门管理机构,从多元的角度满足病人的需要。 [参考文献] [ 1] 梁涵岚, 李海玲. 浅析家属陪护促进患者康复的正性心理影响[ J] . 实用护理杂志, 2000, 16 ( 6) : 44. [ 2] 包家明, 霍 杰. 护理健康教育问答[ M] . 北京: 中国科学技术出版社, 1999: 171. [ 3] 陆涯琳. 住院陪人问题调查分析及管理[ J] . 护理学杂志, 2001, 16 ( 12) : 754. [责任编辑:陈咏梅] (上接第 119 页) 照药物说明连续应用不超过 8 d, 如果在间隔用药的情况下,延长用药时间,总有效率可能会进一步提高。本 次还对比观察到各组内伴有神经衰弱症状的患者与其余患者的疗效无显著性差异 ( t = - 01717, P = 01840) , 从侧面反映了短时间外用多塞平在皮损局部即可发挥良好的效用。用药一周后治疗组和对照组各有 2 例患 者出现皮肤轻度潮红伴灼热,但均可耐受, 未中止治疗, 全身不良反应未观察到,因此其安全性和依从性较好。 与常用的激素类药物相比,可以避免出现痤疮样发疹、皮肤萎缩、色素沉着等远期不良反应。 总之,外用盐酸多塞平乳膏治疗局限性神经性皮炎安全有效,可以迅速改善瘙痒症状, 而且避免了长期应 用激素类药物的副作用,适合用于治疗局限性神经性皮炎。由于其连续用药时间不宜超过 8 d, 一定程度上限 制了质量分数为 5%盐酸多塞平乳膏的临床应用。但是, 如果将盐酸多塞平乳膏和激素类药物联合或交替使 用,将可以取得更好的疗效, 同时有效的避免了单纯使用激素类药物的不良反应, 具体应用值得进一步探索。 [参考文献] [ 1] DRAKE L A, COHEN L, GILLIES R, et al. Pharmacokinetics of doxepin in subjects with pruritic atopic dermatitis [ J] . J Am Acad Dermatol, 1999, 41( Pt 1) : 209- 214. [ 2] DRAKE L A, MILLIKAN L E. The antipruritic effect of 5% doxepin cream in patients with eczematous dermatits [ J] . Arch Dermatol, 1995, 131( 12) : 1403- 1408. [ 3] 赵 辨. 临床皮肤病学南京[ M] . 南京: 江苏科学技术出版社, 2001: 705- 707, 141. [ 4] GROENE D, MARTUS P, HEYER G. Doxpin affects acetylcholine induced cutaneous reactions in atopic czema[ J] . Exp Dermatol, 2001, 10( 2) : 110- 117. [ 5] SABROE R A, KENNEDY C T , ARCHER C B. The effects of topical doxepin on responses to histamine, substance P and prostaglandin E2 in human skin [ J] . Br J Dermatol, 1997, 137( 3) : 386- 390. [ 6] 杨耀芳, 杨翊雯, 纪 文等. 薄荷多塞平擦剂止痒作用的研究[ J] .现代中西医结合杂志, 2000, 9( 12) : 1088- 1090. [ 7] 饶幼昌. 5%盐酸多塞平乳膏(普爱宁)治疗湿疹及神经性皮炎 24 例临床验证[ J] . 宁夏医学杂志, 2002, 24( 3) : 150. [责任编辑:陈咏梅] 122 暨南大学学报(医学版) 2003 年