益气复脉口服液说明书

益气复脉口服液说明 yiyangdoudou 核准日期： 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】通用名称：茵栀黄口服液 汉语拼音：Yinzhihuang Koufuye 【成 份】茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、金银花提取物。 【性 状】本品为棕红色的液体；味甜，微苦。 【功能主治】清热解毒，利湿退黄。有退黄疸和降低谷丙转氨酶的作用。 用于湿热毒邪 内蕴所致急性、迁延性、慢性肝炎和重症肝炎（?型）。也可用于其他型重 症肝炎的综合治疗。 【规 格】每支10ml（含黄芩苷0.4g） 【用法用量】口服。一次10 ml（1支），一日3次。 不良反应尚不明确。 禁 忌尚不明确。 尚不明确。 【贮 藏】密封，置阴凉处 【包 装】玻璃瓶，每支10ml 【有 效 期】36个月 【执行】中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十五册WS -B-2931-98 3 【批准文号】国药准字Z11020607 生产企业企业名称： 北京双鹤高科天然药物有限责任公司 生产地址： 北京市延庆县延庆镇妫水南街11号 邮政编码： 102100 电话号码： 010―81192559 传真号码： 010―81192559 注册地址：北京市延庆县延庆镇妫水南街11号 茵栀黄口服液说明书修订说明 1、核准日期：原无，现增加该项 理由：[2006]283号文规定 2、说明书标题： 2．1原为“茵栀黄口服液使用说明书 Yinzhihuang Koufuye”，现修改为“茵栀黄口 服液说明书” 理由：[2006] 283号文规定 2．2原无，现增加“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”。 理由：[2006]283号文规定 3、药品名称：原无，现增加“通用名称：茵栀黄口服液 汉语拼音：Yinzhihuang Koufuye ” 理由：[2006]283号令规定 4、成份：原为“主要成分：黄芩甙、茵陈提取物、栀子提取物、金银花提取物”，现修 改为“成份：茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、金银花提取物”。 理由：[2006]283号文规定；《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十五 册WS -B-2931-98》 3 5、功能主治：原为“清热，解毒，利湿，有退黄疸和降低谷丙转氨酶的作用。用于急 性、迁延性、慢性肝炎和重症肝炎（?型）。也可用于其他型重症肝炎的综合治疗”， 现修改为“清热解毒，利湿退黄。有退黄疸和降低谷丙转氨酶的作用。 用于湿热 毒邪内蕴所致急性、迁延性、慢性肝炎和重症肝炎（?型）。也可用于其他型重症 肝炎的综合治疗” 理由：《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十五册WS-B-2931-98》 3 6、规格：原为“每支10ml含黄芩甙0.4g”， 现修改为每支10ml（含黄芩苷0.4g） 理由：北京市卫生局同意执行部标准的批复； 《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十五册WS-B-2931-98》 3 7、用法用量：原为“口服, 一次10 ml，一日3次。”，现修改为“口服。一次10 ml（1 支），一日3次。”。 理由：[2006]283号文规定 8、不良反应：原无，现增加“尚不明确。” 理由：[2006]283号文规定 9、禁忌：原无，现增加“尚不明确。” 理由：[2006]283号文规定 10、注意事项：原无，现增加“尚不明确。” 理由：[2006]283号文规定 11、包 装：原无，现增加“玻璃瓶，每支10ml” 理由：[2006]283号文规定 12、有效期：原无，现增加“36个月” 理由：[2006]283号文规定及药品有效期备案通知书（备案号：（2001）京药效备字 第018号） 13、执行标准：原无，现增加“中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十五册 WS -B-2931-98” 3 理由：[2006]283号文规定 14、批准文号：原无，现增加“国药准字Z11020609” 理由：[2006]283号文规定 15、生产企业：原为“地址”，现修改为“生产地址” 增加“注册地址：北京市延庆县延庆镇妫水南街11号” 理由：[2006]283号文规定 16、其它项目按照规定的说明书格式调整了顺序，具体内容不变。