中药口服液澄清剂

中药口服液澄清剂 改善中药口服液澄明度的新技术 摘要:中药口服液具有复杂性，其中含有许多杂质和位置成分，若直接将其服用，对人类的健康可能会造成损害。为了药物使用的安全性，我们要尽量除去其中的无效成分，即提高其澄明度，现代科学技术在此方面的研究一般有吸附澄清技术、微滤和超滤法、大孔树脂吸附法等等。 关键词:中药口服药 澄清剂 壳聚糖 ZTC1+1 101果汁澄清剂 超滤 微滤 中药口服液是一个十分复杂的混合体系，具有许多稳定和不稳定的因素。在具体工艺过程中，为除去口服液中的杂质，使成品与杂志迅速而安全分离，提高澄明度，减少服用剂量，就需要研究新技术制造新设备。作为近年来发展的一个方向，我们在工艺研究上有了很大的进展，例如吸附澄清技术、微滤和超滤法、大孔树脂吸附法等等。 一(吸附澄清技术是利用凝聚和絮凝作用，以澄清剂吸附除去中药提取液中的粗粒子以及淀粉、鞣质、黏液质、蛋白质等大分子杂质，破坏水提液的稳定性，以达到精制和提高成品制剂质量的目的。 壳聚糖是天然多糖中带正电荷的高分子物质，可与中药浸出液中蛋白质、果胶等发生分子间吸附架桥和电荷中和作用，或与大量的带负电荷悬浮物之间产生相互静电作用，使药液中悬浮物缠绕于壳聚糖线性分子结构中，颗粒变大沉降，被分离出去，以得到澄清药液。在精制双黄连口服液时，壳聚糖加入量在0.6g/L,温度60?，PH4.0,转速150r/min时，成分黄芩苷损失较小且无效成分去除比较彻底，其效果较优。 ZTC1+1澄清剂是由两种组分组成，连续形成两次架桥，使去除蛋白质、鞣质等能力较强。用于制备荆防口服液时，沉淀速度快、工艺短、成本低，能较好地保留有效成分。制备八珍口服液时，更能保留中草药中的芍药苷、氨基酸、多糖、总固体等有效成分。 101果汁澄清剂是一种新型的食用果汁等饮料澄清剂，其为水溶性胶状物质，通过吸附与聚凝双重作用，使得药液中大分子杂质快速聚凝沉淀，上清液与渣滓分离，从而达到澄清目的。在制备板蓝根口服液、黄芪精口服液等中作用明显。 此外明胶、蛋清、快速凝聚造粒沉降器等均有很好的吸附作用。 二(超滤和微滤法是在一定的压强作用下，含有大、小分子物质两类溶质的溶液流过被支撑的膜面时，溶剂和小分子溶质(如无机盐)将透过膜，作为透过物被收集起来，大分子溶质(如有机胶体等)则被薄膜截留而作为浓缩液被回收。 通过生脉饮口服液的超滤澄清与精制，对采用传统工艺和超滤技术制备的成品制剂在澄 清度、除杂降浊效果、有效成份含量等方面进行了质量考察，并对温度、料液流速等因素进行研究。结果表明，超滤技术不仅能除去杂质并能较为有效地保留原方配伍成份，可用于复方中药口服液的精制。 当今科学技术的高速发展给中医药的发展带来了良好的机遇，应用现代科学技术手段研究中医中药是其发展的必然途径。提高重要的质量，对中药的制备加工工艺提出更高的，才有利于中药制剂的发展前进。改善澄清度的方法已经运用在生产流程中，并且逐步得到推广和发展，它们在中药的分离纯化中有着广泛的应用前景。 [1]蔡宝昌.罗兴洪主编.中药制剂前处理新技术与新设备:北京:中国医药科技出版社，2005年9月 [2]闰丽霞主编.中药制剂技术:北京:化学工业储备设.2004年8月 [3]谢秀琼主编.现代中药制剂新技术:北京:化学工业出版社，2004年6月 [4]周进东.罗兴武.刘武.吸附澄清剂在纯化中药制剂中的应用，时珍国医国药，2001.12(8):738~739