可吸收结扎夹

北京中昊科林科贸有限公司 联系方式： 地 址:北京市海淀区 电 话:010-59412129 传 真:010-62985137 手 机:13601183351 13120285010 联系人:丁小姐 更多产品介绍：http://www.beijingzhonghao.com Auto SutureTM Lapro-CupTM 腹腔镜用施夹钳及可吸收结扎夹 使用本产品前，请仔细阅读以下信息。 重要信息：本手册为产品的使用手册，并不是外科手术技术的参考，不是结扎术的参考指引。 本产品，检测及生产仅供病人一次性使用。该产品二次使用或再加工将会导致器械损坏或病人的损伤。再加工/二次灭菌将会产生污染及病人感染的风险。不要再次使用，再加工或二次消毒该产品。 产品描述 可吸收结扎夹通过一次性弹匣释放并被可重复使用施夹钳激发。 Lapro-ClipTM结扎夹由两种聚合物：聚甘醇酸和聚甘醇碳酸，模制而成。聚甘醇酸外层夹，科在聚甘醇碳酸制内层夹上滑动。Lapro-ClipTM结扎夹为无菌供货，未染色。销售时放置在一次性弹匣内，每个无菌包装内包含6个或2个弹匣，每个弹匣一个结扎夹。聚甘醇酸和聚甘醇碳酸的吸收特性早已有广泛研究和详尽。这两种聚合物在人体内均通过水解的形式崩解。 Lapro-ClipTM单发式施夹钳共有三种规格: Lapro-ClipTM短型单发式施夹钳长11cm，器械杆直径10mm，Lapro-ClipTM标准型单发式施夹钳长26.5cm，器械杆直径10cm。Lapro-ClipTM长型单发式施夹钳长33cm，器械杆直径10mm。标准型和长型Lapro-ClipTM单发结扎夹可通过10mm穿刺器套管使用或通过转换器与更大的套管使用。Lapro-ClipTM结扎夹在销售时放置在一次性弹匣内，由可重复使用施夹钳激发。 适应症 Lapro-ClipTM结扎夹为可吸收结扎物。Lapro-ClipTM结扎夹具有射线可透性，不会对术后x射线、CT或MRI扫描效果产生影响。Lapro-ClipTM结扎夹适用于胆囊动脉和胆管的结扎及其它普通结扎术。 使用禁忌 1. Lapro-ClipTM结扎夹不适用于要求组织或脉管长期或永久结扎的部位。 2. 该器械不适用于输卵管的避孕结扎，但可用于输卵管横切后的止血。 注意事项和警告 1. Lapro-ClipTM科重复使用夹施夹钳为非无菌供货，所以在使用前必须对其进行清洗和灭菌。 2. 由于任何损坏均有可能影响器械的安全性操作，在使用前后，必须仔细检查Lapro-ClipTM可重复使用夹施夹钳。在灭菌之前如果没有润滑器械将会导致器械故障，例如堵塞，操作困难或者闭合成形不良（如果使用）。在使用之前应当评估移动部件的功能。如果产品损坏，请联系当地代处进行更换或者由生产商进行维修。 3. 确保带结扎的组织完全位于闭合的夹子内。 4. Lapro-ClipTM结扎夹是一种安全结扎工具。在闭合前，应检查是否所有组织都在夹内以确保结扎的组织正确。取出完全闭合的结扎夹比较困难。不当放置的结扎夹可通过Lapro-ClipTM除夹器去除。 5. 内视镜操作只能能够由经过充分训练并且熟知内视镜手术技术的外科医生进行操作。为了避免对使用者或者患者造成的可能损伤，必须充分了解利用内视镜手术技术的操作规则，风险与收益以及危险。 6. 在使用内视镜操作之前，应当确保产品的机械性能及电气兼容性。 7. 由于任何损坏均有可能影响器械的安全性操作，在使用前后，必须仔细检查Lapro-Clip可重复使用夹施夹钳。在灭菌之前如果没有润滑器械将会导致器械故障，例如堵塞，操作困难或者闭合成形不良。 8. 在使用之前应当评估移动部件的功能。如果产品损坏，请联系当地代表处进行更换或者由生产商进行维修。 9. 可重复使用器械的清洁剂和溶剂PH应当7.0——9.5之间。 AutoSuturnTM可重复使用器械供货方式为非灭菌。在使用之前必须灭菌和清洗。 利用列出的参数重复该操作对AutoSutureTM可重复使用器械的影响很小。器械磨损和损坏是由于正常使用器械即将到达产品的使用寿命。 注意：由于任何损坏有可能影响器械的安全性操作，在使用前后，必须仔细检查Lapro-ClipTM可重复使用夹施夹钳。在灭菌之前如果没有润滑器械将会导致器械故障，例如堵塞，操作困难或者闭合成形不良。在使用之前应当评估移动部件的功能。如果产品损坏，请联系当地代表处进行更换或者由生产商进行维修。 使用指南 利用拭子清除多余的赃物。 处理与运输 在使用完毕后应当尽快进行产品的处理。如果不能处理在处理，则应当用湿毛巾擦拭。 清洗准备 AutoSutureTM可重复使用器械供货方式为非灭菌。在使用之前必须灭菌和清洗。每次使用完毕后，必须将器械拆开（如果适用），然后抛弃一次性产品。 注意：可重复使用器械的清洁剂和溶剂PH应当在7.0——9.5之间。 灭菌温度不能超过275°F（135℃） 手动清洗 在清除血液及组织碎片后应当立即清洗科重复使用器械。当在温水包含温和去污剂/酶清洗剂（例如Alconox或者TERG-A-ZYME溶液），使用毛刷进行擦洗时，应当特别注意那些缝隙和难以到达的地方。 润滑 在灭菌之前，带有移动部件的器械应当用亲水性溶剂，例如Tomac溶液来进行润滑，以保证正常操作。 自动清洗 AutoSuturnTM可重复使用器械应当放置于自动清洗机内194°F（90℃）. 消毒 如上（自动清洗） 灭菌 AutoSutureTM可重复使用器械供货方式为非灭菌并且为多次使用，应当按照如下参数进行灭菌。 预帧空蒸汽循环 270°F-275°F（132℃ -135℃） 时间：暴露最少4分钟，包裹 重力循环 250°F-255°F(121℃ -124℃) 时间：暴露最少15分钟，包裹 环氧乙烷循环 130F°(54℃),600-650mg/L,40-60%RH,暴露最少2小时，包裹 100F°（38℃）。650-700mg/L,40-60%RH,暴露最少6小时，包裹 维修 在每次使用之前，检查器械的损坏和磨损。 重复高压灭菌将会导致器械表面失去光泽和褪色。 包装 产品应当包装于Polyethylene/Tyvek袋中或者标准医院包装中。 储存 室温储存 附加信息 当在一个蒸汽灭菌多个器械时，应当保证不超过灭菌制造商规定的最大装载量。 使用说明 1. 在装载到施夹钳之前，可使用施夹钳或手工将一次性弹匣从其包装中取出。 2. 将一次性弹匣插入施夹钳，直到锁扣闭合，并锁定入位。 3. 将待结扎组织放置在弹匣夹口内，确保夹口超过组织。转动器械杆有助于弹匣的放置。闭合前应当确保待结扎的组织完全位于夹内。 4. 将握把握到底至无法移动。 注意：握把不能完全按压将会导致结扎夹成形不良，进而导致不完全闭合以及止血不完全。 5. 夹得闭合顺序。 6. 将握把握到底释放结扎夹。 7. 检查夹子以确保其闭合和充分结扎。 8. 在击发完所有夹子后，通过按握把上的释放按钮并前拉弹匣，将弹匣从施夹钳上卸下。 不良反应 与该器械使用相关的可能的不良反应事件包括;吸收率不一致、结扎不充分、出血组织肉芽形成、纤维化和/或黏连。 储存 Lapro-ClipTM器械储存前应完全干燥，小心操作以避免损伤器械。器械储存场所避免过高的温度和湿度。 室温储存 室温储存。避免长时间暴露于高温中。 避免暴露于130°F（54℃）的温度下。 TERG-A-ZYME®是Alconox,Inc的注册商标 Alconox ®是Alconox,Inc的注册商标 Tomao®是Baxter Travenol Laboratoratories,Inc的注册商标 Tyvek®是E.I.du Pont de Nemours and Company,Inc的注册商标 产品规格型号：8886848700,8886848882,8886848808,8886848812,8886848813 产品标准号：进口产品注册标准YZB/USA1672-2008《腹腔镜用施夹钳可吸收结扎夹》 产品注册证号：国食药监械（进）字2011第3462965296号 生产企业：United StatesSurgical,a division of Tyco Heaithcare Group LP 生产者地址：150Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 生产所地址：195 Mc Dermott Road, North Haven,Connecticut 06473;Building 911-67，Sabanetas Industrial Park,Ponce,Puerto Rico 00731 北京中昊公司是一家进口医疗产品专营公司，主要以渠道批发为主。 联系方式： 地 址:北京市海淀区 电 话:010-59412129 传 真:010-62985137 手 机:13601183351 13120285010 联系人:丁小姐 更多产品介绍：http://www.beijingzhonghao.com