青霉素的发现及其市场

青霉素的发现及其市场 作者:黄亮 专业:信息管理与信息系统 学号:1047828 摘要:青霉素的发现极大地改变了人们的生活，原先伤口感染致命的威胁已经渐渐远去，人们的健康得到了保障。随着中国医药业的发展，中国在青霉素市场占据着举足轻重的地位。 2 青霉素的发现 20世纪40年代以前，人类一直未能掌握一种能高效治疗细菌性感染且副作用小的药物。当时若某人患了肺结核，那么就意味着此人不久就会离开人世。为了改变这种局面，科研人员进行了长期探索，然而在这方面所取得的突破性进展却源自一个意外发现。 亚历山大?弗莱明由于一次幸运的过失而发现了青霉素。 在1928年夏弗莱明外出度假时，把实验室里在培养皿中正生长着细菌这件事给忘了。3周后当他回实验室时，注意到 一个与空气意外接触过的金黄色葡萄球菌培养皿中长出了一团青绿色霉菌。在用显微镜观察这只培养皿时弗莱明发现，霉菌周围的葡萄球菌菌落已被溶解。这意味着霉菌的某种分泌物能抑制葡萄球菌。此后的鉴定表明，上述霉菌为点青霉菌，因此弗莱明将其分泌的抑菌物质称为青霉素。然而遗憾的是弗莱明一直未能找到提取高纯度青霉素的方法，于是他将点青霉菌菌株一代代地培养，并于1939年将菌种提供给准备系统研究青霉素的澳大利亚病理学家弗洛里(Howard Walter Florey)和生物化学家钱恩。 青霉素发明者、英国科学家弗莱明在他的实验室内 通过一段时间的紧张实验，弗洛里、钱恩终于用冷冻干燥法提取了青霉素晶体。之后，弗洛里在一种甜瓜上发现了可供大量提取青霉素的霉菌，并用玉米粉调制出了相应的培养液。弗洛里和钱恩在1940年用青霉素重新做了实验。他们给8只小鼠注射了致死剂量的链球菌，然后给其中的4只用青霉素治疗。几个小时内，只有那4只用青霉素治疗过的小鼠还健康活着。“这真像一个奇迹～”弗洛里说道。此后一系列临床实验证实了青霉素对链球菌、白喉杆菌等多种细菌感染的疗效。青霉素之所以能既杀死病菌，又不损害人体细胞，原因在于青霉素所含的青霉烷能使病菌细胞壁的合成发生障碍，导致病菌溶解死亡，而人和动物的细胞则没有细胞壁。但是青霉素会使个别人发生过敏反应，所以在应用前必须做皮试。在这些研究成果的推动下，美国制药企业于1942年开始对青霉素进行大批量生产。到了1943年，制药公司已经发现了批量生产青霉素的方法。当时英国和美国正在和纳粹德国交战。这种新的药物对控制伤口感染非常有效。到1944年，药物的供应已经足够治疗第二次世界大战期间所有参战的盟军士兵。 1 945年，弗莱明、弗洛里和钱恩因“发现青霉素及其临床效用”而共同荣获了诺贝尔生理学或医学奖。 青霉素是一种高效、低毒、临床应用广泛的重要抗生素。它的研制成功大大增强了人类抵抗细菌性感染的能力，带动了抗生素家族的诞生。它的出现开创了 用抗生素治疗疾病的新纪元。通过数十年的完善，青霉素针剂和口服青霉素已能分别治疗肺炎、肺结核、脑膜炎、心内膜炎、白喉、炭疽等病。继青霉素之后，链霉素、氯霉素、土霉素、四环素等抗生素不断产生，增强了人类治疗传染性疾病的能力。但与此同时，部分病菌的抗药性也在逐渐增强。为了解决这一问题，科研人员目前正在开发药效更强的抗生素，探索如何阻止病菌获得抵抗基因，并以植物为原料开发抗菌类药物。 图中央是青霉菌，周围是致病细菌。 2.青霉素的市场 我国于1951年由科学家童村主持，在上海首先试产青霉素钾获得成功，接着在上海筹建国内第一个抗生素厂——上海第三制药厂。并于1953年开始生产青霉素钾。20世纪50年代中期的“一五”期间，我国在河北省石家庄市建设规模宏大的华北制药厂，重点生产青霉素产品。1959年起，国产青霉素钾已基本上能满足国内需要。稍后青霉素钠也投入生产。在随后的20余年里，因种种原因，我国青霉素的产量及技术水平和世界水平相比，始终存在一定差距。直到改革开放后，我国青霉素才开始走上快速发展之路。自20世纪80年代起，全国青霉素生产企业不断增多，产量连续多年大幅增长，生产技术水平、成本、收率、质量等方面也都同步发展。现在我国已成为世界上首屈一指的青霉素原料药的生产大国和供应国。 上世纪80年代以后，世界青霉素生产格局悄然发生了变化，这缘于中国与印度抗生素工业的崛起。在此之前，欧洲根本不把亚洲制药业放在眼里，因为当时亚洲尚无现代化工业可言，更何况制药工业了。1978年，我国实行以市场化为导向的改革开放新政策，我国的制药工业以前所未有的超高速大步发展;到20世纪80年代末、90年代初，我国生产的青霉素工业盐(钾盐)已占了世界总产量的1,3(目前约占45,)，包括英国葛兰素史克、法国普朗克、荷兰ADM、挪威诺瓦克等老牌青霉素生产企业在中国质优价廉的青霉素出口产品冲击下纷纷败下阵来，一些欧洲青霉素发酵厂已停产或转产其他抗生素产品以求生存。国际市场上青霉素工业盐价格长期以来一直维持在30,36美元,l0亿单位之间。到20世纪90年代初还在27美元左右徘徊，到20世纪90年代中期，已暴跌至7—8美元l0亿单位。 随着欧洲青霉素产量的降低，2003年上半年国际市场青霉素价格已回升至11—12美 l0亿单位。实际上，目前国际市场上青霉素价格主要受中国和印度出口产品的影响最大。有人曾经作过这样的预言:如果中印两国同时停止出FI青霉素工业盐，那么国际市场青霉素价格至少会狂涨1倍以上。 有业内人士认为，对青霉素生产成本较高的企业，不妨大力发展青霉素下游半合成抗生素药品，向大产量、低成本的河南华星等企业购买基础原料药和中间体。这样既可以降低原料成本，又可以占有市场含金量很高的半合成抗生素市场，是一举两得的事情。2003年爆发的第六次青霉素价格大战就此宣告结束，但是重建抗生素生产格局却不是一一朝一夕的事，可能需要2—3年的时间，因为半合成的生产格局还未形成。 关于目前的青霉素市场，有几点动向将影响其未来的市场走向，这是值得关注的:1、生产成本有所增加。2、市场整合还会加大。3、针剂市场不断缩小， 3(1因部分人应用青霉素钠盐钾盐注射液会产生过敏反应，患者每次注射前都需做皮试，注射后还需观察一段时 间，费时费事，患者不愿接受;3(2患者注射青霉素须前往医院，不但要交注射费，还要等候;3(3青霉素应用已有多年，至今细菌的耐药性越来越强;3.4青霉素钠盐钾盐注射剂属大众普药，价格低廉，利润空间小;3(5近几十年来，世界上新的抗菌药大量涌现，如头孢类、氟喹诺酮类、新的大环内酯类以及各种口服青霉素品种等等。4、口服制剂将唱主角:口服青霉素类产品，因抗菌效果好，口服给药，无须注射，市场持续走热，已成为青霉素类药物的主流产品，目前，该类药物有十多个品种，市场销售较好的主要为:阿莫西林、青霉素V、氨苄西林、阿莫西林,克拉维酸等。5、结构调整持续进行，面对4~5年就会发生的青霉素价格大战，目前各家厂商都在积极作出产品结构调整，避免低水平竞争，占领高端市场阵地。 展望今后市场，中国青霉素仍将牢牢占据世界产量及出口量老大的地位。经过结构调整和市场整合，我国青霉素产业定会健康、持久地发展，前景看好。