医院医疗器械管理制度

医院医疗器械#管理# 医疗器械管理制度 一、医疗器械管理制度 1(各科室所配备的医疗器械，必须服从医院主管部门的统一管理和合理调度。 2(所有疗器械必须建立帐、卡和必要的技术档案。医疗器械的外借外调、降级、报废、拆装以及重大事故的处理，必须通过医院的设备主管部门。 3(必须建立医疗器械的使用操作规程，技术安全制度、维护保养制度、修理制度和其他的相关制度。 4(大型精密仪器应由专业人员负责和操作使用，其他人员如需上机，必须先经，经考核合格者方能上机操作使用。 5(对未经财产主管部门同意，私自调拨、借用医疗设备等，违反规定的科室按设备原价值实行一次性经济处罚，科室领导承担相应的经济责任。 6(对医院设备要经常保养和定期检修，应建立保养及维修记录卡，维修不当造成人为损坏应承担相应的经济责任。 7(使用固定资产的科室领导调动、调离时必须由设备主管部门严格监督交接，方可办理调动、调离手续。 二、一次性医用器具管理制度 1(医院感染管理科或专职人员负责对本院一次性医用器具采购、使用管理及回收处理进行监督，并对购入产品的质量进行监测。 2(医院所购一次性医用器具的生产厂家，应具有医疗管理部门和省级以上卫生行政部门颁发的“生产许可证”和“卫生许可证”，推销员应具有省、市卫生行政部门核发的推销员证件。 3(每次购置，必须进行质量验收，做到推销员证件、定货合同、发货地点及货款汇寄帐号与生产企业相一致;并查验每一批号产品的检验合格证、消毒日期、出厂日期和有效期。 4(建立登记帐册，记录内容包括:每次订货与到货的产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒日期、出厂日期、卫生许可证、有效期限及供需双方经办人姓名等。 5(严格保管，不得将包装破损、超过“灭菌有效期”，以及包装上未注明出厂日期和有效期的一次性医用器具应用于临床。 6(使用时若发生热原反应、感染或有关医疗事件，必须桉规定登记:发生时间、种类、受害者临床表现、结局、所涉一次性器具的生产单位、生产日期、批号及供货单位、供货日期等，并及时上报。 7(一次性医用器具用过后，必须毁形或进行无害化处理，严禁重复使用和回流市场。 三、一次性卫生管理制度 一次性无菌卫生材料，是指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌液袋等。 1(建立无菌器械采购、验收制度，并严格执行做好记录。采购验收记录至少应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。 2(从生产或经营企业采购无菌器械，应验明生产或企业的必要证件(生产许可证、产品注册证、经营许可证)、销售人员的合法身份。 3(建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，零部件不再具有使用功能的应经消毒无害化处理，并做好记录。 4(若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用并封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。 5(若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。经验证为不合格的无菌器械，应在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。 (使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省市医疗器械不 6 良事件监测中心。 四、医疗设备损坏事故处理制度 1(各类医疗设备发生人为损坏时，有关人员应立即报告医疗设备管理部门，并如实反应情况，不得推诿扯皮，隐瞒不报。 2(在按规程操作的情况下，人为造成万元以下医疗设备损坏但尚能修复且不影响使用的，按一般事故处理。 3(由于未按规程操作，人为造成万元以下医疗设备损坏且不能修复者，按责任事故处理。赔偿费用根据使用年限折旧后确定。 4(由于工作责任心不强、玩忽职守，造成万元以上医疗设备损坏且不能修复者，按重大责任事故处理。医疗设备管理委员会在研究后对责任人提出处理意见。报院领导审批。赔偿费用根据使用年限折旧后确定。 5(医疗器械和低值易耗品由于管理不善丢失者，按原价赔偿;造成损坏的应根据损坏程度确定赔偿费用。 6(医疗设备发生损坏后，一律由维修人员进行维修。未经同意擅自维修造成损失的，由责任人按医疗设备原值折旧后赔偿。 五、医疗设备报废报损制度 1(凡符合医疗设备报废条件的不能用于临床使用，应予以报废。 2(申请报废的医疗设备，应由使用部门提出;经设备管理部门登记造册，逐一填写“报废医疗设备申请表”，由相关技术部门进行技术鉴定，设备主管部门提出调剂报废意见;财务部门办理相关手续。 3(万元以上医疗设备的报废，除按上述程序办理外，还应经院务会议研究同意后，报董事会批准。 4(凡减免税进口的医疗设备报废，除以上手续外，还应按海关的有关规定办理。对于可供 家用的设备报废处理，应加强审核控制。 5(待报废的医疗设备在未批复前应妥善保管;已批准报废的大型医疗设备应将可利用部分拆下，折价入帐，入库保管，合理利用。 6(经批准报废的医疗设备，使用单位和个人不得自行处理，一律交回设备主管部门统一处理。如有违反者应予追查，并交主管部门处理。 7(已批准报废的医疗设备在处理后，应及时办理财务销帐手续，其残值收益列入医疗设备更新费、改造基金项目专项使用。 六、计量器具周期检定制度 1(根据计量器具具体使用情况，计量室与检定机构协商安排检定周期。 (计量室根据具体情况，提前通知科室检定日期，检定人员上门检定时， 2 科室人员要积极配合;要求科室计量器具送检时，科室人员一经接到电话通知，应即刻将待检计量仪器送到指定地点，拒不送检的科室，将按拒检处理，上报主管院长。 3(检定人员来我院检定计量仪器时，专职计量员应积极配合检定人员工作，提供必要的工作场地、设施，以使检定工作圆满完成。 4(未到检定周期的计量仪器发生问时，由科室兼职计量员通知计量室，由专职计量员决定处理办法。如计量仪器通知需送修，科室人员应积极配合，修好后科室要及时再报计量室重新做检定。检定合格后方可再投人使用。 5(检定后，专职计量员应将检定记录归纳汇总，作出，书面上报领导，并妥善保管检定证书与检定结果通知书。 6(发现检定周期安排不合理时，专职计量员应及时调整。 7(每年年底前，按国家强检计量仪器规定，专职计量员如实填写周期检定申请表，及时上报计量主管部门。