枸橼酸莫沙必利分散片

核准日期：2007年03月06日 修改日期：2008年03月14日 2009年06月19日 2009年10月13日 枸橼酸莫沙必利分散片说明 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 对本品过敏者禁用。 【药品名称】 通用名称：枸橼酸莫沙必利分散片 商品名称：新络纳 英文名称：Mosapride Citrate Dispersible Tablets 汉语拼音：Juyuansuan Moshabili Fensanpian 【成份】 本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。 化学名称：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟苄基)-2吗啉基]甲基} 苯甲酰胺枸橼酸盐二水合物。 分子式：C21H25CIFN3O3·C6H807·2H2O 分子量：650.05 【性状】本品为白色或类白色片。 【适应症】 本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。 【用法用量】 口服，一次5mg（一片），一日三次，饭前或饭后服用，或遵医嘱。 【不良反应】 主要现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（AKP）、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）升高。 【禁忌】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 服用一段时间（通常为2周），消化道症状没有改变时，应停止服用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 因其安全性未确定，应避免使用本品。 【儿童用药】 儿童使用本品的安全性尚未确定（没有使用经验）。 【老年用药】 老年人用药需注意观察、发现不良反应立即进行适当的处理，如减量用药。 【药物相互作用】 与抗胆碱药物（如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等）合用可能减弱本品的作用。 【药物过量】 本品未进行改项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】 药理作用 本品为选择性5-羟色胺4（5-HT4）受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强上消化道（胃和小肠）运动。研究提示，本品具有促进胃及十二指肠运动，加快胃排空的作用。大鼠研究显示：本品重复给药一周，其对胃排空的促进作用减弱。 毒理研究 啮齿类动物的长期（大鼠104周，小鼠92周）给药研究中，剂量为30~100mg/kg/天（相当于临床推荐量的100~300倍）时，肝脏细胞腺瘤和甲状腺细胞腺瘤的发生率增加。 【药代动力学】 本品主要从胃肠道吸收，分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg，吸收迅速，血药峰浓度为67.3ng/ml，达峰时间为0.5小时，半衰期为2小时，血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢，其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利，本品主要经尿液和粪便排泄。 【贮藏】 密闭保存。 【包装】 铝塑板，12片/盒，20片/盒. 【有效期】 18个月。 【执行】 国家食品药品监督管理局标准YBH06252009 【批准文号】 国药准字H20031110 【生产企业】 企业名称：成都康弘药业集团股份有限公司 资料来源 药房网商城 www.yaofangwang.com 转载请注明。