2005抗过敏药市场分析

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Web site: http://www.adultpdf.com/ E-mail: support@adultpdf.com 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 2006年 抗过敏药市场分析报告 www.menet.com.cn Tel：020-86571888-8868、8869，86356353 标点行业信息服务 TIME：2005年全年 抗过敏药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 2 目 录 第一部分 抗过敏药总体概述 4 一、抗过敏药现状概述 5 二、抗过敏药研发状况 8 第二部分 我国抗过敏药总体市场状况 10 一、抗过敏药市场容量分析 11 二、抗过敏药市场份额分析 12 三、抗过敏药厂家市场份额分析 13 四、抗过敏药物主要品种市场增长率分析 14 五、抗过敏药物各品种潜力分析 15 第三部分 抗过敏药物市场品种分析 16 第一节、氯雷他定 17 第二节、西替利嗪 18 第三节、咪唑斯汀 19 第四节、地洛他啶（地氯雷他定） 20 第五节、依巴斯汀 21 第六节、左旋西替利嗪 22 第四部分 我国抗过敏药物商品名、生产厂家 23 第五部分 我国抗过敏药物价格及进入医保目录情况 29 第一节、市场价格情况 30 第二节、《2004年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》情况 38 抗过敏药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 3 图 图 1：2003-2005年抗过敏药物市场销售趋势 11 图 2：抗过敏药物各品种市场潜力分析 15 表 1：2003-2005年抗过敏药物主要品种市场份额变化 12 表 2：2004-2005年抗过敏药物市场份额排名前 20位的厂家 13 表 3：2004-2005年市场份额前 20位抗过敏药物品种增长率 14 表 4：氯雷他定市场竞争格局前 3位 17 表 5：西替利嗪市场竞争格局前 3位 18 表 6：咪唑斯汀市场竞争格局 19 表 7：地洛他啶（地氯雷他定）市场竞争格局前 4位 20 表 8：依巴斯汀市场竞争格局前 3位 21 表 9：左旋西替利嗪市场竞争格局 22 抗过敏药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 4 第一部分 抗过敏药总体概述 抗过敏药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 5 一、抗过敏药现状概述 过敏反应又称为变态反应，是一种变态反应性疾病，当人体接触某些特殊的过敏原所发 生的异常反应，发作较急促，多在 1～10min后出现，但也有在几日后出现的。其可由多种 物质引起，包括异种血清(如破伤风抗毒素)，某些动物蛋白(鸡蛋、羊肉、鸡、鱼、虾、蟹等)， 细菌，病毒，寄生虫，动物毛皮，空气中的植物花粉及尘螨，以及油漆、染料、化学品、塑 料、化学纤维和药物等，甚至淀粉也可导致过敏，以上这些物质均称为过敏原。过敏反应的 程度与过敏原的数量并不呈正比，即症状的出现或严重程度与数量没有关系。过敏疾病的发 病率大约占人口的 20％，各个年龄段都有可能发生，但过敏疾病有一定的遗传因素。 最常见的过敏疾病多为 4种，分别是过敏性皮炎，过敏性鼻炎，过敏性哮喘，过敏性紫 癜。 1、过敏性皮炎。主要表现症状为皮肤红肿、瘙痒、疼痛、荨麻疹、湿疹、斑疹、丘疹、 风团皮疹、紫癜等。其引起的原因也有多方面，包括以下几种： （1）由药物引起的过敏，多由西药引起，如青霉素、磺胺类（如 SMZ）、安乃近过敏 等。主要症状有皮肤红斑、紫癜、瘙痒疼痛，有时还会伴随低热。 （2）由接触某物质引起的过敏，如皮肤接触了动物毛皮，植物，药物，塑料制品等， 从而产生红斑、水肿、痒痛感，通常称为接触性皮炎。 （3）由于化学制品的滥用、环境污染等外在因素，再加上现代人精神压力增大，过度 疲劳，内分泌失调等内在因素，而导致皮肤上局部出现红斑，剧烈瘙痒，之后发展成丘疹、 水泡、并有皮肤糜烂，皮损等，通常称为湿疹，近年来发病率有上升趋势。 （4）由药品、化学品、花粉等外界过敏原因，产生皮肤瘙痒，并在患处出现大小不等 的、局限性块状的浮肿性风团，称为荨麻疹。具体产生机理为皮下组织的小血管扩张，管壁 的通透性增大，发生渗出作用，最后形成局部水肿。 （5）由阳光中紫外线的原因，穿透患者的皮肤直达真皮层，在过敏患者的皮肤上出现 红、灼、热、痛等过敏症状。通常称为紫外线过敏。 （6）由食物引起的过敏，海鲜，野生菌类，肉类，水果等食物均有可能产生，症状表 现为进食后数小时内出现皮肤红肿、痒、异位性皮肤炎、肠胃不适，腹泻，呕吐，腹痛，嘴 唇红肿、痒，喉咙肿胀等。 （7）由化妆品的长期，大量使用或者化妆品不合格等原因，而出现的过敏，皮肤上出 现红、肿、热、痛、起水泡等。 2、过敏性鼻炎。指鼻腔黏膜对某些特定过敏原，如温度湿度改变，物理化学物质的刺 抗过敏药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 6 激、食物或药物等敏感而产生不正常的生理反应。临床上一般分为常年性和季节性两型。 常年性过敏性鼻炎，随时可以发生，产生原因多种多样，包括：吸入尘螨、真菌、动物 皮毛；进食导致过敏食物，如鱼虾、鸡蛋、牛奶等；服用导致过敏药物，如如磺胺类药物、 奎宁、抗生素等；接触致敏物质，如油漆，器皿等；温度变化等。 季节性过敏性鼻炎，常发生于某季节，季节间发病率有明显差异。 过敏性鼻炎的病征多为鼻痒、鼻塞、打喷嚏和流清涕。因为与感冒病征极为相似，故多 被患者误认为感冒，从而延误治疗。过敏性鼻炎长期未能根治，有可能造成鼻窦炎、过敏性 哮喘或支气管哮喘等更严重的疾病。 3、过敏性哮喘。过敏性哮喘多在幼年发病，患者常具有某些物质过敏的特应性体质， 过敏原主要有花粉、尘螨、病菌、气候等。当这些过敏原进入患者体内，便通过一系列反应， 使肥大细胞或嗜碱细胞释放致敏活性物质，作用于支气管上，造成广泛小气道狭窄，发生喘 憋症状，如不及时治疗，哮喘可以致命。 4、过敏性紫癜。又称出血性毛细血管中毒症，是一种较常见的微血管变态反应性出血 性疾病。表现为机体对某些物质发生变态反应，引起广泛性小血管炎，使小动脉和毛细血管 通透性和脆性增高，伴有出血和水肿。过敏原因难以确定，估计同感染、食物过敏、药物过 敏、花粉、昆虫咬伤等有一定关系。患者以儿童和青少年多见。症状表现为发病前 1-3周往 往有上呼吸道感染史，并且全身不适、疲倦乏力、发热和食欲不振等，继之出现皮肤紫癜， 伴有关节痛、腹痛、血尿或黑便等。 抗过敏药的分类现在主要分为 4类： （1）抗组织胺药，为常用的抗过敏药。组胺是速发变态反应过程中由肥大细胞释放出 的一种介质，可引起毛细血管扩张及通透性增加、平滑肌痉挛、分泌活动增强等；临床上可 导致局部充血、水肿、分泌物增多、支气管和消化道平滑肌收缩，使呼吸阻力增加、腹绞痛， 并可引起子宫收缩，表现为痛经、流产等。其中组胺受体可分为 H1和 H2两种。而用于抗 过敏的药物均为 H1受体拮抗剂。这类药物对皮肤粘膜过敏反应的治疗效果较好，对昆虫咬 伤的皮肤瘙痒和水肿有良效；对血清病的荨麻疹也有效，但对有关节痛和高热者无效；对支 气管哮喘疗效较差。 其中按时间段分，可把该类药分为第一代抗组胺药，第二代抗组胺药。第一代抗组胺药， 代表药物：异丙嗪、苯海拉明、敏克静、马来酸氯苯那敏等。药物特点：中枢神经活性强， 抗过敏药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 7 特异性差，故有镇静和抗胆碱作用。但副作用较多，近年减少在临床上使用。第二代抗组胺 药，代表药物：氯雷他定、阿伐斯汀、氮斯汀、西替利嗪、依巴斯汀等。药物特点：H1 受 体选择性高，无或很少有镇静作用、抗胆碱作用，中枢神经系统的不良反应较少，故近年在 临床上广泛使用。近年，第二代抗组胺药的改良品种不断上市，甚至被称为第三代抗组胺药。 如地氯雷他定，左西替利嗪，非索非那定等，例如其中地氯雷他定的特点：有起效快、效力 强、无心脏毒性、药物相互作用少以及无食物禁忌等优点。 （2）过敏反应介质阻滞剂，也称为肥大细胞稳定剂。主要用于治疗过敏性鼻炎、支气 管哮喘、溃疡性结肠炎以及过敏性皮炎等。 （3）钙剂。能增加毛细血管的致密度，降低通透性，从而减少渗出，减轻或缓解过敏 症状。常用于治疗尊麻疹、湿疹、接触性皮炎、血清病。血管神经性水肿等过敏性疾病的辅 助治疗。 （4）免疫抑制剂。主要对机体免疫功能具有非特异性的抑制作用，对各型过敏反应均 有效，主要用于治疗顽固性外源性性过敏反应性疾病。 抗过敏药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 8 二、抗过敏药研发状况 在过敏性鼻炎药物研究方面，除了原有的抗组胺药外，亦有继续在鼻内皮质类固醇方面 和白三烯受体拮抗剂方面的研究。研究人员发现用鼻内皮质类固醇布地奈德可以溶剂鼻腔喷 雾治疗 2到 5岁的儿童变应性鼻炎，在 6个月的治疗过程中都是安全的，未发现下丘脑—垂 体—肾上腺轴功能抑制作用。而氟替卡松丙酸酯溶剂喷鼻治疗较氯雷他定能更好改善儿童季 节性过敏性鼻炎鼻部症状。白三烯受体拮抗剂具有抗炎和支气管扩张作用，最初用于支气管 哮喘的治疗，目前已成为新的过敏性鼻炎地治疗药物。 还有研究人员正在研究用新的途径去治疗过敏性鼻炎，例如：（1）阻止 T细胞活化。（2） Th1/ Th2 分化的调变。主要方向是诱导 Th1 的活化或抑制 Th2 相关细胞因子的效应。（3） 阻止下游介质发挥作用。三个途径的最后目的都在于减轻气管的高反应性，不过还在理论探 索阶段，还需经临床严格检验。 亦有其他方面的药物用于治疗抗过敏的研究，例如口服罗红霉素治疗常年性变应性鼻炎 的临床研究。研究报告表明，小剂量长时间的服用罗红霉素可能治疗过敏性鼻炎。研究发现， 12 周疗程结束时，大多数患者鼻痒、打喷嚏、流清涕、鼻塞的症状改善。研究人员估计罗 红霉素能抑制患者体内 IL-5的生成，IL-8的生成,减少鼻黏膜内 EOS 的大量浸润,从而减轻 IL-5、IL-8对患者的免疫毒害作用,减轻 EOS 活化时对鼻黏膜的毒害作用,发挥其抗炎、免疫 调节的作用,进而改善过敏性鼻炎的症状。 近年，很多研究报告是关于中医药用于抗过敏方面的，这也是治疗抗过敏的新途径。研 究发现，中药能在保护和稳定靶细胞膜(减少或防止其脱颗粒、释放过敏介质, 提高细胞内 cAM P水平)、抑制 IgE 产生、对抗过敏介质、中和变应原等多环节起作用, 临床疗效较好, 且未见显著的不良反应。中药治疗亦分为单味中药，复方中药，中成药三种方式。 单味中药：如辛夷、雷公藤、甘草、银杏、蒲黄、垂盆草、黄芩、泽泻、五味子等，研 究发现都有不同程度的减轻过敏症状，或抑制过敏原的作用。 复方中药：多以汤剂服药，如葛根汤、小青龙汤、射干麻黄汤、芍药甘草汤、麻黄连翘 赤小豆汤等。其中多种汤剂出自中国古代经典医学名著，现代实验，它们的确有一定的 抗过敏的功效。 中成药：如保肺祛敏冲剂、抗敏灵口服液、正柴胡饮颗粒、热毒平、鼻敏宁胶囊、消风 散颗粒、祛风清肺口服液等。研究实验表明，这些中成药亦可阻断过敏介质组织胺，或者成 为组胺的非竞争性拮抗剂，或者抑制鼻黏膜 SP 免疫组化反应, 可减少肥大细胞释放组胺等 介质以及血管扩张、渗出，从而实现抗过敏。 抗过敏药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 9 研究报告分析，大部分的科属中药都有显著的抗过敏作用, 而且其抗过敏作用发生 在过敏反应产生的各个环节。如保护和稳定靶细胞膜、抑 IgE 的产生、对抗过敏介质、中 和变应原等。而且同科属中药大多具有相同成分，预计未来将会有更多的中药用于抗过敏方 面。 抗过敏药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 10 第二部分 我国抗过敏药总体市场状况 抗过敏药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 11 一、抗过敏药市场容量分析 据统计我国过敏性疾病的发病率高达 37.3%。其中，患过变应性鼻炎的病人已经达 1%～ 2%，最高可以达到 4%；估计过敏性皮肤病的发病率在 3%以内；哮喘总发病率为 2%，而 东南沿海高达 5%。随着大气污染越来越严重，患过敏性鼻炎和哮喘的病人将有上升趋势。 一些不合格的装修材料、油漆的使用，和不合格的化妆品流出市面，使到患过敏性皮炎的人 转趋增多。而且大多的过敏性皮炎患者都去自行买药，专家估计患者从医院看病后买药的不 到一半，所以该类药的潜在患者还是很多。预测未来抗过敏药总体市场规模还会上升。 2005年抗过敏药的市场销售为 34亿元，比 2004年的 29亿元，有稳步的提升。未来几 年，一些专利药的专利期期满，国内仿制药进入市场，和部分处方药向非处方药的转变，这 两方面都会令过敏药的销售市场继续上升。亦因为部分处方药向非处方药的转变这个原因， 估计未来抗过敏药市场的构成，非处方药的市场份额将会有所上升。 图 1：2003-2005年抗过敏药物市场销售趋势 0 5 10 15 20 25 30 35 40 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 销售额(亿元) 24 29 34 增长率 28.00% 17.24% 2003 2004 2005 抗过敏药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 12 二、抗过敏药市场份额分析 从市场的主要份额看，排名前 5 位的药物占了抗过敏药市场中接近 90%的份额，而且 均为抗组胺药，可见抗组胺药仍为过敏疾病的主要用药。 氯雷他定 2005年蝉联第 1位，份额为 38.12%，基本与上年持平。这主要归功于大量厂 家仿制生产此药，和该药可在 OTC市场销售。估计未来一两年内，该药市场份额仍会稳占 首位。西替利嗪虽然近年份额有所下降，不过也有 29.02%的市场份额，依然远远抛离第 3 位的咪唑斯汀，固守第 2位。两者占有抗过敏药市场三分二的市场。 咪唑斯汀的市场份额近年在稳步提升中，现在为 8.53%。地洛他啶（地氯雷他定）经过 2004年的大幅增长后，2005年则趋于平稳，份额为 7.57%。 依巴斯汀，左旋西替利嗪 2005年都有大幅的市场份额增长，分别为 6.71%，3.37%。由 于其药物的性质和得到市场的认可，未来有望得到更多的市场份额。 表 1：2003-2005年抗过敏药物主要品种市场份额变化 序号 药名 2003年份额 2004年份额 2005年份额 1 氯雷他定 33.21% 38.63% 38.12% 2 西替利嗪 42.05% 33.83% 29.02% 3 咪唑斯汀 7.85% 8.17% 8.53% 4 地洛他啶（地氯雷他定） 2.75% 7.95% 7.57% 5 依巴斯汀 2.58% 4.97% 6.71% 6 左旋西替利嗪 0.00% 0.37% 3.37% 7 甲哌噻庚酮 2.22% 1.69% 1.62% 8 曲普利定 0.99% 1.04% 1.02% 9 变应原溶媒 0.38% 0.00% 0.93% 10 氯环利嗪 1.87% 0.97% 0.79% 11 氯马斯汀 0.14% 0.18% 0.52% 12 异丙嗪 0.60% 0.60% 0.36% 13 苯海拉明 0.33% 0.26% 0.28% 14 阿伐司汀 0.76% 0.40% 0.27% 15 阿司咪唑 1.91% 0.55% 0.25% 16 氯苯那敏 0.18% 0.16% 0.20% 17 赛庚啶 0.28% 0.18% 0.14% 18 非索非那定 0.00% 0.00% 0.13% 19 去氯羟嗪 0.04% 0.04% 0.06% 20 茶苯海明 0.06% 0.05% 0.04% 抗过敏药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 13 三、抗过敏药厂家市场份额分析 从厂家的市场份额看，前 4位的厂家占有了三分二的市场份额，市场还比较集中。而之 后的厂家由于市场份额之间相差不多，竞争相当激励。 前 20 位的厂家中，外资和合资的厂家有 10 间，市场份额超过 65%。外资排名最高为 上海先灵褒雅制药有限公司，市场份额为 31.87%，同上年相比相差不大，仍然大幅度领先 第 2位的比利时联合化工集团。 国内厂家排名最高为山东鲁南制药股份有限公司，市场份额为 8.78%，排名第 3位，但 市场份额有所下降。而第 4位的陕西西安杨森制药有限公司市场份额为 8.74%。由于两间公 司的市场份额相差不多，估计未来市场排名第 3位置的竞争将会更加激励。 重庆华邦制药股份有限公司 2005 年的市场份额有大幅提升，为 3.37%，并一举进入了 排名前 5名。 表 2：2004-2005年抗过敏药物市场份额排名前 20位的厂家 序号 企业名称 2004年份额 2005年份额 1 上海先灵褒雅制药有限公司 30.71% 31.87% 2 比利时联合化工集团 14.57% 12.50% 3 山东鲁南制药股份有限公司 10.50% 8.78% 4 陕西西安杨森制药有限公司 8.66% 8.74% 5 重庆华邦制药股份有限公司 0.37% 3.37% 6 河南三门峡赛诺维制药有限公司 5.27% 3.29% 7 卫材(苏州)制药有限公司 2.20% 3.14% 8 广东深圳海滨制药有限公司 2.11% 2.43% 9 深圳信立泰药业有限公司 3.11% 2.26% 10 江苏苏州东瑞制药有限公司 4.54% 2.25% 11 海南普利制药有限公司 2.33% 2.08% 12 浙江杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司 2.58% 1.72% 13 北京双鹭药业有限公司 1.06% 1.62% 14 江苏扬子江药业集团公司 0.49% 1.24% 15 浙江杭州澳医保灵药业有限公司 0.12% 1.10% 16 广东珠海联邦制药股份有限公司 1.04% 1.02% 17 山东齐鲁制药有限公司 0.75% 0.95% 18 成都民意制药有限责任公司 0.36% 0.95% 19 河南焦作市康力药业股份有限公司 0.97% 0.79% 20 江苏常州四药制药有限公司 0.95% 0.79% （以 2005年市场份额为排名顺序） 抗过敏药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 14 四、抗过敏药物主要品种市场增长率分析 从下表可以看出，前 4位的药物（氯雷他定、西替利嗪、咪唑斯汀、地洛他啶（地氯雷 他定））经过 2004 年的大幅增长后，2005 年增长都有明显放缓的趋势，但仍能巩固它们的 市场份额的。不过西替利嗪则出现负增长，值得留意。 左旋西替利嗪的增长率值得关注，经过 2004 年的市场认识后，2005 年的增长率高达 894.51%，可见左旋西替利嗪已经进入产品的增长期，预计未来仍能高速增长。依巴斯汀 2005 年的增长率虽不及 2004年，但也达到 47.21%。氯马斯汀 2005 年亦在高速增长中，增长率 达 218.52%。在几只药物在这种高速增长中，估计市场份额将会有明显的提升。 其他药物中，有多个药物出现连续两年负增长，如：氯环利嗪、阿伐司汀、阿司咪唑、 赛庚啶。它们的市场份额将有可能逐步减少并遭到市场的淘汰。 表 3：2004-2005年市场份额前 20位抗过敏药物品种增长率 药名 2004年增长率 2005年增长率 平均增长率 氯雷他定 51.16% 7.61% 29.38% 西替利嗪 4.53% -6.46% -0.97% 咪唑斯汀 35.12% 13.90% 24.51% 地洛他啶（地氯雷他定） 275.62% 3.81% 139.72% 依巴斯汀 151.01% 47.21% 99.11% 左旋西替利嗪 - 894.51% - 甲哌噻庚酮 -1.32% 4.95% 1.82% 曲普利定 36.71% 6.76% 21.73% 变应原溶媒 -133.55% 252.69% 59.57% 氯环利嗪 -32.84% -10.48% -21.66% 氯马斯汀 63.61% 218.52% 141.07% 异丙嗪 29.69% -33.25% -1.78% 苯海拉明 3.79% 14.84% 9.32% 阿伐司汀 -31.97% -24.85% -28.41% 阿司咪唑 -62.54% -51.19% -56.86% 氯苯那敏 20.40% 32.89% 26.65% 赛庚啶 -15.20% -14.68% -14.94% 非索非那定 - - - 去氯羟嗪 19.68% 66.13% 42.91% 茶苯海明 5.77% -8.88% -1.56% 抗过敏药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 15 五、抗过敏药物各品种潜力分析 我们以抗过敏药物各品种的市场表现制定一个坐标系，使其分别落在不同的象限。其中 以各品种 2005年的市场份额作为横坐标，以 10%作为分界点；以销售额增长率作为纵坐标， 以抗前列腺增生药物整体平均增长率 17%为各品种高于或低于平均增长率的分界点。(注： 增长率超过了 100%，图示为显示方便以 100%表示，仅传达其增长率远大于其他品种的信 息；增长率为负数的，均以 0％表示。) 落在第二象限的有左旋西替利嗪，变应原溶媒，依巴斯汀，它们的增长率都在高速增长 中，其中左旋西替利嗪更高达 894.51%，市场前景乐观。估计在厂家继续加大投入的情况下， 市场份额有望提高。 落在第三象限的有咪唑斯汀、地洛他啶（地氯雷他定）、曲普利定、甲哌噻庚酮、氯环 利嗪。其中咪唑斯汀、地洛他啶（地氯雷他定）有一定的市场份额和稳定的增长率，未来市 场估计比较稳定。而曲普利定、甲哌噻庚酮、氯环利嗪则份额低和增长慢，估计未来将有可 能被其它药物抢占市场。 落在第四象限有氯雷他定和西替利嗪，市场份额远远抛离其他药物。氯雷他定有一定的 增长率，估计未来市场份额比较稳定。西替利嗪虽然出现负增长，但药物本身市场份额比较 大，其他药物短期内很难超越西替利嗪的市场地位。 图 2：抗过敏药物各品种市场潜力分析 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 0% 10% 20% 30% 40% 氯雷他定 西替利嗪 咪唑斯汀 地洛他啶（地氯 雷他定） 依巴斯汀 左旋西替利嗪 甲哌噻庚酮 曲普利定 变应原溶媒 氯环利嗪 抗过敏药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 16 第三部分 抗过敏药物市场品种分析 抗过敏药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 17 第一节、氯雷他定 氯雷他定由先灵褒雅公司研制销售的第二代抗组胺药物，具有选择性抗外周组胺 H1受 体的作用。其特点为长效、无镇静作用、无抗胆碱能作用，并且治疗剂量范围内，无嗜睡作 用，适用于流泪、打喷嚏、过敏性鼻炎、急性或慢性荨麻疹症及其他过敏性皮肤病。所以临 床上深受过敏患者欢迎。本品 2005年的市场份额为 38.12%，排名第一。 氯雷他定的主要规格剂型为 10MG/片剂，也少量其他规格剂型，如 10MG/胶囊剂， 60MG60ML/糖浆剂，5MG/片剂等。 本品主要由上海先灵褒雅制药有限公司生产，商品名为开瑞坦，市场份额超过 80%。 开瑞坦高调进军 OTC后，希望祢补专利期到期后的损失，但得出的效果不太明显。国内厂 家以河南三门峡赛诺维的百为坦市场份额最多，为 8.63%，但比上年有明显下降，主要原因 仿制该药物的厂家越来越多，令市场份额分薄，竞争激烈。排名第 3的是北京双鹭药业有限 公司的雷宁，市场份额由 2004年的 2.74%，明显提升到 2005年的 4.26%。 随着仿制药 2005年后开始不断上市蚕食市场，氯雷他定将出现激烈的竞争格局，开瑞 坦由于有良好的口碑和很高的品牌认知度，所以龙头地位将得以确保，但预期市场份额会有 所下降。而其他品牌将受到新进入市场竞争者的冲击。 表 4：氯雷他定市场竞争格局前 3位 市场份额 厂家 规格/剂型 商品名 2004年 2005年 金额增长 上海先灵褒雅制药有限公司 10MG/片剂 开瑞坦 78.45% 81.34% 11.64% 河南三门峡赛诺维制药有限公司 10MG/片剂 百为坦 13.65% 8.63% -32.00% 北京双鹭药业有限公司 10MG/片剂 雷宁 2.74% 4.26% 67.17% 抗过敏药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 18 第二节、西替利嗪 西替利嗪比利时联合化工集团在 1987年研发成功的产品，为第二代抗组胺药物。其药 物特点为：很高的生物利用度，能在给药 24小时后抑制 50%荨麻疹和皮肤发红区域，并且 不在肝脏代谢，很少产生药物相互作用，可联合用药用于其他疾病和肝功能不全者等临床治 疗。本品在抗过敏药市场中排名第 2，市场份额为 29.02%。 西替利嗪的主要规格剂型为 10MG/片剂，也有少量 10MG5ML，50MG5ML的溶液剂。 本品市场中比利时联合化工集团的仙特明的市场份额最多，为 43.09%，基本与 2004年 持平。排名第 2的是山东鲁南制药股份有限公司的贝分，市场份额为 30.25%。排名第 3的 是江苏苏州东瑞制药有限公司的西可韦，市场份额为 7.74%，两者都有不同程度的市场份额 减少。由于各厂商之间的份额差距明显，预期未来的市场排名不会出现太大变化。 本品从 2004年开始市场份额排名就被氯雷他定超越，下滑到第 2，并在 2005年有逐步 下滑的趋势，未来可能会持续下滑。估计原因是受到氯雷他定的广泛使用和左西替利嗪的上 市影响。 表 5：西替利嗪市场竞争格局前 3位 市场份额 厂家 规格/剂型 商品名 2004年 2005年 金额增长 比利时联合化工集团 10MG/片剂 仙特明 43.07% 43.09% -6.42% 山东鲁南制药股份有限公司 10MG/片剂 贝分 31.03% 30.25% -8.81% 江苏苏州东瑞制药有限公司 10MG/片剂 西可韦 13.43% 7.74% -46.08% 抗过敏药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 19 第三节、咪唑斯汀 咪唑斯汀由法国圣德拉堡公司与日本三菱化学合作研制，具有抗组胺和抗炎症双重作 用，是速效、长效和强效 H1受体拮抗剂，在治疗过敏性鼻炎、鼻塞优于其它抗组胺药物， 并有稳定肥大细胞膜和抑制炎症细胞趋化作用。副作用较少，对青年、老年人精神、技术技 能行为及认知能力无明显影响。本品市场份额为 8.53%，排名第 3。 本品主要规格剂型为 10MG/片剂。 本品主要由法国赛诺菲-安万特公司生产，国内由西安杨森进口分装，商品名为皿治林。 本品的治疗能力良好，近年市场份额在稳步提升，以由 2003年的 7.85%，上升到 2005年的 8.53%，稳守第 3位。 2002 年 2 月，国家食品药品监督管理局（SFDA）批准了北京红惠制药的咪唑斯汀缓释 片作为二类新药在国内生产，并以商品名"尼乐"上市销售，这是国内独家生产的该类药物的 厂家，并享有 8年的保护期。由于 2005年上半年才开始在市面销售，具体市场销售情况能 否挑战皿治林，还需要有一段时间来证明。 咪唑斯汀被列入 2004年的《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》，更令刺激本品的 销售，市场前景倍受瞩目，预计市场份额会继续上升。 表 6：咪唑斯汀市场竞争格局 市场份额 厂家 规格/剂型 商品名 2004年 2005年 金额增长 法国赛诺菲-安万特公司生产 西安杨森进口分装 10MG/片剂 皿治林 100% 99.99% 13.90% 抗过敏药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 20 第四节、地洛他啶（地氯雷他定） 地洛他啶（地氯雷他定）由美国 Sepracor公司研制，新型无镇静作用的口服选择性 H1- 受体拮抗剂，它是氯雷他定的代谢产物。具有与氯雷他定相同的药理作用和同样很小的不良 反应，而用药剂量仅为氯雷他定的一半，剂量更小，抗组胺作用更强。被认为接替氯雷他定 的新一代抗组胺药。 本品的主要规格剂型为 5MG/片剂。 本品国内市场竞争相当激烈，头 3 位的厂家分别是广东深圳海滨制药有限公司的地恒 赛，市场份额 31.26%，深圳信立泰药业有限公司的信敏汀，市场份额 29.91%，海南普利制 药有限公司的芙必叮，市场份额 27.43%。三者之间相差极少，只要厂家市场策略有所改变， 都会令排名和市场份额出现变化。 本品在国外主要由先灵褒雅生产，但先灵褒雅在国内产品推出则迟于前面 3间厂家，所 以市场份额较低。不过先灵褒雅正在努力增加在本品中的市场份额，其生产的恩理思市场份 额已上升到 11.40%，其增长率十分惊人，估计未来会对前 3位的厂家造成很大压力。 由于本品的市场前景被看好，各公司势必加大力度销售，争取更多的市场份额，所以未 来有机会出现四方争霸的局面。 表 7：地洛他啶（地氯雷他定）市场竞争格局前 4位 市场份额 厂家 规格/剂型 商品名 2004年 2005年 金额增长 广东深圳海滨制药有限公司 5MG/片剂 地恒赛 26.22% 31.26% 23.78% 深圳信立泰药业有限公司 5MG/片剂 信敏汀 39.09% 29.91% -20.57% 海南普利制药有限公司 5MG/片剂 芙必叮 29.34% 27.43% -2.96% 上海先灵褒雅制药有限公司 5MG/片剂 恩理思 5.29% 11.40% 123.79% 抗过敏药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 21 第五节、依巴斯汀 依巴斯汀为外周选择性组胺 H1受体拮抗型，无明显中枢神经系统作用和抗胆碱作用， 属于第二代的抗组胺药物。治疗过敏性疾病，包括过敏性鼻炎、枯草热、支气管哮喘、皮炎 和慢性荨麻疹等。本品 2005年的市场份额为 6.71%，排名第 5，比 2004年有明显增多，连 续两年稳步增长。 依巴斯汀的主要规格剂型为 10MG/片剂。 本品的主要由卫材(苏州)制药有限公司分装销售，商品名开思亭，2003年前由法国罗纳 普朗克.乐安公司进口，2004年开始由西班牙艾美罗医用药物有限公司进口。2005年的销售 金额虽然有 10%左右的增长，但份额则比 2004年下降了接近 25%，为 72.32%。主要受到国 内同类产品的上市影响。 本品 2004年已有国内厂家获得批准生产，分别是浙江杭州澳医保灵药业有限公司和江 苏联环药业集团。杭州澳医保灵生产的商品名为思金，江苏联环生产的商品名为苏迪，两者 2005年的市场份额都有大幅度的提升，思金的市场份额达到 16.34%，苏迪的市场份额也有 11.17%。主要原因为 2004年刚获批准生产，初步进入市场，而 2005年则全面进入市场，产 品进入增长期。 本品市场未来估计主要以这 3家厂商竞争为主，不过市场份额的格局将会有较大变化， 预计开思亭的市场份额将会被思金和苏迪继续攻占，但开思亭由于上年时间较长，拥有固定 市场，本品市场龙头地位应该得以保持。 表 8：依巴斯汀市场竞争格局前 3位 市场份额 厂家 规格/剂型 商品名 2004年 2005年 金额增长 卫材(苏州)制药有限公司 10MG/片剂 开思亭 96.12% 72.32% 10.75% 浙江杭州澳医保灵药业有限公司 10MG/片剂 思金 2.48% 16.34% 871.74% 江苏联环药业集团 10MG/片剂 苏迪 1.40% 11.17% 1071.56% 抗过敏药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 22 第六节、左旋西替利嗪 左旋西替利嗪 2001年在德国上市，被誉为第三代抗组胺药，是西替利嗪 R-异构体，其 对 H1受体的亲和力是西替利嗪的两倍，为高选择性外周 H1受体拮抗剂。试验证明左旋西 替利嗪在过敏性鼻炎方面，在起效和持续时间上优于地氯雷他定。本品 2005年的市场份额 为 3.37%，和 2004年相比升幅惊人，已一举跃升到抗过敏药市场用药的第 6位。 本品的主要规格剂型为 5MG/片剂。 本品主要由重庆华邦制药股份有限公司生产，商品名迪皿。虽然国家批准了多家企业生 产本品，但除华邦外，其他厂家的产品最快才 2005 年 3 月上市，所以 2005年本品市场仍 以华邦的迪皿为主导。迪皿经过 2004年的市场认识后，2005年迅速增长，并逐渐成为抗过 敏药市场的一个主打产品之一。 由于本品在临床上优于多种抗组胺药，未来前景乐观，并且有多家厂家开始生产销售此 药，预计本品占抗过敏药的市场份额将会继续上升。 表 9：左旋西替利嗪市场竞争格局 市场份额 厂家 规格/剂型 商品名 2004年 2005年 金额增长 重庆华邦制药股份有限公司 5MG/片剂 迪皿 100% 99.99% 894.51% 抗过敏药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 23 第四部分 我国抗过敏药物商品名、生产厂家 抗过敏药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 24 抗过敏药物商品名、生产厂家目录 商品名 通用名 厂商 剂型 齐齐 盐酸司他斯汀(Setastine Hydrochloride) 杭州回音必集团抚州制药有限公司 片剂 史泰舒 氯雷他定(Loratadine) 湖北康源药业有限公司 糖浆 逸舒长 氯雷他定(Loratadine) 广东逸舒制药有限公司 片剂 斯特蒙 西替伪麻 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 缓释片 艾欣益乐 吡嘧司特钾(Pemirolast Potassium) 国药集团国瑞药业有限公司 片剂 奥纾 氯雷他定(Loratadine) 四川维奥制药有限公司 片剂 壮奇 氯雷伪麻(Ⅱ) 江苏涟水制药有限公司 缓释胶囊 瑞孚 氯雷他定(Loratadine) 西安澜泰药业有限公司 片剂 精威 氯雷他定(Loratadine) 广西博科药业有限公司 胶囊 顺他欣 氯雷他定(Loratadine) 山东天顺药业股份有限公司 片剂 泰明可 氯雷他定(Loratadine) 山东良福集团制药有限公司 片剂 敏立可 氯雷他定(Loratadine) 江苏黄河药业股份有限公司 片剂 瑞那替 富马酸酮替芬(Ketotifen Fumarate) 山东绿因药业有限公司 分散片 芷敏 氯雷他定(Loratadine) 海口康力元制药有限公司 胶囊 星元佳 地氯雷他定(Desloratadine) 北京星吴现代医药有限公司 片剂、胶囊 珉思通 吡嘧司特钾(Pemirolast potassium) 青岛国风高科技药业股份有限公司 片剂 贝分 盐酸西替利嗪(Cetirizine Hydrochloride) 鲁南制药股份有限公司 片剂 信达悦 氯雷他定(Loratadine) 深圳信立泰药业有限公司 片剂 新百克 盐酸氮卓斯汀(Azelastine Hydrochloride) 大连美罗大药厂 片剂 凯莱止 盐酸依匹斯汀(Epinastine Hydrochloride) 重庆凯林制药有限公司 胶囊 舍泰 氯雷他定(Loratadine) 海南海神同洲制药有限公司 片剂 大生瑞丽 氯雷他定(Loratadine) 辽宁先臻制药有限公司 片剂 雪菲 氯雷他定(Loratadine) 河北东风药业有限公司 胶囊 百为哈 氯雷他定(Loratadine) 上海实业联合集团长城药业有限公司 糖浆 瑞菲 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