妊娠期药物危险分级

美国FDA制定的“妊娠期药物危险分级”级别定义 表 美国FDA制定的“妊娠期药物危险分级”标准级别定义 A 对妇女的对照研究未证实妊娠前6个月用药对胎儿有危险，对胎儿的伤害似乎少见。 B 动物生殖研究未证实对胎儿有危险，但未对孕妇进行研究，或者动物生殖研究证实有不良影响(除生育力下降外)，但在人类妊娠前3个月的对照研究中未被确认(妊娠4~6个月时亦无证据)。 C 动物研究揭示对胎儿的不良影响(致崎、死胎或其他)，对妇女未进行对照研究，或对妇女及动物的研究不可用。仅在对胎儿的潜在益处大于潜在危险时用药。 D 有明确的对人类胎儿危险的证据，妊娠期用药虽然有危险，但用药益处是可以接收的(即在危及生命情况下必须应用，或病情严重、不能应用较安全的药物，或应用较安全的药物无效)。 X 对动物及人类的研究已证实可致崎，或人类经验、人类及动物试验均证实对胎儿有害，孕妇用药危险清晰地超过任何可能益处。此类药物在已妊娠或将妊娠的妇女中禁用。