布洛芬泡腾颗粒剂

null布洛芬泡腾颗粒剂布洛芬泡腾颗粒剂第四组：李亚飞.王萍萍.李书丽.马生梅实验目的实验目的掌握颗粒剂的制备 掌握颗粒剂检验和方法 找出产品不合格时的问所在 处方准备处方准备布洛芬 6g 羧甲基纤维素钠 0.3g 聚维酮异丙醇 1g 无水碳酸钠 1.5g 糖粉 35g 苹果酸 16.5g 橘型香料 1.7g 十二烷基硫酸钠 0.03g实验步骤实验步骤过筛：取布洛芬、羧甲基纤维素钠、苹果酸和糖粉分别过16目筛。 混合：置研钵内充分混合。 混匀后与聚维酮异丙醇溶液混合制成合适的软材（握成团轻压即散） 制粒，干燥，过３０目筛。无水碳酸钠、十二烷基硫酸钠和橘型香料过６０目筛。 装成10袋：两者制成的混合物装于不透水的袋中，每袋含布洛芬６００ｍｇ质量检验质量检验外观： 颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象 粒度：取单剂量包装颗粒剂5包或多剂量包装颗粒剂1包，称重，置药筛内轻轻筛动3min，不能通过1号筛和能通过4号筛的粉末总和不得过8% 干燥失重 ：取供试品照药典方法测定，不得超过2.0% 溶化性： 取供试颗粒10g，加热水200ml，搅拌5min，泡腾性颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气体，并呈泡腾状。 装量差异 ：单剂量包装的颗粒剂，其装量差异限度应符合药典的规定。作用与用途作用与用途主要用于减轻中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛，也可以用于减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热。 用法用量用法用量成人和12岁以上患者，通常口服一次剂量为600mg（1袋），一日2～3次。将药品放入水杯中，加入适量的温水，混合到药液完全溶解后即可服用。空腹服用本品起效更为迅速。一般每天剂量不要超过1800mg（3袋）。 药理毒理药理毒理本品为非甾体类解热镇痛消炎药，作用机制是抑制前列腺素的合成，从而发挥解热、镇痛、消炎的作用。 不良反应不良反应服药后有微汗、皮疹、头痛及偶见氨基转移酶升高，消化不良，也有引起胃肠道出血，加重溃疡 。药代动力学药代动力学 口服布洛芬颗粒剂，给药后可被迅速吸收，约1.8小时后达血药浓度峰值，血浆消除半衰期(t1/2β)为4.5小时左右。服药后24小时，70%成为代谢物从尿中排泄，其代谢物分别为异丁醇基-α-甲基苯乙酸及对-异丁基-α-甲基苯乙酸。禁忌禁忌1.活动期消化道溃疡患者。 2.对本药物过敏者，或因服用阿斯匹林和其它非甾体类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹的患者。 注意事项注意事项1.胃肠疾病患者慎用。 2.对其它抗风湿药物耐受性差者可能对本品有良好耐受性。 3.有支气管哮喘病史者，可能会引起支气管痉挛。 4.并用抗凝血剂的患者，服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。 5.心功能不全及原发性高血压病患者慎用。 6.连续服用3天发热不退时，应请医生诊治。 nullnull