【doc】安全性再评价,医生亦责无旁贷

【doc】安全性再评价,医生亦责无旁贷 安全性再评价,医生亦责无旁贷 安全性再评价,医生亦责无旁贷 口刘景峰 中药注射剂,具有传统中药和现代注射剂剂型 的双重特点,使用时要辨证施治,还要在细节上 把关以防不测,这对医务人员的专业素质和责任 心都提出了新的要求.时值中药注射剂再评价纵 深推进之际,笔者将采访中遇见的共性问在这 里抛砖引玉,以期更多同行来关注中药注射剂的 用药安全 合格药品在正确用法用量下出现的与用药目的 无关的或意外的有害反应,我们称之为药品不良 反应.药品不良反应是治疗作用的搅局者,偶尔 不合时宜地蹦出来,增加了患者的痛苦,也扰乱 了正常的诊疗活动.中药注射剂不像西药注射剂 那样有严谨的结构分子式和作用机理.比如:非 甾体类抗炎药物抑制环氧化酶活性,干扰了花生 四烯酸的代谢,阻断前列腺素的生物合成,溶酶 体的释放减少,内皮细胞的完整性被破坏.这是 非甾体类抗炎药物长期服用导致胃粘膜受损的作 用机理.中药注射剂很难做到上述如此清晰的描 述,中药注射剂本身的特点就注定其不良反应具 有差异性和不可预知性的特点.因此,再评价体 系的建立与推进,只有消除差异性,将不可预知 的因素降到最低,才能使中药注射剂的不良反应 发生率降低,损害程度降低. 再评价体系的建立与推进,应鼓励临床医务人 员积极参与.目前医院的药品不良反应监测工作 由药剂科承担,院内用药不良反应监测报告和相 关专业文献也多为药师撰写,由于中药注射剂本 身化学成分和作用机理还没有完全阐释清楚,所 以药师只能对某种药物的使用情况进行大样本的 分析得出共性的结果,反馈给临床医生以此指导 安全用药.遗憾的是,这种共性的结果对医务人 员只能是提醒而无法做进一步的指导,临床治疗 中不可能因不良反应而因噎废食,中药注射剂还 要用,所以医生不仅想知道某种药物发生某种不 良反应的可能性的大小,更想知道的是,一旦发 生某种不良反应,如何实施进一步的救治工作. 再评价体系的建立与推进,应体现在细节 的把控和可操作性的推广上.在诸多药物不良 反应的报告中,不合理用药往往成为重要原 因,主要体现在:配伍不当,滴速过快,浓度 过高,用药观察不仔细等方面.医护人员只对 急诊和危重病人密切观察病情,因为这是临床 诊疗规范中明确要求的.而对于普通病人,则 没有给药后密切观察的惯例.但是,鉴于中药 注射剂不良反应发生快,急的特点,临床使用 时,无论是否危急病人,都应加强对患者的监 测,这一点需引起医务人员的警惕.另外,要 严格按照说明及临床使用指南配伍,给药, 避免发生可预防的不良反应. 顺利地推进中药注射剂再评价体系,科研机 构,企业,医院都有各自的责任.岫 Jourr~lof|sc,lIc】nDrug2010.03No.96}29