甲胎蛋白 AFP 操作规程

甲胎蛋白 AFP #操作# 一、测定原理 两位点的免疫发光法(夹心法原理)，两个不同的高度特异的单克隆抗体分别用于固相的(磁颗粒)包被及示踪物。 二、试剂组成 2.3ml磁颗粒磁颗粒表面包被单克隆抗体 1.0ml定标液，低1.0ml定标液，高 23ml示踪物溶液:标记上异鲁米那的单克隆抗体 25ml缓冲液;25ml稀释液 三、操作步骤 1.按仪器操作要求准备好仪器。 2.试剂准备 在揭开密封纸之前，先轻轻地水平摇晃试剂整盒(为了防止泡沫形成～)。揭开密封纸，来回地转动磁颗粒区的小轮，直到悬浮液的颜色变成棕色。该步骤使磁颗粒重新悬浮。将试剂盒放入仪器试剂区，等待30分钟。在此期间，磁颗粒自动地被搅拌并完全地重新悬浮。 3.样本准备 按标准程序采集离心样本，在2-8?下可保存24小时，如需保存更长时期:冷冻至–20?，避免反复冰冻和解冻，被保存的样本在使用之前应被彻底地混匀。 4.定标 通过测量定标物，预先定义的主曲线上的每个定标点将被调整(重新定标)为一个新的、仪器特异的测量水平。 有下列情况需重新定标: 每改变一次批号(指试剂整盒或者激发试剂而言);每过两星期或每使用一个新的试剂盒;LIAISON分析仪的每次维护之后;当质控值不在期望范围之内时，房间温度的变化过大时。 5.编写标本号，选定项目AFP，放置标本，按下开始工作键。 6.结果的计算 LIAISON分析仪借助于由主曲线两点定标而得到的一条定标曲线，自动地计算每一个样本的AFP浓度，结果以IU/ml表示。1 ng AFP = 0.83 IU AFP。 五(测量范围 LIAISON分析仪AFP试剂能准确测量的浓度值在0.2 – 1000 IU/ml之间。 六(参考范围 1.血清中的AFP值，20ng/ml。 2.怀孕期间，母体血液中的AFP值不断升高，在第28周与32 周之间达到最大值，第32 周之后再次下降。 七(干扰物质 该方法不受黄疸(胆红素<12.5mg/dl)、溶血(血红蛋白<16mg/dl)、脂血(甘油三酯<12.5mg/ml)等干扰 八( 临床意义 AFP来源于卵黄囊、未分化肝细胞和胎儿胃肠道。70,95%的原发性肝癌患者的AFP升高，越是晚期，AFP含量越高。 但尚未发现AFP含量与肿瘤大小、恶性程度等有关系。AFP含量显著升高一般提示原发性肝细胞癌。在转移性肝癌中，AFP一般低于350-400 IU/ml。AFP中度升高也常见于酒精性肝硬化、急性肝炎以及HBsAg携带者。孕妇血清或羊水AFP升高提示胎儿脊柱裂,无脑症,食管atresia或多胎,AFP降低(结合孕妇年龄)提示未出生的婴儿有Down's综合征的危险性。 九(参考文献 1.LIAISON分析仪AFP试剂。 2. 全国临床检验操作规程(第二版)