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盐酸舍曲林工艺规程

2017-12-26 19页 doc 42KB 42阅读

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盐酸舍曲林工艺规程盐酸舍曲林工艺规程 目 录 1 药品名称及概述;„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ (1) 2 原辅材料、包装材料规格及质量标准;„„„„„„„„„„„„(1) 3 化学反应过程(包括副反应)及生产流程图(工艺及设备流程,包括该操作所需的净化级别);„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ (1) 4 工艺规程(包括工艺过程中的SOP名称以及需验证的工艺过程及说明);„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ (5) 5 生产工艺和质量控制检查(包括中间体检查),中间体和成品质量标准;„„„„„„„„„...
盐酸舍曲林工艺规程
盐酸舍曲林工艺规程 目 录 1 药品名称及概述;„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ (1) 2 原辅材料、包装材料规格及质量;„„„„„„„„„„„„(1) 3 化学反应过程(包括副反应)及生产图(工艺及设备流程,包括该操作所需的净化级别);„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ (1) 4 工艺规程(包括工艺过程中的SOP名称以及需验证的工艺过程及说明);„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ (5) 5 生产工艺和质量控制检查(包括中间体检查),中间体和成品质量标准;„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ (7) 6 技术安全与防火(包括劳动保护环境卫生);„„„„„„„„„ (10) 7 综合利用(包括副产回收品的处理)与“三废”治理(包括“三废”排放标准);„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ (12) 8 操作工时与生产周期;„„„„„„„„„„„„„„„„„„ (13) 9 劳动组织与岗位定员;„„„„„„„„„„„„„„„„„„ (14) 10 设备一览及主要设备生产能力(包括仪器、仪表);„„„„„ (14) 11 原材料、动力消耗定额和技术经济指标;„„„„„„„„„„ (20) 12 物料平衡(包括原料利用率的计算);„„„„„„„„„„„ (21) 13 附录(有关理化常数、曲线、图表、计算公式、换算表等);„„ (22) 1.目的:建立的盐酸舍曲林生产工艺规程~保证盐酸舍曲林生产的规范化~确保产品质量的稳定性。 2.依据:《药品生产质量管理规范》、盐酸舍曲林质量标准、工艺试验资料。 3.适用范围:适用于盐酸舍曲林生产的全过程。 4.正文: 4.1药品名称及概述: 4.1.1药品名称:盐酸舍曲林原料药。 4.1.2概述:盐酸舍曲林是由英国Pfizer公司研制开发的抗抑郁药。本品是神经元强效和特异的5,羟色胺再摄取剂~增加突出部位有效的5,羟色胺浓度~增加5,羟色胺能神经兴奋传导效力~导致动物体内5,羟色胺效应的增强从而产生抗抑郁作用。 4.1.2.1化学名:(1S,4S)-4-(3,4,二氯苯基),1~2~3~4,四氢,N,甲基,1,萘胺盐酸盐 4.1.2.2通用名:盐酸舍曲林 4.1.2.3商品名:Lustral、Zoloft 4.1.2.4结构式: NHCH3H .HCI CI CI 4.1.2.5分子式:CHClN〃HCl 17172 4.1.2.6分子量:342.7 4.1.2.7性状:白色或类白色结晶性粉末。 4.1.2.8批准文号: 4.1.2.9包装规格:25kg/桶 4.1.2.10贮藏:遮光~密闭保存。 4.1.2.11有效期:暂定两年 4.2原辅材料、包装材料规格及质量标准: 4.2.1原辅材料的规格: 名称 分子式 规格 顺式S型扁桃酸舍曲林 CHCIN 工业一级 1726 盐酸 HCI 工业一级 乙酸乙酯 CHO 工业一级 482 氢氧化钠 NaOH 工业一级 活性炭 C 药用级 无水乙醇 CHO 工业一级 26 异丙醇 CHO 工业一级 38 4.2.2原辅材料质量标准: 顺式S型扁桃酸舍曲林的质量标准执行: 盐酸的质量标准执行:HX-STP-02-HY004 乙酸乙酯的质量标准执行:HX-STP-02-HY020 氢氧化钠的质量标准执行: 活性炭的质量标准执行: 无水乙醇的质量标准执行: 异丙醇的质量标准执行: 4.2.3包装材料的质量标准 塑料内衬袋的质量标准执行:HX-STP-02-B010 纸桶的质量标准执行:HX-STP-02-B015 桶签的质量标准执行: 4.3化学反应过程,包括副反应,及生产流程图,工艺及设备流程~包括 该操作所需的净化级别,: 4.3.1化学反应过程: NHCH3NHCHNHCH3H3HOH .NaOHCHCOOHHCIHCI.ETACETAC HHH CICICICICI CI 4.3.2流程图 4.3.2.1生产工艺流程图: 顺式S型扁桃酸舍曲林 饮用水 搅拌 乙酸乙脂 中和* 氢氧化钠 油 分层* 相 合并 水相 相 乙酸乙脂 萃取 油 油相 盐酸 饮用水 洗涤 成盐* 分层 水相 干燥* 离心 盐酸舍曲林粗品* 检验 溶解* 无水乙醇 过滤* 结晶* 转型* 异丙醇 离心* 干燥* 盐酸舍曲林精品* 检验 内包装* 内包材 外包材 外包装* 入库 三十万级 一般区 *质量控制点 4.3.2.2设备流程图 水相 水相 R206反应罐 R204反应罐 R206反应罐 水层弃掉 油相 油相 不锈钢桶 R204反应罐 粗品 干燥机 离心机 R204反应罐 R206反应罐 钛棒过滤器 溶解脱色罐 钛棒过滤器 精制结晶罐 打循环 精品 干燥机 离心机 精制结晶罐 离心机 4.4工艺规程,包括工艺中的SOP名称以及需验证的工艺过程及说明,: 4.4.1工艺过程 盐酸 顺式S型扁桃酸舍曲林 舍曲林 乙酸乙脂 异丙醇 盐酸舍曲林精品 舍曲林粗品 4.4.2工艺过程中的SOP名称: 序号 SOP 名 称 登 记 号 1 制造一部人员进出洁净区规程 2 制造一部生产过程中的废弃物送出洁净区管理规程 3 制造一部盐酸舍曲林成盐岗位标准操作规程 4 制造一部盐酸舍曲林精制岗位标准操作规程 5 制造一部乙醇母液回收标准操作规程 6 制造一部成品包装岗位标准操作规程 7 制造一部物料进出洁净区管理规程 8 制造一部干燥岗位标准操作规程 9 制造一部物料进出洁净区程序 制造一部空调净化系统操作规程 10 制造一部空调净化系统维护保养规程 11 制造一部纯化水系统操作规程 12 制造一部纯化水系统维护保养规程 13 制造一部高效过滤器性能监测规程 14 制造一部高效过滤器的更换规程 15 制造二部WLW型立式节能真空泵操作规程 16 制造一部WLW型立式节能真空泵维护保养规程 17 制造一部LSBLG200水冷螺杆冷水机组操作规程 18 制造一部LSBLG200水冷螺杆冷水机组维护保养规程 19 制造一部SS-600型离心机操作规程 20 制造一部SS-600型离心机维护保养规程 21 制造一部SZG-200型双锥回转真空干燥器操作规程 22 SZG-200型双锥回转真空干燥器维护保养规程 23 制造一部30B万能粉碎机操作规程 24 制造一部30B万能粉碎机维护保养规程 25 制造一部CT-C型热风循环烘箱操作规程 26 制造一部ZS型振荡筛操作规程 27 制造一部ZS型振荡筛维护保养规程 28 制造一部DFLZ-M低温盐水机组操作规程 29 制造一部DFLZ-M低温盐水机组维护保养规程 30 制造一部多向运动混合机操作规程 31 制造一部多向运动混合机维护保养规程 32 制造一部0Z0MJD-B80臭氧发生器操作规程 33 制造一部0Z0MJD-B80臭氧发生器维护保养规程 34 制造一部合成离心机清洁规程 35 制造一部合成双锥回转真空干燥机清洁规程 36 制造一部乙醇回收塔清洁规程 37 制造一部脱色间钛棒过滤器清洁规程 38 制造一部原料药溶剂储罐清洁规程 39 40 制造一部洗衣房工作规程 41 制造一部三十万级洁净区清洁规程 42 制造一部一般生产区清洁规程 43 制造一部三十万级洁净区容器具的清洁规程 44 制造一部一般区容器具的清洁规程 45 制造一部三十万级洁净区地漏清洁规程 46 制造一部地面水沟清洁规程 47 制造一部卫生间清洁规程 48 制造一部清洁剂和消毒剂配制使用规程 49 制造一部R206罐,盐酸舍曲林,清洁规程 50 制造一部R204罐,盐酸舍曲林,清洁规程 51 制造一部R101罐,盐酸舍曲林,清洁规程 52 制造一部R105罐,盐酸舍曲林,清洁规程 53 制造一部异丙醇母液回收标准操作规程 54 制造一部乙酸乙酯母液回收标准操作规程 4.5生产工艺和质量控制检查,包括中间体检查,~中间体和成品质量标准: 4.5.1生产工艺: 4.5.1.1盐酸舍曲林粗品的合成: 4.5.1.1.1合成工艺配比: 原料名称 投料量 重量比 摩尔比 顺式S型扁桃酸舍曲林 47.2kg 1.00 1.00 盐酸 9.0L 0.22 1.00 乙酸乙酯 526L 6.10 32.74 饮用水 320L 6.78 177.78 4.5.1.1.2合成工艺过程: 向R206罐内加饮用水、乙酸乙酯各320L,搅拌条件下加顺式S型扁桃酸舍 曲林47.2kg~控温40?左右~加50,氢氧化钠进行中和~控制pH值7.5左右~ 停止搅拌~将反应液静臵20分钟分层。水相入204罐内~加乙酸乙脂80L萃 取~搅拌5分钟静止20分钟分层。204罐内的水相进行2次萃取~将萃取后油相合并至206罐内~加84L饮用水进行洗涤~搅拌5分钟静臵20分钟分层~分出的水相弃掉,洗涤3次。将油相过滤~滤液抽入R204罐。搅拌条件下慢速加入35,的盐酸8.8L~析出结晶~常温下继续结晶1小时。晶体离心~回收滤液。滤饼用50L乙酸乙酯洗涤三次~在夹层为40?热水循环的回转真空干燥机内以真空度不低于-0.08MPa干燥4小时~即得盐酸舍曲林粗品。湿品应在90kg左右~有机残留应在60%,70%之间。 4.5.1.2盐酸舍曲林的精制: 4.5.1.2.1工艺配比 原料名称 投料量 重量比 摩尔比 盐酸舍曲林粗品 30kg 1.00 1.00 无水乙醇 540L 15.79 114.39 活性炭 5kg 0.10 2.78 150L 异丙醇 3.93 21.84 4.5.1.2.2精制工艺过程 向脱色罐内加入600L的无水乙醇~开搅拌~加热至70?~加入盐酸舍曲林粗品30kg,在60,70?条件下使之完全溶解~再加入5kg活性炭~脱色30分钟~过滤~炭饼用5L无水乙醇洗涤~滤液冷却至0?~离心~所得滤饼用60L无水乙醇洗涤三次。向精制结晶罐加入150L异丙醇~再将所得滤饼投入精制结晶罐~搅拌加热~于45,55?下搅拌4小时~降温至0?~离心~所得滤饼用60L纯化水洗涤三次~然后在夹层内为40,50?热水循环的回转真空干燥机内以真空度不低于-0.08MPa干燥4小时~即得盐酸舍曲林精品。 4.5.2工艺操作要点 工序 操作要点 a)调pH值时~温度要控制在40?以下; b)萃取时~要密切注意放出水相的多少~以免将油相放出; 成盐 c)乙酸乙酯洗滤饼时~一定要洗涤充分; d)粗品真空干燥过程控制温度不要超过40?~真空度不小 于-0.08MPa。 a)过滤时~一定要在确保不漏炭的时候才能打入结晶罐中; b)降温要缓慢降至0?~方可甩滤; 精制 c)用异丙醇转型时~要保持在45,55?下搅拌4小时; d)烘干时~保持温度40,50?~真空度不小于-0.08MPa。 4.5.3质量控制检查 工序 质量控制点 质量控制项目 频次 责任人 全检 1次/月 QC 制水 纯化水 酸碱度、氯化物、钙盐 2次/周 QC 酸碱度、氯化物 1次/2小时 操作人员 所用设备 清洁度 1次/批 操作人员、QA 核对品名、批号、 原辅料 1次/批 操作人员、QA 规格、数量 成 中和 pH 每批 操作人员 分层 时间 随时/班 操作人员 成盐 时间 随时/班 操作人员 盐 干燥 温度、真空度、时间 随时/班 操作人员 性状、比旋度 粗品 每批 QC 干燥失重、含量测定 所用设备 清洁度 1次/批 操作人员、QA 核对品名、批号、规格、原辅料 1次/批 操作人员、QA 数量 精 溶解 温度 随时/班 操作人员 过滤 澄清度 随时/班 操作人员 制 结晶 温度、时间 随时/班 操作人员 转型 温度、时间 随时/班 操作人员 离心 转速、时间 随时/班 操作人员 所用设备 清洁度 1次/批 操作人员、QA 干 干燥 温度、时间、真空度 随时/班 操作人员 燥 精品 全检 每批 QC 在包产品 数量、批号 每件 操作人员、QA 包 标签 内容、数量、使用 1次/批 操作人员、QA 装 装桶 数量、合格证、桶签 1次/批 操作人员、QA 温度、湿度 1次/天 操作人员 操 环 作 沉降菌 1次/季度 QC 境 室 尘埃粒子 1次/季度 QA 4.5.4中间体和成品质量标准: 4.5.4.1盐酸舍曲林中间体质量标准:盐酸舍曲林粗品质量标准: 控制项目 标准 性状 白色结晶性粉末 比旋度 ,38.0?,,42.0? 干燥失重 不得过1.0% 含量测定 不得小于98% 4.5.4.2盐酸舍曲林成品质量标准: 盐酸舍曲林的质量标准执行:HX-STP-02-XY017 4.6技术安全与防火,包括劳动保护环境卫生,: 4.6.1开车前检查水、电、汽、搅拌、真空是否正常~液位计、控制仪表是否正常。 4.6.2各压力容器使用压力不得超过警戒线。 4.6.3严禁明火、铁器相撞、凡需动火~均需办理动火手续。 4.6.4挥发性物质~要严禁火种~要防止泄漏~不准用铁器撞击~不得穿钉子鞋进入岗位。 4.6.5盐酸舍曲林粗品工序所用原材料盐酸和氢氧化钠为强腐蚀品~加料时应小心~防止其溅到皮肤或衣物上。 4.6.6洁净区设有消防报警、安全门~并备有铁锤~以便人员迅速脱离危险。 4.6.7离心机运转时~装量容积和重量不超过限定值~随时注意转鼓、机体的振动情况。离心机运行状态下不允许进行调整、维护和排除故障。应定期检查离心机紧固件是否松动~转鼓焊缝有无裂纹~焊缝有无严重的腐蚀。 4.6.8空气净化和消毒:洁净区的空气经初、中、高效过滤器过滤后进入~洁净区空气每天生产前用臭氧消毒2小时。生产结束后洁净区值班风机运行保持洁净区的正压和洁净度。 4.6.9易燃易爆有毒物品的性质及安全防护措施 4.6.9.1无水乙醇 系无色透明、易燃易挥发液体。有酒的气味和刺激性辛辣味。溶于水、甲醇、乙醚、氯仿。能溶解许多有机化合物和若干无机物。具有吸湿性。能与水形成共沸混合物。蒸气与空气形成爆炸性混合物~爆炸极限3.3,19%,体积,。20无水乙醇相对密度,d,0.7893~熔点-117.3?~沸点78.32?。 4 乙醇有毒~蒸气很容易经粘膜吸收~可经口腔、胃壁粘膜、肠吸收而迅速呈现出醇的作用,醉意,。这种吸收迅速与醇的浓度成正比。大量饮用烈性酒能引起胃炎~使中枢神经麻痹~酒醉后可出现行走蹒跚~神志不清~甚至引起肝病变~直至引起胰腺疾病。乙醇中毒症状因人而异~差别很大。工作场所空气中最高容许浓度1000ppm。贮存于阴凉通风干燥处~防热、防火、防晒。 4.6.9.2丙酮 20系无色易挥发易燃液体~微有香气。相对密度,d,0.7972。熔点-94?~4 沸点56.48?~闪点,开杯,-17.78?。能与水、甲醇、乙醇、乙醚、氯仿和吡啶等混溶~能溶解油、脂肪、树脂和橡胶。蒸汽与空气形成爆炸性混合物~爆炸极限2.6-12.8%,体积,。自燃点465?。 丙酮易燃~毒性中等~轻度中毒对眼及上呼吸道粘膜有刺激作用~重度者有晕厥、痉挛~尿中出现蛋白和红细胞等症状。人体发生中毒后~应立即离开现场~呼吸新鲜空气~重者送医院抢救。空气中最高容许浓度1000ppm。操作现场应保持良好通风~操作人员应穿戴防护用品。贮存于干燥、通风处~温度保持在35?以下~装卸、运输时防止猛烈撞击~并防止日晒雨淋。 4.6.9.3乙酸乙酯 20系无色透明具有水果香味的易燃液体~相对密度,d,0.9003,沸点4 77.15?~闪点,开杯,4?~爆炸极限2.2%-11.0%,体积,。与醚、醇、卤代烃、芳烃等多种有机溶剂混溶~微溶于水。 乙酸乙酯毒性很小~但对粘膜有中等程度的刺激作用~人在接触高浓度时~可引起眼、鼻、咽喉和呼吸道刺激症状~严重时会出现进行性的麻醉作用~操3作场所最高容许浓度为1400mg/m.生产车间应加强通风~注意防止设备泄露~操作人员配备穿戴护目镜、面具、防护服。贮存于阴凉干燥处~远离火源~防止日光曝晒。按易燃危险品规定贮存。 4.6.9.4氢氧化钠 纯品系无色透明晶体~相对密度2.130~熔点318.4?。市售烧碱有固态和液态两种~纯固体烧碱呈白色~有块状、片状、棒状、粒状~质脆~液体烧碱为无色透明液体。固体烧碱有很强的吸湿性。易溶于水~溶解时放热~水溶液有碱性~有滑腻感~溶于正己烷和甘油~不溶于丙酮、乙醚~腐蚀性极强~对纤维、皮肤、玻璃、陶瓷有腐蚀作用。 氢氧化钠属一级无机碱性腐蚀物品~危规编号95001。应储存在通风、干燥的库房或货棚内~包装容器要完整密闭~不得与易燃物和酸类共储混运~运输过程中要注意防潮、防雨。如发现包装容器发生锈蚀、破裂、孔洞、溶化淌水等现象时~应立即更换包装或及早发货使用~容器破损可用锡焊修补。失火时可用水、沙土和各种灭火器扑救。 氢氧化钠具有极强腐蚀性~其溶液或粉尘溅到皮肤上~尤其是溅到粘膜~可能产生软痂~并能渗入深层组织~灼伤后留有瘢痕。溅入眼内~不仅损伤角膜~而且可使眼睛深部组织损伤。如有不慎溅到皮肤上立即用清水冲洗10分钟~ 奴拂卡因~如溅入眼内~应立即用清水或生理盐水冲洗15分钟~然后在点入2%严重者速送医院治疗。 3工作场所空气中烧碱粉尘最高容许浓度为0.5m g/m操作人员工作时必须穿戴工作服、口罩、防护眼镜、橡皮手套、橡皮围裙、长筒靴等劳保用品~应涂以中性和疏水软膏于皮肤上~生产车间应通风良好。 4.6.9.5盐酸 纯品为无色有刺激性臭味的液体~工业品因含氯化铁等杂质~略带微黄色。相对密度1.187~熔点-114.8?~沸点-84.9?~易溶于水~有强烈的腐蚀性~能腐蚀金属~对动物纤维和人体肌肤均有腐蚀作用。浓盐酸在空气中发烟~其气体对动植物有害~是极强的无机酸。 盐酸属二级无机酸性腐蚀物品~危规编号93001。不宜堆放在水泥地坪上~不可与硫酸、硝酸混放~勿与碱类、金属粉末、氧化剂、氢化物等遇水易燃物品共储共运~用耐酸坛装的盐酸可以存放在露天~但必须用石膏封口加盖瓦钵。发现容器渗漏~必须立即改装~并清洗场地~装卸时要轻拿轻放~防止撞击。失火时可用水、沙土和二氧化碳灭火器扑救~消防人员要穿戴防护用品。 高浓度盐酸对鼻粘膜和结膜有刺激作用~会出现角膜浑浊~嘶哑、窒息感、胸痛、鼻炎、咳嗽~有时痰中带血。盐酸烟雾可导致眼睑部皮肤剧烈疼痛。如发生事故~应立即将受伤者转移到新鲜空气处输氧~清洗眼睛和鼻~并用2%苏打水漱口。浓盐酸溅到皮肤上~应立即用大量水冲洗5-10分钟~在烧伤表面 涂上苏打浆~严重者送医院治疗。 3工作场所最高容许浓度为5mg/m~操作人员工作时要穿耐酸工作服~戴防 护眼镜、口罩、橡皮手套、套袖、围裙~穿长筒胶靴~以保护呼吸器官和皮肤~生产设备要密闭~车间通风要良好。工作人员每半年应体检一次。 4.6.10工艺卫生: 4.6.10.1一般区工艺卫生要求,执行管理标准HX-SMP-05-001,。 4.6.10.2洁净区工艺卫生要求,执行管理标准HX-SMP-05-002,。 4.6.10.3个人卫生管理要求,执行管理标准HX-SMP-05-005,。 4.7综合利用,包括副产回收品的处理,与“三废”治理,包括“三废”排放标准,: 母液处理:精制过程中无水乙醇母液经过酒精蒸馏塔回收~检验合格后重新利用。异丙醇母液经过R206反应罐回收~检验合格后重新利用。乙酸乙脂母液经过R206反应罐回收~检验合格后重新利用。 废水处理:废水通过污水管进入污水罐集中处理。 废气处理:无。 废渣处理:生产中出现的少量废渣集中焚烧。 4.8操作工时与生产周期: 生产周期,小时, 工序 操作名称 时间,小时, ,小时, 配料 0.5 中和 0.5 成 盐 萃取 1 6,8 工 洗涤 2 序 成盐 1 离心 1 粗品干燥 真空干燥 4 4 溶解 0.5 过滤 0.5 7 精制工序 析晶 1 转型 4 离心 1 4 精品干燥 真空干燥 4 内包装 0.5 包装工序 0.75 外包装 0.25 4.9劳动组织与岗位定员: 4.9.1劳动组织: 质量员 车间主任 工艺员 粗 精干包 品制燥装 工工工工 序序序序 生生生生 产产产产 人人人人 员 员员员 4.9.2岗位定员: 项 目 定员 班次 岗 位 车间主任 1人 1班/天 工艺员 1人 1班/天 粗品工序 2人/班 三班两倒 精精制岗位 2人/班 干 包干燥岗位 1人/班 1班/天 工 序包装岗位 1人/班 4.10设备一览表及主要设备生产能力,包括仪器、仪表,: 4.10.1设备一览表及主要设备生产能力 4.10.2计量仪器、仪表一览表: 设备名称 型号 生产厂家 主要技术参数 山东新华制药设备有容积:800L~最,低,高工作温度R101罐 K?0.6-12-h 限公司 0-200?~最高工作压力0.25/0.6 温州市远大轻工机械钛棒过滤器 JLQ-5 过滤精度:5~滤芯5支 有限公司 立式圆筒夹套 山东新华制药设备有容积:800L~最,低,高工作温度R105罐 Ф1000*1000 限公司 0-200?~最高工作压力0.25/0.6 江苏靖江赛德力制药转鼓容量:45L~装料限量:100kg~离心机? SS-660B 机械有限公司 转速:1600r/min~分离因数:860 生产能力:100-200kg/h~最大进料万能粉碎机 30B 江苏范群干燥设备厂 粒度〈8mm~成品细度:80-120目 总容积:200立升~蒸汽压力?双锥回转真常州市范群干燥设备SZG-200 0.3Mpa~回转速度4-12rpm~ 空干燥机? 有限公司 缸内操作压力?-0.096Mpa 电子秤 TCS-150 上海华德衡器有限公司 最大称量:150kg~分度值:50g 江苏靖江赛德力制药转鼓容量:45L~装料限量:100kg~离心机? SS-660B 机械有限公司 转速:1600r/min~分离因数:860 泵转速:270r.pm,极限真空2000Pa~立式真空泵 WLW-50 泰兴新型工业泵厂 抽气速度:50L/S 总容积:200立升~蒸汽压力?双锥回转真常州市范群干燥设备SZG-200 0.3Mpa~回转速度4-12rpm~ 空干燥机? 有限公司 缸内操作压力?-0.096Mpa 山东新华制药设备有容积:1000L~最,低,高工作温度K?0.6-14-h R204罐 限公司 0-200?~最高工作压力0.25/0.6 山东新华制药设备有容积:1000L~最,低,高工作温度R206罐 K?0.6-14-h 限公司 0-200?~最高工作压力0.25/0.6 名 称 编 号 型 号 出厂编号 生 产 厂 家 磅秤 HX-JH-011 TGT-100 7863 泰安衡器厂 磅秤 HX-JH-012 TGT-100 20897 泰安衡器厂 上海华德衡器有限公电子台秤 HX-JH-013 TCS-60 002028017 司 磅秤 HX-JH-014 TCT-500A 泰安衡器厂 青岛华青仪表有限公温度计 HX-JWI-004 0-100? 司 压力表 HX-JYI-001 0-1.0Mpa 072033463 雪尔达仪表有限公司 压力表 HX-JYI-002 0-1.0Mpa 444 上海申北仪表电器厂 压力表 HX-JYI-003 0-1.0Mpa 524 上海申北仪表电器厂 压力表 HX-JYI-004 0-1.0Mpa 530 上海申北仪表电器厂 压力表 HX-JYI-005 0-1.0Mpa 311 上海申北仪表电器厂 压力表 HX-JYI-006 0-1.0Mpa 562 上海申北仪表电器厂 压力表 HX-JYI-007 0-1.0Mpa 412 上海申北仪表电器厂 压力表 HX-JYI-008 0-1.0Mpa 121 上海申北仪表电器厂 压力表 HX-JYI-009 0-1.0Mpa 91 上海申北仪表电器厂 压力表 HX-JYI-010 0-1.0Mpa 433 上海申北仪表电器厂 压力表 HX-JYI-011 0-1.0Mpa 527 上海申北仪表电器厂 压力表 HX-JYI-012 0-1.0Mpa 205 上海申北仪表电器厂 压力表 HX-JYI-013 0-1.0Mpa 上海weiyu 压力表 HX-JYI-014 0-3.0Mpa 上海weiyu 压力表 HX-JYI-015 0-3.0Mpa 上海weiyu 压力表 HX-JYI-016 0-3.0Mpa 上海weiyu 氟压力表 HX-JYI-017 -0.1-2.4 Mpa 56 烟台冰轮 氟压力表 HX-JYI-018 -0.1-1.5 Mpa 57 烟台冰轮 氟压力表 HX-JYI-019 -0.1-1.5 Mpa 54 烟台冰轮 氟压力表 HX-JYI-020 -0.1-1.5 Mpa 53 烟台冰轮 氟压力表 HX-JY-021 -0.1-1.5 Mpa 46 烟台冰轮 压力表 HX-JY-022 0-1.0 Mpa B-01.1016 青岛华青 压力表 HX-JYI-023 0-1.0 Mpa 20.6.1638 青岛华青 压力表 HX-JYI-024 0-1.0 Mpa B.01.0655 青岛华青 压力表 HX-JYI-025 0-1.0 Mpa B.05.1435 青岛华青 压力表 HX-JYI-026 0-1.0 Mpa B.01.1031 青岛华青 压力表 HX-JYI-027 0-1.0 Mpa B.05.1808 青岛华青 压力表 HX-JYI-028 0-1.0 Mpa B.05.1702 青岛华青 压力表 HX-JYI-029 0-1.0 Mpa A.12.1108 青岛华青 压力表 HX-JYI-030 0-1.0 Mpa B.05.1756 青岛华青 压力表 HX-JYI-031 0-1.0 Mpa B.01.0622 青岛华青 压力表 HX-JYI-032 0-1.0 Mpa B.01.0328 青岛华青 压力表 HX-JYI-033 0-1.0 Mpa 20.6.1636 青岛华青 压力表 HX-JYI-034 0-1.0 Mpa B01.0624 青岛华青 压力表 HX-JYI-035 0-1.0 Mpa B01.0623 青岛华青 压力表 HX-JYI-036 0-1.0 Mpa B05.1715 青岛华青 压力表 HX-JYI-037 0-1.0 Mpa B.05.1709 青岛华青 压力表 HX-JYI-038 0-1.0 Mpa 青岛华青 真空压力表 HX-JYI-039 -0.1~0Mpa B04.1226 真空压力表 HX-JYI-040 -0.1~0Mpa B04.1432 真空压力表 HX-JYI-041 -0.1~0Mpa B06.1578 真空压力表 HX-JYI-042 -0.1~0Mpa B.04.1204 青岛华青 真空压力表 HX-JYI-043 -0.1~0Mpa B.04.1364 青岛华青 真空压力表 HX-JYI-044 -0.1~0Mpa B.06.1461 青岛华青 4.13物料单耗及回收利用率 原料 产品 副产品 回收反单耗 利用应 名称 数量 名称 数量 名称 数量 ,kg/kg, 及处 理 顺式S 型型扁23.6 kg 1.57kg 桃酸舍 盐酸乙 回 曲林 成舍曲酸 收 15kg 120L 盐酸 5.2 kg 0.35kg 盐 林粗乙 利 品 酯 用 乙酸 160L 28.9kg 乙酯 饮用水 160L 10.7kg 盐酸舍曲30 炭 集中林粗品 6.7kg 渣 焚烧 盐酸 活性炭 5kg 精舍曲25kg 无水乙无水回收制 林精600L 550L 醇 乙醇 利用 品 异丙回收异丙醇 150L 140L 醇 利用 4.14物料平衡的计算方法 盐酸舍曲林粗品产量 4.14.1盐酸舍曲林粗品的收率, ×100% 0.7476×顺式S型型扁桃酸舍曲林 ,0.7476=342.7/458.4, 本步控制范围为84%,88%。 盐酸舍曲林精品产量 ×100% 4.14.2盐酸舍曲林精品的收率, 盐酸舍曲林粗品投料量 本步控制范围为80.00%,85.00%
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