灭菌硫酸镁溶液　

灭菌硫酸镁溶液　 四川省食品药品监督管理局 SZB— 标 准 灭菌硫酸镁溶液 Miejun Liusuanmei Rongye Sterile Magnesium Sulfate Solution 本品含硫酸镁(MgSO7HO)应为标示量的95.0,,105.0,。 4 ? 2 【处方】 硫酸镁 330g 纯化水 适量 制成 1000ml 【制法】取硫酸镁溶解于适量热水中，加热煮沸，滤过，再自滤器上加纯化水使成1000ml， 0搅匀，分装，110C流通蒸汽灭菌半小时，即得。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【鉴别】 本品显镁盐和硫酸盐的鉴别反应(中国药典2005年版二部附录?)。 【检查】 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部 附录I O)。 【含量测定】 精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)5ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L )滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于12.32mg的MgSO?7HO。 4 2 【类别】 泻药。 【规格】 33, 【贮藏】 密闭保存。 【有效期】 12个月 四川省食品药品安全监测评审认证中心 审评 四川省食品药品监督管理局 发布 核准日期 灭菌硫酸镁溶液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【制剂名称】 通用名:灭菌硫酸镁溶液 英文名:Sterile Magnesium Sulfate Solution 汉语拼音名: Miejun Liusuanmei Rongye 【成分】硫酸镁。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】容积性泻药，用于十二指肠引流液检查。 【规格】33, 【用法用量】由导管注入十二指肠30,50ml。 【不良反应】可能引起嗳气、腹痛、食欲不振等。 【禁忌症】(1)孕妇禁用。(2)急腹症患者禁用。(3)肠道出血患者慎用。(4)经期妇女禁用。 )肾功能不全者慎用。(2)小儿及老年人慎用。 【注意事项】(1 【孕妇及哺乳期妇女用药】(1)孕妇禁用。(2)哺乳期妇女用药:尚不明确。 【药物相互作用】(1)本品可加强氯氮卓、氯丙嗪等药物的中枢抑制作用，故中枢抑制药中毒患者不宜使用本品导泻。(2)与土霉素配伍使用，可形成不吸收性复合物，故服用土霉素后1,3小时内忌用本品。 【药物过量】在大剂量灌肠时，血清镁会升高，可引起中枢症状，如麻木、肌肉麻痹、心律失常，也可导致呼吸麻痹。 【药理毒理】本品灌肠，仅少量被肠道吸收，在小肠腔造成高渗状态，并刺激肠蠕动，从而起导泻作用。本品小剂量可刺激十二指肠粘膜，反射性地引起胆总管括约肌松弛，胆囊收缩，促进胆囊排出，产生利胆作用。 【药代动力学】本品灌肠仅少量被肠道吸收，大部分随引流液排出。 【贮藏】密闭保存。 【包装】 【有效期】12个月 【执行】 【批准文号】 【配制单位】 单位名称: 单位地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: “本制剂仅限本医疗机构使用”