(DOC) 阿卡波糖胶囊剂与进口片剂的临床疗效比较

(DOC) 阿卡波糖胶囊剂与进口片剂的临床疗效比较 阿卡波糖胶囊剂与进口片剂的临床疗效比 较 卜{A固M,LXC.D~.U了tC;AL口E二sEAH药物研究 阿卡波糖胶囊剂与进口片剂的临床疗效比较 简露 (四川大学华西医院药剂科成都610041) 【摘要l目的探讨阿卡波糖胶囊剂与进口片剂的临床疗效比较.方法研究对象为2009年7月至2010年l2月我院收治的56倒2型糖 尿病患者,随机分为观察组及对照组,每组28例.观察组给予国产阿卡波糖胶囊剂,对照组给予进口阿卡波糖片剂,观察2组降糖 效果.结果治疗后,观察组及对照组的FBG,2hPBG,HbAlc等指标均有显着改善(|P<0.05)l而同一时期2组之间各指标均无显着 差异(0.05);观察组的腹胀,腹痛发生率显着低于对照组(P<0.05)l 而排期增加2组之间无显着差异(0.05).结论2种降糖 药物治疗效果无显着差异,而不良反应上阿卡波搪胶囊剂优于进口阿卡波糖片剂,值得临床上推广应用. l关键词l国产阿卡波糖胶囊荆进口阿卡波糖片剂疗效不良反应 【中图分类号lR544.1【文献标识码lA【文章编号l1672-5654(2011)01(a)--0083-01 阿卡波糖是首只上市的糖苷酶抑制 剂…,也是目前惟一一支具有糖耐量异常 适应症的药物,它抑制小肠的a葡萄糖苷 酶,抑制食物的多糖分解,使糖的吸收相 应减缓,从而减少餐后高血糖.本组研究 对象为2009年7B至2010年12月我院收冶 的56例2型糖尿病患者,随机分为观察组 及对照组,每组28例.观察组给予匡I产阿 卡波糖胶囊剂,对照组给予进口阿卡波糖 片剂,观察2组糖效果,现如下. 1资料与方法 1.1一般资料 本组研究对象为2009年7月至2010 年12月我院收治的56例2型糖尿病患者, 随机分为观察组及对照组,每组28例. 观察组(28例)中包括男17例,女11例;年龄 32,53个月,平均年龄为(49.14?135) 岁;对照组(28例)中包括男19例,女 9例;年龄30,54个月,平均年龄为 (47.41?11.13)岁;所有患者均为用运动 疗法,饮食治疗不能满意控制血糖的患 者,无口服降糖药使用史,女性患者无妊 娠或哺乳期患者,均排除其它器官严重 疾病及过敏史.2组患者在性别,年龄,病 史,用药史,合并症,过敏史等方面均无统 计学差异,具有可比性(P>0.os). 1.2方法 观察组给予四川抗菌素工业研究所 和泸州宝光药业集团有限公司生产的国 产阿卡波糖胶囊~tl(5Omg,po,tid),对照 组给予拜耳医药保健公司生产的进口阿 卡波糖片~/q(5Omg,po,tid),疗程为8周, 观察2组治疗前后血糖相关指标(包括 FBG,2hPBG,HbA1C). 1.3统计学分析 数据采用SPSS统计软件对数据进行 分析.计量资料以(?s)示,2组间比较 采用配对资料的凇验,率的比较采用z检 验,设尸<0.05为差异有统计学意义. 2结果 2.12组血糖相关指标的比较 治疗后,观察组的FBG(11.12?2.57)vs (7.09?1.28),2hPBG(16.46?3.76) VS(11.35?2.42),HbAlc(9.93?1.97) vS(7.16?1.12)及对照组的 FBG(11.26?2.35)VS(7.18?1.27), 2hPBG(16.97?3.09)vs(11.74?2.76), HbAlc(9.48土1.34)vs(7.22?1.25)均有 显着改善W<o.05);而同一时期两组治疗 后的FBG(7.09?1.28)vs(7.18?1.27), 2hPBG(11.35?2.42)vs(11.74?2.76), HbAlc(7.16士1.12)vs(7.22土1.25)均无 显着差异CID>0.05). 2.22组不良反应的比较 观察组的腹胀(14.3%VS39.3%),腹 痛(1O.7%VS28.6%)发生率显着低于对 照组e<o.05);而排气增加两组之间无显 着差异(1o.7%vs10.7%,>0.05). 3讨论 糖尿病用药市场是国内第五大医院 用药市场,仅次于抗感染,抗肿瘤,降压 和抗胃溃疡用药市场.在国内,医院糖尿 病用药主要以口服降血糖化学制剂和胰 岛素为主.在降糖药物的选择上,我们首 先要从降糖机制上分析,如食物必须由多 糖分解为单糖才能被吸收,而多糖分解 需要葡萄糖苷酶的催化,因此,如果能抑 制糖苷酶,就能促使糖的吸收减少,降低 血糖升高的可能.而a一糖苷酶抑制剂恰 恰能竞争性抑制葡萄糖苷酶,延缓和减少 肠道葡萄糖的吸收,最终平稳降低餐后血 糖,临床上目前应用的药物主要有阿卡波 糖,伏格列波糖和米格列醇.尤以阿卡波 糖最常用,阿卡波糖为口服降血糖药,其 降糖的机制是抑SEI,H~壁细胞和寡糖竞 争,而与a一葡萄糖苷酶可逆性地结合来 抑制酶的活性,延缓了碳水化合物的降 解,造成肠道葡萄糖的吸收缓慢,降低餐 后血糖的升高. 本组研究对象为2009年7月至2010 年12月我院收治的56例2型糖尿病患者, 随机分为观察组及对照组,每组28例. 观察组给予国产阿卡波糖胶囊剂,对照 组给予进口阿卡波糖片剂,观察2组降糖 效果.结果发现,治疗后,观察组及对照 组的FBG,2hPBG,HbAlc等指标均有 显着改善<0.05);而同一时期2组之 间各指标均无显着差异(P>O.05);观察 组的腹胀,腹痛发生率显着低于对照组 <O.05);而排期增加两组之间无显着差 异CP>0.05).由此可见,2种降糖药物治疗 效果无显着差异,而不良反应上国产阿卡 波糖胶囊剂优于进口阿卡波糖片剂,说明 国产阿卡波糖胶囊剂安全有效是首选,值 得临床上推广应用. 参考文献 [1】陈平,李蓬秋,吕月婵,等.阿卡波糖胶囊 剂与进口片剂的临床疗效比较【J】.中国临 床药学杂志,2004,13(2):102-103. 【收稿日期】2011—12—19 中国卫生产业?第八卷?第一期?上83