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阿莫西林说明书

2017-08-31 4页 doc 15KB 31阅读

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阿莫西林说明书阿莫西林说明书 通用名 阿莫西林胶囊 曾用名 英文名 AMOXICILLIN CAPSULES 拼音名 AMOXILING JIAONANG 药品类别 青霉素类 性状 本品为胶囊剂。 药理毒理 阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链 球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧 革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流 感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺 酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。 阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可 使细菌迅速成为球状体而...
阿莫西林说明书
阿莫西林说明 通用名 阿莫西林胶囊 曾用名 英文名 AMOXICILLIN CAPSULES 拼音名 AMOXILING JIAONANG 药品类别 青霉素类 性状 本品为胶囊剂。 药理毒理 阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链 球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧 革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流 感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺 酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。 阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可 使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。 药代动力学 口服本品后吸收迅速,约75%,90%可自胃肠道吸收,食 物对药物吸收的影响不显著。口服0.25 g和0.5g后血药峰 浓度(Cmax)分别为3.5,5.0mg/L和5.5,7.5mg/L,达峰时间 为1,2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或 慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2,3小时和6 小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L,而 同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口 服本品1g后1,2小时,中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结 核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为 0.1,1.5mg/L,相当于同期血药浓度的0.9%,21.1%。本品 可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4,1/3, 在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为 17%,20%。本品血消除半衰退期(t1/2?)为1,1.3小时,服药 后约24%,33%的给药量在肝内代谢,6小时内45%,68%给药 量以原型自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾 功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除 本品,腹膜透析则无清除本品的作用。 适应症 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的 下列感染: 1(溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆 菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2(大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿 生殖道感染。 3(溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软 组织感染。 4(溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆 菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5(急性单纯性淋病。 6(本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体 病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、 十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 用法用量 口服。成人一次0.5g,每6,8小时1次,一日剂量不 超过4g。小儿一日剂量按体重20,40mg/Kg,每8小时1次; 3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg,每12小时1次。 肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清 除率为10,30ml/分不良反应 1(恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2(皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3(贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4( 血清氨基转移酶可轻度增高。 5(由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6(偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢 神经系统症状。 禁忌症 青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 注意事项 1(青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克,尤多见于 有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药 物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克,应就地 抢救,予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激 素等治疗措施。 2(传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹, 应避免使用。 3(疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 4(阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿 糖试验出现假阳性。 5(下列情况应慎用: (1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。 (2)老年人和肾功能严重损害 时可能须调整剂量。 孕妇及哺乳期妇女用药 动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害 大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研 究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在 确有必要时应用本品。 由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致 婴儿过敏。 儿童用药 1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应 用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2(氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体 外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。 老年患者用药 药物相互作用 在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西 林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报 道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功 能损害在停药后可逆。 药物过量 贮藏 遮光,密封保存。 包装 有效期 主要成分 通用名 阿莫西林 化学名 (2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物 拼音名 AMOXILING 英文名 AMOXICILLIN CAS No. 26787-78-0 结构式 分子式 C16H19N3O5S?3H2O 分子量 419.46 规 格 按C16H19N3O5S计算(1)0.125g (2)0.25g
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