药源性疾病

药源性疾病 药源性疾病与ADRs 随着社会的发展和科学进步，药品作为防治与诊断疾病的重要资源，在保障人民身体健康方面发挥着越来越深刻的作用。但是药品是一种具有生理活性的化学物质，具有两重性，一方面它是防治疾病的重要工具，另一方面也可以引起生理、生化机能的紊乱或结构变化等，从而对患者造成损害、残疾甚至死亡。 典型的药害事件: 含汞药物致肢端疼痛症 氨基比林与白细胞减少症 孕激素与女婴外生殖器男性化 磺胺酏剂事件 已烯雌酚与少女阴道癌 反应停事件 拜斯亭事件 “中草药肾” 齐哈二药的“亮莹甲素”事件 安微华源的“欣沸”事件 这一切说明，药源性疾病已对人类健康构成威胁、成为一个全球性问题，引起人们广泛关注。药源性疾病是一门新的医药边缘学科，积极普及药源性疾病的系统知识对我们今后的工作有重大现实意义，它也关系到患者的利益及医药卫生工作者的责任。 一、药源性疾病的概念 药源性疾病(drug-induced diseases,DID)又称药物性疾病，简称“药物病”。系指药物用于预防、诊断、治疗疾病过程中，因药物本身的作用，药物相互作用以及药物的使用引起机体组织或器官发生功能性或器质性损害而出现各种临床的异常症状。 二、药源性疾病的分类 药源性疾病一般常按病因分类: 1、 与剂量相关的药源性疾病(量变性异常) 特点:发病率高，病死率低，易预测 2、 与剂量不相关的药源性疾病(质变性异常) 特点:发病率低、病死率高、难预侧 三、诱发药源性疾病的因素 1、 患者因素 ? 年龄 年龄是诱发药源性疾病的重要因素之一。 ? 性别 一般而言，ADR的发生率女性高于男性。 ? 遗传 遗传是个体差异的重要决定因素，遗传基因差别造成人类对药物反应的差异。 ? 高敏性 有些患者对药物特别敏感，同等剂量的药物可引起比一般患者更强烈的反应， 称之为高敏性。 ? 疾病 疾病既能改变药物的药效学又能改变药动学，从而诱发ADR。 2、 药物因素 ? 药物本身的作用 ? 药物的相互作用 药物的相互作用包括药物与药物、药物与食物、药物与疾病的相互作 用。 统计资料表明药种类越多,发生不良反应的可能性越大,见下表: 伍用药物 不良反应 不良反应 用药人数 种类 人数 发生率(%) 3(5 0~5 4009 142 6~10 3861 397 10 10~15 1713 487 28 15~20 641 347 54 ? 药物制剂 制剂的安全性不仅和其主要成分有关，也与主要成分的分解产物和副产物， 以及制剂中的溶剂，稳定剂、色素、赋形剂等有关。 ? 药物的使用 四、药源性疾病的诊断 1、 药源性疾病诊断的困难 药源性疾病是误诊率较高的疾病之一，占误诊病例的4.05%，造成误诊的主要原因是诊断困难。而诊断困难则是由于药源性疾病继发性和非特异性，加之临床用药的多样性。 2、 药源性疾病的诊断 ? 追溯用药史 ? 确定用药时间以及剂量与临床症状发生的关系 ? 询问既往用药史、药物过敏史和家族史 ? 排除药物以外的因素 ? 进行必要的实验室检查和相关的试验 a、 有助于药源性疾病确认的检查:如嗜酸性细胞计数，皮试，致敏药物的免疫学检查、血 药浓度监测，药物不良反应的激发试验等。 b、 受损器官系统及其损害程度的检查:如体格检查，血液学和生化学检查，器官系统的功 能学检查，心电、超声、X线等理化检查。 ? 进行流行病学调研 3、 常见药源性疾病 ? 药源性皮肤病 ? 药源性肝病 ? 药源性肺病 ? 药源性心脏病 ? 药源性肾病 ? 药源性胃肠疾病 ? 药源性血液病 五、药源性疾病的治疗 1、 及时停药，去除病因 2、 加强排泄，延缓吸收 3、 及时拮抗，消除症状 4、 过敏反应，积极处理 5、 过敏性休克的治疗 6、 抗过敏治疗 7、 其他症状的处理 8、 器官受损，对症治疗 六药源性疾病的预防 1、 重视药源性疾病的危害性 2、 提高临床安全用药水平 ? 首先应了解患者的过敏史或不良反应史，这对有过敏倾向和特异质的患者十分重要。 ? 老年人病多，用药品种也较多，医师应提醒患者可能出现的不良反应。至于小儿，尤其 是新生儿，对药物的反应不同于成人，其剂量应按体重或体表面积计算，用药期间，严 密观察。 ? 孕妇用药特别慎重，尤其是妊娠初期3个月应尽量避免使用药物，若用药不当极有可能 造成致畸。 ? 由于一些药物可经乳汁进入婴儿体内而引起不良反应，故对哺乳期妇女用药慎重选择。 ? 肝、肾病患者，除选用对肝肾功能无不良影响的药物外，还应适应减少剂量。 ? 用药要有明确的指征，对症用药，切忌随意用药。 ? 选用药物时要权衡利弊，尽量做到个体化给药，并要注意用法与用量。 ? 用药品种应合理，避免不必要的联合用药，还要了解患者自用药品的情况，避免重复用 药，以免发生药物不良应。 ? 应用新药时，必须掌握有关资料，慎重用药，严密观察。 ? 应用对器官功能有损害的药物时，须按规定检查器官功能。 ? 用药过程中，应注意发现ADR的早期症状，以便及时停药处理，防止进一步发展。 ? 注意药物的迟发反应，这种反应发生在用药后数天，或数月，甚至数年。如药物的致畸、 致癌。 3 加强药物安全信息的收集和交流 七、药品不良反应和监测 、慨念: 1 药品不良不应(Adverse Dvag Reactions)是指质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。简称ADR。 药品不良反应报告和监测是指ADR的发现、报告、评价和控制的过程，简称ADRs 药品不良事件是指除ADR外的超剂量用药、药物误用、药物滥用情况下的不良后果。简称AE。 新的ADR 是指药品说明书未载明的不良反应。 药品严重不良反应 是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应; ? 引起死亡; ? 致癌、致畸、致出生缺陷; ? 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残; ? 对器官功能产生永久损伤; ? 导致住院或住院时间延长; 2、建立ADRs制度的目的与意义 出于保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息的目的。 世界卫生组织国际药物监测合作中心——乌普沙拉中心(UMC)。 3、 我国ADRs历史与进展 2006年世界卫生组织专家考察后对中国ADRs的评价是:正在大步前进。 4、 药品不良反应报告程序和要求 国家对ADR实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的ADR须随时报告，必要时可以越级报告。 药品经营企业，医疗预防保健机构应随时收集本单位经营、使用的药品发生的不良反应情况， 每季度向所在省、自治区、直辖市ADRs专业机构报告，医疗机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，应先经医护人员诊治和处理，并在15个工作日内向所在省、自治区、直辖市ADRs专业机构报告。 防疫药品、普查普治药品、预防用生物制品出现不良反应群体和个体病例，须随时向所在地卫生厅(局)、食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。 个人发现药品引起的可疑不良反应，向所在地ADRs专业机构或药监局报告。 5、 我国药品不良反应报告范围 ?、对上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品须报告其引起的所有可疑不良反应。 ?、对上市5年以上的药品主要报告引起的严重、罕见和新的不良反应。 6、 我院药品不良反应监测报告现状 我院亦组建了以蒲克文付院长为组长、医务、护理、药剂部门负责人为成员的ADRs领导小组，负责指导和协调我院的ADRs工作，办公地设在药剂科，具体负责日常工作，包括通过互联网向省ADRs专业机构电子呈报。 ?、对药品不良反应监测工作认识不足 ADRs报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。2005年我 (插入表格) ?设有完整配套的 《管理办法》第二十七条:省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位有下列情形之一的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以一千元以上三万以下的罚款;情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚。 ?、 无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的; ?、 未按要求报告药品不良反应的; ?、 发现药品不良反应匿而不报的; ?、 未按要求修订药品说明书的; ?、 隐瞒药品不良反应资料。 医疗卫生机构有以上行为之一的，由(食品)药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理。 结语:确保人民用药安全有效是我们的工作宗旨、保护人民群众的生命安全是我们神圣的职责，所以，我们要全面掌握药源性疾病的防治知识，重视药源性疾病给人类造成的危害，依法做好ADRs工作，为人类的健康事业做出贡献。 谢谢大家 下面为朱自清的散文欣赏，不需要的朋友可 以下载后编辑删除～～～谢谢～～～ 荷塘月色 作者: 朱自清 这几天心里颇不宁静。今晚在院子里坐着乘凉，忽然想起日日走过的荷塘，在这满月的光里，总该另有一番样子吧。月亮渐渐地升高了，墙外马路上孩子们的欢笑，已经听不见了;妻在屋里拍着闰儿，迷迷糊糊地哼着眠歌。我悄悄地披了大衫，带上门出去。 沿着荷塘，是一条曲折的小煤屑路。这是一条幽僻的 路;白天也少人走，夜晚更加寂寞。荷塘四面，长着许多树，蓊蓊郁郁的。路的一旁，是些杨柳，和一些不知道名字的树。没有月光的晚上，这路上阴森森的，有些怕人。今晚却很好，虽然月光也还是淡淡的。 路上只我一个人，背着手踱着。这一片天地好像是我的;我也像超出了平常的自己，到了另一世界里。我爱热闹，也爱冷静;爱群居，也爱独处。像今晚上，一个人在这苍茫的月下，什么都可以想，什么都可以不想，便觉是个自由的人。白天里一定要做的事，一定要说的话，现在都可不理。这是独处的妙处，我且受用这无边的荷香月色好了。 曲曲折折的荷塘上面，弥望的是田田的叶子。叶子出水很高，像亭亭的舞女的裙。层层的叶子中间，零星地点缀着些白花，有袅娜地开着的，有羞涩地打着朵儿的;正如一粒粒的明珠，又如碧天里的星星，又如刚出浴的美人。微风过处，送来缕缕清香，仿佛远处高楼上渺茫的歌声似的。这时候叶子与花也有一丝的颤动，像闪电般，霎时传过荷塘的那边去了。叶子本是肩并肩密密地挨着，这便宛然有了一道凝碧的波痕。叶子底下是脉脉的流水，遮住了，不能见一些颜色;而叶子却更见风致了。 月光如流水一般，静静地泻在这一片叶子和花上。薄薄的青雾浮起在荷塘里。叶子和花仿佛在牛乳中洗过一样; 又像笼着轻纱的梦。虽然是满月，天上却有一层淡淡的云，所以不能朗照;但我以为这恰是到了好处——酣眠固不可少，小睡也别有风味的。月光是隔了树照过来的，高处丛生的灌木，落下参差的斑驳的黑影，峭楞楞如鬼一般;弯弯的杨柳的稀疏的倩影，却又像是画在荷叶上。塘中的月色并不均匀;但光与影有着和谐的旋律，如梵婀玲上奏着的名曲。 最新有关系学生会竞选演讲稿范文 敬的学校领导、老师、亲爱的同学们: 大家好! 我是来自xx班的xx。我性格活泼开朌,处事沉着、果断,能够顾全大局。今天我很荣幸地站在这里表达自己由来已久的愿服:“我要竞选学生会宣传部部长。”我在这里郑重承诺:“我将尽全力完成学校领导和同学们交给我的任务,使学生会成为一个现代化的积极团体,成为学校的得力助手和同学们信赖的组织。” 我已经在团委会纪检部(戒班级的干部)工作了近一年的段时间,从工作中,我学会了怎样为人处世、怎样学会忍耐,怎样解决一些矛盾,怎样协调好纪检部各成员之间的关系,怎样处理好纪检部不其它部 门之间的关系,怎样动员一切可以团结的力量,怎样提拔和运用良才,怎样处理好学习不工作之间的矛盾。这一切证明:我有能力胜任学生会宣传部部长一职,并且有能力把学生会发扬光大。 假如我当上了学生会宣传部长,我要进一步完善自己,提高自己各方面的素质,要进一步提高自己的工作热情,以饱满的热情和积极的心态去对待每一件事情;要进一步提高责任心,在工作中大胆创新,锐意进取,虚心地向别人学习;要进一步的广纳贤言,做到有错就改,有好的意见就接受,同时坚持自己的原则。 假如我当上了学生会宣传部部长,我要改革学生会的体制。真正的做到“优胜劣汰”,做到“日日清,周周结”,每周都对各部门的负责人进行考核,通过其部门的成员反应情况,指出他在工作中的优点和缺点,以朊友的身份不他商讨解决并制定出下阶段的计划。 经常不他们谈心,彼此交流对生活、工作的看法,为把学生会工作做好而努力。开展主席团成员和各部长及负责人常作自我批评,自我检讨的活动,每月以书面形式存入档案。我还将常常找各部门的成员了解一些情况,为作出正确的策略提供可靠的保证。还要协调好各部门 之间的关系,团结一切可团结的力量,扩大学生会宣的影响及权威。 假如我当上了学生会宣传部部长,我将以“奉献校园,朋务同学” 为宗旨,真正做到为同学们朋务 ,代表同学们行使合法权益,为校园的建设尽心尽力。在学生会利益前,我们坚持以学校、大多数同学的利益为重,决不以公谋私。努力把学生会打造成一个学生自己管理自己,高度自治,体现学生主人翁精神的团体。 我知道,再多灿烂的话语也只不过是一瞬间的智慧不激情,朴实的行动才是开在成功之路上的鲜花。我想,如果我当选的话,一定会言必行,行必果。 请各位评委给我一张信任的投票,给我一个施展才能的机会! 荷塘的四面，远远近近，高高低低都是树，而杨柳最多。这些树将一片荷塘重重围住;只在小路一旁，漏着几段空隙，像是特为月光留下的。树色一例是阴阴的，乍看像一团烟雾;但杨柳的丰姿，便在烟雾里也辨得出。树梢上隐隐约约的是一带远山，只有些大意罢了。树缝里也漏着一两点路灯光，没精打采的，是渴睡人的眼。这时候最热闹的，要数树上的蝉声与水里的蛙声;但热闹是它们的，我什么也没有。 忽然想起采莲的事情来了。采莲是江南的旧俗，似乎很早就有，而六朝时为盛;从诗歌里可以约略知道。采莲的是少年的女子，她们是荡着小船，唱着艳歌去的。采莲 人不用说很多，还有看采莲的人。那是一个热闹的季节， 也是一个风流的季节。梁元帝《采莲赋》里说得好: 于是妖童媛女，荡舟心许;鷁首徐回，兼传羽杯;欋 将移而藻挂，船欲动而萍开。尔其纤腰束素，迁延顾步; 夏始春余，叶嫩花初，恐沾裳而浅笑，畏倾船而敛裾。 可见当时嬉游的光景了。这真是有趣的事，可惜我们 现在早已无福消受了。 于是又记起《西洲曲》里的句子: 采莲南塘秋，莲花过人头;低头弄莲子，莲子清如水。 今晚若有采莲人，这儿的莲花也算得“过人头”了;只不 见一些流水的影子，是不行的。这令我到底惦着江南了。 ——这样想着，猛一抬头，不觉已是自己的门前;轻轻地 推门进去，什么声息也没有，妻已睡熟好久了。 在北京住了两年多了，一切平平常常地过去。要说福气，这也是福气了。因为平平常常，正像“糊涂”一样“难得”，特别是在“这年头”。但不知怎的，总不时想着在那儿过了五六年转徙无常的生活的南方。转徙无常，诚然算不得好日子;但要说到人生味，怕倒比平平常常时候容易深切地感着。现在终日看 见一样的脸板板的天，灰蓬蓬的地;大柳高槐，只是大柳高槐而已。于是木木然，心上什么也没有;有的只是自己，自己的家。我想着我的渺小，有些战栗起来;清福究竟也不容易享的。 这几天似乎有些异样。像一叶扁舟在无边的大海上，像一个猎人在无尽的森林里。走路，说话，都要费很大的力气;还不能如意。心里是一团乱麻，也可说是一团火。似乎在挣扎着，要明白些什么，但似乎什么也没有明白。“一部《十七史》，从何处说起，”正可借来作近日的我的注脚。昨天忽然有人提起《我的南方》的诗。这是两年前初到北京，在一个村店里，喝了两杯“莲花白”以后，信笔涂出来的。于今想起那情景，似乎有些渺茫;至于诗中所说的，那更是遥遥乎远哉了，但是事情是这样凑巧:今天吃了午饭，偶然抽一本旧杂志来消遣，却翻着了三年前给S的一封信。信里说着台州，在上海，杭州，宁波之南的台。这真是“我的南方”了。我正苦于想不出，这却指引我一条路，虽然只是“一条”路而已。 ---------------朱自清《一封信》 燕子去了，有再来的时候;杨柳枯了，有再青的时候;桃花谢了，有再开的时候。但是，聪明的，你告诉我，我们的日子为什么一去不复返呢?——是有人偷了他们罢:那是谁?又藏在何处呢?是他们自己逃走了罢:现在又到了哪里呢? 我不知道他们给了我多少日子;但我的手确乎是渐渐空虚了。在默默里算着，八千多日子已经从我手中溜去;像针尖上一滴水滴在大海里，我的日子滴在时间的流里，没有声音，也没有影子。我不禁头涔涔而泪潸潸了。 --载自《匆匆》 这时我们都有了不足之感，而我的更其浓厚。我们却只不愿回去，于是只能由懊悔而怅惘了。船里便满载着怅惘了。直到利涉桥下，微微嘈杂的人声，才使我豁然一惊;那光景却又不同。右岸的河房里，都大开了窗户，里面亮着晃晃的电灯，电灯的光射到水上，蜿蜒曲折，闪闪不息，正如跳舞着的仙女的臂膊。我们的船已在她的臂膊里了;如睡在摇篮里一样，倦了的我们便又入梦了。那电灯下的人物，只觉像蚂蚁一般，更不去萦念。这是最后的梦;可惜是最短的梦!黑暗重复落在我们面前，我们看见傍岸的空船上一星两星的，枯燥无力又摇摇不定的灯光。我们的梦醒了，我们知道就要上岸了;我们心里充满了幻灭的情思。 --载自《桨声灯影里的秦淮河》 近几年来，父亲和我都是东奔西走，家中光景是一日不如一日。他少年出外谋生，独力支持，做了许多大事。那知老境却如此颓唐!他触目伤怀，自然情不能自已。情郁于中，自然 要发之于外;家庭琐屑便往往触他之怒。他待我渐渐不同往日。但最近两年的不见，他终于忘却我的不好，只是惦记着我，惦记着我的儿子。我北来后，他写了一信给我，信中说道，“我身体平安，惟膀子疼痛利害，举箸提笔，诸多不便，大约大去之期不远矣。”我读到此处，在晶莹的泪光中，又看见那肥胖的，青布棉袍，黑布马褂的背影。唉!我不知何时