硫酸阿托品滴眼液的稳定性预测
硫酸阿托品滴眼液的稳定性预测 中华中西医学杂志ChinaandforeitmMedicalJournal2005年第3卷第4期 参考文献
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?
89?
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(收稿日期".2005一Ol—l3责任审校:韩停)
硫酸阿托品滴眼液的稳定性预测
铁木尔苏卫松孜木来提
【摘要】采用恒温加速试验和留样观察实验对硫酸阿托品滴眼液进行了稳定性考察,依其含量变化求得室温下有效期
(to)为11.2个月.
关键词硫酸阿托品滴眼液稳定性恒温加速实验
【文献标识码】B【文章编号】1728—3c,ss(2o0s)~一069—02 硫酸阿托品滴眼液,临床上用于散瞳,检查眼底及角膜洲天宝电子仪器有限公司);YB—I型澄明度检查仪(天津大
溃疡,虹膜腱壮体眼.该药《中国医院制剂规范》仅要求避学精密仪器厂):DK一98—1电热恒温水浴箱(天津市泰斯特
光,密闭保存,其他文献杂志也未见其有效期的报道.我们仪器有限公司) 采用经典恒稳加速实验法,考察了硫酸阿托品滴眼液的稳定2实验方法 性,预测出该药有效期(to.)11.2个月.同时进行了留样观查经典恒温法实验:将样品装入干燥洁净的100ml输液瓶
以示对照,另外还粗略考查光强度对其稳定性的影响.中,盖上橡胶塞,分3组,分别
置于70~C,80~C,90~C恒温水浴
1样品及仪器中,立即取样,依法测定零时刻的含量,继续加热,定时取样,
样品由哈密地区中心医院制剂室提供.phs一3c型精密迅速冷却,测定含量,计算不
同时间的相对百分含量,结果见
PH计(上海雷磁仪器厂);zwF一4C型注射液微粒检查仪(福表1: 表1硫酸阿托品滴眼液的相对百分含量
将表1各实验温度下硫酸阿托品滴眼液的相对百分含 量取对数与时间作图具线性关系,根据一级反应方程积分式 1gc=1gc.一bt
,由对时间t按最小二乘法进行线性
回归,求出各温度回归方程的斜率(b),并由k=一2.303Xb计 算出各温度的反应速度常数k,结果见表2.
表2各温度的反应速度常数
按r}leIlius指数规律公式1=k?可1
表2中对各 ,
温度的lgl(与相应{×103进行线性回归,得回归方程为1 :10.5723-4.6o64可1×103r=0.
9506,由回归方程计算室温
25oc~K值,=1.3019×10-5(h一')有效期t2
0
5
.
~
9
C
,
~337.
3d即l1.2个月.
作者单位:839000新疆哈密地区中心医院
3光强度对硫酸阿托品含量的影响
将样品分别置2支50ml比色管中,横卧放置,分别给予 1000Lx和4000Lx的光照射24后,相对百分含量分别为98. 65%和91.23%.
4讨论
4.1通过恒温加速实验测定该品种有效期结果约为11.2个 月与留样观察结果对照,以便确定其实际有效期,留样观察 结果to.约为13.4个月,与加速实验预测时间基本一致.
.
90?中华中西墨杂志生筮鲞筮垒期
4.2从实验结果3可知光照对硫酸阿托品的含量有影响.贮藏. 光强度越大,含量下降程度越大,因此建议该药品尽量避光(收稿日期:20o5—02—
17责任审校:朱玉)
博利康尼和必可酮治疗咳嗽变异性哮喘3O例
陈福伟
【文献标识码】B【文章编号】l728—3655(2005)o4—090—01 2002年1月一2003年1月我院呼吸内科门诊及病房共 诊断治疗咳嗽变异性哮喘(CAV)患者3O人,其中男性18人, 女性12人,年龄为22—5O岁,平均年龄36岁.
l临床
1.1咳嗽变异性哮喘(cAv)诊断标准按中华医学会呼吸分 会修订的《哮喘诊断标准》.
1.230例患者既住均无慢支,支气管哮喘及心脏病病史. 1.3其中26例患者出现cAv症状,发作性咳嗽,伴有或不 伴有胸闷之前有发冷,发热,鼻塞,流涕,咽痒,咽痛等上呼吸 道感染症状.
1.4临床症状以发作性干咳为主,少数患者同时咳少量
白色粘痰(7例占23%),大多数患者同时伴有胸闷(20例占 67%),夜间频繁咳嗽(23例占77%).
1.5查体8例患者双肺听诊呼吸音粗且闻及少量散在干 鸣音,17例患者双肺听诊呼吸音粗,未闻及干鸣音及水泡音, 5例患者查体未见阳性体征.
1.6咳嗽的病程已持续0.5—3个月.
1.7到呼吸科门诊或病房就诊均已静点抗炎,抗菌毒药,口 服镇咳药或口服止咳,祛痰药2周以上.
1.8辅助检查血常规均正常,胸片示26例患者双肺纹理 增强,但无片状渗出病灶,4例患者胸片正常.肺功能:有26 例患者行肺功能检查,V5O和V25的实测值/预计值均< 70%,且V5o/V25<2.5,提示有小气道功能障碍,F]E大致 正常(均占预计值77%以上),其中8例行支气管激发试验,6 例阳性,13例行支气管扩张试验,8例阳性.
2治疗方法
,即博利康尼片2.5毫克,日3次,口 2.1&受体兴奋剂口服
服,再加用必可酮气雾剂局部吸人治疗,即必可酮气雾剂 20o次,日3次,吸人.
2.2有效标准发作性咳嗽,胸闷症状消失,查体:双肺听 作者单位:124000辽宁省盘锦市第一人民医院呼吸内科 诊呼吸音清,未闻及干鸣音及水泡音,胸片示双肺纹分布正 常,无渗出病灶.
3结果
3.1口服博利康尼片2.5毫克,每8小时1次,加必可酮气 雾剂200次,每8小时1次,吸入,1周后症状,体征完全消 失,胸片正常者25例,占83%.
3.2口服博利康尼片加必可酮气雾剂吸入治疗1周后咳 嗽,胸闷症状缓解不明显者5例,占17%.经加用强的松片 1O毫克,每日早晨8时1次口服,一周后症状,体征均完全消
失.
3.3支气管激发试验阳性患者6例,支气管扩张试验阳性 患者8例,均在症状,体征完全消失后继续吸入必可酮气雾 剂20o蜡/次,日3次,共2个月,每次吸入后漱口,并追踪观察 半年,均无发作性咳嗽,胸闷等症状发生,查体:双肺听诊呼 吸音清,未闻及干鸣音及水泡音,胸片正常.
4讨论
咳嗽变异性哮喘(CVA)病理生理表现有二种情况:以支 气管粘膜肿胀为主的表现为咳嗽,以轻微支气管痉挛为主的 临床表现为胸闷.本文报道了3O例CvA患者,87%患者发 病诱因为上呼吸道感染,且上呼吸道感染病原学大部分为病 毒感染.本组患者用&受体兴奋剂博利康尼片2.5毫克,每 8小时1次,口服,联合应用必可酮气雾剂20o/次,每8小 时1次,吸人,因&受体,而舒张支气管平滑肌,抑制内源性 致痉物质的释放及内源性介质引起的支气管粘膜肿胀,而糖
而且能增加&受体 皮质激素必可酮气雾剂不仅有抗炎作用,
蛋白合成数量,所以二药合用基本达到了缓解支气管粘膜肿 胀及痉挛的目的,也达到了抗炎的目的,因此83%患者症 状,体征短时间内得到了缓解,只有17%患者需加用糖皮质 激素强的松口服后症状,体征才完全消失.
(收稿日期:2005—02—03责任审校:李立)
爱西特联合三黄片治疗慢性肾功能不全疗效观察 李宾
【文献标识码】B【文章编号】l728—3655(2005)o4—090—0【2 慢性肾功能不全(cRF)是由各种慢性肾实质性疾病导致肾功能减退,是慢性肾衰尿
毒症前期,绝大多数患者最终会
作者单位:?1000保定市第一医院