【doc】海藻酸钾散剂与寿比山降压疗效及安全性的临床对比研究

【doc】海藻酸钾散剂与寿比山降压疗效及安全性的临床对比研究 海藻酸钾散剂与寿比山降压疗效及安全性 的临床对比研究 中西医结合心脑血管病杂志2006年7月第4卷第7期?565? 崎床研巍观察t 海藻酸钾散剂与寿比山降压疗效及 安全性的临床对比研究 王丽娟,李一峰,曾定尹 摘要:目的比较海藻酸钾散剂与寿比 山治疗原发性高血压的疗效及安全性. 方法采用随机,双盲,配对,组间平行 对照的方法,海藻酸钾散剂组和寿比山 组各76例.海藻酸钾散剂组给药3g, 每日2次,逐渐增量,最大剂量为每日8 g.寿比山组给予寿比山每次2.5mg, 每日1次,两组疗程均为8周.结果 两组治疗后第1周,第4周,第8周收缩 压及舒张压均较用药前显着降低(P< 0.01).海藻酸钾组降压幅度收缩压为 21.59mmHg,舒张压为10.15mmHg; 寿比山组降压幅度收缩压为25.27 mmHg,舒张压为l1.15mmHg,两组收 缩压及舒张压下降幅度比较均无统计学 意义,海藻酸钾散剂降压的总有效率为 750%,寿比山组为67.1%(P>0.05). 海藻酸钾散剂组无明显不良反应,且对 各生化指标,心率及心电图均无影响: 结论海藻酸钾散剂与寿比山具有相似 的降压疗效,是一种安全,有效的降压 药. 关键词:原发性高血压;海藻酸钾;寿比 山 EfficacyandSafetyofPotassiumAlginateandInda— pamidforHypertension WangLijuan,LiYifeng,ZengDingyin//DepartmentofCardiology,The FirstMfiliatedHospital,ChinaMedicalUniversity(Shenyang110001) Abstract:ObjectiveTocomparetheefficacyandsafetyofpotassiumalgi— nateandindapamidforhypertension,MethodsOnehundredandfiftytwo patients(pts)wererandomizedtoreceiveeitherpotassiumalginate(=76,3 g--8g,Bid)orindapamide(2.5mgoncedaily)for8weeks.Bloodpres— sure(BP)andsideeffectswereanalyzed.ResultsInthepotassiumalginate andindapamidegroup,systolicanddiastolicbloodpressureinfirstandeighth weeksaftertreatmentwerelowersignificantlythanthatbeforetreatment(P<0, 01).Decreaseofsystolicanddiastolicbloodpressurewas21.59mmHgand 10.15mmHgrespectivelyinthepotassiumalginategroup.Andthatwere 25.27mmHgand11,15mmHgrespectivelyinindapamidegroups,There wasnosignificantdifference.Intheeighthweek,normotensionw-as achievedin75.0%ofptsinpotassiumalginate.and67.1%ofptsininda— parnide.Therewasnosignificantdifferencebetweentwogroups.Obvious sideeffectswerenotobservedinthepotassiumalginategroup.Conclusion Theefficacyandsafetyofpotassiumalginateforhypertensionwassimilarto indapamide. Keywords:hypertension;potassiumalginate;indapamide 中图分类号:R544.1R285.6文献标识码:B文章编号:16721349(2006)07—056503 海藻酸钾是海藻酸(alginicacid)的钾盐,为来自海洋植物诊的原发性高压病人85对 (170例),男70例,女100例,符合 褐藻类的一种多醣,海藻酸及其盐类可作为食品添加剂,且可降1999年WHO高血 压诊断入选标准:?原发性高血压? 低血胆固醇.海藻酸钾有排钠和阻止自发高血压大鼠血压升高级,?级病人,血压为(160,200)/(95,114)mmHg(1rm1I= 的作用…1,但对人体原发性高血压的降压效果尚不清楚.吲哒0.133kPa);?男女均可,年龄21岁,65岁;?无其他严重内 帕胺(寿比山)是一种具有钙离子拮抗作用的类噻嗪口服长效利科疾病;?血尿常规,肾功能_IF常;?必须征得病人同意,愿意参 尿降压药,其疗效确切,降压平稳,且安全性高,耐受性好_2.本加实验,签知情同意书. 研究通过比较海藻酸钾散剂(雅特冲剂)与寿比山的降压疗效及随机配对入选病例共85对,除去因出差,探亲失访者,最后 安全性,为临床应用海藻酸钾散剂治疗原发性高血压提供依据.坚持全部疗程(8周)者共76对(152例),对其疗效和不良反应 1资料与方法分析.在性别,年龄,体重指数及基线的收缩压及舒张压方面, 1.1病例选择选取中国医科大学附属第一医院循环内科门两组差异无统计学意义,具有可比性.详见1. 表1两组病人临床资料比较 CHINESEJOURNALOFINTEGRAl,IVEMEDICINEONCARDIO一/CEREBROVASCULARDISEASEJuly2006Vo1.4No.7 I.2病例分组采用随机,双盲(双模拟法),配对,组间平行对 照的方法.将符合入选标准病例随机按性别,年龄及血压配对 分为两组:实验组(海藻酸钾散剂,大连兴大实业有限公司监制, 大连兴和制药厂生产)和对照组(寿比山片,天津力生制药有限 公司生产).随机分组前停用其他降压药2周,停药期间服安慰 剂,每天1片,早餐后服用,作为导入期,第1周门诊随访1次, 第2周门诊随访两次,测右臂坐位血压3次,取其中舒张压相差 不超过4mmHg的2次平均值作为治疗前基础血压. 1.3给药方法本实验药物为散剂.为达到双盲的目的,采用 双模拟法,即实验组给海藻酸钾散剂和安慰剂(片剂),对照组给 寿比山片和安慰剂(散剂).海藻酸钾散剂每次3g,每日2次, 餐后服用.以后每周随访1次,第2周随访时未降至正常(舒张 压?90mmHg),增加剂量,每次4g,每日2次.对照组给寿比 山片,每次2.5mg,每日1次,早餐后服用.安慰剂(片剂)晚餐 后服,到疗程结束.疗程8周,在第8周增加随访1次,即每周2 次(非同日),2次血压均值作为治疗后血压. 1.4观察项目及指标实验前全部病例进行以下检查:血压, 心率,心电图,肝功能(SOPT),血尿素氮,肌酐,空腹血糖,血钾, 血钠,血氯及血脂,第4周复查1次血钾,血钠,血氯,8周疗程 结束后所有指标均复查1次. 1.5疗效评价标准?显效:舒张压下降>10mmHg,并降至 正常范围(?90mmHg),或舒张压下降?20mmHg;?有效:舒 张压下降?10mmHg,但降至正常范围,或舒张压下降(10,19) mmHg,或收缩压下降?30mmHg;?无效:血压下降未达到有 效标准. 1.6统计学处理结果采用均数?标准差(j?S)表示应用 SPSS计算机统计软件进行数据处理,组间比较用配对t检验. 显效率,有效率,无效率及总有效率的比较用检验,P<0.05 为有统计学意义. 2结果 2.1两组治疗前后血压的变化(见表2) 表2两组治疗前后血压变化(i?)mmHg 2.2两组用药8周后降压幅度的比较海藻酸钾组治疗8周 后收缩压及舒张压下降幅度分别为21.59mmHg及10.15 mmHg,寿比山组分别为25.27mmHg及l1.15mmHg,两组问 比较无统计学意义(P>0.05). 2.3两组降压疗效比较(见表3) 表3两组降压疗效比较例(%) 2.4两组治疗8周后心率,心电图及生化指标的变化海藻酸 钾组治疗前心率为(76.2?6.8)/min,治疗8N后为(78.4? 7.3)/min;寿比山组治疗前心率为(75.6?7.4)/min,治疗8周 后为(76.9?6.8)/min,两组治疗前后比较无明显变化(P> 0,05).两组治疗前绝大多数心电图均正常,少数病人有轻度 ST段下移或T波低平,倒置,治疗后无明变化.海藻酸钾组 治疗前后各项生化指标均无明显变化,寿比山组治疗前后血钾, 血氯有降低,但均在正常范围内. ,其中腹泻1 2.5不良反应海藻酸钾组发生不良反应2例 例,头晕1例,症状均较轻,在服药l周后完全消失.寿比LLJ组 发生不良反应4例,1例为腹泻,1例为便秘,2例为胃部不适, 症状均轻微,未予特殊治疗,在服药1周后自然缓解. 3讨论 我国海藻资源十分丰富,海带是一种褐藻,经过成分分析, 其海藻酸和钾的含量接近于海藻酸钾.中医认为海带成寒,软 坚散结,清热利水,镇咳平喘,祛脂降压,我国沿海地区广为流传 有海带根降压的民间验方,如海带根生粉每日服6g,12g,连 续服两个月,观察110例,总有效率76.4%l引.有研究表明海 藻酸钾具有一定的拮抗肾上腺素的作用l4.给胆固醇饲养家兔 服用海带末3个月,5个月,发现其高脂血症,血压升高及动脉 粥样硬化明显受到抑制l5j.日本国营养研究所报道了海藻酸钾 有排钠和阻止自发高血压大鼠血压升高的作用…,推测海藻酸 钾在胃中释放钾离子,变成海藻酸钠,大分子的海藻酸钠不能被 肠道吸收,成为粪便的一部分被排出体外,给人体输送适量的钾 离子,将钠离子排出体外,从而减少血容量及降低血压. 本研究选择寿比山做对照结果显示:海藻酸钾治疗组与寿 比山组治疗1周,4周及8周后收缩压及舒张压均较用药前显 着降低,而且收缩压及舒张压下降幅度均无统计学意义.海藻 酸钾降压的总有效率为75.0%,寿比山组为67.1%(P> 0.05),海藻酸钾治疗组不良反应轻微,且对血钾,钠,氯,肝肾 功能,血糖,血脂均无不良影响,治疗前后心率及心电图也无明 显变化,而寿比山组用药后血钾有所下降,需补充钾.因此,海 藻酸钾是一种安全,有效的降压药,可供临床长期应用,尤其适 用一些轻中度高血压病病人,推荐剂量为每日6g-8g,早晚餐 后服用,对重症高血压病病人可以与其他药物联合用药. 参考文献: [1]KeisukeT,JunichiJ,YasueN,etalIon,exchangeandhypotensivc effectsofpota~ium:Alginateinratsfedonhigh,SOdiumdiet[J]Na— tionalInstituteofNutrition.Japan,1998,(35):126—128. [2]EmeriauJP,knaufH,PujadasJO,eta1.Acomparisonofindapamide SRI.5mgwithbothamlodipine5mgandhydrochlorothiazide25mg inelderlyhypertensivepatients:Arandomizeddouble——blindcon— trolledstudy[J]JHypertens,200l,19:343350. [3]章公速.海藻:降厘防癌[J].抗癌,1998,25(3):18—19 f4]田次郎昆布浸出液c二挡土c亨[J],福岛瞥旱雅志.1960,10 (2):25l260. f5]田次郎.寅黢的CholererolAtherom症c=及c寸[J].福岛罾犟壮 志,1962,ll(2):289—302 作者简介:王丽娟(1963一),女,毕业于中国医科大学,硕士研究生,副教 授,现工作于中国医科大学附属第一医院(邮编:110001);李一峰,工作 于同济医科大学;曾定尹,工作于中国医科大学附属第一医院. (收稿日期:2006—04—27) (本文编辑王雅洁)