头孢替唑钠

头孢替唑钠 头孢替唑钠(英文名: Ceftezole Sodium )是由日本 的藤泽 药业开发的第一代头孢类药物，它与头孢唑林钠在分子结构上有渊源关系。20年前 ，藤泽药业选择把头孢替唑钠推向了在日本、韩国市场，所以在国外头孢替唑钠已 经算是头孢类中的“元老”了，并且已产生了严重耐药性。而这种情况中国则不同 ，中国市场一开始就选择了头孢唑林钠，上市20多年后头孢唑林钠在中国用药群体 中，已经产生了严重的耐药性。而头孢替唑钠在我国上市比较晚，直到目前为止， 现在只有三家制药公司在我国申请上市，一家国内企业，哈尔滨制药集团总厂，另 一家是韩国新丰制药株式会社，及其在天津的合资企业天津新丰制药有限公司。具 体申请情况见表1、表2。 第一代头孢类已经上市40多年，所以耐药性比较普遍，比如头孢噻吩、头孢 噻定、 头孢来星、头孢乙睛、头孢匹林等均已少用或不用。现在市场上常用的有下列品种 :头孢唑林、头孢拉定、头孢胺苄、头孢羟氨苄、头孢克罗等，其中除了头孢唑林 钠只能供注射用外，其他的均可用于口服，也称为口服头孢。 头孢替唑钠为半合成的头孢菌素衍生物，其作用机理是通过抑制细菌细胞壁 的合成 而发挥抗菌活性。头孢替唑钠对下列细菌有抗菌活性: 1、需氧革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌。 2、需氧革兰氏阴性菌:大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、变形杆菌。 药代动力学:本品在体内分布广泛，其中以肾脏最高，依次为血清、肝脏、肺、心 、脾。脑脊液中也有少量分布，但脑膜炎症时分布明显增加。在炎性渗出液中的分 布，与头孢唑林、头孢噻啶和头孢噻吩相比，头孢替唑为最高，用药后5小时，在 渗出液中仍还有相当量的头孢替唑，明显比血中浓度维持时间长。 表1 在国内三家不同生产厂家头孢替唑钠申请状态 --------------------------———————————————— 企业名称 品名 办理状态 --------------------------———————————————— 哈尔滨集团制药总厂 注射用头孢替唑钠 已发批件 头孢替唑钠 已发批件 天津新丰制药有限公司 注射用头孢替唑钠 已发批件 新丰制药株式会社 头孢替唑钠 在审批 注射用头孢替唑钠 在审批 --------------------------———————————————— 在我国三家生产企业不同申请类型数量 ----------------------------———————————————— 企业名称 申请类型 项目数量 ----------------------------———————————————— 哈药集团制药总厂 申请国产补充 5 申请新药临床研究 3 申请新药证及生产 3 天津新丰制药有限公司 申请国产补充 3 申请进口药品注册证换发 1 申请新药证书及生产 2 新丰制药株式会社 申请进口重新注册 3 ----------------------------————————————————