辛伐他汀滴丸说明书_0

辛伐他汀滴丸说明书_0 精品文档 辛伐他汀滴丸说明书 辛伐他汀滴丸治疗高脂血症、冠心病。下面是学习啦小编整理的辛伐他汀滴丸说明书，欢迎阅读。 辛伐他汀滴丸商品介绍 通用名:辛伐他汀滴丸 生产厂家: 兴安药业有限公司 批准文号:国药准字H20030711 药品规格:5mg*28丸 药品价格:,22元 辛伐他汀滴丸说明书 【商品名】剑之亭 【通用名】辛伐他汀滴丸 【英文名称】Simvastatin Pills 【汉语拼音】XinFaTaTingDiWan 【主要成份】辛伐他汀。 【性状】薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。 【适应症】 1、高脂血症: (1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)对于纯合子家族 1 / 9 精品文档 性高胆固醇血症患者，当饮食控制及非饮食疗法不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B. 、冠心病。对冠心病患者，辛伐他汀用于: (1)减少死亡的危险性。(2)减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性(3)减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。(4)减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的危险性。(5)延缓动脉粥样硬化的进展，包括新病灶及全堵塞的发生。 【用法用量】口服:如需要可掰开服用。 1、高胆固醇血症:一般始服剂量为每天10mg,晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，始服剂量为每天5mg.若需调整剂量则应间隔四周以上，大剂量为每天40mg,晚间顿服。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L) 或总胆固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下时，应减低辛伐他汀的服用剂量。 、纯合子家族性高胆固醇血症:根据对照临床研究结果，对纯合子家族性高胆固醇血症病人，建议辛伐他汀40mg/d晚间顿服，或80mg/d分早晨20mg、午间20mg和晚间40mg三次服用。辛伐他汀应与其它降脂疗法联合应用(如低密度脂蛋白提取法)，当无法使用这些方法时，也可单独应用辛伐他汀。 2 / 9 精品文档 、冠心病:冠心病患者可以每天晚上服用20mg作为起始剂量，如需要剂量调整，可参考以上说明(高胆固醇血症用法与用量)。 、协同治疗:辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者，辛伐他汀的推荐剂量为每天10mg.(5)肾功能不全:由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显，故中度肾功能不全病人不必调整剂量;对于严重肾功能不全的患者(肌酐清除率小于30ml/min)，如使用剂量超过每天10mg时应慎重考虑，并小心使用。 【药理毒理】本品为甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂，抑制内源性胆固醇的合成，为血脂调节剂。文献资料表明，有降低高脂血症家兔血清、肝脏、主动脉中胆固醇(TC)的含量，降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的作用。 【药代动力学】辛伐他汀经口服后对肝脏有高度的选择性，其在肝脏中的浓度明显高于其他非靶性组织，辛伐他汀的大部分经肝组织吸收，主要作用在肝脏发挥，随后从胆汁中排泄。只有低于5%口服剂量的辛伐他汀活性结构在外围中发现，而其中95%可与血浆蛋白结合。 【不良反应】辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验 3 / 9 精品文档 中，不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%~0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中，如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导，如血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、血沉(ESR)增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发热、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现:血清氨基转移酶显着和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情况也有报告。 【注意事项】 1、病人接受辛伐他汀治疗以前应接受胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。 、肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在临床实验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显着的血清氨基转移酶持续升高(超过正常值3倍以上)的现 4 / 9 精品文档 象。但停药后，则氨基转移酶可回复至治疗前水平，但无黄疸或其它有关的临床症状或体征，亦无过敏现象。建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现，特别是氨基转移酶升高超过正常值3倍以上并保持持续，则应予停药。与其它降脂药相同，应用辛伐他汀治疗的患者氨基转移酶中等程度升高(低于正常值3倍的情况)亦有报道。这些变化通常在应用辛伐他汀治疗后不久即有出现，但一般为一过性且不伴随任何症状，所以不必停药。 .肌肉反应。应用辛伐他汀治疗的患者普遍有肌酸激酶(CK,来自骨骼肌)轻微的一过性升高，但这些并无任何临床意义。对于有弥漫性的肌痛、肌软弱或/和显着的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情况应考虑为肌病，因此应要求病人若发现有不可解释的上述肌病征象应立即告诉医生。若发现肌酸激酶(CK)显着上升或诊断或怀疑肌痛，应立即停止辛伐他汀的治疗。对于有急性或严重的条件暗示的肌病及有因横纹肌溶解而导致二次急性肾衰竭倾向的病人应停止甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂的治疗。 .眼科检查。即使在没有任何药物治疗时，随着年龄增长晶状体混浊的发病率亦会增加，长期临床研究资料显示，辛伐他汀对人体晶状体无不良作用。 .纯合子型家庭性高胆固醇血症。由于纯合子型家族性高 5 / 9 精品文档 胆固醇血症的患者低密度脂蛋白(LDL)受体的完全缺乏的缘故，辛伐他汀对此类病人的治疗效果不大理想。 .高三酰甘油血症。辛伐他汀只有中等程度降低三酰甘油的效果，而不适合治疗以三酰甘油升高为主的异常情况(如?、?、及?型高脂血症)。 .对酒精饮用量过大和/或有既往肝脏病史的患者，应谨慎使用本品。 【禁忌】 1、对任何成分过敏者。2、活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。3、与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。 【药物相互作用】 1、当辛伐他汀与其它在治疗剂量下对细胞色素P4503A4有明显抑制作用的药物(如:环孢霉素、米贝地尔、伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素和 奈法唑酮)或纤维酸类衍生物或烟酸合用时，导致横纹肌溶解的危险性增高。 、本品与甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂合并用药会增加肌病 的发生率和严重程度，这些药物包括吉非贝齐和其他贝特类，以及降脂剂量的烟酸(大于等于1g/d)。此外，血浆中高水平的甲基羟戊二酰辅酶A(HMG- COA) 还原酶抑制剂的活性增高也会增加肌病的危险。辛伐他汀和其他甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂由细胞色 6 / 9 精品文档 素P450的同功酶3A所代谢。数种在治疗剂量对此代谢途径有明显抑制作用的药物能增高甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA) 还原酶抑制剂的血药水平，并因而增加肌病的危险。这 些药物包括环孢菌素、四氢萘酚类、钙通道阻滞剂米贝地尔、伊曲康唑、酮康唑及其它抗真菌唑类、大环内酯类抗生素红霉素和克拉霉素，以及抗抑郁药奈法唑酮。 、香豆类衍生物:临床研究曾发现辛伐他汀能中度提高香豆类抗凝剂的抗凝效果。故成人早期应用抗凝血治疗及并用辛伐他汀时应多次检查凝血酶原时间，籍此确 定凝血酶原时间没有显着改变。当服用香豆类衍生物的病人，已有一个稳定的凝血酶原时间后，仍推荐在固定的期间内继续作凝血酶原时间的监察。如果辛伐他汀的 剂量有变动，应同样执行以上的程序。在未服用抗凝血剂的病人中，辛伐他汀治疗从未有报导对出血或凝血酶原时间有影响。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。 【贮藏】密封，置阴凉干燥处(不超过在20?)保存。 【有效期】2年 【生产厂家】兴安药业有限公司 剑之亭的功效与作用剑之亭治疗高脂血症、冠心病。 辛伐他汀滴丸使用常见问题 辛伐他汀滴丸是一种降血脂药物，耐受性良好。主要成分是辛伐他汀，具有可增加其稳定性高、吸收迅速、生物利用度高的特点。其作用原 7 / 9 精品文档 理是通过对胆固醇的生成的控制从而起到对血脂的控制作用。那么，辛伐他汀滴丸要吃多久有效呢? 辛伐他汀滴丸对于不同的病症有不同的服用用量，对于治疗不同程度的病也有疗程的不同。任何药物都有一定的副作用，主要看治疗的效果，要根据患者具体的病症，要坚持药物治疗，定期的复查，在医生的建议下停药。 服用期间一般情况下服用一个月复查抽血化验一次。另外控制饮食和多活动锻炼。注意饮食很重要，不能吃高脂肪饮食和油腻食物，另外多吃蔬菜水果和多喝白开水，不能吸烟喝酒，正常以后停药，但是必须先要咨询医生。 辛伐他汀滴丸的服用一般起始剂量为每天10mg，晚间顿服。对于胆固醇水平轻-中度升高的患者，起始剂量为每天5mg。若需调整剂量，应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。冠心病:冠心病患者可以20mg/日为起始剂量。如需调整剂量，应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。同时定期监测胆固醇水平，如果胆固醇水平明显低于目标范围应考虑减少辛伐他汀滴丸的剂量。 高血压的症状因人而异。早期可能无症状或症状不明显，仅仅会在劳累、精神紧张、情绪波动后发生血压升高，并在休息后恢复正常。随着病程延长，血压明显的持续升高，逐渐会出现各种症状。此时被称为缓进型高血压病。缓进型高血压病常见的临床症状有头痛、头晕、注意力不集中、记 8 / 9 精品文档 忆力减退、肢体麻木、夜尿增多、心悸、胸闷、乏力等。 以上就是辛伐他汀滴丸要吃多久有效的相关内容介绍，辛伐他汀滴丸对治疗高血压合并冠心病效果显著，值得在临床中推广应用。合理用药，保持良好的饮食习惯和生活习惯同样重要。 辛伐他汀滴丸说明书相关文章: 1.辛伐他汀片说明书 2.克拉霉素片说明书 3.牛黄上清片说明书 9 / 9