复方甲硝唑栓 复方甲硝唑散的制备及临床应用

复方甲硝唑栓 复方甲硝唑散的制备及临床应用 【摘要】目的:研制复方甲硝唑散，探讨其临床效果。方法:将甲硝唑、葡萄糖、硼酸制成复方甲硝唑散，观察其治疗滴虫性阴道炎的有效率。结果:复方甲硝唑散对滴虫性阴道炎有明显疗效，有效率为97.8%。结论:复方甲硝唑散疗效确实，未见不良反应，是治疗滴虫性阴道炎的有效制剂。 【关键词】 【中图分类号】R625【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2011)02-0183-01 甲硝唑又名天滴灵，是一种高效的抗滴虫病药品。临床使用的制剂有片剂、栓剂、胶囊等。为了扩大使用范围，增强疗效，我们根据滴虫性阴道炎的特点，制备了复方甲硝唑散，治疗观察136例不同类型的阴道滴虫患者，疗效 1 好，见效快，无不良反应，且复发率低。现报道如下: 1 处方组成与制备 1.1 处方:甲硝唑100g葡萄糖100g硼酸100g 1.2 制备:将各药分别研细过7号筛，混合均匀，每10g一袋分装即得。 2 质量控制 2.1性状:本品为白色粉末。 2.2 本品应符合《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录I P有关散剂项下的各项规定。 2.3 含量测定。 2.3.1 甲硝唑含量测定。精密称取本品适量(约相当于甲硝唑0.25g)，置50ml量瓶中，加50%甲醇适量，振摇使甲硝唑溶解，用50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取经滤液5ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10ul，注入液相色谱仪，记录色谱图;另取甲硝唑对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得[1]。 2.3.2葡萄糖含量测定:精密称取本品适量(约相当于葡萄糖10g)，置100ml量瓶中，加氨试液0.2ml，用水稀释至刻度，摇匀，静置10分钟，在25?时，依法测定旋光度[2]，与2.0852相乘，即得供试品中含有 2 C,6H,,12,O,6•H,2O的重量(g)。 2.3.3 硼酸含量测定:精密称取本品1.5g，加甘露醇5g，加新沸过的冷水25ml，微温使溶解，放冷，加新沸过的冷水至100ml。取20ml加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至粉红色，每1ml氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于6.183mg的硼酸(H3BO3)。 3 临床应用 3.1 临床资料:我院妇科近2年来患滴虫性阴道炎的136例患者，年龄26岁至47岁。 3.2 用药方法:将复方甲硝唑散均匀撒在直径约2cm的棉球上，一端留一引线。用前洗净外阴，然后将棉球置阴道内，引线置阴道外。每晚用药1次，7天一个疗程。 3.3 治疗结果:我院妇科应用复方甲硝唑散，对136例不同类型滴虫型阴道炎患者治疗观察，其中痊愈121例，占89,，明显好转12例，占8.8,，无效3例占2.2,，总有效率97.8%。 4 讨论 4.1 甲硝唑是治疗阴道滴虫的主药[3]。 4.2 葡萄糖是细胞营养剂，能恢复阴道的生理特性，增加阴道的防御能力和自净能力。 4.3 硼酸为PH值调节剂。阴道毛滴虫生长的适宜PH值为5.0~6.0，PH值降至4.5时就可抑制滴虫生长或杀死。 3 患滴虫性阴道炎的患者阴道分泌液PH值一般比正常人高，应用PH调节剂，以恢复阴道的正常生理特性，抑制滴虫繁殖和制止发病，并且硼酸还有防腐作用。 4.4本品为散剂，接触面大，分散均匀，粘膜吸收快，使用方便。 参考文献 [1] 中华人民共和国药典.2010年版.二部.附录?D:29~31 [2] 中华人民共和国药典.2010年版.二部.附录?E:41~42 [3] 陈新谦，金有豫，汤光主编.新编药物学.第15版.北京:人民卫生出版社，2003:147~148 作者单位:433100 湖北省潜江市皮肤病防治院 百度搜索“就爱阅读”,专业资料,生活学习,尽在就爱阅读网92to.com,您的在线图馆 4