利巴韦林利巴韦林
Libaweilin
Ribavirin
书页号:2005年版二部-260
[修订]
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚或二氯甲烷中不溶。
【检查】 酸度 取本品1g,加水50ml使溶解,加入0.2ml饱和氯化钾溶液,摇匀,依法测定(附录VI H),pH值应为4.0~6.5。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录V D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用磺化的苯乙烯-二乙烯苯交联共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂;以水(用稀硫酸调节pH值至2...
利巴韦林
Libaweilin
Ribavirin
书页号:2005年版二部-260
[修订]
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚或二氯甲烷中不溶。
【检查】 酸度 取本品1g,加水50ml使溶解,加入0.2ml饱和氯化钾溶液,摇匀,依法测定(附录VI H),pH值应为4.0~6.5。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录V D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用磺化的苯乙烯-二乙烯苯交联共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂;以水(用稀硫酸调节pH值至2.5?0.1)为流动相;检测波长为207nm。理
论板数按利巴韦林峰计算不低于2000。
测定法 取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含利巴韦林50μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取利巴韦林对照品适量,同法测定。按外标法以
峰面积计算,即得。
删除“吸光度”检查。
[增订]
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度
液比较,不得更深。如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(附录? A)比较,不得更深(供注射用)。
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