祛风除湿止痒洗液的皮肤刺激性实验

祛风除湿止痒洗液的皮肤刺激性实验 第l9卷第4期湖南中医杂志Vo1.19No.4 2003年7月HUNANJOURNALOFTRADITIONALCHINESEMEDICINEJul2003?5 7? 祛风除湿止痒洗液的皮肤刺激性实验 岳阳职工医院(414000)李颖 长沙市三医院(4100l1)文体端徐英 主题词皮肤/药物作用@祛风除湿止痒洗液/毒性 祛风除湿止痒洗液由黄芩,黄连,白藓皮,露蜂房,地肤 子等l0余味中药组成,笔者对豚鼠完整皮肤及破损皮肤短 时间接触该方的皮肤刺激性进行了实验观察.现将其实验结 果报告如下. 1实验材料 1.1药物祛风除湿止痒洗液为中药复方外用洗剂,由湖 南省中医药研究院制剂室提供,批号:020410. 1.2动物豚鼠,普通级,体重291?13.8g,雌雄各半,购自 湘雅医学院实验动物部,动物合格证号:湘医动字022号,动 物置于清洁级实验室中饲养,室温20--25”C,卡?对湿度50% , 65%. 2实验方法 动物随机分为5组,l组为赋形剂对照组(1组),另4组 为试验组,分别为完整皮肤大剂量组(3组),完整皮肤小剂量 组(2组),破损皮肤大剂量组(5组),破损皮肤小剂量组(4 组).用8%硫化钠将动物脱毛,脱毛面积约为体表面积的 10%(大约4JD).破损皮肤的制作方法是将去毛皮肤消 毒后用细砂纸擦破,以渗血为度.次日,小剂量组以临床用 药4倍浓度的祛风除湿止痒洗液均匀涂于动物脱毛部位的 完整皮肤或破损皮肤,大剂量组以临床用药8倍浓度的祛风 除湿止痒洗液均匀涂于动物脱毛部位的完整皮肤或破损皮 肤,每天涂药2次.用无刺激性的纱布加以固定,动物分笼 饲养.给药后24h,用温水去除残留的药物,去除药物后1, 24,48,72h至第7天,每天观察并动物的体重,皮肤毛 发,眼和粘膜的变化,呼吸,中枢神经系统,四肢活动等及其 他【{I毒表现. 3实验结果 动物涂药后观察7天,各给药组豚鼠外观,体重,行为活 动,精神状态,呼吸,进食饮水,眼和粘膜均未见异常,亦无动 物死亡.观察结束后处死并解剖动物,肉眼观察心,肝,脾, 肺,肾等均未发现异常.(见表1) 表l祛风除湿止痒洗液皮肤刺激性试验结果 组别动物数体重(g,?S)给药给药浓度相当人 试验前第7天次数(g/m1)临床倍数异常表现死亡率 注:2,3,4,5组与l组比较,P>0.05 4结论注:祛风除湿止瘁洗液为湖南省中医药研究院附属医院 完整皮肤大,小剂量组及破损皮肤大,小剂量组每日内李昆三副主任医师经验方,系湖南省中医管理局科研资助项 涂以祛风除湿止痒洗液2次(用药量相当于人用药剂量的16目. 倍和8倍),连续观察7天,动物未见明显异常,亦无动物死(收稿El期:2003—05—10) 亡,表明祛风除湿止痒洗液对皮肤无不良刺激. 表l加样回收率实验结果 3.7样品测定精密吸取样品溶液10t~l,按上述色谱条件 测定,发现批号为030115,030120,030125的样品中,黄芩苷 含量分别为13.22mg/片,13.57mg/片,13.24m片. 4讨论 4.1黄芩苷在70%乙醇中溶解度较好,故采用70%乙醇回 流提取3h制备供试品溶液,经进样测定,杂质峰较少,且黄 芩11:峰形对称,基线平稳,故选择70%乙醇作为提取溶剂. 4.2通过对70%乙醇回流提取与70%乙醇超声提取两种 方法进行比较,其实验结果表明:70%乙醇回流提取优于超 声提取. 4.3解毒消炎片的主要有效成分为黄芩苷,由于黄芩苷结 构为5,6一二羟基酮一7—0一葡萄椭醛酸苷,因此在流动相 中加入磷酸可抑制其解离,防止色谱峰拖尾.起到改善峰形 的作用. 4.4本文采用高效液相色谱法对解毒消炎片中黄芩苷进行 含量测定,其实验结果表明:本方法稳定,分离度高.重现性 好,可作为解毒消炎片的质量控制方法. (收稿El期:2003—06一IlI)