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论文--硫酸头孢吡罗投料脱色

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论文--硫酸头孢吡罗投料脱色论文--硫酸头孢吡罗投料脱色 杭州职业技术学院 实习作业文件 2008 /2009(二)学期 题 目 硫酸头孢吡罗投料脱色 专 业 生物技术及应用 班 级 生物0611 姓 名 陈健 指导教师 俞坚 09年05月21日 杭州职业技术学院 顶岗实习技能训练任务书 专 业 生物技术及应用专业指导 学生姓名 陈健 俞坚 班 级 0611 教 师 实 习 岗位指导 黄岩永宁制药有限公司 叶岩友 单 位 教 师 岗 位 半无菌投料脱色 (工作分工) 技能训练选题 半无菌投料脱色 选题依据: 化学分析检验 工(...
论文--硫酸头孢吡罗投料脱色
论文--硫酸头孢吡罗投料脱色 杭州职业技术学院 实习作业文件 2008 /2009(二)学期 题 目 硫酸头孢吡罗投料脱色 专 业 生物技术及应用 班 级 生物0611 姓 名 陈健 指导教师 俞坚 09年05月21日 杭州职业技术学院 顶岗实习技能训练任务书 专 业 生物技术及应用专业指导 学生姓名 陈健 俞坚 班 级 0611 教 师 实 习 岗位指导 黄岩永宁制药有限公司 叶岩友 单 位 教 师 岗 位 半无菌投料脱色 (工作分工) 技能训练选题 半无菌投料脱色 选题依据: 化学分析检验 工(高级工)国家职业。 技能训练内容、技能要求和训练目标: 1.内容: 1.1、学习了解半无菌投料脱色全部工序 1.2、熟悉半无菌投料脱色生产流程以及各仪器和操作流程 1.3、掌握药品试剂特性,避免不安全因素发生 1.4、及时记录操作数据 2.技能训练要求: 能独立操作投料、脱色、管道连接、清洁管道等基本 3.训练目标:达到 化学分析检验 工高级工水平。 任务书发给日期 09年02月20日 顶岗实习时间 3月1日——5月20日 专业负责人意见(签名): 系部主任意见(签名): 实习单位概况 浙江永宁药业股份有限公司 单位名称 黄岩梅花巷2号 单位地址 浙江永宁药业股份有限公司是国家火炬重点高新技术公司,又是企业文化和管理 国内首家从头孢侧链到制剂为一体的医药生产公司。是浙江省医药行理念(基本情况) 业骨干公司、浙江省重合同守信用公司,是浙江省最大经营规模、最佳经济效益公司之一,连续四年评为全国出口创汇先进公司,被全国总工会授予“模范职工之家”和市级文明单位称号。 永宁药业在30年的发展历程中,永药人始终坚持“永无止境,宁静致远”的企业精神,追求激情无止境,创新无止境,奋斗无止境,发展无止境~ 主要生产头孢类抗生素:头孢呋辛钠 企业主要产品和 工艺流程:抽丙酮?投料?开搅拌溶解?加活性碳脱色?调置所需温生产工艺简介 度?过滤?结晶?洗晶体?过滤?烘干?出料 头孢类抗生素呋辛钠生产技术成熟,我国头孢呋辛市场前景看好 ,随着国内外该行业现 生产企业的增加 ,市场竞争将日趋激烈。 状及技术现状、 发展趋势 熟悉生产流程,掌握生产操作技术。 引出实习岗位与 本次实习的目的 与意义 《头孢呋辛投料、脱色》开题报告 生物0611 陈健 一.应用价值及研究现状 头孢呋辛是由英国葛兰素公司研制开发的一个头孢类抗生素,它以其良好的临床应用效果而赢得了市场的普遍认可,该产品的全世界年销售额已连续数年名列前茅。与其相关的系列产品有甲氧胺盐酸盐、甲氧亚氨基呋喃乙酸铵盐和头孢呋辛酸。头孢呋辛酸可以制备成头孢呋辛钠(注射用)和头孢呋辛酯(口服用)。 随着头孢呋辛的专利保护于2000年底到期,国内外大型制药企业已开始陆续投产该产品,以占领该药的庞大消费市场。国外的主要厂家有奥地利的,,,,,,,,,、印度的,,,,,,、英国的葛兰素史克、韩国的,,等公司。头孢呋辛在2003年国内医院用药销售额排名居第3名,市场销售情况十分看好。目前,在国内销售的头孢呋辛药品以进口原料药分装或进口制剂为主。巨大的市场促使了国内制药企业纷纷开发该药品,现在得到此药品批文的制药企业已超过5家,已经做好国产化的准备。 近几年,随着头孢呋辛销售的快速增长,国际市场对此头孢呋辛系列产品,如甲氧亚氨基呋喃乙酸铵盐、头孢呋辛酸的需求也随之大幅增长。目前,市场上甲氧亚氨基呋喃乙酸铵盐的缺口估计在200吨,年以上。国内只有黄岩四方、浙江横店、河北石家庄柏奇公司在生产该产品,这些企业目前的生产能力仍不能满足目前国内外市场的需求。另外,国内需求也已经悄然启动,华药、哈药、鲁抗、福抗、广东立国、珠海联邦、丽珠集团等大型制药企业陆续投产头孢呋辛项目,随着规模化生产的扩大,市场对该系列产品的需求势必快速增长。 国内石药集团、福州抗生素集团、鲁抗集团生产的头孢类抗生素重要原料7,,,,具有较大的优势。国内企业可借助自身生产甲氧亚氨基呋喃乙酸铵盐的条件,结合国产7,,,,的价格优势,进一步生产头孢呋辛酸,供应国内外制药企业。此模式不仅可以加快该药品的国产化进程,同时还可以凭借国内的成本优势出口创汇。 因此,目前在国内生产包括甲氧胺盐酸盐、甲氧亚氨基呋喃乙酸铵盐和头孢呋辛酸等头孢呋辛系列产品将具有较好的市场前景。 二. 本人对论文(设计)的构思及采用的研究 头孢呋辛投料、脱色操作过程: 1. 投料 2.溶解 3.加活性炭脱色30分钟 4.料液无菌压滤 5.丙酮顶洗,顶洗无菌压滤 6.清洗管路,回收丙酮 7.设备丙酮保压 三. 头孢呋辛投料、脱色操作过程所需药品,仪器 1.药品:丙酮,活性炭,酒精,盐酸 2.仪器:1000L反应釜,电子称,5心不锈钢滤心,板框压滤机,1000L计量罐,1000L丙酮储罐,500L料液储罐 四(可能遇到的困难和问题以及相应的解决办法和措施 问题和困难: 解决办法和措施: 1. 不锈钢滤心堵塞 清洗后重新连接 2. 反应釜夹套温度不稳定 通知冷冻机房或蒸汽房 3. 半无菌操作 尽量避免染菌操作 4. 管路泄露 重新连接管道 5. 结晶不完全 控制结晶速度 五(研究方法 本工序应用盐酸酒精滴料液使料液结晶。由于滴加盐酸酒精的速度影响结晶成果,因此,在滴加前查看相关数据,大概计算出滴加速度,尽可能使料液完全结晶。 六(工作安排 2009年3月了解车间工序及相关药品特性,相关仪器操作学习 2009年4月进入车间实践性学习 2009年5月论文的撰写 七(主要参考文献 [1]陈玮,董秀芹.微生物学及实验实训技术[M]. 北京:化学工业出版社,2007 [2]头孢呋辛钠说明书。浙江永宁药业股份有限公司 [3] 蔡德山.医药文摘[J]. 第117期. 医药经济报2005年 [4] 赵卫良.头孢呋辛的合成研究[D]. 中国优秀博硕士学位论文数据库 (硕士),2005,(07) [5] 谢守霞,董淳. 旋光法测定注射用头孢呋辛钠的含量[J]华西药学杂志, 2003,(03) . [6] 章可铭,王临润. 紫外分光光度法测定头孢呋辛钠的含量[J]中国现代应用药学, 1996,(03) . [7] 陈祥峰,王孝雯,赵俊. 注射用头孢呋辛钠与溶剂混合后的稳定性[J]华西药学杂志, 2002,(06) . 摘要 本文以活性炭脱色的原理使头孢呋辛料液提纯。由于料液中杂质很多,不可能找到一种活性炭在一种条件下使滤液中的杂质全部被吸附,因此需要多种活性炭一起脱色。通过一系列的实践操作和学习,以达到能独立控制操作脱色过程,合理采用多种活性炭一起脱色的最佳效果。 关键词:活性炭脱色;头孢呋辛料液;独立操作;最佳效果 目录 前言???????????????????????????????????????????????????????????????1 实习单位概况?????????????????????????????????????????????3 顶岗实习概 要?????????????????????????????????????????????????????????4 本岗位阶段性技能训练实施一览 表?????????????????????????????????????????????????????????5 本产品基本情况一览 表??????????????????????????????????????????????????????????9 本岗位主要仪器设备型号、特点、用 途???????????????????????????????????????????????????????????????10 异常现象及处理方法?????????????????????????????????????????????????11 参考文献???????????????????????????????????????????????????????????12 顶岗实习技能训练总结…………….13 致谢???????????????????????????????????????????????????14 前言 1.国内外头孢呋辛发展现状: 头孢呋辛是由英国葛兰素公司研制开发的一个头孢类抗生素,它以其良好的临床应用效果而赢得了市场的普遍认可,该产品的全世界年销售额已连续数年名列前茅。与其相关的系列产品有甲氧胺盐酸盐、甲氧亚氨基呋喃乙酸铵盐和头孢呋辛酸。头孢呋辛酸可以制备成头孢呋辛钠(注射用)和头孢呋辛酯(口服用)。 随着头孢呋辛的专利保护于2000年底到期,国内外大型制药企业已开始陆续投产该产品,以占领该药的庞大消费市场。国外的主要厂家有奥地利的,,,,,,,,,、印度的,,,,,,、英国的葛兰素史克、韩国的,,等公司。头孢呋辛在2003年国内医院用药销售额排名居第3名,市场销售情况十分看好。目前,在国内销售的头孢呋辛药品以进口原料药分装或进口制剂为主。巨大的市场促使了国内制药企业纷纷开发该药品,现在得到此药品批文的制药企业已超过5家,已经做好国产化的准备。 近几年,随着头孢呋辛销售的快速增长,国际市场对此头孢呋辛系列产品,如甲氧亚氨基呋喃乙酸铵盐、头孢呋辛酸的需求也随之大幅增长。目前,市场上甲氧亚氨基呋喃乙酸铵盐的缺口估计在200吨,年以上。国内只有黄岩四方、浙江横店、河北石家庄柏奇公司在生产该产品,这些企业目前的生产能力仍不能满足目前国内外市场的需求。另外,国内需求也已经悄然启动,华药、哈药、鲁抗、福抗、广东立国、珠海联邦、丽珠集团等大型制药企业陆续投产头孢呋辛项目,随着规模化生产的扩大,市场对该系列产品的需求势必快速增长。 国内石药集团、福州抗生素集团、鲁抗集团生产的头孢类抗生素重要原料7,,,,具有较大的优势。国内企业可借助自身生产甲氧亚氨基呋喃乙酸铵盐的条件,结合国产7,,,,的价格优势,进一步生产头孢呋辛酸,供应国内外制药企业。此模式不仅可以加快该药品的国产化进程,同时还可以凭借国内的成本优势出口创汇。 因此,目前在国内生产包括甲氧胺盐酸盐、甲氧亚氨基呋喃乙酸铵盐和头孢呋辛酸等头孢呋辛系列产品将具有较好的市场前景。 2.头孢呋辛作用机理及普遍生产工艺: 药品名称:(包括商品名、通用名) 头孢呋辛钠 ,0.75g/次,3,4次/d,儿童,每用法用量:肌注、静注或静滴,成人,0.25 日每千克体重30,60mg,分3,4次给予。肌注时以 0.5,0.75g加注射用水3m1,振摇使成混悬液。用粗针头作深部肌注。静脉给药时,注射用水量应加倍或更多,使充分溶解,溶液澄明,缓慢静注或静滴。 药理作用:对革兰阳性菌的抗菌作用低于或接近于第一代头孢菌素。革兰阴性的流感嗜血杆菌、淋球菌、脑膜炎球菌、大肠杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、肠杆菌属、枸椽酸杆菌、沙门菌属、志贺菌属以及某些吲哚阳性变形杆菌对本品敏感。本品有较好的耐革兰阴性菌的β-内酰胺酶的性能,对上述菌中耐氨苄青霉素或耐第一代头孢菌素的菌株也能有效。绿脓杆菌、弯曲杆菌、不动杆菌、沙雷杆菌大部分菌株、普通变形杆菌、难辨梭状芽胞杆菌、李司忒菌等对本品不敏感。 适应症:临床应用于敏感的革兰阴性菌所致的下呼吸道、泌尿系、皮肤和软组织、骨和关节、女生殖器等部位的感染。对败血症、脑膜炎也有效。对于脑膜炎,专家们更倾向于第三代头孢菌素(如头孢三嗪、头孢噻肟)。 不良反应 不良反应与第一代头孢菌素相似,对青霉素亦有交叉过敏反应,对青霉素过敏者慎用。本品之不良反应一般轻而短暂,以皮疹为多见,偶有血清转氨酶升高、嗜酸性粒细胞增多、血红蛋白降低或胃肠道反应等。肌内注射部位疼痛,宜注入大肌肉中。本品肾毒性较小,但肾功能不全者应减量。对头孢菌素类过敏者禁用。 制剂 注射用头孢呋辛钠:粉针剂:0.5g,0.75g,1g,1.5g。 注意事项 (1)对青霉素过敏或过敏体质者慎用。(2)不良反应有皮肤瘙痒、胃肠道反应、血色素降低、血胆红素升高、肾功能改变等。肌注可致局部疼痛。(3)不可与氨基糖苷类置同一容器中注射。(4)与高效利尿药(如速尿)联合应用,可致肾损害。 普遍生产工艺:原料经过合成提取得到头孢呋辛粗品再经过活性炭脱色再经过结晶得到成品头孢呋辛粉末 顶岗实习概要 头孢呋辛是由英国葛兰素公司研制开发的一个头孢类抗生素,它以其良好的临床 应用效果而赢得了市场的普遍认可,该产品的全世界年销售额已连续数年名列前茅。 随着头孢呋辛的专利保护于2000年底到期,国内外大型制药企业已开始陆续投产该产品,以占领该药的庞大消费市场。巨大的市场促使了国内制药企业纷纷开发该药品,现在得到此药品批文的制药企业已超过5家,已经做好国产化的准备。 近几年,随着头孢呋辛销售的快速增长,国际市场对此头孢呋辛系列产品,如甲氧亚氨基呋喃乙酸铵盐、头孢呋辛酸的需求也随之大幅增长。目前,市场上甲氧亚氨基呋喃乙酸铵盐的缺口估计在200吨,年以上。随着规模化生产的扩大,市场对该系列产品的需求势必快速增长。 浙江永宁药业股份有限公司生产头孢呋辛的基本工艺流程图 丙酮 活性炭 脱色液 头孢呋料液 溶解 脱色 辛粗品 丙酮 不锈钢滤心 初过滤顶洗液 顶洗 过滤 液 板框压滤机 盐酸酒精 丙酮 2次过滤成品头成品初 过滤 结晶 清洗 液 孢结晶 洗结晶 丙酮 真空干燥机 成品清成品 清洗 干燥 洗结晶 表X—A 本岗位阶段性技能训练实施一览表(1/2/3„„) 岗位名称: 半无菌投料脱色 顶岗实习时间安排:2009年03月05日至2009年06月03日 一、具体要求: 1.了解半无菌投料脱色全部工序 2.熟悉半无菌投料脱色生产流程以及各仪器设备和操作流程 3.配置盐酸酒精,控制结晶速度 4.掌握药品特性,避免不安全因素发生 5.记录完整数据 6.能独立操作投料、脱色、连接管道、清洗管路 7.通过数据分析结晶速度,使结晶完全 二、操作过程:(操作的时间、地点、设备、主要试剂等) 时间:2009年3月至2009年6月 地点:浙江永宁药业股份有限公司203车间 设备:1000ML反应釜、电子称、5心不锈钢滤心、3心不锈钢滤心、板框压滤机、1000L 计量罐、1000L丙酮储罐、500L料液储罐 主要试剂:丙酮、活性炭、酒精、盐酸、 三、操作具体过程: 1.反应釜中加入丙酮: 关闭反应釜底阀,打开真空将丙酮抽入反应釜至所需体积关闭真空 2.投料: 关闭反应釜底阀,打开投料口将粗品投入反应釜 3.溶解: 关闭反应釜底阀,关系投料口,打开搅拌将粗品溶解 4.脱色: 称量活性炭质量,关闭反应釜底阀,打开投料口将所需质量的活性炭投入反应釜 关闭投料口,搅拌脱色30分钟 5.无菌过滤: 将脱色后的料液经过灭菌过的不锈钢滤心,无菌压滤到结晶罐 6.丙酮顶洗,顶洗无菌压滤: 料液过滤结束后,打开反应釜真空抽丙酮进行顶洗;顶洗结束将顶洗液液无菌过 滤到结晶罐 7.清洗管路,回收丙酮: 顶洗液过滤结束,将管路拆开,用碱水清洗,晾干。打开不锈钢滤心钢罩清洗掉活性炭,将地面整理干净,去回收车间将丙酮回收到回收桶 8.设备丙酮保压: 将清洗晾干了的管路连接上去,打开反应釜真空抽丙酮,关闭真空打开压力对管路进行保压。 四(操作注意事项: 1.真空、放空、压力: 此3个控制容易混乱,应看清楚才操作 2.不锈钢滤心: 2.1管路连接时容易将不锈钢滤心接反,因此在连接后需要测试,如测试出滤心接反则需要重新练级不锈钢滤心 2.2在反应釜中还有料液过滤料液时经常出现料液流速很慢甚至停止,此时则说明不锈钢滤心堵塞,此时需要先关闭反应釜底阀清洗不锈钢滤心,待不锈钢滤心清洗干净,晾干,蒸汽消毒后再开始过滤料液 3.反应釜夹套温度: 在需要降温或升温的时候,反应釜夹套温度经常出现不稳定的现象,其主要原因是冷冻盐水或蒸汽供应不稳定,因此这个需要有专员看管温度,必要时通知冷冻机房或蒸汽房 4.投料间卫生: 由于管路是用不锈钢硬管和软管连接的,连接不好时可能出现泄露,所以就需要及时打扫卫生 5.穿洁净服戴防毒面具: 投料时由于粗品带有酸性,对人体有腐蚀作用,而且活性炭容易进入人体呼吸道,故必须穿洁净服,戴防毒面具 五、自主性学习: 1.为什么管路要清洗,保压:防止管路生锈,细菌进入管路 2.为什么要先溶解再加活性炭:增加吸附表面积 3.为什么顶洗跟料液压滤要分开:浓度不同 4.反应釜操作:真空、压力、放空、开关搅拌 5.管路连接:半无菌室反应釜?不锈钢滤心?储罐?不锈钢滤心?无菌室储罐 丙酮:CH3COCH3 1、别名?英文名:二甲基甲酮、阿西通、醋酮;Acetone、Dimethyl ketone、Propanone。 2、用途:用于有机溶剂、醋酐、氯仿、染料、石腊的精炼、橡胶、润滑油的制造。 3、制法 (1)通过玉米发酵法分馏制得。 (2)石油裂解法制得。 (3)木材干馏。 (4)醋酸钙加热。 (5)异丙醉催化脱氢。 4、理化性质 分子量:58.08,熔点:一94(6? ,沸点:56(48? ,液体密度(15?):797(2kg/m3气体密度:2(00kg/m3,压缩系数(14(2?,90L 79,3699(38kPa):0(00011l,临界温度:236(5?,临界压力:4782(54kPa,临界密度:278kg/m3,气化热(0?):563(79kJ/kg 比热容(气体,26,110?,101(325kPa): Cp=1452(37J/(kg?K),蒸气压(39(5?):53(33kPa (25?):30(17kPa,粘度(气体,0?):0(00725mPa?s,(液体,0?):0(4013mPa?s 表面张力(丙酮一空气或蒸气,0?): 26(2mN/m,导热系数(0?,气体):0(0096338W/(m?K) (0?,液体):0(177702W/(m?K),折射率:1(3585,闪点:一17(78?,燃点:465?,爆炸界限:2(6%一12(8%,最大爆炸压力:872。79kPa ,产生最大爆炸压力的浓度:6.3%,最易引燃浓度:4(5,燃烧热(液体,25?): 1791. 62kJ/mo1,毒性级别:1,易燃性级别:3,易爆性级别:0 丙酮在常温压下为具有特殊芳香气味的易挥发性无色透明液体。易燃烧,其蒸气空气能形成爆炸性混合物,遇明火或高热易引起燃烧。化学性质较活泼。其液体比水轻。能与水、酒精、乙醚、氯仿、乙炔、油类及碳氢化合物相互溶解,能溶解油脂和橡胶。丙酮蒸气有麻醉效应。 丙酮与一些物质混合接触时的危险性如下表所示。 5、毒性 兔一经口 LD50:5300mg/? 最高容许浓度:1000ppm(2400mg/?) 丙酮可经呼吸道、消化道和皮肤吸收。经皮肤吸收缓慢,量少,主要是驼过前两个途径。由于丙酮的水溶性强,它易溶解和吸收入血液中,很快分布于全身。丙酮属微毒类,其毒性主要是对中枢神经系统的麻醉作用。基蒸气对粘膜有中等程度的刺激作用。丙酮对皮肤无致敏作用,但有轻度刺激作用。 吸信蒸气急性中毒后主要表现为不同程度的麻醉状态。最初出现管乏力、恶心、头痛、头晕、容易激动。严重时可出现呕吐、气急、痉挛以及昏迷。液体能刺激眼睛。吞服反能刺激消化系统,产生麻醉与错迷等症状。 6、安全防护 丙酮要用玻璃羡慕或金属桶盛装。灌装时控制流速不可过快,防止产生静电。库内存放丙酮时,不应把库房堆满,在墙边,离顶栅、离柱子应留出一定的通道,以便进行防火检查及发生火灾时有效地进行消防施救。 发生火灾时可用抗溶性泡沫、二氧化碳、化学干粉、黄砂灭火。用水灭火可能无效,但可用 来冷却火场中的容器,驱散蒸气,稀释和赶走流出的液体,保护去堵漏的人员。 丙酮流出时,首先要切断所有火原,穿戴好防毒面具、手套防护服等,用水冲洗,洗水经稀释后排入废水系统。 六、技能训练体会: 1.掌握管路连接方法,连接技术,并能独立操作 2.掌握反应釜操作,真空、压力、放空、搅拌等的控制,并能独立操作 3.注意安全操作,因同事操作不当造成本人眼睛严重的烧伤 4.掌握头孢呋辛钠的基本情况: 4.1头孢呋辛钠的物理性质:头孢呋辛钠无菌粉末为白色至淡黄色粉末 4.2头孢呋辛钠的化学性质:本药是一种杀菌的头孢菌素类抗生素,可对抗大部分β-内酰胺酶,对大部分革兰氏阳性和阴性的病原菌均有很强 的抗菌活性。本药与氨基糖甙类抗菌素有协同作用。 4.3头孢呋辛钠的用途:敏感菌引起的呼吸道感染,如急、慢性支气管炎、支气管扩张合并感染、细菌性肺炎、肺脓肿和术后肺部感染。耳鼻喉感染,如鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎和中耳炎。泌尿道感染,如肾盂肾炎、膀胱炎和无症状性菌尿。皮肤及软组织感染,如蜂窝组织炎、丹毒和伤口感染。骨和关节感染,如骨髓炎和脓毒性关节炎。妇产科感染,如盆腔炎。淋病。腹膜炎,败血症和脑膜炎等严重感染。也可用于预防腹部、盆腔、骨科、心、肺、食道和血管手术的感染。 5.心得体会:新的环境、新的城市,我和许多同学一样站在同一起跑线上,也满怀激情的投入到这个有些陌生的工作岗位中。实习的开头,我从翻阅标准操作规程,然后慢慢看管道走向、向师傅请教,到最后能初步操作一些简单的工序,当我第一次接触那些机器时,我被它们的高大、噪音震住了,不过后来慢慢的接触下来,觉得只要控制住它的心脏它就会变的容易控制。这是一段令我难忘的日子,也是我真正学会技术、转变心态的一段日子。记得实习岗开始时,我被真空、放空、压力这3个控制给吓住了,经常出现压力警报一直压抑着我,所以虽然学习了很长时间,而且对流程背的是滚瓜烂熟,但还是不怎么敢动手去操作,特别是他们出去放回收的时候我就更是六神无主了。它让我明白有理论知识而没有去实践,也就没有真正会应用技术,而只知道实践没一定的理论知识,那你也不会得到真正的实践经验直到有一天我受到车间领导和师傅的鼓励给与我自信加上我自己的大胆,终于能独立完成投料的全过程,从那以后我不断的加强锻炼,并结合所学的理论知识反复的实践,使我在投料脱色操作方面得到了很大程度的提升。最后我相信只要自己努力,对自己有信心,就没有什么困难克服不了的,脚踏实地的向前,忍受住劳累、忍受寂寞成功会一点点的靠近。 附件:岗位操作规程、原始记录表等。 本产品基本情况一览表 头孢呋辛钠的物理性质 头孢呋辛钠无菌粉末为白色至淡黄色粉末 头孢呋辛钠的化学性质 本药是一种杀菌的头孢菌素类抗生素,可对抗大部 分β-内酰胺酶,对大部分革兰氏阳性和阴性的病原 菌均有很强 的抗菌活性。本药与氨基糖甙类抗菌素有协同作用。 敏感菌引起的呼吸道感染,如急、慢性支气管炎、支气管扩头孢呋辛钠的用途 张合并感染、细菌性肺炎、肺脓肿和术后肺部感染。耳鼻喉 感染,如鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎和中耳炎。泌尿道感染, 如肾盂肾炎、膀胱炎和无症状性菌尿。皮肤及软组织感染, 如蜂窝组织炎、丹毒和伤口感染。骨和关节感染,如骨髓炎 和脓毒性关节炎。妇产科感染,如盆腔炎。淋病。腹膜炎, 败血症和脑膜炎等严重感染。也可用于预防腹部、盆腔、骨 科、心、肺、食道和血管手术的感染。 目前国内头孢呋辛钠生大量生产头孢呋辛 0.5g*6s 盒 200 产情况、市场价格 大量生产头孢呋辛 0.5g*6s 盒 180 目前国外头孢呋辛钠生 产情况、市场价格 头孢呋辛钠有30多年的发展历程 头孢呋辛钠工业的发展 历程 头孢呋辛市场前景看好 ,随着生产企业的增加 ,市场竞争将头孢呋辛钠工业的展望 日趋激烈。 头孢呋辛钠氯化钠注射液 说明书 主要信息来源 粗品经过脱色结晶重结晶得到成品(提纯) 反应原理 表X—B 本岗位主要仪器设备型号、特点、用途 序设备名称 型号 特点 用途 号 1000L反应1 BL04-03 搅拌速度可调节 溶解需要快速搅拌的原料 釜 内有蛇形管可快2 500L反应釜 BLD3-3-11 溶解需要快速降温的原料 速降温 3 电子称 EDI-370 快捷,方便称量 称量 5心不锈钢4 CFSC-D-801-67 滤心多,过滤量大 过滤 滤心 3心不锈钢5 CFSC-C-802-68 滤心少,过滤量小 过滤 滤心 过滤量比5心滤心6 板框压滤机 BAJ-420-420-U 过滤 大 1000L计量7 准确计量 计量 罐 1000L丙酮8 准确计量 计量并储存丙酮 储罐 500L料液储9 准确计量 计量并储存料液 罐 10 (附设备图片说明或照片说明) 表X—C 异常现象及处理方法 序号 异 常 现 象 原 因 分 析 处 理 方 法 1 管道接口泄露 卡箍没有旋紧 重新连接管道旋紧卡箍 1.重新正确接滤心 过滤后没有活性1.滤心接反 2 2.拿新的不泄露的滤心正炭 2.滤心泄露 确连接滤心 3 过滤滤心堵塞 活性炭加入太多 洗掉滤心再过滤 反应釜夹套温度冷冻盐水循环速度不4 通知冷冻机房 不稳定 快 参考文献 [1]陈玮,董秀芹.微生物学及实验实训技术[M]. 北京:化学工业出版社,2007 [2]头孢呋辛钠说明书。浙江永宁药业股份有限公司 [3] 蔡德山.医药文摘[J]. 第117期. 医药经济报2005年 [4] 赵卫良.头孢呋辛的合成研究[D]. 中国优秀博硕士学位论文全文数据库 (硕士),2005,(07) [5] 谢守霞,董淳. 旋光法测定注射用头孢呋辛钠的含量[J]华西药学杂志, 2003,(03) . [6] 章可铭,王临润. 紫外分光光度法测定头孢呋辛钠的含量[J]中国现代应用药学, 1996,(03) . [7] 陈祥峰,王孝雯,赵俊. 注射用头孢呋辛钠与溶剂混合后的稳定性[J]华西药学杂志, 2002,(06) . 顶岗实习技能训练总结 时光匆匆而去,一眨眼的工夫,短短的3个月的在浙江永宁药业股份有限公司实习生活结束了,虽然时间很短,但是我学到了很多平时在课堂上、书本里所学不到的知识,增强了自己的动手能力,以及独立完成工作的能力,明白了如何去和其他人相处。 半无菌投料、脱色实习工作,让我这个昔日的孩子,走向了成熟、得到了成长;实习工作,让我对学习、生活、工作有了诸多的感触,开始了更为深刻的对人生的思考。 在态度上有所改正,记得还在上课的时候,每天只是上课,下课,吃饭,睡觉,玩游戏,生活一点都不充实,荒废了很多学业,我在浙江永宁药业股份有限公司203车间工作,我的课题就是做半无菌投料、脱色,由于以前学习上的不认真,以及态度上的懒散,造成了自己做事情老要拖拖拉拉,不能按时的完成自己所定下的目标,经过这段时间的实习,在叶岩友老师的帮助下,让我首先在态度上端正自己,可以今天做的事就不要拖到明天去做,然后用本子记录下自己要做的事,然后给自己一个计划,做事情有目的性,有条理性。 在自己的组织能力上也有了很大的提高,以前很少去组织什么活动,都是参与,这次刚好有机会,我们参加了浙江省首届高职、高专“挑战杯”的创新创业策划大赛,这让我感觉到了无所适从,因为不知道该怎么样去处理大家之间的关系,经常会顾此失彼,在比赛之初,团队很不团结,后来田老师找我聊天,教我如何去处理,如何去更好的组织团队,经过一段时间的锻炼,我们的团队大家都团结一心,最后拿下了学院的一等奖,浙江省的特等奖以及最佳创意奖,这是我人生一个很大的锻炼,也给我以后更好的进入工作岗位打下了良好基础。 三个月的实习工作,让我懂得做事情要认真、负责。实习工作让我体验了许多。实习是跨入社会的第一步,走好第一步,以后的路会更坚实。实习生活让我更加积极进取,提高自身素质,锻炼自己,服务社会,用一个学期的时间完成一生难忘的事。 签名: 陈健 2009年5月08日 指导教师评语: 签名: 年 月 日 致谢信 本文是在俞坚老师精心指导和大力支持下完成的。俞老师以其严谨求实的治学态度、高度的敬业精神、兢兢业业、孜孜以求的工作作风和大胆创新的进取精神对我产生重要影响。他渊博的知识、开阔的视野和敏锐的思维给了我深深的启迪。同时,在此次毕业设计过程中我也学到了许多了关于多糖提取的知识,实验技能有了很大的提高。在此论文完成之际,谨向他致以衷心的感谢。 另外,我还要特别感谢浙江永宁药业股份有限公司203车间主任也就是我的师傅叶岩友,叶主任平日里工作繁忙,但在我实习期间,他在整个过程中都给予我悉心的指导。除了敬佩他的操作水平外,他对工作的积极热情、认真负责、有条不紊、实事求是的态度也是我永远学习的榜样,并将积极影响我今后的学习和工作,还有俞卫平,朱海东,田辉等老师也十分的关心我,在此我也衷心的感谢他们。 最后,再次对关心、帮助我的老师和同学表示衷心地感谢,也向在百忙之中抽时间对本文进行审阅、评议和参加本人实习技能训练作业答辩的各位老师表示由衷的谢意,祝愿他们工作顺心、万事如意~ 陈健 2009-05-08 杭州职业技术学院学生顶岗实习 阶段考核记录表(学生自查用表) 实习岗位 半无菌投料 学生姓名 陈健 考核时间 09.03.28 阶段技能名称: 半无菌投料脱色 实习训练时间: 09年 03月 03日至 09年 04月 08日 技能具体要求: 1. 熟悉生产流程,掌握呋锌钠生产操作技术 2. 掌握投料用试剂、仪器特性,避免不安全因素发生 3. 掌握清洗管路、储罐条件 4. 学会记录完整数据 学生自我评价(主要实习训练内容、掌握程度、收获和体会): 呋锌钠投料、脱色工艺流程:抽丙酮?投料?开搅拌溶解?加活性炭脱 色?设置温度?过滤 了解呋锌钠投料、脱色所需试剂,仪器的特性并掌握生产操作技术在这操 一阶段虽然做的事件不多,但收获很大; 作 1. 掌握了清洗管路、储罐条件 技 2. 掌握记录完整数据方法 能 3. 掌握呋锌钠生产操作技术 掌 4. 掌握呋锌钠投料、脱色工艺流程 握 5. 掌握呋锌钠投料、脱色所需试剂特性 情 6. 掌握反应釜的真空、放空、压力等基本操作 况 备注: 杭州职业技术学院学生顶岗实习 阶段考核记录表( 企业指导教师用表) 半无菌投永宁制药有实习岗位 实习单位 考核时间 09.03.08 料 限公司 生物技术及学生姓名 陈健 专业/班级 指导教师 叶岩友 应用0611班 09年 03 月 03 日—— 09 年 04 月08 日 本阶段实习时间 其他: 独立操熟练 难度 单项 作能力 程度 程度 系数 总评分 技能分解考核情况 5分制 5分制 5分制 5分制 5分制 5级制 压力、真空、放空 5 5 5 5 3 23 投料、计量 5 5 5 5 4 24 管路连接 5 5 5 5 5 25 管路清洗 5 5 5 5 5 25 优 良 中 及格 不及格 本阶段总评分 优秀 工作负责,表现良好 总体评价 指导教师签名:叶岩友 09年 03 月 28 日 杭州职业技术学院学生顶岗实习 阶段考核记录表( 学校指导教师用表) 浙江永宁药业股份有限公 实习单位 实习岗位 半无菌投料脱色 司 09 年03月 03日至学生姓名 陈健 实习时间 09年6月06日 已 完 成 阶 优 段 评 教 价 师 评 下 价 一 阶 1. 掌握头孢吡肟生产操作技术 段 2. 注意实验数据记录 任 3. 加强安全防范意识 4、加强自主性学习 务 布 置 教师(签名): 俞坚 年 月 日 杭州职业技术学院学生顶岗实习 阶段考核记录表(学生自查用表) 实习岗位 半无菌投料 学生姓名 陈健 考核时间 09.04.28 阶段技能名称: 半无菌投料脱色 实习训练时间: 09年 04月 08日至 09年 05月 08日 技能具体要求: 4. 掌握头孢吡肟生产操作技术 5. 强化数据记录 6. 加强安全防范意识 7. 掌握甲醇特性 学生自我评价(主要实习训练内容、掌握程度、收获和体会): 呋锌钠投料、脱色工艺流程:放甲醇?投料?开搅拌溶解?加活性炭脱 色?设置温度?过滤 掌握头孢吡肟生产投料操作流程,以及技术,能独立操作。 操 此阶段加强反应釜基本操作,加强数据记录锻炼,加强安全防范意识并作 掌握了头孢吡肟投料试剂甲醇的基本性质,脱色时所需时间及温度,还技 掌握了清头孢吡肟管路储罐的条件 能 掌 握 情 况 备注:因一同事操作不当,试剂溅到我的眼睛,眼部受伤 杭州职业技术学院学生顶岗实习 阶段考核记录表( 企业指导教师用表) 半无菌投永宁制药有实习岗位 实习单位 考核时间 09.04.08 料 限公司 生物技术及学生姓名 陈健 专业/班级 指导教师 叶岩友 应用0611班 09年 04 月 08 日—— 09 年 05 月05 日 本阶段实习时间 其他: 独立操熟练 规范 难度 单项 作能力 程度 程度 系数 总评分 技能分解考核情况 5分制 5分制 5分制 5分制 5分制 5级制 压力、真空、放空 5 5 5 5 3 23 投料、计量 5 5 5 5 4 24 管路连接 5 5 5 5 5 25 管路清洗 5 5 5 5 5 25 优 良 中 及格 不及格 本阶段总评分 优秀 工作负责,表现良好 总体评价 指导教师签名:叶岩友 09年 04 月 28 日 杭州职业技术学院学生顶岗实习 阶段考核记录表( 学校指导教师用表) 浙江永宁药业股份有限公 实习单位 实习岗位 半无菌投料脱色 司 09 年03月 03日至学生姓名 陈健 实习时间 09年6月06日 已 完 成 阶 优 段 评 教 价 师 评 下 价 一 阶 1.掌握吡罗生产操作技术 段 2.学会安全使用酸 任 3.加强安全意识 务 布 置 教师(签名): 俞坚 年 月 日 杭州职业技术学院学生顶岗实习 阶段考核记录表(学生自查用表) 实习岗位 半无菌投料 学生姓名 陈健 考核时间 09.05.12 阶段技能名称: 半无菌投料脱色 实习训练时间: 09年 05月 05日至 09年 05月 25日 技能具体要求: 1.掌握吡罗生产操作技术 2.安全使用酸 3.注意安全 学生自我评价(主要实习训练内容、掌握程度、收获和体会): 呋锌钠投料、脱色工艺流程:抽无水乙醇?投料?开搅拌溶解?设置所 需温度?加活性炭脱色?过滤 掌握吡罗投料操作流程及掌握操作技术,能独立操作。 操 此阶段主要收获就是学会如何安装板框压滤机以及安全使用酸进行结作 晶。 技 能 掌 握 情 况 备注:板框压滤机安装的板框数可以依据所投活性炭的质量以及试剂特性来决定 杭州职业技术学院学生顶岗实习 阶段考核记录表( 企业指导教师用表) 半无菌投永宁制药有实习岗位 实习单位 考核时间 09.05.12 料 限公司 生物技术及学生姓名 陈健 专业/班级 指导教师 叶岩友 应用0611班 09年 05 月 05 日—— 09 年 05 月25 日 本阶段实习时间 其他: 独立操熟练 规范 难度 单项 作能力 程度 程度 系数 总评分 技能分解考核情况 5分制 5分制 5分制 5分制 5分制 5级制 压力、真空、放空 5 5 5 5 3 23 投料、计量 5 5 5 5 4 24 管路连接 5 5 5 5 5 25 管路清洗 5 5 5 5 5 25 优 良 中 及格 不及格 本阶段总评分 优秀 工作负责,表现良好 总体评价 指导教师签名:叶岩友 09年 04 月 28 日 杭州职业技术学院学生顶岗实习 阶段考核记录表( 学校指导教师用表) 浙江永宁药业股份有限公 实习单位 实习岗位 半无菌投料脱色 司 09 年03月 03日至学生姓名 陈健 实习时间 09年6月06日 已 完 成 阶 优 段 评 教 价 师 评 下 价 一 阶 段 任 务 布 置 教师(签名): 俞坚 年 月 日 杭州职业技术学院学生顶岗实习 情况征询单(企业用表) 实习单位 永宁制药有限公司 实习岗位 半无菌投料 2009年03月03日 学生姓名 陈健 实习时间 至2009年06月03日 企 业 该同学在东公司203东间实习,工作积极,责任心强,表形良好。 评 价 企 业 建 议 企业名称(盖章): 被征询人(签名): 叶岩友 09 年04月08日
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