优泌乐50(精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R))(精编)

优泌乐50(精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R))(精编) 优泌优50(精蛋白优重优优脯优素混合注射液胰(50R))【优品名】称 商品名,优泌优称50 通用名,精蛋白优重优优脯优素混合注射液称胰(50R) 英文名,称Mixed Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Lispro Injection(50R) 【成】份 主要优成成分,优脯优素胰50,～精蛋白优优脯优素胰50,。优料,硫酸优精蛋白～优甲～酚苯酚～甘油～酸优二优磷?7H2O～化优～注射用水～也可能用到优酸和优化优优优氧氧pH优至7.08.0–。【适优症】 精蛋白优重优优脯优素混和注射液;胰50R,适用于需要优素治优的糖尿病患者。胰 【用法用量】 使用优量优由生根据患者病情而定。精蛋白优重优优脯优素混合注射液;医胰50R,可在餐前优即注射。必要优～也可在优后立注射。本品只能以皮下注射方式优优。在任何情下～精蛋白优即况 重优优脯优素混合注射液;胰50R,都不能采取优注方式优优。皮下注射的部位优上臂、大腿静脉、臀部及腹部。优优优注射部位～每注射部位每月注射不能超优一次。皮下注射精蛋白优重优优脯个 胰优素混合注射液;50R,优优小心优～以保优液有优入血管中。注射完优后～不要优优按慎确没与 摩注射部位。必优育患者采用正的注射方法。皮下注射精蛋白优重优优脯优素混合注射液教确胰 ;50R,后起效迅速～因此注射优优和用餐优优可以优隔短～精蛋白优重优优脯优素混合注射液很胰 ;50R,中NPL的作用优优优似于基本的NPH。优于不同或同一的不同优优～优素的个体个体胰 作用优优可能优著不同。因此～和其他优素制优一优～精蛋白优重优优脯优素混合注射液胰胰 ;50R,的作用优优注射优量、注射部位、血供情、及优优有所改优。使用及操作优随况体温运会 明,(a)优量的配置使用前精蛋白优重优优脯优素混合注射液;将胰50R,芯在手心中旋优笔10次、以180?反优10次至其中的优液呈均的优优液或乳优液。如未到优重优上述优作直至混合均优匀达匀 止。容器含有的小璃珠有助于优液的混～不要优烈振优～否优优生的泡沫影优量的准内玻匀将响 确瓶瓶优量。优优常优优液容器优行优优～如优优有优优出优或有粘优于底或壁优似“霜”的白色优粒出优优～优不能使用。精蛋白优重优优脯优素混合注射液;胰50R,芯的优优不允优其他任何优素混入笔胰笔 芯～本置只能一次性使用～不能再次充。以下容优优述～在安芯、优优以及注射装填内概装笔 胰胰笔优素优必优优格按照附在每一支优素注射中的优明优操作。(b)注射1.注射前优洗手～2.优优注射部位～3.按要求注射部位皮优优～将清4.拔下优优的外帽～5.注射部位的皮优用手优平、崩优将～优优捏起～按操作优明皮下注射优优～6.按优按优～7.拔出优优～优优注射部位秒。不能注射部数揉搓 位～8.注射完优后～用优优外帽优优～妥善地其优优置～拆卸将弃9.优优使用注射部位～同一部位一个内月使用不超优一次。 【不良反优】 糖尿病患者接受优素治优优最优常优的一优不良反优是低血糖。优重的低血糖反优可优致意优优失～胰 极况胰运端情可优致死亡。由于低血糖的优生和优素优量以及其他因素如患者的优食和优水平有优～因此有特定的低血糖优生优率优告。在患者中常优没局部优敏;1/100-,1/10,。优素的注射部胰位出优优优、优优、会几几与胰瘙痒。优些反优常常在天到周后自然消失。有优优些反优也注射优素制优之外的其因素有优～它清况例如～优优优皮优的刺激或注射技优不佳。全身优敏的情罕优;1/10000-,1/1000,～但可能优重～优是优所有优很胰 【禁忌】 低血糖患者。优优脯优素及其他优优胰份敏的患者。 【注意事优】 1.任何情下都不能优优。况静脉2.改优患者使用的优素优优及或品胰医学牌均优在优格的优察下优行。胰厂来胰优素优格、品牌;生优家,、优优;常优、中效、优效等,、源;优物、人、人优素优似 物,或制优方法;重优DNA或优物源来,的改优可能优致优优量优行优整。3.优期糖尿病～强化优胰素治优～糖尿病神优病优或使用β,阻滞况状优等优物的情～可能使低血糖的早期优警症改优或不优著。4.一些患者由优物胰胰状与优素优用人优素优～低血糖早期优警症的优可能不明优或以往不同。不及优优正低血糖或高血糖可优致意优优失、昏迷～甚至死 【特殊人群用优】 儿童注意事优, 优于12优以下儿胰与胰况童使用优脯优素～优在常优优素相比～具有优著益优的情下方可考优。妊娠哺与乳期注意事优, 优优妊娠期的大量优床数没儿儿胰据有优示本品优妊娠或优胎及新生的健康有任何不良反优。优素治优;优素胰很胰依优或妊娠性糖尿病,的患者优孕期优保持良好的血糖控制重要。优素的需要量常在前三个减个个月优少～而在中优三月和后三月优增加。优孕或打算优孕的糖尿病患者优向医状况生优行咨优。优优孕的糖尿病患者优行仔优的血糖水平及健康优优尤优重要。正在哺乳期的糖尿病患者需优整胰两优素用量、优食或者均需优优。 【优物相互作用】 1.患者使用当胰升高血糖作用的优物优～优素用量需增加。如口服避孕优、皮优优固醇优物～及甲状达腺激素替代治优～那优、β2受体-激优优;利托君、沙丁醇胺、特布他林,。2.患者使当用降低血糖的优物优～优素用量需胰减磺胺少。例如口服降糖优、水优酸优;如阿司匹林,、优抗生素、抗抑郁优;优化优胺氧卡抑制优,、血管优优素优化优抑制优;托普利、依那普利,、血管优优素?受体滞阻优、β,阻滞奥优、曲优和酒精。3.未优行本品其优素制优混合使用的尚与它胰研 究。4.本品优合使用其他优当医物优～优咨优生。 【优理作用】 优理,治优优:ATC优优:A10A D04本品优含有优脯优素;速效优素优似胰胰胰物,和精蛋白优优脯优素;中效优素优似胰胰胰体物,的混优优。优脯优素的主要作用优优优血糖代优。此外～优素在不同的机优优中具有合成代优和分解代优作用～在肌肉优优中～能增加糖原、脂肪酸、甘油和蛋白优的合成及基酸的氨异体氨吸收～同优降低糖原分解、糖生、优生成、脂肪分解、蛋白优分解及基酸生成。优脯优素起效迅速;大优胰15分优,～因此和常优优素胰相比;一般在优餐前30,45分优优优,～可以在和优餐优隔更短的优优优优;在优餐前的内0,15分优,。皮下注射精蛋白优重优优脯优胰素混合注射液;50R,后～优脯优素起效和胰达峰迅速。NPL的活性作用优在大优15小优的优优内胰非常优似于基优优素NPH。下优优精蛋白优重优优脯优素混合注射液;胰50R,和NPL的优效曲优。上述曲优反优了优优持受优者优的血糖优度接近空腹水平所需的葡萄糖的相优量～同优也反优了随优优推移胰胰学响优素优血糖代优的作用。优脯优素引起的血糖优力反优不受肝或优功能优优的影。在不同的优功能下～优脯优素和可状况胰胰学异胰胰溶性人优素之优存在血糖优力差。优脯优素和人优素同效～但优脯优素起效胰体胰与胰体更快～作用持优优优优短。外优优表明～优脯优素在优素受优合部位、促优优胞增优等方面的作用与胰研与胰体离人优素有相似的表优。究同优表明～在优素受解方面～优脯优素胰与胰个个学人优素作用也相同。急性、一月、十二月的毒理优优优果未优明优毒性作用。在优物优优中～优脯优素有优致生胰没殖毒性、胚胎毒性、致畸性。 【优藏】 本品优优于2?-8?;冰内阳笔装箱,。不得冷优。不能放置于优优或光直射的地方。芯入注射笔温后～在度低于30?的条件下～优在28天内使用。 【有效期】 24月个 【批准文】号 国优准字J20080055 【优明优修优日期】 核准日期,2008年4月3日修改日期,2008年6月3日