阿司匹林泡腾片

阿司匹林泡腾片 Asipilin Paotengpian Aspirin Effervescent Tablets 本品含阿司匹林(CHO)应为标示量的90.0,,110.0,。 984 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g)，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 游离水杨酸 精密称取本品细粉适量(约相当于阿司匹林10mg)，置100ml量瓶中，用1%冰醋酸的甲醇溶液振摇溶解，并稀释至刻度，摇匀，用有机相滤膜(孔径:0.45μ)滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的色谱条件，检测波长为303nm，立即精密量供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图;另取水杨酸对照品约30mg，精密称定，置100ml量瓶中，用1%冰醋酸的甲醇溶液溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml置200ml量瓶中，用1%冰醋酸的甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，同法测定，按外标法以峰面积计算，含游离水杨酸不得过标示量的3.0%。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录?A)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录? D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水(20:5:5:70)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按阿司匹林峰计算不低于3000，阿司匹林峰与水杨酸主峰分离度应符合要求。 测定法 取本品10片，精密称定，充分研细，精密称取细粉适量(约相当于阿司匹林10mg)，置100ml量瓶中，加1%冰醋酸的甲醇溶液强烈振摇使溶解，并用1%冰醋酸的甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，用有机相滤膜(孔径:0.45μ)滤过，精密量取续滤液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图;另取阿司匹林对照品约20mg，精密称定，置200ml量瓶中，加1%冰醋酸的甲醇溶液强烈振摇使溶解，并用1%冰醋酸的甲醇溶液稀释到刻度，摇匀，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 【类别】 同阿司匹林。 【规格】 (1)0.1g (2)0.5g 【贮藏】 密封，在干燥处保存。