陕西省药品gsp认证现场检查评定标准

陕西省药品gsp认证现场检查评定 陕西省药品GSP认证现场检查评定标准 药品(零售)经营企业 陕西省食品药品监督管理局制 2014年1月 编制说明 一、总则 (一)为了规范本省GSP认证～统一检查标准～确保认证质量～根据《药品经营质量管理规范》,卫生部令第90号,和《陕西省药品经营质量管理规范认证管理办法,试行,》,2013年修订,～结合实际～制定本标准。 (二)本标准由条款、检查内容和评定细则组成。评定细则是对检查内容的细化。本标准共103项～其中关键项目(编号前加“*”)22项～一般项目81项。 ,三,涉及冷冻、冷藏药品的储存与运输等附录单独规定的内容严格按照附录检查～并分别对应相应条款。 ,四,本标准由陕西省食品药品监督管理局负责解释。 二、评定方法 (一)现场检查时～检查组应按照本标准逐项作出评定。 (二)凡未达标的～即为缺陷项目。其中～关键项目不合格为严重缺陷～一般项目不合格为一般缺陷。 (三)合理缺项是指《药品经营许可证》中经营范围未核准的项目。合理缺项不予评定～计算缺陷率时～从标准项目总数中～减去合理缺项数～计算公式为: 一般缺陷项数 缺陷率, ×100% 一般项目总数,一般合理缺项数 (四)结果评定 项 目 结 果 严重缺陷项数 一般缺陷率 0 ,10% 通过GSP认证 0 10-20% 限期3个月内整改后复查 ?1 ?20% 不通过药品GSP认证检查 0 ,20% 条款 检查内容 评定细则 1、查《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品GSP 认证证书》等相关证照～不得有超方式、超范围经药品经营企业应当坚持诚实守信～依法经营。禁止任何虚假、欺营药品行为。 *00401 骗行为。 2、不得有挂靠和出租、出借柜台的经营行为。 3、 药品经营活动不得违反法律、法规、规章、规范性 文件规定。 企业应当按照法律法规及药品GSP的要求制定质量管理文件～开质量管理文件必须与企业经营实际相适应, *12301 展质量管理活动～确保药品质量。 质量管理文件应有充分性、有效性、可操作性。 1、有健全的组织机构～人员分工明确～有花名册。 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件～包括组织2、有设施设备档案。 3、有完整的质量管理体系文件。 12401 机构、人员、设施设备、质量管理文件～并按照规定设臵计算机 4、建立符合经营全过程管理及质量控制要求的计系统。 算机系统。 1、企业负责人对药品质量负主要责任。 企业负责人是药品质量的主要责任人。其职责是:负责企业日常2、检查质量管理体系文件。 12501 管理～提供必要的药品经营条件～保证质量管理部门或质量管理3、检查会议记录。 人员有效履行职责～确保企业按照本规范要求经营药品。 4、现场提问。 企业应设臵专门的质量管理部门或配备质量管理人员履行相应的检查质量管理机构设臵文件或配备质量管理人员。 *12601 职责。 1、检查质量的执行和考核情况。 质量管理机构或质量管理人员应督促部门和岗位人员执行药品监2、检查人员的培训情况。 12602 督管理的法律、法规及药品GSP。 3、对质量管理人员进行药品监督管理法律、法规 及药品GSP相关知识的提问。 1、检查质量管理文件的起草、审核、批准、修订、质量管理机构或质量管理人员应制订质量管理文件～并指导、监分发、保管等情况。 12603 督文件的执行。 2、对质量管理体系文件的实施进行督促和指导。 1、检查其审核、留存的供货单位及其销售人员资质量管理机构或质量管理人员应负责对供货单位及其销售人员资质证明材料。 12604 格证明的审核～负责对所采购药品合法性的审核。 2、检查其审核、留存的药品合法性证明材料。 1、查制度。 质量管理机构或质量管理人员应负责药品的验收,指导并监督药2、查验收记录。 12605 品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。 3、对相关岗位人员进行提问。 1、查制度。 质量管理机构或质量管理人员应负责药品质量查询及质量信息管2、查药品质量查询和质量信息收集、、处理12606 理。 情况的相关资料。 1、查制度。 质量管理机构或质量管理人员应负责药品质量投诉和质量事故的2、查药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报12607 调查、处理及报告。 告相关记录。 3、对质量管理人员现场提问。 1、查制度。 质量管理机构或质量管理人员应负责对不合格药品的确认及处12608 2、查不合格药品的确认及处理记录。 理。 3、对质量管理人员现场提问。 1、查制度。 12609 质量管理机构或质量管理人员应负责假劣药品的报告。 2、查记录。 3、对质量管理人员现场提问。 1、查制度。 12610 质量管理机构或质量管理人员应负责药品不良反应的报告。 2、查记录。 3、对质量管理人员现场提问。 1、查制度。 质量管理机构或质量管理人员应开展药品质量管理教育和培训。 2、查培训内容和记录。 12611 3、对相关人员现场提问。 1、查部门及岗位职责文件。 质量管理机构或质量管理人员应负责计算机系统操作权限的审2、查计算机系统操作权限的审核记录。 12612 核、控制及质量管理基础数据的维护。 3、现场操作审核、控制及维护使用过程。 1、查制度。 质量管理机构或质量管理人员应负责组织计量器具的校准及检定2、查记录。 12613 工作。 3、校验及检定单位必须是国家法定检测机构。 1、查制度。 2、查相关的培训记录。 质量管理机构或质量管理人员应指导并监督药学服务工作。 12614 3、查药学技术人员继续教育情况。 4、对相关人员现场提问。 1、查企业负责人、质量负责人是否和许可内容一 致。 企业从事药品经营和质量管理工作的人员～应当符合有关法律法2、查人员花名册～其内容应包括姓名、性别、岗*12701 规规定的资格要求～不得有相关法律法规禁止从业的情形。 位、学历、专业技术职称、执业资格、岗位工作年 限等。 3、不得有违反《药品管理法》第七十六、八十三 条的情形。 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。 查验资格证书原件的真实性和有效性。 12801 企业应当按照国家有关规定配备执业药师～负责处方审核～指导负责处方审核人员应是执业药师～查验资格证、注*12802 合理用药。 册证原件。 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学查验相关人员学历证书或职称证书原件。 12901 等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。 从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以12902 查验相关人员学历证书或职称证书原件。 上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。 营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部12903 查验相关人员学历证书或职称证书原件。 门规定的条件。 中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调12904 查验其学历证书或资格证书原件。 剂员资格。 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的1、检查岗前培训和继续培训档案和记录。 13001 岗前培训和继续培训～以符合本规范要求。 2、对相关人员现场提问。 1、检查年度培训。 企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训～使相 关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档13101 2、检查培训档案和记录。 案。 3、对相关人员现场提问。 企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、1、检查培训档案。 *13201 冷藏药品的人员接受相应培训提供条件～使其掌握相关法律法规2、对相关人员现场提问。 和专业知识。 13301 在营业场所内～企业工作人员应当穿着整洁、卫生的工作服。 现场查看。 *13401 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查～1、检查健康档案。 并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的～2、查岗前、年度《健康证》或体检表。 不得从事直接接触药品的工作。 在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人13501 现场查看。 用品～在工作区域内不得有影响药品质量和安全的行为。 企业应当按照有关法律法规及本规范规定～制定符合企业实际的检查质量管理文件内容是否齐全～是否定期审核、13601 质量管理文件。文件包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、及时修订。 档案、记录和凭证等～并对质量管理文件定期审核、及时修订。 企业应当采取措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内13701 检查培训档案并现场提问。 容～保证质量管理文件有效执行。 药品零售质量管理制度应当包括以下内容:,一,药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理～设臵库房的还应当包括储存、养护的管理,,二,供货单位和采购品种的审核,,三,处方药销售的管理,,四,药品拆零的管理,,五,特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理,,六,记录和凭证的管理,,七,收集和查询质量信息的管理,,八,质量事故、质量投诉的管理,,九,检查质量管理制度文件内容是否齐全～是否切合实13801 中药饮片处方审核、调配、核对的管理,,十,药品有效期的管理,际。 ,十一,不合格药品、药品销毁的管理,,十二,环境卫生、人员健康的规定,,十三,提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理,,十四,人员培训及考核的规定,,十五,药品不良反应报告的规定,,十六,计算机系统的管理,,十七,执行药品电子监管的规定,,十八,其他应当规定的内容。 13901 企业应当明确企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及检查各岗位职责文件。 处方审核、调配等岗位的职责～设臵库房的还应当包括储存、养 护等岗位职责。 质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履*14001 检查相关记录。 行。 药品零售操作规程应当包括:,一,药品采购、验收、销售,,二, 处方审核、调配、核对,,三,中药饮片处方审核、调配、核对, ,四,药品拆零销售,,五,特殊管理的药品和国家有专门管理要*14101 检查操作规程内容是否齐全、符合企业实际。 求的药品的销售,,六,营业场所药品陈列及检查,,七,营业场 所冷藏药品的存放,,八,计算机系统的操作和管理,,九,设臵 库房的还应当包括储存和养护的操作规程。 企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、 不合格药品处理等相关记录～做到真实、完整、准确、有效和可14201 检查相关记录～并随机抽查品种进行追溯检查。 追溯。 记录及相关凭证应当至少保存5年。特殊管理的药品的记录及凭*14301 检查记录及相关凭证。 证按相关规定保存。 通过计算机系统记录数据时～相关岗位人员应当按照操作规程～ 14401 通过授权及密码登录计算机系统～进行数据的录入～保证数据原相关岗位人员现场操作。 始、真实、准确、安全和可追溯。 1、按日使用移动介质备份的数据。 14501 电子记录数据应当以安全、可靠方式定期备份。 2、备份记录和数据的介质存放于安全场所～防止 与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失。 企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应～并与14601 现场查看。 药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。 营场所应当具有相应设施或者采取其他有效措施～避免药品受室14701 现场查看。 外环境的影响～并做到宽敞、明亮、整洁、卫生。 14801 营业场所应当有货架、柜台及监测、调控温度的设备。 现场查看。 14802 经营中药饮片的～有存放饮片和处方调配的设备。 现场查看。 *14803 经营冷藏药品的～有专用冷藏设备。 现场查看 经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的～有符合安全规*14804 现场查看。 定的专用存放设备。 14805 药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。 现场查看有拆零销售调配工具、包装用品。 企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统～并满*14901 现场查看～并由相关人员模拟操作。 足药品电子监管的实施条件。 企业设臵库房的～应当做到库房内墙、顶光洁～地面平整～门窗15001 现场查看,查验仓库的租赁原件。 结构严密,有可靠的安全防护、防盗等措施。 15101 仓库应当有药品与地面之间有效隔离的设备。 现场查看。 15102 仓库应当有避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。 现场查看。 15103 仓库应当有有效监测和调控温湿度的设备。 现场检查,查看仓库的温湿度是否符合要求。 15104 仓库应当有符合储存作业要求的照明设备。 现场查看。 15105 仓库应当有验收专用场所。 现场查看。 15106 仓库应当有不合格药品专用存放场所。 现场查看。 15107 经营冷藏药品的～有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备。 现场查看。 *15201 经营特殊管理的药品应当有符合国家规定的储存设施。 现场查看。 15301 储存中药饮片应当设立专用库房。 现场查看。 查国家法定检测机构出具的校准或检定证书～至少企业应当按照国家有关规定～对计量器具、温湿度监测设备等定15401 每年校准或检定一次。 期进行校准或者检定。 1、检查是否从具有合法资格的企业进货～查看供 货企业档案～相关的证、照是否齐全、有效,是否 留存供货单位销售人员资料,是否与供货单位签订 质量保证协议。 15501 企业采购药品～应当符合本规范第二章第八节的相关规定。 2、查验首营企业、首营品种资质材料。 3、查验药品购进发票和随货同行清单。 4、检查药品购进记录。 药品到货时～收货人员应当按采购记录～对照供货单位的随货同随机抽取药品进行核对。 15601 行单,票,核实药品实物～做到票、账、货相符。 企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收～并按照检查药品验收记录,对验收人员询问验收程序和方15701 本规范第八十条规定做好验收记录。验收抽取的样品应当具有代法、步骤。 表性。 冷藏、冷冻药品到货时～应重点检查并记录运输方式、运输时间、途中温度、到货温度等。 2、冷藏、冷冻药品未采用规定的冷藏设施运输的或者运输过程及到货时温度不符合规定的～不得收15801 冷藏药品到货时～应当按照本规范第七十四条规定进行检查。 货～不得擅自退回供货方或由承运方自行处理。收货人员应予以记录～将药品隔离存放于符合温度要求的场所～并明显标识～报质量管理部门进一步核查处理。 供货单位为生产企业的～应提供检验报告书原件,供货单位为批发企业的～检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章,购进进口药品、实行批签发15901 验收药品应当按照本规范第七十六条规定查验药品检验报告书。 管理的生物制品、特殊管理药品应提供相关的证明文件。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式～但应当保证其合法性和有效性。 检查其是否按照相关规定进行验收。 *16001 特殊管理的药品应当按照相关规定进行验收。 1、验收应在制度规定时限内完成并及时入库或上 验收合格的药品应当及时入库或者上架～实施电子监管的药品～架。 还应当按照本规范第八十一条、第八十二条的规定进行扫码和数2、检查实施电子监管的药品是否进行扫码和数据16101 上传。 据上传～验收不合格的～不得入库或者上架～并报告质量管理人 3、查验收不合格药品记录。 员处理。 4、现场提问。 1、检查现场温度状态。 企业应当对营业场所温度进行监测和调控～以使营业场所的温度16201 2、检查温度监测记录。 符合常温要求。 3、检查温度调控设备运行是否正常。 4、检查温度调控设备的使用、维护记录。 企业应当定期进行卫生检查～保持环境整洁。存放、陈列药品的1、查看现场。 16301 设备应当保持清洁卫生～不得放臵与销售活动无关的物品～并采2、查看有无防虫、防鼠设施。 取防虫、防鼠等措施～防止污染药品。 药品应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列～并设臵醒目标志～查看现场～重点检查需要冷藏、阴凉保存的药品是16401 类别标签字迹清晰、放臵准确, 否符合储存条件。 16402 药品放臵于货架,柜,～摆放整齐有序～避免阳光直射。 查看现场,重点检查有无避光设施。 查看现场,重点检查有无处方药、非处方药专用标16403 处方药、非处方药分区陈列～并有处方药、非处方药专用标识。 识和警示语并分区陈列。 16404 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。 查看现场。 16405 外用药与其他药品分开摆放。 查看现场。 16406 拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。 查看现场。 16407 第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。 查看现场。 1、检查冷藏设备温度状态。 冷藏药品放臵在冷藏设备中～按规定对温度进行监测和记录～并2、检查温度监测记录。 16408 保证存放温度符合要求。 3、检查冷藏设备运行是否正常。 4、检查冷藏设备的使用、维护记录。 中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字,装斗前应当复核～防止错 16409 斗、串斗,应当定期清斗～防止饮片生虫、发霉、变质,不同批查看现场,查记录,查饮片外观质量,现场提问。 号的饮片装斗前应当清斗并记录 查看现场～药品与非药品陈列区域相对独立～分区*16410 经营非药品应当设臵专区～与药品区域明显隔离～并有醒目标志。 明确～标志醒目。 企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查～重点检查拆零药品 和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。发现有查看现场,查记录,对陈列、存放的药品按月进行16501 质量疑问的药品应当及时撤柜～停止销售～由质量管理人员确认检查并记录,现场提问。 和处理～并保留相关记录。 企业应当对药品的有效期进行跟踪管理～防止近效期药品售出后检查计算机管理系统有无近效期药品预警提示、超16601 可能发生的过期使用。 有效期自动锁定及停售等功能。 1、检查符合药品存放要求的设施设备。 2、检查温湿度监测和调控设备。 3、检查药品堆放、分区、色标管理情况。 企业设臵库房的～库房的药品储存与养护管理应当符合本规范第16701 4、检查中药材、中药饮片是否专库储存。 二章第十节的相关规定。 5、检查药品按季度养护记录。 6、检查对存在质量问题的药品是否有相应的处理 措施。 企业应当在营业场所的显著位臵悬挂《药品经营许可证》、营业执*16801 查看现场。 照、执业药师注册证等。 营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌～是执业 16901 药师和药学技术人员的～工作牌还应当标明执业资格或者药学专查看现场。 业技术职称。在岗执业的执业药师应当挂牌明示。 销售药品时处方经执业药师审核后方可调配,对处方所列药品不 得擅自更改或者代用～对有配伍禁忌或者超剂量的处方～应当拒1、检查处方药销售记录。 17001 绝调配～但经处方医师更正或者重新签字确认的～可以调配,调2、对相关人员进行提问。 配处方后经过核对方可销售 销售药品时处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖*17002 检查处方药的处方留存情况。 章～并按照有关规定保存处方或者其复印件。 17003 销售近效期药品应当向顾客告知有效期。 对相关人员现场提问。 1、对相关人员现场提问。 2、检查相关人员实际操作情况。 3、提供中药饮片代煎服务的～应符合以下要求: ,1,应 有符合规定的中药饮片煎煮设备。,2,中销售中药饮片做到计量准确～并告知煎服方法及注意事项,提供药饮片煎煮工作应由中药专业技术人员负责～不得17004 中药饮片代煎服务～应当符合国家有关规定。 委托无中药专业技术人员机构承担。具体煎煮操作 人员应经过相应的专业技术培训。,3,煎药机的煎 药功能应满足相关要求～包装材质应符合药用或食 用标准。严格实行“一人一方”～禁止“众人一方”、 批量煎煮的群体分发现象。 企业销售药品应当开具销售凭证～内容包括药品名称、生产厂商、17101 检查销售凭证和记录。 数量、价格、批号、规格等～并做好销售记录。 17201 药品拆零销售时负责拆零销售的人员经过专门培训。 1、检查培训记录。2、现场提问。 查看制度和拆零工具等。 17202 拆零的工作台及工具保持清洁、卫生～防止交叉污染。 企业销售药品时应当做好拆零销售记录～内容包括拆零起始日期、 检查拆零药品销售记录内容是否齐全。 17203 药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、 销售日期、分拆及复核人员等。 拆零销售应当使用洁净、卫生的包装～包装上注明药品名称、规现场查看包装袋内容标示是否齐全。 17204 格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。 拆零销售应当提供药品说明书原件或者复印件～拆零销售期间～现场检查并询问。 17205 保留原包装和说明书。 销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品～应当严格执查看现场警示语标识并询问。 *17301 行国家有关规定。 1、药品广告应有批准文号并在有效期内。 2、药品营销宣传的内容应以国家食品药品监督管17401 药品广告宣传应当严格执行国家有关广告管理的规定。 理部门批准的药品使用说明书为准。 3、查看现场。 1、查看现场。 2、核对人员花名册。 *17501 非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。 3、检查是否有出租、出借柜台行为。 1、检查是否配备对电子监管的药品进行扫码的设 备。 *17601 对实施电子监管的药品～在售出时～应当进行扫码和数据上传。 2、是否进行扫码和数据上传。 1、查看现场有无警示语。 *17701 除药品质量原因外～药品一经售出～不得退换。 2、检查销售记录。 1、查看现场。 企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话～设臵顾2、查记录。 17801 客意见簿～及时处理顾客对药品质量的投诉。 3、现场询问。 企业应当按照国家有关药品不良反应报告制度的规定～收集、报1、检查药品不良反应报告记录。 17901 告药品不良反应信息。 2、现场询问。 企业发现已售出药品有严重质量问题～应当及时采取措施追回药18001 查看记录并询问。 品并做好记录～同时向药品监督管理部门报告。 企业应当协助药品生产企业履行召回义务～控制和收回存在安全1、查看记录并询问。 18101 隐患的药品～并建立药品召回记录。 2、根据国家局药品召回公告现场核实。 文 - 汉语汉字 编辑词条 wen，从玄从爻。天地万物的信息产生出来的现象、纹路、轨迹，描绘出了阴阳二气在事物中的运行轨迹和原理。 文， 故文即为符。上古之时，符文一体。 古者伏羲氏之王天下也，始画八卦，造书契，以代结绳(爻)之政，由是文籍生焉。--《尚书序》 依类象形，故谓之文。其后形声相益，即谓之字。--《说文》序》 仓颉造书，形立谓之文，声具谓之字。--《古今通论》 (1) 象形。甲骨文此字象纹理纵横交错形。"文"是汉字的一个部首。本义:花纹;纹理。 (2) 同本义 [figure;veins] 文，英语念为:text、article等，从字面意思上就可以理解为文章、文字，与古今中外的各个文学著作中出现的各种文字字形密不可分。古有甲骨文、金文、小篆等，今有宋体、楷体等，都在这一方面突出了"文"的重要性。古今中外，人们对于"文"都有自己不同的认知，从大的方面来讲，它可以用于表示一个民族的文化历史，从小的方面来说它可用于用于表示单独的一个"文"字，可用于表示一段话，也可用于人物的姓氏。 折叠编辑本段基本字义 1(事物错综所造成的纹理或形象:灿若,锦。 2.刺画花纹:,身。 3(记录语言的符号:,字。,盲。以,害辞。 4(用文字记下来以及与之有关的:,凭。,艺。,体。,典。,苑。,献(指有历史价值和参考价值的图书资料)。,采(a(文辞、文艺方面的才华;b(错杂艳丽的色彩)。 5(人类劳动成果的总结:,化。,物。 6(自然界的某些现象:天,。水,。 7(旧时指礼节仪式:虚,。繁,缛节(过多的礼节仪式)。 8(文华辞采，与“质”、“情”相对:,质彬彬。 9(温和:,火。,静。,雅。 10(指非军事的:,职。,治武功(指礼乐教化和军事功绩)。 11(指以古汉语为基础的书面语:552,言。,白间杂。 (专指社会科学:,科。 12 13(掩饰:,过饰非。 14(量词，指旧时小铜钱:一,不名。 15(姓。 16( 皇帝谥号，经纬天地曰文;道德博闻曰文;慈惠爱民曰文;愍民惠礼曰文;赐民爵位曰文;勤学好问曰文;博闻多见曰文;忠信接礼曰文;能定典礼曰文;经邦定誉曰文;敏而好学曰文;施而中礼曰文;修德来远曰文;刚柔相济曰文;修治班制曰文;德美才秀曰文;万邦为宪、帝德运广曰文;坚强不暴曰文;徽柔懿恭曰文;圣谟丕显曰文;化成天下曰文;纯穆不已曰文;克嗣徽音曰文;敬直慈惠曰文;与贤同升曰文;绍修圣绪曰文;声教四讫曰文。如汉文帝。 折叠编辑本段字源字形 字源演变与字形比较 折叠编辑本段详细字义 〈名〉 1(右图是 “文”字的甲骨文图片，资料来源:徐无闻主编:《甲金篆隶大字典》，四川辞书出版社。1991年7月第一版。 “文”字的甲骨文字绘画的像一个正面的“大人”，寓意“大象有形”、“象形”;特别放大了胸部，并在胸部画了“心”，含义是“外界客体在心里面的整体影像、整体写真、整体素描、整体速写”。 许慎《说文解字》把“文”解释为“错画也”，意思是“对事物形象进行整体素描，笔画交错，相联相络，不可解构”，这与他说的独体为文、合体为字的话的意思是一致的。“说文解字”这个书名就表示了“文”只能“说”，而“字”则可“解”的意思。“文”是客观事物外在形象的速写，是人类进一步了解事物内在性质的基础，所以它是“字”的父母，“字”是“文”的孩子。“文”生“字”举例(以“哲”为例):先对人手摩画，其文为“手”;又对斧子摩画，其文为“斤”。以手、斤为父母，结合、生子，其子就是“折”(手和斤各代表父母的基因)。这个“折”就是许慎所谓的“字”。“字”从宀从子，“宀”表示“独立的房子”，子在其中，有“自立门户”的意思。故“字”还能与“文”或其他“字”结合，生出新“字”来。在本例，作为字的“折”与作为文的“口”结合，就生出了新的字“哲”。 2( 同本义 [figure;veins] 文，错画也。象交文。今字作纹。——东汉?许慎《说文》 五章以奉五色。——春秋?左丘明《左传?昭公二十五年》。注:“青与赤谓之文，赤与白谓之章，白与黑谓之黼，黑与青谓之黻。” 美于黼黼文章。——《荀子?非相》 茵席雕文。——《韩非子?十过》 织文鸟章，白旆央央。——《诗?小雅?六月》 斑文小鱼。——明? 刘基《诚意伯刘文成公文集》 3(又如:文驾(彩车);文斑(杂色的斑纹);文旆(有文彩的旗帜);文绣(绣有彩色花纹的丝织品;刺花图案);文织(有彩色花纹的丝织品);文鳞(鱼鳞形花纹)。 4(字，文字(“文”，在先秦时期就有文字的意思，“字”，到了秦朝才有此意。分别讲，“文”指独体字;“字”指合体字。笼统地说，都泛指文字。) [character] 饰以篆文。——南朝宋?范晔《后汉书?张衡传》 分文析字。——东汉?班固《汉书?刘歆传》 夫文，止戈为武。——《左传?宣公十二年》 距洞数百步，有碑仆道，其文漫灭。——王安石《游褒禅山记》 文曰“天启壬戌秋日”。——明? 魏学洢《核舟记》 文曰“初平山尺”。 5(又如:甲骨文;金文;汉文;英文;文迹(文字所记载的事迹);文书爻(有关文字、文凭之类的卦象);文异(文字相异);文轨(文字和车轨);文狱(文字狱);文钱(钱。因钱有文字，故称);文状(字据，军令状);文引(通行证;路凭);文定(定婚)。 6(文章(遣造的词句叫做“文”，结构段落叫做 “章”。) [literary composition] 故说诗者不以文害辞。——《孟子?万章上》 好古文。——唐? 韩愈《师说》 属予作文以记之。——宋? 范仲淹《岳阳楼记》 能述以文。——宋? 欧阳修《醉翁亭记》 摘其诗文。——清? 纪昀《阅微草堂笔记》 7(又如:文价(文章的声誉);文魔(书呆子);文会(旧时读书人为了准备应试，在一起写文章、互相观摩的集会);文移(旧时官府文书的代称);文雄(擅长写文章的大作家);文意(文章的旨趣);文义(文章的义理);文情(文章的词句和情思);本文(所指的这篇文章);作文(写文章;学习练习所写的文章);文魁(文章魁首);文价(文章的声价);文什(文章与诗篇)。 8(美德;文德 [virtue] 圣云继之神，神乃用文治。——杜牧《感怀诗一首》 9(又如:文丈(对才高德韶的老者的敬称);文母(文德之母);文武(文德与武功);文命(文德教命);文惠(文德恩惠);文德(写文章的道德);文薄(谓文德浅薄);文昭(文德昭著)。 10.文才;才华。亦谓有文才，有才华 [literary talent] 而文采不表于后世也。——汉? 司马迁《报任安书》 11(又如:文业(才学);文英(文才出众的人);文采风流(横溢的才华与潇洒的风度);文郎(有才华的青少年);文彦(有文才德行的人);文通残锦(比喻剩下不多的才华)。 12(文献，经典;韵文 [document;classics;verse] 儒以文乱法。——《韩非子?五蠹》 言必遵修旧文而不穿凿。——《说文解字?叙》 13(辞词句。亦指文字记载 [writings;record]。如:文几(旧时书信中开头常用的套语。意为将书信呈献于几前);文倒(文句颠倒);文过其实(文辞浮夸，不切实际);文义(文辞);文辞(言词动听的辞令);文绣(辞藻华丽)。 14(自然界的某些现象 [natural phenomenon] 经纬天地曰文。——《左传?昭公二十八年》 15(又如:天文;地文;水文;文象(日月星辰变化的迹象);文曜(指日月星辰;文星);文昌(星座名)。 16(文治;文事;文职。与“武”相对。 [achievements in culture and education;civilian post] 文能取胜。——《史记?平原君虞卿列传》 文不能取胜。 文武并用。——唐? 魏征《谏太宗十思疏》 精神折冲于千里，文武为宪于万邦。――明《袁可立晋秩兵部右侍郎诰》 17(又如:文臣，文吏(文职官吏);文席(教书先生的几席);文品(文官的品阶);文帅(文职官员出任或兼领统帅);文烈(文治显赫);文员(文职吏员);文阶(文职官阶);文道(文治之道);文业(文事);文僚(文职官吏)。 18(法令条文 [articles of decree] 而刀笔吏专深文巧诋，陷人于罪。——《史记?汲黯列传》 19(又如:文劾(根据律令弹劾);文法吏(通晓法令、执法严峻的官吏);文丈(规矩;制度);文移(官府文书);文牓(布告;文告);文宪(礼法;法制)。 20(文言。古代散文文体之一;别于白话的古汉语书面语 [literary language]。如:半文半白;文语;文白(文言文和白话文)。 (文教;礼节仪式 [rites] 21 则修文德。——《论语?季氏》 22(又如:文丈(崇尚礼文仪节);文俗(拘守礼法而安于习俗);文致(指礼乐);文貌(礼文仪节);文绪(文教礼乐之事);文仪(礼节仪式) (指表现形式;外表 [form;appearance]。如:文服(表面服从);文榜(告示、布告之类);文诰(诰令) 23 24(指鼓乐，泛指曲调 [music;tune]。如:文曲(指乐曲);文始(舞乐名) 25(谥号，谥法:勤学好问叫文 [study deligently] 何以谓之文。——《论语》 是以谓之文。 (姓 26 〈动〉 1(在肌肤上刺画花纹或图案 [tatto (the skin)] 被发文身。——《礼记?王制》。注:“谓其肌，以丹青涅之。” 文绣有恒。——《礼记?月令》 2(又如:文笔匠(在人身上刺花的艺人);文身断发(古代荆楚、南越一带的习俗。身刺花纹，截短头发，以为可避水中蛟龙的伤害。后常以指落后地区的 民俗);文木(刻镂以文采之木) 3(修饰;文饰 [cover up] 身将隐，焉用文之?——《左传?僖公二十三年》 饰邪说，文奸言，以枭乱天下。——《荀子?非十二子》 4(又如:文过饰非;文致(粉饰;掩饰);文冢(埋葬文稿之处) 5(装饰 [decorate] 舍其文轩。——《墨子?公输》 此犹文奸。 文车二驷。——明? 归有光《项脊轩志》 文马四百匹。——《史记?宋世家》 若将比予文木邪。——《庄子?人间世》 6(又如:文巧(文饰巧辩);文竿(以翠羽为饰之竿);文舫(装饰华丽的游艇);文饰(彩饰);文榭(饰以彩画的台榭);文舟，文艘(装饰华丽的船);文剑(装饰 华丽的剑);文舆(饰以彩绘的车) 7(撰写文章 [write]。如:文匠(写文章的大家);文祸(因写文章而招来的灾祸);文雄，文杰(指文豪) 〈形〉 1(有文采，华丽。与“质”或“野”相对 [magnificent;gorgeous] 其旨远，其辞文。——《易?系辞下》 晋公子广而俭，文而有礼。——《左传?僖公二十三年》 2(又如:文巧(华丽奇巧);文朴(文华与质朴);文服(华美的衣服);文砌(华美的石阶);文背(不文雅，粗俗);文轩(华美的车子);文质(文华与质朴) 3.柔和，不猛烈 [mild;gentle]。如:文烈(指火候温猛) 4(美，善 [fine;good]。如:文徽(华美);文鸳(即鸳鸯。以其羽毛华美，故称);文衣(华美的服装) 5(通“紊”。紊乱的 [disordered] 惇宗将礼，称秩元祀，咸秩无文。——《书?洛诰》 天子祭天下名山大川，怀柔百神，咸秩无文。——《汉书?郊祀志上》 王者报功，以次秩之，无有文也。——庆劭《风俗通义?山泽》 〈量〉 1(用于旧时的铜钱。如:一文钱 2(用于计算纺织物 五扶为一首，五首成一文。——《后汉书》