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复方薄荷脑滴鼻液中樟脑鉴别方法的进一步改进

2017-09-28 4页 doc 17KB 15阅读

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复方薄荷脑滴鼻液中樟脑鉴别方法的进一步改进复方薄荷脑滴鼻液中樟脑鉴别方法的进一步改进 咸 宁学 院学 报 ( ,, 医学版 ),,年第 , ,,, , ,,, ,,, , ,; ,, ;, 〕 ,卷第 ,期 ,,,, , ,,,,,,,( ,, ; ,,) , , , , , , ,, 本组病例中, 出现耳毒性反应 的 , ,例患者在 , 中华人 民共 和 国卫生部 医政 司编 制( 〔〕 常用耳 毒性 药物 使用 阿米 卡 星 的剂 量 、 间 上 与 未 出 现 耳 毒 性 反 时 ,〕 北京 : 临床应用规 范〔 ( ,, :,—, 华夏 出版 社 ,, , ...
复方薄荷脑滴鼻液中樟脑鉴别方法的进一步改进
复方薄荷脑滴鼻液中樟脑鉴别方法的进一步改进 咸 宁学 院学 报 ( ,, 医学版 ),,年第 , ,,, , ,,, ,,, , ,; ,, ;, 〕 ,卷第 ,期 ,,,, , ,,,,,,,( ,, ; ,,) , , , , , , ,, 本组病例中, 出现耳毒性反应 的 , ,例患者在 , 中华人 民共 和 国卫生部 医政 司编 制( 〔〕 常用耳 毒性 药物 使用 阿米 卡 星 的剂 量 、 间 上 与 未 出 现 耳 毒 性 反 时 ,〕 北京 : 临床应用规 范〔 ( ,, :,—, 华夏 出版 社 ,, , , , 血 应 的患 者并 无 明 显 差 异 , 药 浓度 也 控 制 在 正 常 〔 〕 ,, , ,,,,, , , , , , ,, ,,,, , , ,, , ,, , , ,, , , , , , ,; , , ( , ,, ,, , ,, , ,, , , , , ,, ,; ;, , ;, 〔 〕, , , ,, , , , , , ,; ,, , , , ;, , ,, :, ,,,, , , , ( ,,, 说 范围 , 明阿 米 卡 星 的 耳 毒性 还存 在 一 个 个 体 易 , , ,,, , ; ,,, ,, , , , , , ,,, , , ,, , , ,, , ,,,:,, 值得 进 ??。 感 性 的问题 , ,〕,,,,, ,, ,, ,, ,, , 一 步研 ,( ,,, , 〔 , , ,; ,,, , , , , ,, ,, ,, , ,, , , , , , ,, , , , , , , ,,, , ,,; , , , , ,, , , , , , ,, ,,, , , ,, , ,; ,, , ,,, , , , 参 考文 献 : , ( , , , ,, , ,,,, , :, , 〔 〕 , ,,, ,,, ,,,,, , ,, , , , , , 姜泗长 , 〔〕 王 顾瑞 , 正敏( ,〕上 上 耳科 学 〔 ( 海: 海科 学技 收 , , , —, ) ( 稿 日期 :,,一 , , ‘ ,, ,, 术 出版 社 ,,,:, 复 方薄 荷 脑 滴 鼻 液 中樟 脑 鉴 别 方法 的进 一 步 改进 , , 汪新 亮 雷振 宇 余祥 山 ,武 ( ( 汉大 学医 学部 研 究生 , ,, ,, 成 湖北 武 汉 ,, , ;( 宁学院 附属第 一 医院 药剂科 ) , , ( 中图分 类号 : , , , , 文献标识码 : ,, , , (, , , , , , 文章编号 :, ,— , , ,, ),— , ,— , 复方薄荷脑滴鼻液是治疗干燥性和萎缩性鼻 , 仪 器与试 剂 炎的一种常用制 剂, 主要成分为等质量 的薄荷脑 溶和樟 脑 , 剂 为 液 状 石 蜡 。该 制 剂 中樟 脑 的 鉴 别 ,,,紫 外一 见 分 光 光 度 计 (日本 日立 公 ,, , 可 在 , ,,,进行 紫外扫描 ,标准规定为… : , ,, , , 仅 ;, ,— ( 北 司) , , , ,低 速 自动 平 衡 微 型 离 心 机 ( 京 ,, , ,, 在 ,,, 处有 最大 吸 收。但 在实 际测 量 中 ,,, ; ,,, 上 医 用离心 机厂 ) , , ,漩 涡 混合器 ( 海 医科 大 其处检 测不 出 最 大 吸 收 峰 , 主 要 原 因是 配 制 制 剂 ; 学仪器厂) 液状石蜡( : 分别为 ,武汉联碱厂 ,批号 且的液状 石蜡 干 扰 吸收 , 不 同 厂 家 不 同 批 号 石 蜡 ,, , ;: 批 , ,,) 无 , , , , , 杭州 炼 油 厂 , 号 , , , ; 水 乙 醇 所干扰不 尽 相 同 , 以 重 现 性 很 差 。 近 年来 有 关 复 (上海振兴化工一厂 , , ,,, ; 批号 , ,,, ) 薄荷脑、樟 方薄荷脑滴鼻 液鉴别方法改进 的报道很 多, 如升 咸宁学院附属第一 医院药剂科提供 ) 复方薄 脑( ; , 薄 , ,华 法 , 、 层 色 谱 法 和 混 合 溶 剂 稀 释 后 测 定 荷脑滴鼻液 ( ,、 、 咸宁学院附属第一医院药剂科 , , 但是操作 不及 法 等。这些方法虽然是 可行 的, , , , , , , ,, ) , , ,批 号分 别为 , , , ,, , ,,, , 。《 ( 中国医院制剂 》 简称《 ) 制剂规范》 中的简 , 方 法与结 果 且 升便 , 各有 缺 点 , 华 法 得 到 的 溶 液 浓 度 太 低 ,混 合溶剂 稀 释 后 测 定 法 不 能完 全 消 除 石 蜡 的影 响 。 ( , , 各纯 组分 的测定 , 张全英 和巫炳红,用 与配制滴鼻液同批号的液 薄 液 樟脑 、 荷脑 、 状 石 蜡 ,和 液状 石 蜡 ,各 取 状石蜡 作参 比进行 紫 外 扫描 得 到较 好 的 图谱 , (, 分 , ,, , , , 别 加 入无 水 乙醇 ,, ,置 漩 涡 混 合 器 上 ,, ,,,,,为 ,,,。 该 方 法 虽 然 简 单 易 行 且 结 果 稳 ,,, ,, ,,, , 震荡 , , 再 各取 ,, 以 ,, ,,,的速 度 离心 定 , 在实 际 工 作 中很 难 甚 至 无 法 得 到 同 批 号 的 但 , ,。吸取上清液作为供试品溶液 , ,,, 乙醇为空 白 石蜡 。本 试 验 对 这 一 方 法 进行 改 进 , 随 意 一 批 用 , ,, ,波长范围内利用分光光度 ,,, , ,号 的液状 石蜡 将检 验 品 稀 释成 较 接 近 的高 计进行 在 低 两 个 樟 ,, 扫 描 。发 现 在 此波 长段 , 脑 在 ,, , 处 有 最 大 再分 别 与 同体 积 的无 水 乙 醇 混合 离 心 , 上 浓度, 取 见 )薄 液 吸收 ( 图 , , 荷脑 无 吸收 峰 , 状石 蜡 有 明显 乙醇 层 , 高 以低 浓 度 份作 参 比 , 浓 度 份作 样 品 ,进 且 吸收 , 两 批 液 状 石 蜡 的 图 谱 大 差 异 。结 果 行紫外 扫 描 , 且 ,, 同样 能 得 到 理 想 的 图 有 较 谱 , , ,为 明液状 石 蜡 对 樟 脑 紫 外 吸 收 峰 有 较 大 的 干扰 , ,, ,? , 且重 现性好 。 , , ,。该法 简单 易行 , 这 而薄 荷脑 没有 , 一点 与 以前 的报道 相 同 。 咸宁学院学报( ,, 年第 , 卷第 , , ,, , ,,, , ,,, , , , ,, ;, 〕 医学版),, , 期(,,, , , , ,,( ,, , ; ,,) , , , , , ; , , ,, 扫描的峰形一致 ( 图 , ,, ,均在 ,,?,, 见 ), , , , ,液状石蜡 , 蜡和 , 空 的混合物, 白就 是 , , , 制备 ( )说 见表 , , 明用改进 的差示分光光度法也可以消 ,, 时液状石蜡和 ,, 液状石蜡 ,的混合物。根据上 除石蜡对樟脑紫外吸收峰的干扰。 由于制备用 的液状石蜡与液状石蜡 , 述假说 , 都在 所 乙醇 中达到 了饱 和, 以供试品与空 白乙醇 中液 状石蜡的种类 和浓度相 同,因而消除 了液状石蜡 的干扰 。至于樟脑 由于在供试品 中的浓度 ,试要 比空白 , 所 宰高几倍 。 以还是很容易检测出它 的吸 根据 , , 定律 , 入 处 , , 收峰。在扫描中, ,, 】在 。 。 ,, ,空); , ,, 一空), ,( , , ,在 处 , ,, ( 试 , ,两处 吸光 , ,,, , , 度之 比 ,, , , , 。用空 白溶剂作对照两波长 ,, (, 。, … 所 处的吸光度比值也是 ,, , 以虽然空 白中含 但是峰形 没有变化 , 有检测成分樟脑 , 最大吸收峰 也 没有 变化 。 图, 改进的差示分光光度 法樟 脑的紫外吸收图谱 以上假设没有考虑液状石蜡 和樟脑在液状石 表 , 改进 的差示分光光度法中 蜡与乙醇两 相中的分配差异带来 的干 扰 , 我们认 复方薄荷脑滴鼻液 , , 值 比较 ,, 为不同厂 家不 同批 号 的液状石蜡 虽 然成 分有差 别,但是溶解性差异不大 , 可以忽略。我们 的实验 所 也证 实 了这 一 点 , 以 改进 的 差 示 分 光 光 度 法 是 一 该法 中样 品与 种简单易行稳定 的方法 。但是 , 对照品最恰当的浓度还有待于作交叉试验进行进 一 步 的研 究 。 参 考文 献 : ,卫 〔 〕 生部 药政局( ,〕 第 中国医院制剂规 范〔 ( ,版( 北京 :, 讨 论 , ,, ,, 中国医药科技 出版社 。,,:, , 杨兴 明, 志华( 〔〕 林 复方薄荷脑滴 鼻液 中樟脑鉴别 方 法改 在 复方薄荷脑滴鼻 液中的樟 脑鉴别工作 中, ,( , , :, 进〔 〕 中国药师,, , , , , 有微量的液状石蜡溶于 乙醇 中。液状石蜡在 , , , 吴静( 〔〕 复方 薄荷脑 滴鼻液 中樟脑 鉴别 方法 的修 正建议 — ,, 所 ,, , 内有 明显 吸 收 , 以樟 脑紫 外 吸收峰受 到 ,( ,, ,, , : , 〔 〕 基层 中药杂 志,, , , ( ) , 干扰。且不同厂家不同批号液状石蜡 干扰不尽相 , 郑菁华, 〔〕 陈琳, 玉仙( 林 鼍【 系数倍 增 法测定 复方 ;荷 脑滴 使鉴别结果不 稳定。虽然 用制备滴鼻液 时同 同, .
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