百年堂阿胶现代制备工艺和机理

百年堂阿胶现代制备工艺和机理 百年堂阿胶现代制备工艺和机理 2011年09月23日 百年堂阿胶现代制备工艺和机理 《中华人民共和国药典(2000版)》阿胶制法规定:将驴皮漂泡，去专，切成小块，再漂泡洗净，分次水煎，滤过，合并滤液;用文火浓缩(加适量黄酒、冰糖、豆油)至稠膏状，冷凝，切片，阴干。具体可分解为:原料炮制??提取胶汁??澄清过滤??-浓缩出胶??一凝胶切胶??晾胶??擦胶印字??灭菌??包装入库。整个过程需要49个工序。计30~60天才能完成。 一、驴皮炮制 根据《山东省药材标准》(1995年版)，集合传统阿胶生产工艺，百年堂详细制定了驴皮炮制的质量标准。 驴皮炮制的过程包括:挑拣、称重、泡皮、去毛、切皮、洗皮、焯皮。 1挑拣、称重 挑拣:将驴皮料分类整理，挑拣木屑、铁器、石块、草根、树叶等杂质，把杂质清理除去，驴皮单独分类堆放，。 称重:挑拣合格的驴皮进行称重。 2、泡皮 把准确称重的驴皮投入泡皮池，注水泡皮，加水量以高出驴皮10厘米为宜，每天换水1,2次，浸泡驴皮5,7天，至皮泡透。 泡皮的目的: ——将驴皮泡透，便于切制、洗皮工序的操作; ——初步洗皮，在泡皮中，通过换水、翻皮，驴皮杂土洗掉; ——洗掉挥发性碱性物质，通过漂泡把驴皮在贮藏过程中产生的部分挥发性碱性物质洗去(可提高阿胶的内在质量)。 泡皮工序在操作要点: 1注意加水量——加水量须浸过驴皮，不得“露顶”，加水量不足，会使驴皮泡不均匀，影响刮毛、铡皮工序的操作; 2注意换水次数——每天换水1,2次，长时间不换水也会使驴皮腐烂变质，浸泡时间过短，驴皮泡不透; 3注意浸泡时间——浸泡时间过长会使皮质腐败。 此工序的优点:一是用水作溶媒，安全，经济;二是不加入化学物质，保持原物质的特性;三是不需要复杂的生产设备，操作简单;四是成本低。缺点是操作周期长，工艺落后，生产环境差。目前，阿胶界的改进的方法是使用新技术，如福胶集团采用用浸灰法、浸酸法、浸盐法、浸酶法等。 3、去毛 小企业:目前，阿胶生产小企业一般采用传统的刮毛工艺。——把泡透的驴皮，置于刮毛架上，用刮毛刀将驴皮上的刮掉。 此种方法的好处是，保持了传统的阿胶生产工艺，但是在目前科技技发展的社会里，此种工艺已暴露出明显的缺点: 大企业:一般采用滤过去毛、酶法脱毛、灰法脱毛、盐碱脱毛氧化脱毛等。 滤过去毛法:指将驴皮浸透、切块、洗净后，直接投入蒸球内，加入规定量的碱面，加水加热掇皮，至驴皮打卷时，放出掇皮的碱液，加水洗至驴 皮千净即得净皮。然后将净皮装入提取容器中加水加热提取，等胶汁提出后，通过过滤的方法将驴毛去掉。 此种方法的优点:一是成本低，便于操作;二是不加化学物质，阿胶的成分没有改变;三是将驴皮带毛一起提取，较刮毛工艺易于滤出胶汁;四是没有刮毛现场，改善生产环境，提高文明生产程度。 酶法脱毛方法:系将驴皮浸没于约等量的1,漂白粉水溶液中，于30? ,10天，至充分膨胀(腹部皮质较软，背部较监硬，可分别处理)。左右浸泡5 取出水浸皮，洗净漂白粉，移入等量的1(2,氢痒化钠溶液中，在28,30?浸泡脱脂1,2小时。脱脂皮用水洗到中性，移入带搅拌浆的容器内，加水约等量，必要时调节水的pH值至6(5,7(5，温度40,43?，再按每50千克水加入4万/U克的1398蛋白酶300克，保温搅拌脱毛2小时。将去毛的驴皮洗净，切块，备用。酶脱毛法对驴皮损伤少，周期短，并可改善劳动和卫生条件，减轻劳动强度。 4、切皮、洗皮 切皮:阿胶生产工艺中的切皮，用切皮机将泡透去毛的驴皮切成边长为40厘米左右的方块。将整张的泡透的大驴皮事先进行切碎的好处有: 一是经切碎的驴皮，体积减小，利于提取透彻，可大大减少胶渣的比例，提高出胶率，降低皮料的主耗; 二是由于驴皮表面积的增加，有利于物理作用(如吸水膨胀)和化学作用(如碱水掇皮)的进行，使反应速度加快; 三是由于体积的缩小，为装卸搬运、提升运输及输送物料的管道化都创造了有利的条件; 四是由于体积的缩小，原料的容量增加，而使生产设备如提胶罐的容量相应的减少，提高设备的单位生产能力。 切皮工艺是地地道道的传统工艺，大的阿胶厂都对此工艺探讨过改良——干驴皮先切块后，切干皮的好处有: 一是切皮后驴皮体积缩小，便于贮存和保管; 二是由于驴皮体积缩小，充分利用泡皮池，相对地扩大了泡皮池的生产能力; 三是由于驴皮体积缩小，加快泡皮的速度，提高生产效率。 洗皮:将切制的驴皮置洗皮池中，加水，洗涤，至将驴皮洗净为止，捞出，备用。 ( 5、焯皮 焯皮:把备用皮块投入已清洁的蒸球内，加入一定量的碱面和一定比例的水，通入蒸汽加热，至驴皮打卷时，放出碱液。然后，继续加水，反复清洗至驴皮洁净为止，备用。 二、胶汁提取 驴皮的炮制是为提取胶汁做的基础准备——最大限度地将原料中的胶原蛋白提取出来，使之水解阿胶溶液。但是驴皮的炮制并不能深层次的去掉影响阿胶理化指标的杂质，因此，胶汁提取过程还要经过过滤、蒸发、提沫等工序的处理。 在阿胶生产中提取胶汁是最关键的一环，提取胶汁的目的在于把驴皮最大限度分解，提出胶汁，将毛渣、角质层、脂肪层与胶原蛋白分离～提取胶汁的操作过程:将上述洗净的驴皮准确称重，投入提取设备容器内，加水加热提取两次，滤取胶汁后，置于蒸发锅内，提取完毕后出渣。 提取过程包括三个阶段: ——提汁(投料提取胶汁) ——过滤(分离排放出胶汁) ——出渣 (卸出残渣)。 胶汁提取目前有敞口提取、密封提取等方法，两种工艺各有优缺点。 1敞口提取(静态提取) 敞口提取是用敞口锅常压提取。此方法是将切制的净驴皮置于敞口锅内，加入适量的水，加热化皮，提取胶汁，提取一定时间后，把胶汁滤出或撇出。 在锅内中部有对流筒，锅底设有蒸汽盘管，锅底还设有假底(蓖子)以 自然对流型的胶锅 强制对流型胶锅，2密葑滚动提取(动态提取) 密封滚动提取是用容器加压提取，在提取过程中，容器始终是运转着的。此操作过程是将处理好的驴皮置于洁净的容器内，密封，加水、加汽，滚动提取。 3密封静态提取 密封静态提取是在密封动态提取的基础上改进而来。这种工艺方法是上述静态提取和动态提取的完美结合。基本方法是，利用动态提取容器，按照动态提取的部分工艺参数和条件提取胶汁，与动态提取之不同的是，将动态提取工艺时容器的不断转动，改进为间歇式转动或基本不转动;将密封动态提取的压力进行调整。这样既保留静态提取和动态提取的优点，又克服了两种方法的缺点，是目前阿胶生产最理想的提取工艺方法。 4影响提取的因素 提取时间、提取压力、加水量是提取工序的三要素，它们的变化将直接决定着阿胶的质量。 压力(温度):一般温度越高，扩散越快，越有利于胶汁的提取。而且温度高，会使角质蛋白水解，降低胶液中的水不溶物。但是温度过高，会使阿胶中的部分氨基酸产生脱羧脱氨反应，生成游离氨、低链烃胺和芳香胺等小分子碱性物质，这些物质大多具有毒性和异臭味，是挥发性碱性物质的主要来源， 使挥发性碱性物质增高。另一方面，温度过高，易使阿胶的黏度受到影响，使胶块碎裂等。 时间:一般地，提取时间与提取量成正比，即时间越长，扩散值越大，提取越完全，阿胶的出胶率越高;同时亦会降低水不溶物的含量，故在提取胶汁时，适当延长提取时间会提高出胶率，降低水不溶物;但当提取达到一定时间后，时间即不再起作用。此外，长时间的提取，往往会使大量的杂质被提出;且时间太长，费时、费汽，亦会使生产效率降低，增加生产成本等。 加水量:一般地，加水量越多，越有利于提取，因为加水量多，与原料的接触面积增大，因而有利于提取。但加水量过多，会增加浓缩工序的工作量;同时，加水过多，加入的金属离子也越多，当水分蒸发后，水中的金属离子仍然保留在胶液中，它们是灰分的主要来源，因而会增加阿胶中灰分的含量。 三、澄清过滤 澄清过滤即把提出的胶汁，采用澄清过滤的方法将其内的杂质除掉的过程，达到澄清过滤胶液的目的。胶汁只有经过澄清过虑后方可进入浓缩工序。 真空抽滤:真空抽滤是借助抽滤桶进行的，抽滤桶是一短圆捕，在桶内设有一个多孔滤板，在滤板上铺一层滤布，滤布上铺20,40厘米的过滤棉，在过滤棉上再覆盖一层金属丝网，过滤桶底部的清液排出口连接真空蒸发的真空系统。过滤棉是进行过滤的主要介质，金属丝网和滤布分别起到进入胶液时不至冲开和带走过滤棉的作用，未经过滤的原胶液自然流入抽滤桶，通过过滤介质将悬浮在胶液中的杂质截留后，清液用真空抽出。抽滤速度与胶液的黏度、浓度和滤棉层厚度成反比，和胶液温度成正比。 压滤:压滤大部分是利用板框过滤机进行的，根椐过滤介质的不同，板框过滤机分为棉饼过滤机和滤布板框过滤机，胶液用齿轮泵加压注入过滤机进行过滤。3化学澄清法 阿胶液的化学澄清，由于操作费用高，同时在处理过程中可能使阿胶的质量降低，目前，在阿胶生产中相对很少采用。 四、浓缩出胶 浓缩出胶就是澄清过滤后的胶汁先初浓，转入夹层锅中进行续浓，至一定浓度后，进行提沫除杂。加入豆油、冰糖、黄酒，熬至稠膏状，出胶，将稠膏状的胶倒入凝胶箱中，冷凝后，形成胶坨。 浓缩出胶的关键在于对胶液进行初步的浓缩，去除细小杂质，并将稀胶液浓缩至规定水分含量，以便凝胶。 浓缩出胶生产过程包括初浓、续浓、提沫、加辅料、出胶、冷凝六道工序。 1初浓(蒸发) 初浓(蒸发)操作是将已过滤放入初浓锅内的胶汁加热至沸，进行初步浓缩，放出胶汁，转至浓缩锅内进行续浓。在阿胶生产工艺上，初浓又叫做蒸发，即把从提取设备中提出的胶液进行初步浓缩，以提高胶液浓度的过程。 蒸发时应注意的事项: 一是浓缩过程应保持稳定的真空度。当真空度下降时胶液沸点升高，需要更多的热量才能使胶液沸腾，因此，在一定时间内将降低沸腾速度。当真空度骤然上升则胶液沸点突然下降，会造成高速沸腾形成大量泡沫被真空抽走。 二是严格控制蒸发的各项工艺参数在规定的范围之内，以免浓缩过程的波动。这些参数主要有:加热蒸汽的流量及压力、胶液的浓度及流量等。 三是蒸发器在使用一个阶段之后，要对设备和管路进行必要的清洗。 2续浓提沫 阿胶的续浓提沫是阿胶生产上又一关键工序，胶液在此工序进一步得到提纯，胶原蛋白进一步得到水解，并达到规定的要求。续浓提沫的目的在于将胶液中的细小杂质进一步除去，将胶原蛋白进一步降解成眎、胨、肽、多肽、氨基酸等，并按一定的分子量分布状态分布。 3加辅料出胶 加辅料出胶在阿胶生产过程中是至关重要的。主要操作过程为:当胶汁浓缩至用胶铲挑起挂珠时，在已浓缩提沫至净的稠胶液内依次加入豆油、冰糖、黄酒，再继续浓缩熬至稠膏状(挂旗时)即达到规定出胶水分，然后将稠膏状的胶液倒入事先涂有植物油的专用不锈钢凝胶箱内。 五、凝胶切胶 1凝胶 凝胶的操作过程:将装有胶液的凝胶箱送至冷冻房内，放置在规定位置，并使胶箱中胶液面保持水平，在规定的温度下冷凝至适宜硬度。使胶液凝固的过程叫胶凝，所得到的固体胶坨叫凝胶。具有一定浓度的阿胶液有固定的凝冻点，胶液在被冷却时，黏度在逐渐增加，流动性越来越差，在达到一定温度时，由液态的阿胶变为凝胶状态。 凝胶具有一定的强度，凝胶强度的大小与下列因素有关: 一是胶液中胶含量的多少。实验证明，凝胶强度与胶液中的胶含量的平方成正比。 二是胶液的分子量。胶液的分子量高，凝胶强度高，低分子量的胶凝甚至非常困难。 三是凝胶时的冷却速度。快速冷却凝胶强度低。 四是胶液的pH值。胶液的pH值在4,6之间，凝胶的强度几乎不受影响，如果超出了此范围，凝胶的溶点下降，凝胶时间延长，凝胶强度下降。 由于胶液浓度的不同，胶液的凝冷点略有差异，胶凝时间也不尽相同。凝胶的凝冷点，凝胶的强度关系到阿胶的切块及块重、干燥的速度和胶块的外观质量等。在胶液浓度一定的情况下，凝胶的时间及冷凝的温度是影响凝胶形成的重要因素。 凝胶操作过程的注意事项:在凝胶时，当出胶箱在冷冻室放稳后，应及时将出胶箱再进行一次调平，并将粘附在出胶箱周围的胶液刮下，这样可避免冷冻出的胶坨，因为出胶时胶液的温度过高，突然遇到温度骤降，胶液内的水分来不及蒸发，而上层胶液就被凝固封顶，使胶坨内产生较大的孔洞，影响切胶率。同时应控制冷凝的温度和冷凝的时间。 2切胶 切胶操作的过程:将上述冷凝所得的合格胶坨取出，称重，并按标准规格先用切大胶条机切成规则的大胶条后，再用刨胶机将大胶条四面刨平，刨成规格的胶条，然后用切小块机依据水分含量计算出下刀量，按规格要求切成规格的小胶块，将切好的胶块摆在晾胶板床上，即得。 六、胶块晾制 胶块晾制简称晾胶，是将切胶工序切制的鲜胶块在一定的条件下进行晾制、干燥而达到一定水分要求的过程。 1晾胶干燥概述 阿胶的溶液或胶胨，在常温下或较高的温度下，仍会慢慢水解，当胶液或胶胨染菌之后，水解、分解腐化的速度就更快了。即使是切成的鲜胶块因含水量较高，在适宜的温度和湿度环境下，也会染菌变质。只有当胶块干燥至水分含量在15,以下时，才能长期保存。所以不仅要对胶液冷凝切片，进而还要进行胶块晾制工序的操作。即晾胶操作。 第一降速阶段:当表面水分蒸发完，表层附近的水分即扩散到表面来继续维持蒸发，此时蒸发速度逐渐减慢。第一降速阶段干燥速度的快慢，部分取决于蒸发的温度、风速、湿度等干燥条件，部分取决于胶块内部水分扩散速度。第一降速阶段实质上是由表面水分蒸发到内部水分扩散的过渡阶段。 第二降速阶段:当表面接近完全干燥，而胶块内部的残余水分还要继续扩散到表面蒸发，此时水分扩散蒸发的速度极为缓慢，直到干燥为成品。第二降速干燥阶段中，水分在表面汽化的速度高于水分从内部扩散的速度，故干燥速度几乎与空气的湿度及流动速度无关，而与胶块的大小、厚度及温度有关。 2干燥介质——空气的处理 阿胶的干燥介质——空气，在质的方面主要有两项要求，即空气温湿度、空气的洁净程度。其中，前者是决定干燥正常进行的保证条件，后者则是保证产品质量的决定因素。为得到温湿度适宜的洁净空气，必须对空气进行除湿调温及净化处理。 空气的污染主要是由尘埃、有毒气体、烟雾、微生物等造成的。为了保证阿胶产品的质量，污染的空气是不能直接作为干燥介质的，所以干燥风应采取以下措施，以保证洁净度。 厂址远离污染源:厂址应设在自然环境和水质较好，大气含尘浓度较低，地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域。应远离大量散笈粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域，如机场、铁路、码头、交通要道等，并在污染源和全年主导风向的上风侧，且有一定的防护距离。设置有洁净室(区)的洁净厂房与交通主干道间距宜在50米以上。 厂区布局应合理:阿胶企业的生产、行政、生活和辅助区应相对独立。厂区地面应固化，如沥青、混凝土。道路应平整、通，宜形成环行消防车道。厂区道路应人流物流分开，以减少尘粒通过人体带入车间。厂区应绿化，尽量 ,以上。厂区内宜种植草坪和不长花絮、绒毛的常减少露土面积，绿化面达30 青灌木，不宜种花，以防花粉污染。 厂房符合工艺流程:生产厂房应按生产工艺流程及所需要的洁净度等级进行合理布局。包括一般厂房和有空气洁净度级别要求的洁净厂房。一般厂房按一般工业生产条件和工艺要求设计，洁净厂房按《药品生产质量》对洁净区的要求进行设计。 空气要净化处理。凡进入洁净区的空气要净化，空气净化系统通过初、、中、高效过滤器对空气进行净化。空气净化的目的(对空气过滤，调整空气的温湿度;调节新风比例，合理节省能源。，(空气净化通过合理的气流组织来实现。气流组织是合理地组织进入洁净室的沽净气流流动，使室内空气的温度、湿度、速度和洁净度能满足工艺和人们的舒适感的需要;气流组织合理与否关系着空调效果与能耗。 要切实可行。阿胶生产企业应制定切实可行的管理规程、、清洁规程等。凡进入洁净区的人员‘、物料(包括容器具、洁具、维修器具等)及水等均应按规定的程序，分别通过人流、物流按净化程序进入，以减少污染。对环境卫生、厂房卫生、设备卫生等，均制定清洁规程及卫生查证制度，并按规定的周期进行清洁处理以减少污染。 目前，阿胶生产企业均按GMP要求组织生产。对进入出胶、凝胶、切胶、晾胶、擦胶、印字、灭菌、包胶等工序洁净室(区)的空气，均进行净化处理，使洁净室(区)达到30万级洁净级别的要求。即洁净室(区)的尘埃粒子(?0(5微米)控制在1 050万个,米3以下，尘埃(?5微米)应控制在6万个以下，沉降菌应控制在15个,皿以下;噪声不超过60分贝;温度18,26?，相对湿度46,,65,;照度一般为300勒克斯。通过以上措施，确保干燥介质——空气的质量。 3晾胶工艺操作 晾胶操作过程:按晾制干燥的三个过程的理论，阿胶的晾制工艺要求为三晾、三瓦。第一次晾瓦:将切制的鲜阿胶块置于板床上翻晾数天后，转于帘子床上晾制数日，拾起放到瓦箱内进行第一次瓦胶; 第二次晾瓦:将第一次晾瓦后的胶块置于晾胶床上翻晾数日后，拾起装入瓦胶箱内进行第二次瓦胶，并不断地闷箱、倒箱、立箱。 第三次晾瓦:将二次晾瓦的胶块置于晾胶床上翻晾数日后，拾起瓦入瓦胶箱内进行第三次瓦胶，并报请质检部门检验，检验合格后转下工序，不合 格者继续晾制。 晾胶操作过程的注意事项: 一是板床上晾胶的时间。当胶块切出后应先在板床上晾制数日，待胶块“挺身”后再转至帘子床上。若鲜胶块在板床上晾制的时间过短，即过早地将胶块转入帘子床上晾制，因胶块内水分含量过大，在帘子床上继续晾制时，胶块易产生搁坑及粘床等现象。 二是晾胶车间的温湿度。随着胶块水分的不断蒸发，胶块内水分的蒸发越来越困难，为此，晾胶车间的温湿度应在晾、瓦工艺中适当调整。随着晾瓦工序的进行，湿度应不断降低，温度应不断提高，以保证胶块内水分的蒸发，使阿胶胶块达到规定的水分要求。 三是瓦胶(闷胶)的时间。闷胶是晾胶工序的关键操作，通过闷润，使胶块内部水分向外扩散，同时还可达到整形胶块的目的。所以控制好闷润的操作是至关重要的。胶块闷胶的时间过长，一方面会使晾胶的时间延长;另一方面，因胶块在闷胶箱内闷润，由于胶块内的水分由胶心散发到胶块的表面，进而散发在闷胶箱内，使胶箱内的水分含量增加，加之瓦胶箱密闭而箱内温度相对增高，阿胶又是一天然的细菌培养基，给细菌的繁殖创造了条件，因而会使胶斑长菌，产生霉变。胶块闷胶的时间过短，胶块内部的水分不易散发出来，达不到阿胶规定的水分要求;同时，由于时间短，胶块得不到很好曲整形，使胶块的平整度降低，影响阿胶的外观质量。 四是胶块晾风的时间(胶块在晾胶床子上阴凉的时间)。晾风时间过长，会使腔块产生干裂，产生细小的裂纹。因为胶块在隙胶床子上隙制时，胶块表面上的水分很快蒸发掉，胶的表面上会形成一层膜，对胶片产生保护作用，阻碍水分的继续散发，此时应适时闷润。晾胶工序是胶块外观形成的重要工序，控制不好，会影响胶块合格率，因此应控制无霉率、胶块平整度、边角齐全率、 块重差异、水分等指标。 七、擦胶印字 1擦腋 擦胶的目的，是通过擦胶擦宏胶块在晾制过程中胶块表面上形成的油皮及污垢等污染物等，达到洁净胶块的目的;同时，通过此操作将胶块六面擦至光亮，且显现出直而明显的粗布纹理，保持传统阿胶特色。 擦胶操作过程:擦胶是指将在晾胶工序已经晾制好的胶块，用湿粗布 擦拭胶块的六面擦至光亮，且显现出直而明显的粗布纹理，使之符合要求。 目前，阿胶生产企业多沿用传统的工艺操作，以保持。粗布擦胶、布纹清晰、色如琥珀、黑如璧漆’的传统工艺特色。然而药品GMP要求，擦胶布应不脱落纤维，不对胶块产生污染等，故擦胶布的选择除兼顾传统特色外，还必须符合’GMP的要求。 2验胶印宇 验胶印字的操作:将擦好的胶块按工序控制标准进行质量验收，合格者，用印字工具蘸取银珠液，在检验合格的胶块上面印上规定的字样。 印字操作过程的注意事项: 一是朱砂的质量。朱砂应符合《中华人民共和国药典》朱砂项下质量标准的规定。 二是银珠液的调配。首先将朱砂用“水飞法”制备银珠粉，或直接用药用银珠粉，然后再根据标准操作程序配制银珠液。 三是银珠的替代。采用银珠印字，是阿胶传统工艺保留下来的一部分，用之生产的阿胶，经对重金属限量等检查仍符合规定。但随着科技的发展，加之加入世贸组织后各国的要求，有望对其进行改进。目前，已有生产厂家对此 进行了改进。 八、胶块灭菌 在自然界里，有许多用肉眼看不见的，必须用光学显微镜或电子显微镜放大几十倍、几千倍、甚至几万倍才能够观察到的微小生物，称为微生物。微生物虽然体积很小，但有一定的形态结构;在适宜的环境中繁殖迅速，分布极广，土壤、水和空气中以及人类、动植物体表及其与外界相通的腔道中，都有微生物的存在。自然界中的微生物，绝大多数对人类和动植物的生活是有益的和必需的。微生物在自然界物质循环中起着重要的作用。同时，在医药及工农业方面，愈来愈受到人们的重视。 但是，除了对人类有益的微生物之外，也有一小部分微生物对人类和动植物是有害的，能引起人类和动植物的疾病，具有致病牲的微生物，称为病原微生物。微生物虽然种类很多，但根据其生物学特性，分为细菌、放线菌、立克次体、衣原体、支原体、螺旋体、真菌及病毒等。 阿胶富含胶原蛋白，它具有被接种微生物分解的敏感性，是细菌的高级营养培养基。而阿胶又是内服中药制剂，不仅要求具有确切的疗效，而且必须安全可靠，便于长期保存。但如果不对阿胶产品微生物指标加以控制，致使阿胶被微生物污染的话，在贮存、销售和使用过程中，在适宜的条件下微生物就会繁殖生长，使阿胶变质、腐败，疗效降低或失效，甚至产生一些对人体有害的物质，服用后，不仅不能起到预期的治疗作用，还往往产生一些不良反应等。因此，在生产过程中应加强对阿胶生产的卫生管理，防止微生物的污染。 为了防止微生物的污染，使阿胶产品中不含或少含微生物，必须采取综合措施，对阿胶的生产过程进行控制，切实注意药品生产卫生，以确保产品质量，应采取必要的措施降低阿胶灭菌前的微生物污染及灭菌后的再次污染，因此，对阿胶产品进行灭菌仍是必要的。 阿胶生产中不加防腐剂，但是在出胶凝胶时，因凝胶液的温度很高，且一直处于沸腾杀菌的状态，胶液内的微生物在凝胶前即已被杀死，故阿胶的灭菌一般是指胶块表面微生物的灭菌。目前阿胶灭菌一般采用紫外线灭菌法。其他灭菌方法，如辐射灭菌法、环氧乙烷灭菌法、微波灭菌法等正处于研究阶段。 1.紫外线灭菌法 灭菌操作过程:将印字的胶块送入隧道式灭菌箱内用紫外线灯照射灭菌。或将胶块摆放于灭菌间，用紫外线对胶块照射灭菌，每面照射30分钾。 紫外线的波长范围为100,400纳米，其中波长为200,300(纳米的紫外线有杀菌作用，尤以波长为25(3(7纳米的紫外线杀菌力最强。它作用于核酸蛋白质，使蛋白质变性而起到杀菌作用。也就是说，细菌吸收致死量的紫外线后，紫外线所含的能量使细菌细胞的物质分子发生了化学变化(紫外线对DNA可引起多种损伤，主要是核酸吸收了紫外线使DNA一条链或两条链上相邻近的胸腺嘧啶之间形成二聚体(TT)，从而干扰了DNA的复制)，因而导致细菌死亡。另外空气受紫外线照射后产生微量臭氧共同起杀菌作用。一般认为，繁殖型微生物在紫外线下暴露3,5分钟即杀死，芽胞也可在10分钟以内杀死，紫外线对酵母特别是霉菌杀菌力较弱。 九、包装入库 1包装 包装包括包小块(叠合、印批号、生产日期、有效期)、装盒(装说明)、封口贴签(贴封口签、贴防伪标志)、包大皮(叠箱、印批号、生产日期、有效期至等)、装箱(装箱单)、封箱、称重、待验、请验等。 包小块:即是用玻璃纸或PVC板把灭菌合格的胶块按批包装指令包装成规定小包装(即把灭菌合格的胶块包严的过程)。把已灭菌的小胶块包在玻璃纸内，此工序可用手工操作，亦可用机器操作。 装盒:把包好的胶块按包装规格的要求装入已经备好的阿胶盒内，同时将阿胶说明书装入阿胶盒内。已备好的阿胶盒包括叠合、在盒上印批号、生产日期、有效期至、暗记等。 封口贴签:用封口签将阿胶盒两头封严，有防伪标签的还应在阿胶盒表面的某一部位贴上(电话)防伪标记。 包大皮:用已备好的玻璃纸将装有阿胶块的包装盒密封。目前，阿胶 生产企业可手工操作用玻璃纸包封，也可机器操作用玻璃纸热塑包封。 装箱:按批包装指令将已包好的规定数量的阿胶盒装入已经准备好的大包装箱内，装入装箱单，印上规定内容。 封箱:用铁钥子或塑料钥子等将装入阿胶的木箱或纸箱封严。 称重:对已封好的胶箱逐一称重:并做好记录。 待验:将封好的阿胶，放于待验区待验。 请验:包装车间将包装好的阿胶，填写请验单，请质检部门检验。 2检验入库 检验入库包括取样、检验、、发证、领证、贴证、验收、入库等。 取样、检验、报告:质检部门接请验单后，按取样程序取样检验，发放合格报告或不合格报告。 发证:质量控制人员对阿胶的生产记录、检验记录、物料平衡及检验报告等有关内容进行审核，合格者，发放合格证。不合格者按有关规定处理。 领证、贴证:由专人领取合格证，并将合格证由专人逐一贴于阿胶每一个包装箱上(也有将合格证装入胶箱内的)。 验收、入库:将贴有合格证的阿胶由仓库保管员验收、入库，即将合格的阿胶产品入成品库。包装车间、仓库保管员做好记录。 以上就是百年堂熬制阿胶的基本工艺流传，这每个流程的合理把握都和阿胶的质量息息相关，也只有严格控制好了这每一道生产工艺流程，才能真正确保阿胶的品质。所以，在2500多年的风雨历程中，历代百年堂人始终严格 ，执行“求真品，皮料再贵不吝重金;制真胶，修治虽繁必循古法” 之祖训 强化“ 阿胶修治虽无人见，真胶品质自有天知”的自律意识，恪守 “采办务真，修治务精，为商务诚，为人必信，言出必行，说到做到”的古训，遵守 “遵古训戒见利忘义须堂堂正正做人，求正品忌粗制滥造必道道地地真胶”的座右铭，制胶必 “黑如翳漆凝若脂，透如琥珀润如玉，经夏不湿冬不软，陈年老胶效犹佳”为品质标准，以确保东阿道地 阿胶“古方、古井、古工艺”、“老字号、老地方、老产品”的声誉。 特别声明: 1:资料来源于互联网，版权归属原作者 2:资料内容属于网络意见，与本账号立场无关 3:如有侵权，请告知，立即删除。