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头孢克洛干混悬剂

2017-09-28 1 侵权/举报
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头孢克洛干混悬剂

Toubaokeluo Ganhunxuanji

Cefaclor for Suspension 书页号:中国药典2005年版二部p139

行业文档

(word可编辑版)

[修订]

【检查】 有关物质 取装量或重量差异项下的内容物,混合均匀,称取适量(约相当于头孢克洛500mg),置100ml量瓶中,用0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照头孢克洛项下的方法测定,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0,),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2

倍(2.0,)。

溶出度 (除多剂量包装外)取本品,照溶出度测定法(附录? C 第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液。另取头孢克洛对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定,计算每袋的溶出量。限度为标示量的80,,应符合规定。

【规格】按CHClNOS计算 (1)0.125g (2)0.25g (3)0.375g (4)0.75g 151434

(5)1.5g



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