医院消毒供应中心

医院消毒供应中心 Regulation政策法规 编者按:卫生部于4月1日发布了《医院消毒供应中心第1部分:管理规范》等6项卫生行 业.其编号和名称如下:强制性卫生行业标准3项:?WS510.1—2009医院消毒供应中心 第1部分:管理规范;?ws510.2-2009医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操 作规范;?WS510.5—2009医院消毒供应中心第5部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准.推荐 性卫生行业标准3项:?WS/T511—2009医院隔离技术规范;?WS/T312--2009医院感染监测 规范;?WS/T513--2009医务人员手卫生规范.以上标准于2009年12月1日起实施.本刊将 分5期连续刊登3项强制性标准,供广大护理管理人员学习. 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范 .TJ生部 1范围 本标准规定了医院消毒供应中 心(centrals钯riksupplydepartment. CSSD)管理要求,基本原则,人员 要求,建筑要求,设备,设施,耗材 要求和相关部门管理职责与要求. 本标准适用于医院CSSD和为医 院提供消毒灭菌服务的社会化消毒 灭菌机构.暂未实行消毒供应工作 集中管理的医院,其手术部(室)的 消毒供应工作应执行本标准. 已采取污水集中处理的其他医 疗机构可参照使用. 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准 的引用而成为本标准的条款.凡是 标注日期的引用文件,其随后所有 的修改(不包括勘误内容)或修订版 均不适用于本标准,然而,鼓励根据 本标准达成的各方研究是否可 使用这些文件的最新版本.凡是不 注明日期的引用文件,其最新版本 适用于本标准. GB5749生活饮用水卫生标准 GB/T19633最终灭菌医疗器械 的包装 WS310.2医院消毒供应中心第 2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规 范 WS310.3医院消毒供应中心第 3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标 准 消毒技术规范卫生部 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准. 3.1消毒供应中心centralsterileSup— plydepartment,CSSD 医院内承担各科室所有重复使 用诊疗器械,器具和物品清洗消毒, 灭菌以及无菌物品供应的部门. 3.2去污区decontaminationarea CSSD内对重复使用的诊疗器械, 器具和物品,进行回收,分类,清洗, 消毒(包括运送器具的清洗消毒等) 的区域,为污染区域. 3.3检查,包装及灭菌区inspection andpackinasterilizationarea CSSD内对去污后的诊疗器械, 器具和物品,进行检查,装配,包装 及灭菌(包括敷料制作等)的区域, 8ChineseNursingManagementVo1.9,No.5May.15,2009 为清洁区域. 3.4无菌物品存放区sterilizedarticles storearea CSSD内存放,保管,发放无菌 物品的区域,为清洁区域. 3.5去污decontamination 去除被处理物品上的有机物,无 机物和微生物的过程. 3.6外来医疗器械loanerinstrumen— tat%n 由医疗器械生产厂家,公司租借 或免费提供给医院可重复使用的医 疗器械. 4管理要求 4.1医院 4.1.1应采取集中管理的方式,对所 有需要消毒或灭菌后重复使用的诊 疗器械,器具和物品由CSSD回收, 集中清洗,消毒,灭菌和供应. 4.1.2内镜,口腔诊疗器械的清洗消 毒,可以依据卫生部有关的规定进 行处理,也可集中由CSSD统一清洗, 消毒.外来医疗器械应按照WS310. 2的规定由CSSD统一清洗,消毒,灭 菌. 政策法规Policy 4.1.3应理顺CSSD的管理体制,使 其在院长或相关职能部门的直接领 导下开展工作. 4.1.4应将CSSD纳入本机构的建设 规划,使之与本机构的规模,任务和 发展规划相适应;将消毒供应工作 管理纳入医疗质量管理,保障医疗 安全. 4.1.5鼓励符合要求并有条件医院的 CSSD为附近医疗机构提供消毒供应 服务. 4.2消毒供应中心 4.2.1应建立健全岗位职责,操作规 程,消毒隔离,质量管理,监测,设 备管理,器械管理(包括外来医疗器 械)及职业安全防护等#管理制度#和 突发事件的应急预案. 4.2.2应建立质量管理追溯制度,完 善质量控制过程的相关记录,保证 供应的物品安全. 4.2.3应建立与相关科室的联系制度 4.2.3.1主动了解各科室专业特点, 常见的医院感染及原因,掌握专用 器械,用品的结构,材质特点和处理 要点. 4.2.3.2对科室关于灭菌物品的意见 有调查,有反馈,落实持续改进,并 有记录. 5基本原则 5.1CSSD的清洗消毒及监测工作应 符合WS310.2和WS310.3的规定. 5.2诊疗器械,器具和物品的再处理 应符合使用后及时清洗,消毒,灭菌 的程序,并符合以下要求: a)进人人体无菌组织,器官,腔 隙,或接触人体破损的皮肤,黏膜, 组织的诊疗器械,器具和物品应进 行灭菌. b)接触皮肤,黏膜的诊疗器械, 器具和物品应进行消毒. C)被朊毒体,气性坏疽及突发原 因不明的传染病病原体污染的诊疗 器械,器具和物品,应执行WS3l0. 2中规定的处理流程. 6人员要求 6.1医院应根据CSSD的工作量及各 岗位需求,科学,合理配置具有执业 资格的护士,消毒员和其他工作人 员. 6.2CSSD的工作人员应当接受与其 岗位职责相应的岗位培训,正确掌 握以下知识与技能: a)各类诊疗器械,器具和物品的 清洗,消毒,灭菌的知识与技能. b)相关清洗,消毒,灭菌设备的 操作规程. C)职业安全防护原则和方法. d)医院感染预防与控制的相关知 识. 6.3应建立CSSD工作人员的继续教 育制度,根据专业进展,开展培训, 更新知识. 7建筑要求 7.1基本原则 医院CSSD的新建,扩建和改建, 应遵循医院感染预防与控制的原则, 遵守国家法律法规对医院建筑和职 业防护的相关要求,进行充分论证. 7.2基本要求 7.2.1CSSD宜接近手术室,产房和 临床科室,或与手术室有物品直接 传递专用通道,不宜建在地下室或 半地下室. 7.2.2周围环境应清洁,无污染源, 区域相对独立;内部通风,采光良 好. 7.2.3建筑面积应符合医院建设方面 的有关规定,并兼顾未来发展规划 的需要. 7.2.4建筑布局应分为辅助区域和工 作区域. 7.2.4.1辅助区域包括工作人员更衣 室,值班室,办公室,休息室,卫生 间等.工作区域包括去污区,检查, 包装及灭菌区(含独立的敷料制备 或包装间)和无菌物品存放区. 7.2.4.2工作区域划分应遵循的基本 原则如下: a)物品由污到洁,不交叉,不逆 流. b)空气流向由洁到污;去污区保 持相对负压,检查,包装及灭菌区保 持相对正压. 7.2.4.3工作区域温度,相对湿度, 机械通风的换气次数宜符合表l要 求;照明宜符合表2的要求. 7.2.4.4工作区域与材料要求, 应符合以下要求: a)去污区,检查,包装及灭菌区 和无菌物品存放区之间应设实际屏 障. b)去污区与检查,包装及灭菌区 表1工作区域温度,相对湿度及机械通风换气次数要求 中国护理管理2009年5月15日第9卷第5期9 之间应设洁,污物品传递通道; 并分别设人员出入缓冲问(带). c)缓冲间(带)应设洗手设施,采 用非手触式水龙头开关.无菌物品 存放区内不应设洗手池. d)检查,包装及灭菌区的专用洁 具间应采用封闭式设计. e)工作区域的天花板,墙壁应无 裂隙,不落尘,便于清洗和消毒;地 面与墙面踢脚及所有阴角均应为弧 形设计;电源插座应采用防水安全 型;地面应防滑,易清洗,耐腐蚀; 地漏应采用防返溢式;污水应集中 至医院污水处理系统. 8设备,设施 8.1清洗消毒设备及设施医院应根据 CSSD的规模,任务及工作量,合理 配置清洗消毒设备及配套设施.设 备,设施应符合国家相关标准或规 定. 8.1.1应配有污物回收器具,分类 台,手工清洗池,压力水枪,压力气 枪,超声清洗装置,干燥设备及相应 清洗用品等. 8.1.2宜配备机械清洗消毒设备. 8.2检查,包装设备:应配有带光源 放大镜的器械检查台,包装台,器械 柜,敷料柜,包装材料切割机,医用 热封机及清洁物品装载设备等. 8.3灭菌设备及设施:应配有压力蒸 汽灭菌器,无菌物品装,卸载设备 等.根据需要配备灭菌蒸汽发生器, 干热灭菌和低温灭菌装置.各类灭 菌设备应符合国家相关标准,并设 有配套的辅助设备. 8.4储存,发放设施:应配备无菌物 品存放设施及运送器具等. 8.5防护用品 8.5.1根据工作岗位的不同需要,应 配备相应的个人防护用品,包括圆 帽,口罩,隔离衣或防水围裙,手套, 专用鞋,护目镜,面罩等. 8.5.2去污区应配置洗眼装置. 9耗材要求 9.1清洁剂:应符合国家相关标准和 规定.根据器械的材质,污染物种 类,选择适宜的清洁剂. 9.1.1碱陛清洁剂:pH值?7.5,应 对各种有机物有较好的去除作用, 对金属腐蚀性小,不会加快返锈的 现象. 9.1.2中性清洁剂:pH值6.5,7.5, 对金属无腐蚀. 9.1.3酸l生清洁剂:pH值?6.5,对 无机固体粒子有较好的溶解去除作 用,对金属物品的腐蚀性小. 9.1.4酶清洁剂:含酶的清洁剂,有 较强的去污能力,能快速分解蛋白 质等多种有机污染物. 9.2消毒剂:应选择取得卫生部颁发 卫生许可批件的安全,低毒,高效的 消毒剂. 9.3洗涤用水:应有冷热自来水,软 水,纯化水或蒸馏水供应.自来水水 质应符合GB5749的规定;纯化水 应符合电导率?l5~S/cm(25?). 9.4灭菌蒸汽用水应为软水或纯化 水. 9.5润滑剂:应为水溶性,与人体组 织有较好的相容性.不破坏金属材 料的透气性,机械性及其他性能. 9.6包装材料:包括硬质容器,一次 性医用皱纹纸,纸塑袋,纸袋,纺织 品,无纺布等应符合GB/Tl9633的 要求.纺织品还应符合以下要求:为 非漂白织物;包布除四边外不应有 缝线,不应缝补;初次使用前应高温 洗涤,脱脂去浆,去色;应有使用次 数的记录. 9.7消毒灭菌监测材料:应有卫生部 10ChineseNursingManagementVo1.9,No.5May15,2009 Regulation政策法规 消毒产品卫生许可批件,在有效期 内使用.自制测试标准包应符合消 毒技术规范有关要求. 10相关gBfq管理职责与要求 10.1护理管理部门,医院感染管理 部门,人事管理部门,设备及后勤管 理等部门,应在各自职权范围内,对 CSSD的管理履行以下职责: a)根据工作量合理调配CSSD的 工作人员. b)落实岗位培训制度;将消毒供 应专业知识和相关医院感染预防与 控制知识纳入CSSD人员的继续教育 计划,并为其学习,交流创造条件. C)对CSSD清洗,消毒,灭菌工 作和质量监测进行指导和监督,定 期进行检查与. d)发生可疑医疗器械所致的医源 性感染时,组织,协调CSSD和相关 部门进行调查分析,提出改进措施. e)对CSSD新建,改建与扩建的 设计进行卫生学审议;对清洗, 消毒与灭菌设备的配置与质量指标 提出意见. f)负责设备购置的审核(合格证, 技术参数);建立对厂家设备安装, 检修的质量审核,验收制度;专人负 责CSSD设备的维护和定期检修,并 建立设备档案. g)保证CSSD的水,电,压缩空 气及蒸汽的供给和质量,定期进行 设施,管道的维护和检修. h)定期对CSSD所使用的各类数 字仪表如压力表,温度表等进行校 验,并记录备查. l0.2物资供应,教育及科研等 其他部门,应在CSSD主管院长或职 能部门的协调下履行相关职责,保 障CSSD的工作需要. f发布日期:2009—04-01]