德巴金说明1

德巴金说明1 德巴金说明 【批准文号】 国药准字J20040009 【中文名称】 注射用丙戊酸钠 【产品英文名称】 Sodium Valproate for Injection 【生产企业】 杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司 【功效主治】 本品主要用于癫痫的单纯或复杂性失神发作、肌阵挛发作和全身性强直- 阵挛发作(大发作)。对复杂部分性发作也有一定疗效。 【化学成分】 主要成分:丙戊酸钠 化学名:2-丙基戊酸钠 分子式:CHNaO8152 分子量:166.20 【药理作用】 抗癫痫作用机理尚未阐明，可能与脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸 (GABA)的浓度升高有关。一般GABA的升高是通过代谢的降低或重吸收来 达到。另外丙戊酸作用于突触后感受器部位模拟或加强着GABA的抑制作 用，对神经膜的作用则尚未完全阐明，可能直接作用于对钾传导有关的膜 活动。 【药物相互作用】 1 本品可抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、氯硝西泮的代谢，易使其 中毒，故在合用时应注意调整剂量。 2 饮酒可加重镇静作用。 3 全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用，前者的临床效应可更明显。 4 与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。 5 与阿司匹林或双嘧达莫合用，可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。 6 与卡马西平合用，由于肝酶的诱导而致药物代谢加速，可使二者的血 药浓度和半衰期降低，故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。 7 与氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、马普替林(maprotiline)、单胺氧化 酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用，可以增加中枢神经 系统的抑制，降低惊厥阈和丙戊酸的效应，须及时调整用量以控制发作。 【不良反应】 1 少见的有: (1)过敏性皮疹。 (2)血小板减少症或血小板凝聚抑制以 致异常出血或瘀斑。 (3)肝脏中毒出现眼和皮肤黄染。 2 下列的反应如果持续出现时应予注意: (1)较常见的有:腹泻、消化 不良、恶心或呕吐、胃肠道痉挛、月经周期改变。 (2)较少见或罕见的有: 便秘、倦睡、一般轻而短暂的脱发、眩晕、疲乏头痛、共济失调、异常地 兴奋、不安和烦燥。 【禁忌症】 有肝病或明显肝功能损害时禁用。 【产品规格】 400mg 【用法用量】 静脉注射:成人，癫痫持续状态时静注400mg，每日2次。 【贮藏方法】 密封，置25?以下干燥处保存。 【注意事项】 1 有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。 2 对诊断的干扰:尿酮试验可能由于酮性代谢产物随尿排出，出现假阳 性。甲状腺功能试验可能受影响。乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬 氨酸氨基转移酶可能轻度升高，并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可 能升高，可提示潜在的严重肝脏中毒。 3 用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数，肝、肾功能检查，肝 功能在最初半年内最好每1,2月复查一次，半年后复查间隔酌量延长。