注射用利福平说明书

注射用利福平说明书 维夫欣说明书 【批准文号】 国药准字H20041319 【中文名称】 注射用利福平 【产品英文名称】 Rifampicin for Injection 【生产企业】 重庆华邦制药股份有限公司 【功效主治】 不能耐受口服治疗时，本品作为利福平口服制剂的替代。与其它抗结核药 联合用于治疗各种类型结核病，包括初治、进展期的、慢性的及耐药病例。 其它感染:本品与其它抗生素联合用于治疗军团菌属及重症葡萄球菌感 染。 【化学成分】 化学名称为:5,6,9,17,19,21-六羟基-23-甲氧基-2,4,12,16,18,20,22- 七甲基-8-[N-(4-甲基-1-哌嗪)亚胺甲基]-2,7-(环十五烷[1,11,13]三亚 乙基四胺亚胺基)苯并[2,1-b]呋喃-1,11-(2H)-二酮-21-乙酸酯 【药理作用】 药理作用 利福平抑制敏感菌DNA-依赖性的RNA聚合酶活性，特异性地影响细菌的 RNA聚合酶活性而对哺乳动物细胞无影响。已证实治疗剂量的利福平对细 胞内和细胞外的结核杆菌均具杀灭活性。细菌对利福平的抗药性类似于其 它利福霉素类。利福平对生长缓慢和处于静止期的结核杆菌均有杀灭作 用。对分离的脑膜炎奈瑟球菌也具有显著的杀菌活性。 在对结核杆菌和脑膜炎球菌携带者的治疗中，随时产生的少数抗药菌是治 疗的关键。另外，细菌对利福平产生抗药已确定是由于DNA-依赖性的RNA 聚合酶经过一步突变引起的，由于抗药性产生 【药物相互作用】 1 利福平为肝酶诱导剂，利福平在与通过此代谢途径进行生物转化的药物 合用时，可加速这些药物的代谢。为获得最佳的治疗效果，在开始或停止 合用利福平时，需调整此类药物的剂量。据报道利福平可加快下列药物的 代谢:抗惊厥药(如苯妥英)，抗心律失常药(如双异丙吡按、美西律、 奎尼丁、妥卡尼)，口服抗凝血药，抗真菌药(如氟康唑、伊曲康唑、酮 康唑等)，巴比土酸盐，β-阻滞剂，钙离子阻滞剂(如硫氮卓酮、硝苯 吡啶、维拉帕米等)，氯霉素、克拉霉素、皮质类固醇、环孢霉素、洋地 黄甙类、氯贝特、激素类避孕药，氨苯砜、安定、强力霉 【不良反应】 消化系统:可出现烧心、上腹不适、厌食、呕吐、恶心、腹泻、胃肠胀气、 黄疸。 肝脏:本药有肝毒性，多发生在与其他结核药联合使用时，现为ALT 升高、肝肿大，严重时出现黄疸。 血液系统:高剂量间歇治疗时可引起血小板减少症。但合理的每日督导治疗则很少发生这种情况。停药后血小板减少及紫癜可恢复。偶有暂时性白细胞减少、溶血性贫血和血红蛋白降低的报道。 中枢神经系统;有出现头痛、发热、嗜睡、疲劳、头昏、共济失调、注意力不集中、四肢疼痛、全身麻木等的报道。偶有肌病和精神错乱的报道。 内分泌 【禁忌症】 对本品及利福霉素类过敏者禁用。 【产品规格】 150mg 【用法用量】 用法: 本品仅供静脉滴注，须即配即用。输液配制方法:将10ml注射用水加入利福平西林瓶中，振摇待利福平完全溶解之后，加入500毫升5%葡萄糖溶液或生理盐水中，输液应在2,3小时内完成。 用量: 1 结核病 (10mg/?)，一日一次，一日剂量不超过0.6g; 成人:一次0.6g 儿童:一次10,20mg/?，一日一次，一日剂量不超过0.6g; 2 其它感染:军团病或重症葡萄球菌感染。 1.2 成人剂量:建议一日剂量为0.6g, 【贮藏方法】 密封,在凉暗干燥处保存。36个月 【注意事项】 1 本品仅用于静脉滴注，不能肌肉注射或皮下注射。输注时应避免药液外渗。 2 输液应现配现用，配制药液仅限一次使用。 3 不能与其他药物混合在一起使用，以免发生沉淀，与其他静脉注射药物合并治疗，需通过不同部位注射。 4 利福平单独用于治疗结核病时可迅速产生细菌耐药性，因此本品必须与其他抗结核药物合用。 5 须告知患者利福平可使尿液、唾液、泪液变成浅红色，可使隐形眼镜永久着色。 6 酒精中毒、肝功能