早早孕说明书

早早孕说明书 早早孕说明书 篇一:大卫早早孕 商品名称:早早孕 1人份 2干燥剂 1包 3使用说明书 4滴管 1个 【储存条件及有效期】本试剂于密封的铝箔袋中4,30?保存，不得冷冻。有效期为24个月。 【适用仪器】适用但不提供 1计时器 2尿液收集容器 【样本要求】尿液标本可收集在一个干净、干燥的容器内。一天之内的尿液均可检测，但通常晨尿中HCG浓度最高。若标本不立即测试，可在检测前于2-8?保存48小时;如果需要延长储存时间，可在-20?以下冻存，冷冻标本检测前应充分溶化并恢复室温，摇匀。尿样出现混浊和沉淀时，请勿摇动，取上清检测;或通过离心或过滤取上清检测。 【操作方法】被测样品、试剂及其它所用器材均应当恢复至室温后使用。若打开包装，应在1小时内尽快使用。 1.试条:取出试条将有箭头标志的一端垂直浸入装有尿液的容器中，至少3秒钟后取出平放于干净的非吸附材料的平面，等待有色条带的出现。5分钟观察结果。 2.试盒:从铝膜袋中取出试盒，平放桌上，用包装袋中所配吸管吸取尿液，将尿样3滴滴入样品孔中，5分钟观察结果。 3.试笔:使用前将试笔从铝膜袋中取出，拔开封盖，小便时让尿液淋在试笔的吸尿口上，并维持4~5秒 的接尿时间后，尿液标本中持续几周HCG检测会为阳性。 5.其它情况包括滋养层疾病或非滋养层肿瘤疾病同样会引起hCG浓度的升高。因此检测结果必须由医生综合其它临床症状及其他实验室指标后方可进行判断。只有在排除了以上的几种可能之后，才能用本公司的hCG检测试剂检测尿液中的hCG而判断是否怀孕。如果您多次测试和预期的结果不一致，则必须请教医生。 6.如宫外孕、卵巢囊肿能够产生阴性或无规律的结果。若仍然怀疑，建议使用定量试剂盒进行测试。 7.止痛药、口服避孕药和其它常见药物不干扰试验结果。 8.正常情况下，本试剂是十分可靠的，但使用操作不正确时可能会影响结果的准确性。例如显示窗口淋湿或尿吸量不足等。 9.当您测出的结果示怀孕时，请到医院看医生并确诊，同时医生会给您进一步的指导。 【产品性能指标】 1.最低检出量:用HCG国家品检测，5分钟观察结果，不高于25mlU/ml。 2.阴性参考品符合率:用500mlU/ml LH、1000mlU/ml FSH及1000mlU/ml TSH检测为阴性。 3.干扰试验:尿液中含有常见的OTC药物、化学物 【包装】 条型:单人份/袋、单人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、300人份/盒 【预期用途】 用于定性检测女性尿液中的人绒毛膜促性腺激素，提供妊娠早期诊断依据，人绒毛膜促性腺激素是受孕妇女体内产生的一种糖蛋白类激素，在受孕妇女血液和尿液中大量存在。卵子受精后第6天开始分泌HCG，一般12天后可以测出，早期妊娠时HCG的分泌量增加很快，约1.7-2天增加一倍，而正常非怀孕妇女尿液检测不到HCG。所以，检测尿液中HCG浓度可作为判定妊娠的重要指标。 【检测原理】 早孕检测试纸采用胶体金免疫层析技术和高度特异性的抗原抗体反应原理 【主要组成成份】 单克隆抗HCG体、羊抗鼠抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、粗纤维吸水纸、塑料板、单双面胶带、说明书、干燥剂。 【储存条件及有效期】 本产品应储存于4-30?、避光、干燥处，有效期为24个月。 产品打开包装后，应立即使用。 【样本要求】 1、本检测试纸适用于尿液。 2、样本收集:用洁净和干燥的容器收集新鲜尿液。样本的存放时间不可超过4小时，任何时候均应在洁净条件下操作样本。 【检测方法】 1、本检测试纸适用于尿液。 2、检测方式:将试纸带箭头标志的一端浸入装有尿液的容器中约3秒钟后取出平放 3、5-10分钟内观察测试区的检测结果。 【参考值】 本产品为定性结果，最低检出量为20mlU/ml。 【检验结果的解释】 阴性: 测试区仅出现一条紫红线，即表明为阴性; 阳性: 测试区出现两条紫红线，即表明为阳性; 无效: 测试区无紫红线出现或只出现一条紫红色线，表示检测失败或试纸 无效，应重新测试 图示如下: 【检验方法的局限性】 本产品仅用于一次性外诊断的定性检测，不能作为诊断的唯一标准。 【产品性能指标】 测定尿液中的人绒毛膜促腺激素: 488-489. 2.姚红霞，刘旭华;HCG早早孕检测卡的临床应用评价;医药论坛杂志;2016.25: 37-37. 3.彭杨水，李格芳等;胶体金免疫层析法测定HCG的质量控制;临床检测杂志;2016.20: 311-311. 4.吴思，Kun，简念梅;HCG单克隆抗体胶体金检孕试纸的应用研究;中国生育学杂 志;1997.5:372-373. 5.何思春，王利君;HCG免疫胶体金试纸的临床应用评价;四川省卫生管理干部学院党报; 2016.21:107-107. 【生产企业】 企业名称:爱德检测科技有限公司 【医疗器械生产企业许可证编号】鲁食药监械生产许可20160161号 【医疗器械注册证书编号】鲁食药监械字2016第2400156号 【生产标准编号】YZB/鲁 0091-2016 【说明书批准及修改日期】2016年6月 注:本电子版说明书适用于豪氏早孕检测试纸，因文库规则限制已屏蔽联系方式。其他与购买此产品内的说明书一致。版权属爱德检测科技有限公司所有篇三:早孕试纸的正确使用方法 早孕试纸的正确的使用方法?现在有很多女性都知道用试纸是诊断早孕的一个常用方法，而医院里也通常用此法来检验。早孕试纸用起来方面也很快捷，但它会不会给你一个错误的信息呢?掌握一套早孕试纸的正确使用方法就显得尤为重要了。 早孕试纸的正确的使用方法: 1、注意包装盒上的生产日期，不要使用过期的测试卡，因为化学药剂时间长了就会失效。 2、为了减小测试不确的机率，在去卫生间具体操作之前要仔细读测试卡使用说明，然后要小心谨慎地按照说明去做。 3、如果自测结果呈阴性，1周之后月经仍未来潮，你应该再做一次自测。如果不是阴性，最好去看医生。 4、检测时注意尿液浸没试纸的长度。有时候尿液浸没检测试纸的长度过长可能使测试结果难以判断。 5、在近期有过妊娠的情况下其检测结果不准。因为在终止妊娠后 【包装规格】 卡型:单人份/袋、单人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、300人份/盒 【预期用途】 用于定性检测女性尿液中的人绒毛膜促性腺激素，提供妊娠早期诊断依据，人绒毛膜促性腺激素是受孕妇女体内产生的一种糖蛋白类激素，在受孕妇女血液和尿液中大量存在。卵子受精后第6天开始分泌HCG，一般12天后可以测出，早期妊娠时HCG的分泌量增加很快，约1.7-2天增加一倍，而正常非怀孕妇女尿液检测不到HCG。所以，检测尿液中HCG浓度可作为判定妊娠的重要指标。 【检测原理】 早孕检测试纸采用胶体金免疫层析技术和高度特异性的抗原抗体反应原理 【主要组成成份】 单克隆抗HCG体、羊抗鼠抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、粗纤维吸水纸、塑料板、单双面胶带、说明书、干燥剂。 【储存条件及有效期】 本产品应储存于4-30?、避光、干燥处，有效期为24个月。 产品打开包装后，应立即使用。 【样本要求】 1、本检测试纸适用于尿液。 2、样本收集:用洁净和干燥的容器收集新鲜尿液。样本的存放时间不可超过4小时，任何时候均应在洁净条件下操作样本。 【检测方法】 1、本检测试纸适用于尿液。 2、检测方式:用吸管吸取待检尿样0.2ml于加样区中。 3、5-10分钟内观察测试区的检测结果。 【参考值】 本产品为定性结果，最低检出量为20mlU/ml。 【检验结果的解释】 阴性: 测试区仅出现一条紫红线，即表明为阴性; 阳性: 测试区出现两条紫红线，即表明为阳性; 无效: 测试区无紫红线出现或只出现一条紫红色线，表示检测失败或试纸 无效，应重新测试 图示如下: 【检验方法的局限性】 本产品仅用于一次性外诊断的定性检测，不能作为诊断的唯一标准。 【产品性能指标】 测定尿液中的人绒毛膜促腺激素: 488-489. 2.姚红霞，刘旭华;HCG早早孕检测卡的临床应用评价;医药论坛杂志;2016.25: 37-37. 3.彭杨水，李格芳等;胶体金免疫层析法测定HCG的质量控制;临床检测杂志;2016.20: 311-311. 4.吴思，Kun，简念梅;HCG单克隆抗体胶体金检孕试纸的应用研究;中国计划生育学杂 志;1997.5:372-373. 5.何思春，王利君;HCG免疫胶体金试纸的临床应用评价;四川省卫生管理干部学院党报; 2016.21:107-107. 【医疗器械生产企业许可证编号】鲁食药监械生产许可20160161号 【医疗器械注册证书编号】鲁食药监械字2016第2400156号 【生产标准编号】YZB/鲁 0091-2016 【说明书批准及修改日期】2016年6月