硫酸软骨素滴眼液

硫酸软骨素滴眼液 新增品种 硫酸软骨素钠滴眼液 Liusuan Ruangusu Na Diyanye Chondroitin Sulfate Sodium Eye Drops 行业文档 (word可编辑版) 本品含硫酸软骨素钠每1ml不得少于30mg。 【性状】 本品为无色至微黄色澄明液体。 【鉴别】 (1)本品含量测定项下硫酸软骨素A与C的面积比应为5.0,6.0。 (2)本品含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液中各主峰与对照品溶液中相应的硫酸软骨素A、B、C峰的保留时间应一致。 【检查】 pH值 应为5.0,7.0(附录? H)。 颜色 取本品，与黄色4号比色液(附录? A第一法)比较，不得更深。 渗透压 取本品，依法检查(附录IX G)，毫渗透压摩尔浓度应不大于400mOsm/kg。 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(附录I J)。 【含量测定】 精密量取本品5ml，置15ml的量瓶中，加水适量，稀释至刻度，摇匀， 0.45µm的滤膜过滤，作为供试品溶液。照硫酸软骨素钠项下的方法测定，即得。 【类别】 眼科用药。 【规格】 (1)5ml:0.15g (2)8ml:0.24g 【贮藏】 密封，于凉暗处保存。