真空上料机验证.doc

真空上料机验证.doc NZQ550-NP-Ti40-PD真空上料机 验证[DQ/IQ/OQ]方案 北京„„科技有限公司 文件编号:页 码: 1 of 17 版 本: 位 置: 修 订: 有效期至: 标题: NZQ550-NP-Ti40-PD型真空上料机验证方案 表1:职责权限 Name姓名 Title职称/务 department部门 function职责 管理员 生产管理 起草方案，起草 技术专员 生产管理 实施系统验证，范围包括运行确认 技术专员 设备管理 实施系统验证，范围包括设计、安装确认 技术专员 质量管理 实施系统验证，范围包括所有确认过程 主管 生产管理 审核验证方案、记录，作验证评价 专员 设备管理 审核验证方案、记录，作验证评价 专员 质量管理 审核验证方案、记录，作验证评价 主管 设备管理 批准验证方案、报告 主管 质量管理 批准验证方案、报告 表2:验证使用的计量器具清单 序号 器具名称 型号规格 计量编号 鉴定单位 有效期限 1 秒表 2 表面粗糙度仪 3 分贝仪 4 兆欧表 5 精密天平 6 1 文件编号:页 码: 2 of 17 版 本: 位 置: 修 订: 有效期至: 标题: NZQ550-NP-Ti40-PD型真空上料机验证方案 表3:设计确认报告(DQR) 参考资料 标题/编号 版本/日期 NZQ550-NP-Ti40-PD 真空上料机铭牌 2009.09.19 NZQ550上料机书 2009.09.19 真空上料机产品 振动筛出料 9049-00 2009.09.05 技术条件交换最终确认图纸 项目工程设计技术说明文件 粉体输送设计方案/GT-090831 版本2.1/2009.08.31 Items项目 PASS通过 FAIL不通过 设备型号:NZQ550-NP-Ti40-PD 适用环境:30万级及以上环境 适用电源:AC220V/50Hz 工作功率:15W 压缩空气压力:0.55-0.6MPa 压缩空气流量:50L/min 真空源压力:真空度最高-90kPa 3真空源流量:400m/h 外形尺寸(直径×高):Φ550mm×1750mm 主机重量:106.1kg 输送能力:3000kg/h 不一致项记录 确认结论:真空上料机的主要技术指标、性能参数项目工程技术选型相一致。 YES 是 NO 否 如果有未解决的不一致项，请填写以下内容 确认未解决的不一致项是否会影响DQ的最终结论。 YES 是 NO 否 Name姓名 Title职称/务 Signature签名 Date日期 Recorded 记录 技术专员 Checked 审核 专员 Approved 批准 主管 2 文件编号:页 码: 3 of 17 版 本: 位 置: 修 订: 有效期至: 标题: NZQ550-NP-Ti40-PD型真空上料机验证方案 表4:安装确认记录(IQR) 1设备基本资料 Items项目 Record记录 PASS通过 FALL不通过 N/A不适用 设备名称 真空上料机 设备型号 NZQ550-NP-Ti40-PD 制造单位 北京长峰金鼎科技有限公司 出厂编号 S090919116，S090919117 基本技术参数 填写是否与SAT/DQ一致 外形尺寸参数 Φ550mm×1750mm 设备重量 106.1kg 适用环境 30万级及以上环境 适用电源 AC220V/50Hz 适用气源 0.55-0.6MPa 50L/min 3适用真空源 80 m/h，最高真空度-90kPa 料仓型号 料仓接口尺寸 符合设计图 2安装场地和环境条件 PASS FALL N/A Items项目 Need要求 Record记录 通过 不通过 不适用 设备位置符合工程设计 操作位置符合工程设计 安装位置 维护保养位置 3 文件编号:页 码: 4 of 17 版 本: 位 置: 修 订: 有效期至: 标题: NZQ550-NP-Ti40-PD型真空上料机验证方案 环境洁净度等级 30万级及以上环境 20?时相对湿度 不超过90% 40?时相对湿度 不超过50% 环境空气温度 5?,40? 海拔高度 低于1000m 3配电系统及其仪器仪表 PASS FALL N/A Items项目 通过 不通过 不适用 电源电压AC 220 V+/-10% 电源频率 50 Hz+/-5Hz 最大负荷电流 0.1 A 电压表编号 ，已经校准并在有效期内(附校准证书) 电流表编号 ，已经校准并在有效期内(附校准证书) 开关柜型号为 开关柜编号为 线路编号为 线路截面为 电缆型号为 4压缩空气系统及其仪器仪表 PASS FALL N/A Items项目 通过 不通过 不适用 气源气压 0.55 MPa~ 0.6 MPa 气源流量 50 L/min 4 文件编号:页 码: 5 of 17 版 本: 位 置: 修 订: 有效期至: 标题: NZQ550-NP-Ti40-PD型真空上料机验证方案 过滤器精度 0.4 μm 3残余油份 0.03 mg/m(矿物油) 320?，1大气压饱和水含量 0.3 g/m 压力表编号 ，已经校准并在有效期内(附校准证书) 空压机型号为 管路编号为 管路截面为 5真空系统及其仪器仪表 PASS FALL N/A Items项目 通过 不通过 不适用 真空系统最高真空度 -90 kPa 3真空源流量 400 m/h 真空表编号 ，已经校准并在有效期内(附校准证书) 真空泵型号为 管路编号为 管路截面为 6真空上料机硬件确认——真空阀 PASS FALL N/A Items项目 通过 不通过 不适用 真空开关型号:GVS063 工作压力0.55 MPa~0.6 MPa 制造商:北京长峰金鼎科技有限公司 5 文件编号:页 码: 6 of 17 版 本: 位 置: 修 订: 有效期至: 标题: NZQ550-NP-Ti40-PD型真空上料机验证方案 7真空上料机硬件确认——主体 PASS FALL N/A Items项目 通过 不通过 不适用 主体材质:SUS304(查看材质证明文件) 内壁光滑、平整、无死角 表面粗糙度Ra?0.4μm 8真空上料机硬件确认——过滤器 PASS FALL N/A Items项目 通过 不通过 不适用 过滤器型号:FF-00 过滤器数量:19 过滤器长度:400mm 过滤器材质:Ti 过滤器孔径:5μm 密封圈材质:硅橡胶 9真空上料机硬件确认——卸料机构 PASS FALL N/A Items项目 通过 不通过 不适用 下料门打开时与水平夹角:60? 密封圈安装方向符合说明书 气动门门板与密封圈自由贴紧 10真空上料机硬件确认——真空管道 PASS FALL N/A Items项目 通过 不通过 不适用 管道内径:Φ63.5mm 6 文件编号:页 码: 7 of 17 版 本: 位 置: 修 订: 有效期至: 标题: NZQ550-NP-Ti40-PD型真空上料机验证方案 管道长度:1m 管道材质:PVC 卡箍连接牢固 11真空上料机硬件确认——物料管道一 PASS FALL N/A Items项目 通过 不通过 不适用 管道内径:Φ76.2mm 管道长度:2m 管道材质:PUR 制造商:诺锐工业软管(上海)有限公司 卡箍连接牢固 12真空上料机硬件确认——物料管道二 PASS FALL N/A Items项目 通过 不通过 不适用 管道内径:Φ72.2mm 管道长度:16m 管道材质:SUS304(查看材质证明文件) 制造商:北京长峰金鼎科技有限公司 卡箍连接牢固 13真空上料机硬件确认——下料斗 PASS FALL N/A Items项目 通过 不通过 不适用 型号:9049-40 材质:SUS304(查看材质证明文件) 7 文件编号:页 码: 8 of 17 版 本: 位 置: 修 订: 有效期至: 标题: NZQ550-NP-Ti40-PD型真空上料机验证方案 调节好位置并锁定 14真空上料机硬件确认——过滤减压 PASS FALL N/A Items项目 通过 不通过 不适用 型号:BFR-4000 制造商:AIRTAC 进气方向符合指示方向 固定牢靠 15真空上料机硬件确认——气管 PASS FALL N/A Items项目 通过 不通过 不适用 :尼龙/PU 制造商:亚大 按标识连接 连接牢靠 16真空上料机硬件确认——控制器 PASS FALL N/A Items项目 通过 不通过 不适用 控制器型号:CC01B.NP.PD.Q 附加功能:无 工作温度:-10?~50? 固定牢靠 17真空上料机硬件确认——料位传感器 8 文件编号:页 码: 9 of 17 版 本: 位 置: 修 订: 有效期至: 标题: NZQ550-NP-Ti40-PD型真空上料机验证方案 PASS FALL N/A Items项目 通过 不通过 不适用 型号:KG5066+EVC001 制造商:IFM 检测距离:5mm 18安全措施确认——电气安全 PASS FALL N/A Items项目 通过 不通过 不适用 动力电源接入“有电危险”标识 标识 保护接地标识 保护接地 正确接地，接地电阻值不大于4Ω 外壳(控制箱体) 必须使用钥匙或工具才能开启 绝缘失效保护 设置了系统绝缘失效保护器(空气开关) 19安全措施确认——系统外观 PASS FALL N/A Items项目 通过 不通过 不适用 标牌 无划痕，字迹、图案等信息清晰 外壳 表面平整、光滑，无明显凹凸、斑点或划痕 表面平整、光滑，无明显凹凸、斑点或划痕; 电气控制箱 操作面板无划痕，字迹、图案等信息清晰，面 板上器件完好 20安全措施确认——文件 PASS FALL N/A Items项目 通过 不通过 不适用 合格证 真空上料机 NZQ550-NP-Ti40-PD 9 文件编号:页 码: 10 of 17 版 本: 位 置: 修 订: 有效期至: 标题: NZQ550-NP-Ti40-PD型真空上料机验证方案 出厂检验报告 关键器件材质证明 系统的 说 明料位传感器 书 过滤减压 操作规程 清洗规程 维护保养规程 (以上罗列之外的其它项目) 是否存在偏差或不一致项:?是 ?否 偏差或不一致记录在偏差报告中，偏差报告编号为:DR Recorder记录 Checked审核 Checked审核 Checked审核 Signature 签名 Date 日期 10 文件编号:页 码: 11 of 17 版 本: 位 置: 修 订: 有效期至: 标题: NZQ550-NP-Ti40-PD型真空上料机验证方案 表5:运行确认记录(OQR) 1真空上料机工作过程 PASS FALL N/A Items项目 通过 不通过 不适用 在停止状态时，按下F0键，上料机运行;在运行、停止 运行状态时，按下F1键，上料机停止。 上料时，打开真空阀，开始向上料机内吸料。上料动作及显示 文本显示器显示工作状态。 压缩空气反吹，去掉过滤器有可能粘带的物反吹动作及显示 料,以免影响过滤的效果。文本显示器显示工 作状态。 下料门打开，物料因自身重力落到干法制粒机卸料动作及显示 料斗中，文本显示器显示工作状态。 下料门打开 打开时间约0.5s，同时伴有轻微“砰”声。 下料门关闭 关闭时间约0.5s，同时伴有轻微“砰”声。 上料过程中，根据清管时间设定，清管蝶阀动清管动作 作。 2料位传感器 PASS FALL N/A Items项目 通过 不通过 不适用 料位传感器上黄色指示灯亮，上料机执行完本有物料遮挡 次循环后，暂停山料。 无物料遮挡 料位传感器上指示灯灭，上料机开始运行 当粘附物料厚度小于1mm时，认为是无物料遮粘附物料过滤 挡状态 3真空上料机真空度 PASS FALL N/A Items项目 通过 不通过 不适用 用盲板堵住真空上料机进料口，空载运行上料 真空度 机10s，真空度高于-50kPa 11 文件编号:页 码: 12 of 17 版 本: 位 置: 修 订: 有效期至: 标题: NZQ550-NP-Ti40-PD型真空上料机验证方案 4系统参数设置 PASS FALL N/A Items项目 通过 不通过 不适用 上料时间 每次吸入物料不超过料仓的有效容积 反吹时间 反吹时间可自行设置，一般为2s-10s。 卸料时间 保证上料机内物料全部流出 上电状态 根据需求设定，运行或停止 5操作程序(SOP)回顾 经验证小组结合运行确认实践，建议对标准操作程序(SOP)作如下调整 建议增加 建议修改 建议删除 编辑性修改 ? PASS 通过 ? FALL 不通过 ? N/A 不适用 调整后的SOP (验证小组成员签名) Recorder记录 Checked审核 Checked审核 Checked审核 Signature 签名 Date 日期 12 文件编号:页 码: 13 of 17 版 本: 位 置: 修 订: 有效期至: 标题: NZQ550-NP-Ti40-PD型真空上料机验证方案 表6:人员培训 PASS FALL N/A Items项目 通过 不通过 不适用 厂本部基础培训 操作人员与设备管理人员设备系统基本机械结构知识培训 操作人员与设备管理人员系统工作原理培训 操作人员与设备管理人员标准操作程序(SOP)培训 操作人员与设备管理人员系统日常维护保养知识培训 (以上罗列之外的其它项目) 是否存在偏差或不一致项:?是 ?否 偏差或不一致记录在偏差报告中，偏差报告编号为:DR Recorder记录 Checked审核 Checked审核 Checked审核 Signature 签名 Date 日期 13 文件编号:页 码: 14 of 17 版 本: 位 置: 修 订: 有效期至: 标题: NZQ550-NP-Ti40-PD型真空上料机验证方案 表7:偏差报告 过 程 ?IQ ?OQ ?Training 确认记录单号 偏差或不一致描述 对验证活动结果的影响 : ?大 ?一般 ?小 ?弱 验证(签名): 审核(签名): 日期: 年 月 日 原因分析 纠正/纠正措施 分析(签名)/日期: 制定(签名)/日期: 纠正行动的结果 如果有未解决的偏差或不一致，其是否会影响确认有的最终结论: YES 是 NO 否 复验(签名): 审核(签名): 日期: 年 月 日 14 文件编号:页 码: 15 of 17 版 本: 位 置: 修 订: 有效期至: 标题: NZQ550-NP-Ti40-PD型真空上料机验证方案 表8:缩略语 AC alternating current交流电 A Ampere 安培 V Volt 伏特 Hz Hertz 赫兹(频率) PLC Programmable Logic Controller可编程逻辑控制器 ºC Degrees Celsius摄氏温度 DQ Design Qualification设计确认 IQ Installation Qualification安装确认 OQ Operational Qualification运行确认 PQ Performance Qualification性能确认 FAT Factory Acceptance Test工厂验收测试 SAT Site Acceptance Test站点验收测试 DQR Design Qualification Report设计确认报告 IQR Installation Qualification Record 安装确认记录 OQR Operational Qualification Record 运行确认记录 PQR Performance Qualification Record性能确认记录 DR Deviation Report偏差报告 N/A Not Applicable不适用 SOP Standard Operating Procedure标准操作程序 15