环孢素口服溶液

环孢素口服溶液 Huanbaosu Koufurongye Cyclosporin Oral Solution 书页号:中国药典2005年版二部-306 [修订] 【检查】 乙醇量 标准溶液和供试品溶液的制备，均以丁醇为溶剂，依法检查(附录? E)，含乙醇量应为标示量的80.0,,120.0,。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录? D)测定。 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-甲醇-磷酸色谱条件与系统适用性试验 (550:400:50:0.5)为流动相;检测波长为210nm;柱温为50?,70?。取环孢素系统适用性对照品适量，用乙腈-水(1:1)混合溶液溶解并定量稀释成每1ml中含2.5mg的溶液，取20µl注入液相色谱仪，记录的色谱图应与标准图谱一致。 测定法 精密量取本品适量，加甲醇-三氯甲烷(4:1)混合溶液定量稀释并制成每1ml中约含1mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图;另取环孢素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，并照相对密度测定法(附录? A )，在与含量测定项下相同温度测得的相对密度的结果换算。