小儿头孢说明书

小儿头孢#说明# 篇一:头孢拉定颗粒说明书 来源快易捷医药网 【药品名称】 头孢拉定颗粒 【英文或拉丁名】 Cefradine Granules 【汉语拼音】(来自:www.cnbOthwIn.com 博 威 范文 网: 小儿头孢说明书) Toubɑolɑding Keli 【主要成分】 头孢拉定 【化学名】 (6R,7R)-7[(R)-2-氨基-2-(1,4-环己烯基)乙酰氨基]-3-甲基 -8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环 [4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸 【结构式及分子式、分子量】 ※[图片:28898.BMP]※ 分子式:C16H19N3O4S 分子量:349.40 【性状】 本品为加矫味剂的颗粒，气芳香，味甜。 【药理毒理】 本品为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶和产青霉素酶金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厌氧革兰阳性菌对本品多敏感，脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。本品对淋球菌有一定作用，对产酶淋球菌也具活性;对流感嗜血杆菌的活性较差。 【药代动力学】 本品口服后吸收迅速，空腹口服500mg，11,18mg/L的血药峰浓度(Cmax)于给药后1小时到达，血消除半衰期(t1/2β)为1小时。本品在组织体液中分布良好。肝组织中的浓度与血清浓度相等。在心肌、子宫、肺、前列腺和骨组织中皆可获有效浓度。脑组织中药物浓度仅为同期血药浓度的5%,10%，脑脊液中浓度更低。本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，少量经乳汁排出。血清蛋白结合率为6%,10%。口服0.5g后6小时累积排出给药量的90%以上。少量本品可自胆汁排泄，后者的浓度可为血清浓度的4倍。本品 在体内很少代谢，能为血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可减少本品经肾排泄。 【适应症】 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。 【用法与用量】 口服 成人常用量:一次0.25,0.5g，一日4次，一日最高剂量为4g。 小儿常用量:按体重一次6.25,12.5mg/kg，每6小时1次。 【不良反应】 本品不良反应较轻，发生率也较低，约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率约1%,3%，伪膜性肠炎、嗜酸性粒细胞增多、直接Coombs试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者。少数患者可出现暂时性血尿素氮升高，血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。长期应用可能导致菌群失调、维生素缺乏或二重感染，偶见阴道念珠菌病。国内上市后不良反应报道曾有极少病例使用本品出现精神异常、听力减退、 迟发性变态反应、过敏性休克、血尿、排尿困难、药物性 溶血、心律失常等罕见不良反应。 【禁忌症】 对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。 【注意事项】 1(在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意，头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%,7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。 2(本品主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。 3(应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 因本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，孕妇用药需有确切适应症。本品也少量可进入乳汁，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的，但仍须权衡利弊后应用。 【老年患者用药】 伴有肾功能减退的老年患者，应适当减少剂量或延长给药间期。 【药物相互作用】 (1)头孢菌类可延缓苯妥英钠在肾小管的排泄。 (2)保泰松与头孢菌素类抗生素合用可增加肾毒性。 (3)与强利尿药合用，可增加肾毒性。 (4)与美西林联合应用，对大肠埃希菌、沙门菌属等革兰阴性杆菌具协同作用。 (5)丙磺舒可延迟本品肾排泄。 篇二:01209头孢克洛干混悬剂说明书 头孢克洛干混悬剂说明书 查看详细说明书 【批准文号】 国药准字H10983029 【中文名称】 头孢克洛干混悬剂 【产品英文名称】 Cefaclor for Oral Suspension 【生产企业】 礼来苏州制药有限公司 【功效主治】 本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻 喉科及皮肤、软组织感染等。 【化学成分】 本品主要成份为:头孢克洛。其化学名称为:(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。结构式:(参见头孢克洛分散片)分子式:C15H14ClN3O4S?H2O，分子量:385.82。 【药理作用】 本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、A组溶血性链球菌、草绿色链球菌和皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同，对不产酶金黄色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强2,4倍。对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性较头孢氨苄强，与头孢羟氨苄相仿，对奇异变形杆菌、沙门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。2.9,8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血杆菌，包括对氨苄西林耐药的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌对本品很敏感。吲哚阳性变形杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌均对本品耐药。本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。 【药物相互作用】 1 呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本 品合用有增加肾毒性的可能。 2 克拉维酸可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。 3 口服丙磺舒可延迟本品的排泄。 【不良反应】 1 多见胃肠道反应:软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等。 2 血清病样反应较其他抗生素多见，小儿尤其常见，典型症状包括皮肤反应和关节痛。 3 过敏反应:皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、外阴部瘙痒等。 4 其他:血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、蛋白尿、管型尿等。 【禁忌症】 对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。 【产品】 1.5g(按C15H14ClN3O4S计) 【用法用量】 口服。成人一次0.25g，一日3次。严重感染患者剂量可加倍，但一日总量不超过4g。或遵医嘱。小儿按体重一日20,40mg/kg，分3次给予，但一日总量不超过1g。 【贮藏方法】 遮光，密封，在阴凉干燥处保存。 【注意事项】 1 本品与青霉素类或头霉素(cephamycin)有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。 2 肾功能减退及肝功能损害者慎用。 3 有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。 4 长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。 5 对实验室检查指标的干扰:抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响;血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。 6 本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。 篇三:头孢唑啉说明书 【药品名称】 注射用头孢唑林钠 【英文名】 Cefazolin Sodium for Injection 【汉语拼音】 Zhusheyong Toubaozuolinna 【主要成分】 本品主要成分为头孢唑林钠，其化学名为(6R,7R)-3-[[(5- 甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐 【分子式】 C14H13N8NaO4S3 【分子量】 476.50 【性状】 本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。 【药理、毒理】 头孢唑啉为第一代头孢菌素，抗菌谱广。除肠球菌属、耐甲氧西林葡萄球菌属外，本品对其他革兰阳性球菌均有良好抗菌活性，肺炎链球菌和溶血性链球菌对本品高度敏感。 白喉杆菌、炭疽杆菌、李斯特菌和梭状芽胞杆菌对本品也甚敏感。本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性，但对金葡菌的抗菌作用较差。伤寒杆菌、志贺菌属和奈瑟菌属对本品敏感，其他肠杆菌科细菌、不动杆菌和铜绿假单胞菌耐药。产酶淋球菌对本品耐药;流感嗜血杆菌仅中度敏感。革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌对本品多敏感。脆弱拟杆菌耐药。 【药代动力学】 肌内注射本品500mg后，血药峰浓度(Cmax)经1,2小时达38mg/L(32,42mg/L)，6小时血药浓度尚可测得7mg/L。20分钟内静脉滴注本品0.5g，血药峰浓度为118mg/L，有效浓度维持8小时。本品难以透过血-脑脊液屏障，脑脊液中不能测出药物浓度。头孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可达较高浓度。炎症渗出液中的药物浓度基本与血清浓度相等;胆汁中浓度等于或略超过同期血药浓度。胎儿血药浓度为母体血药浓度的70,,90,，乳汁中含量低。本品蛋白结合率为74,,86,。正常成人的血消除半衰期(t1/2β)为1.5,2小时，老年人中可延长至2.5小时。肾衰竭患者的t1/2β可延长，内生肌酐清除率为12,17ml/min和低于5ml/min时分别为12小时和57小时。出生1周内新生儿的t1/2β为4.5,5小时。本品在体内不代谢;原形药通过肾小球滤过,部分通过肾小管分泌自尿中排出。24小时内可排出给药量的80%,90%。丙磺舒可使血药浓度约提高30,，有效血药浓度时间延长。血液透析6小时后血药浓度减少40,,50,;腹膜透析一般不能清除本品。 【适应症】 适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科 等感染。本品也可作为外科手术前的预防用药。本品不宜用于中枢神经系统感染。对慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差。本品不宜用于治疗淋病和梅毒。 【用法与用量】 成人常用剂量:静脉缓慢推注、静脉滴注或肌内注射，一次0.5,1g，一日2,4次，严重感染可增加至一日6g，分2,4次静脉给予。儿童常用剂量:一日50,100mg/kg，分2,3次静脉缓慢推注，静脉滴注或肌内注射。肾功能减退者的肌酐清除率大于50ml/分时，仍可按 正常剂量给药。肌酐清除率为20,50ml/分时，每8小时0.5g;肌酐清除率为11,34ml/分时，每12小时0.25g;肌酐清除率小于10ml/分时，每18,24小时0.25g。所有不同程度肾功能减退者的首次剂量为0.5g。小儿肾功能减退者应用头孢唑林时，先给予12.5mg/kg，继以维持量，肌酐清除率在70ml/分以上时，仍可按正常剂量给予;肌酐清除率为40,70ml/分时，每12小时按体重12.5,30mg/kg;肌酐清除率为20,40ml/分时，每12小时按体重 3.1,12.5mg/kg;肌酐清除率为5,20ml/分时，每24小时按体重2.5,10mg/kg。 本品用于预防外科手术后感染时，一般为术前0.5,1小时肌注或静脉给药1g，手术时间超过6小时者术中加用0.5,1g，术后每6,8小时0.5,1g，至手术后24小时止。 【不良反应】 本品的不良反应发生率低。 1(静脉注射发生的血栓性和肌内注射区疼痛均较头孢噻吩少而轻。 2(发生率为1.1%，嗜酸粒细胞增高的发生率为1.7%，偶有药物热。 3(个别病人可出现暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高。 4(肾功能减退病人应用高剂量(每日12g)的本品时可出现反应。 5(白念珠菌二重感染偶见。 【禁忌症】 对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。 【注意事项】 1(对青霉素过敏或过敏体质者慎用。 2(约1%的用药患者可出现直接和间接Coombs试验阳性及尿糖假阳性反应(硫酸铜法)。 【妊娠及哺乳期妇女用药】 本品乳汁中含量低，但哺乳期妇女用药时仍宜暂停哺乳。 【老年患者用药】 本品在老年人中T1/2较年轻人明显延长，应按肾功能适 当减量或延长给药间期。 【儿童用药】 早产儿及1个月以下的新生儿不推荐应用本品。 【药物相互作用】 1(本品与下列药物有配伍禁忌，不可同瓶滴注:硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、盐酸金霉素、盐酸土霉素、盐酸四环素、葡萄糖酸红霉素、硫酸多粘菌素B、粘菌素甲磺酸钠，戊巴比妥、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸钙。 2(本品与庆大霉素或阿米卡星联合应用，在体外能增强抗菌作用。 3(本品与强利尿药合用有增加肾毒性的可能，与氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的肾毒性。 4(丙磺舒可使本品血药浓度提高，血半衰期延长。 【用药过量】 本品无特效拮抗药，药物过量时主要给予对症治疗和大 量饮水及补液等。 【规格】 按C14H13N8NaO4S3计算(1)0.5g (2)1.0g 【贮藏】 密闭，在凉暗干燥处保存。 【有效期】