药品法律法规培训试题药品试题(含答案)

药品法律法规培训试药品试题(含答案) 药品法律法规培训试题 部门: 姓名: 得分 一:选择题(不定项选择) 每题3分，共60分 1、药品批发企业销售药品时，应提供下列资料( ) a( 加盖本企业印章的《药品经营许可证》复印件 b( 加盖本企业印章的《营业执照》复印件 c( 加盖本企业印章的所销售药品的批准文件 d( 销售进口药品时，按照国家相关提供相关证明文件 2.、药品生产企业、批发企业提供的授权书应( ) a.载明授权销售的品种、地域、期限 b.注明销售人员的身份证号码 c.加盖企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名) d.以上均不用 3.、 库房应当配备哪些设施设备,( ) a、药品与地面之间有效隔离的设备;避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备; b、验收、发货、退货的专用场所;不合格药品专用存放场所 c、有效调控温湿度及室内外空气交换的设备; d、自动监测、记录库房温湿度的设备; e、用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备等 4、 药品生产、经营企业不能以搭售、买药赠药、买商品赠药品方式向公众赠送( ) a( 处方药 b.甲类非处方药 c.两者均可 d.两者均不可 5.、《药品流通监督#管理办法#》自( )起施行 a( 2007年5月1日 b.1999年8月1日 c.2006年12月8日 d.2007年1月1日 6、 .经营企业留存的供货企业有关证件、资料及销售凭证应保存至超过药品有效期一年，不少于( ) a、1年 b、2年 c、3年 d、4年 7、 凡含兴奋剂目录所列物质的药品，应在药品标签或者说明书上注明( ) a( “兴奋剂”字样 b.“运动员慎用”字样 c.“含兴奋剂”字样 d.以上均不用 8、 以下选项错误的是( ) a( 药品生产企业生产供上市的最小包装必须附有说明书 b( 药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目位置标示 c( 药品的标签应以说明书为依据，其内容可标示说明书以外的内容 d( 药品通用名称应显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致 9.、 下列选项中用以表示非处方药的为( ) a( Rx b. APC c. OTC d. EXP 10、 非处方药的特征不包括( ) a(安全性高 b(质量稳定 c(疗效确切 d(由专业人士使用 e. 有效期长 11、 非处方药的包装物中的非处方药专有标石可单色印刷的为( ) a(大包装 b(标签 c(小盒 d(封口证 e(彩盒 12、 根据我国《中华人民共和国药品管理法》规定的药品含义，下列哪些不属于药品( ) a、中药饮片 b、中药材 C、血液制品 d、卫生材料 e、抗生素 13、 《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民 1 健康的药品，应当:( ) a、撤销其批准文号 b、按劣药处理 c、立即停止生产、经营使用 d、进行再评价 e、予以淘汰 14、 依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指:( ) a、国家规定禁止使用的药品 b、未取得批准文号而生产的药品 c、超过有效期的药品 d、变质不能药用的药品 e、被污梁不能药用的药品 15、经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下哪些设施设备, a、与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库; b、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备; c、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统; d、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备; e、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。 16、药品出库应进行:( ) a、抽样检查 b、化学 c、复核和质量核对 d、质量核对 e、生化检测 17、药品不良反应一般系指:( ) a、有意的超剂量，错误用药造成的有害反应。 b、无意的超剂型，错误用药品造成的有害反应。 c、正常用法用量下，出现的能预测的有关反应。 d、正常用法用量下，出现的与治疗目的无关的有害反应。 e、长期用药造成的慢性中毒反应。 18、根据《中华人民共和国药品管理法》实行特殊管理的药品是:( ) a、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品 b、麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品 c、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 d、麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品 19、药品的最小包装销售单元的包装必须按照规定的要求具备( )。 a印有标签 b附有说明书 c印有标签并附有说明书 d印有药品名称 e印有“详见说明书”字样的标签 20、 经营处方药的企业必须持有( )。 a药品生产许可证 b药品批准证明文件 c卫生许可证 d医疗机构执业证书 e药品经营许可证 二. 判断题(判断下面命题的正误，对的打?，错的打×)，每题4分，共40分。 1企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售( ) 2 药品、医疗器械销售者进货时，应按照产品生产批次索要药品出厂检验，医疗器械产品合格证明、或者由供货生产企业签字，盖章的出厂检验报告、医疗器械产品合格证的复印件( ) 3药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。( ) 4药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境 2 和其他药品造成污染。( ) 5冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。( ) 6 药品经营企业购进药品，验明药品的标识即可。( ) 7 药品经营企业对首营企业应审核的内容包括资格、质量保证能力等内容。( ) 8 进口药品的说明书中的“Drug Name”是指药品名称。( ) 9 对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局和省级药监部门可采取停止 生产、销售、使用的紧急控制措施。( ) 10 对国内供应不足的中药材，国务院有权限制或禁止出口。( ) 3 一、选择题 1. abcd 6.c 11.a 16.c 2. abc 7.b 12.d 17.d 3. abcde 8.c 13.c 18.c 4. d 9.c 14.c 19.c 5. a 10.d 15.abcde 20.e 二、 判断题 1—5:????? 2—10:×???? 4